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On-Trac: Un intervento online per i sopravvissuti al cancro che gestiscono l'ansia (On-Trac)

12 maggio 2026 aggiornato da: Christopher Recklitis, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Formazione Online Dopo il Cancro (On-Trac): Sviluppo di un Intervento Online per Sopravvissuti al Cancro che Gestiscono l'Ansia

Questo studio sta valutando On-Trac (Online Training After Cancer), un intervento educativo online per insegnare ai sopravvissuti adulti al cancro strategie per affrontare l'ansia basate sulla Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT) e sulla Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno (ACT)

Il nome dell'intervento di studio è Online Training After Cancer (On-Trac)

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di ottimizzazione comportamentale a rischio minimo per ottimizzare e perfezionare On-Trac (Online Training After Cancer), un intervento educativo online progettato per aiutare gli adulti sopravvissuti al cancro.

Le procedure di ricerca dello studio includono lo screening per l'idoneità, questionari e interviste.

La partecipazione allo studio comporta:

  • Completare un sondaggio online utilizzando una piattaforma di sondaggi basata sul web per la valutazione iniziale
  • Partecipare a una sessione di gruppo online di 120 minuti tramite piattaforma di videoconferenza e completare un questionario online.
  • Completare 1-2 sessioni individuali di coaching di 30-40 minuti 1-7 giorni dopo la sessione educativa di gruppo via video.
  • Completare un questionario di follow-up utilizzando una piattaforma di sondaggi basata sul web e un'intervista telefonica a 4 e 8 settimane dopo la sessione educativa di gruppo.
  • I partecipanti riceveranno incentivi sotto forma di carte regalo per aver completato la breve valutazione post-sessione e i questionari e l'intervista di follow-up più lunghi, con un massimo totale di $90.

Si prevede che circa 80 persone parteciperanno a questo studio di ricerca e saranno raggruppate in quattro coorti basate sull'età di 15-20 partecipanti ciascuna.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher J Recklitis, Phd, MPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18
  • Diagnosi di cancro (eccetto cancro della pelle non melanoma) ≥ 12 mesi prima.
  • Nessuna terapia attiva per il cancro (esclusa la chemioprevenzione) negli ultimi 4 mesi e nessuna ulteriore terapia pianificata.

  • Ansia significativa come evidenziato da entrambi i seguenti

    • Riscontro positivo degli elementi dello SCID (Structured Clinical Interview for the DSM-5) per il Disturbo d'Ansia Sociale, Disturbo d'Ansia Generalizzato, Agorafobia, Fobia Specifica o Disturbo d'Ansia da Malattia.
    • Un punteggio ≥ 6 sulla Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS).
  • Accesso regolare a Internet.
  • Capacità di leggere e scrivere in inglese.

Criteri di esclusione:

  • Sintomi significativi di Disturbo di Panico nei 3 mesi precedenti, inclusa ansia anticipatoria di avere un attacco di panico futuro o sintomi di evitamento associati ad attacchi di panico, valutati da tre elementi SCID-5 del modulo per il disturbo da attacchi di panico.
  • Sintomi significativi di Disturbo Ossessivo-Compulsivo, come evidenziato da qualsiasi ossessione negli ultimi 3 mesi, valutati da tre elementi SCID del modulo per il Disturbo Ossessivo-Compulsivo.
  • Ricoveri psichiatrici o visite al pronto soccorso per cure psichiatriche nei 2 anni precedenti.
  • Qualsiasi uso nell'ultimo mese di farmaci per l'ansia d'emergenza o "di salvataggio" (ad es., Ativan, Xanax, Valium) o sostanze autoprescritte (ad es., marijuana) all'insorgenza dei sintomi d'ansia o quando si entra in una situazione in cui si prevede di provare ansia.

  • Qualsiasi uso significativo di marijuana che potrebbe influenzare i sintomi d'ansia, come evidenziato da uno dei seguenti:

    • 4 giorni di uso di marijuana in qualsiasi settimana nell'ultimo mese
    • 20 milligrammi di prodotti a base di THC (tetraidrocannabinolo) in qualsiasi settimana nell'ultimo mese.
  • Partecipazione a qualsiasi intervento comportamentale o educativo per l'ansia basato su CBT o ACT negli ultimi 2 anni. Ciò include programmi per l'ansia online in presenza, asincroni e sincroni, e terapia che include queste competenze. Ciò non include l'uso indipendente di qualsiasi materiale di autoaiuto (ad es., quaderni di lavoro, libri).
  • Qualsiasi compromissione (ad es., uditiva, visiva, cognitiva) che interferisce con la capacità di completare tutte le parti dello studio in modo indipendente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Cohort 1: SOPRAVVISSUTI AL CANCRO DI ETA' 18-39 GRUPPO RISTRETTO ON-TRAC
I partecipanti di età compresa tra i 18 e i 39 anni riceveranno un intervento educativo di gruppo tramite videoconferenza sincrona che fornisce strategie per gestire l'ansia. 1-7 giorni dopo aver partecipato alla sessione educativa, i partecipanti riceveranno una sessione di coaching individuale di 30-45 minuti per telefono per aiutarli a implementare strategie per gestire l'ansia. Dopo la prima sessione di coaching, a ciascun partecipante verrà offerta una seconda sessione di coaching (facoltativa).
Comportamentale: Sessione educativa ON-TRAC
Sessione educativa di 120 minuti sulle strategie per l'ansia erogata tramite sessione di videoconferenza sincrona
Comportamentale: ON-TRAC Coaching
Sessioni di coaching individuali di 30-40 minuti sull'implementazione di strategie per l'ansia
Sperimentale: Cohort 2: SOPRAVVISSUTI AL CANCRO DI ETÀ 18-39 SESSIONI INDIVIDUALI ON-TRAC
I partecipanti di età compresa tra 18 e 39 anni riceveranno un intervento educativo individuale, 1 a 1, tramite videoconferenza sincrona che fornisce strategie per gestire l'ansia. 1-7 giorni dopo aver partecipato alla sessione educativa, i partecipanti riceveranno una sessione di coaching individuale di 30-45 minuti per telefono per aiutarli a implementare strategie per gestire l'ansia. Dopo la prima sessione di coaching, a ciascun partecipante verrà offerta una seconda sessione di coaching (facoltativa).
Comportamentale: Sessione educativa ON-TRAC
Sessione educativa di 120 minuti sulle strategie per l'ansia erogata tramite sessione di videoconferenza sincrona
Comportamentale: ON-TRAC Coaching
Sessioni di coaching individuali di 30-40 minuti sull'implementazione di strategie per l'ansia
Sperimentale: Cohort 3: SOPRAVVISSUTI AL CANCRO DI ETÀ 40+ GRUPPO RISTRETTO ON-TRAC
I partecipanti di età superiore ai 40 anni riceveranno un intervento educativo di gruppo tramite videoconferenza sincrona che fornisce strategie per gestire l'ansia. 1-7 giorni dopo aver partecipato alla sessione educativa, i partecipanti riceveranno una sessione di coaching individuale di 30-45 minuti per telefono per aiutarli a implementare strategie per gestire l'ansia. Dopo la prima sessione di coaching, a ciascun partecipante verrà offerta una seconda sessione di coaching (facoltativa).
Comportamentale: Sessione educativa ON-TRAC
Sessione educativa di 120 minuti sulle strategie per l'ansia erogata tramite sessione di videoconferenza sincrona
Comportamentale: ON-TRAC Coaching
Sessioni di coaching individuali di 30-40 minuti sull'implementazione di strategie per l'ansia
Sperimentale: Cohort 4: SOPRAVVISSUTI AL CANCRO DI ETÀ 40+ SESSIONI INDIVIDUALI ON-TRAC
I partecipanti di età compresa tra i 18 e i 39 anni riceveranno un intervento educativo individuale, 1 su 1, tramite videoconferenza sincrona che fornisce strategie per gestire l'ansia. 1-7 giorni dopo aver partecipato alla sessione educativa, i partecipanti riceveranno una sessione di coaching individuale di 30-45 minuti per telefono per aiutarli a implementare le strategie per gestire l'ansia. Dopo la prima sessione di coaching, a ciascun partecipante verrà offerta una seconda sessione di coaching (facoltativa).
Comportamentale: Sessione educativa ON-TRAC
Sessione educativa di 120 minuti sulle strategie per l'ansia erogata tramite sessione di videoconferenza sincrona
Comportamentale: ON-TRAC Coaching
Sessioni di coaching individuali di 30-40 minuti sull'implementazione di strategie per l'ansia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'OASIS (Scala di Gravità e Compromissione dell'Ansia Complessiva) dal basale alle 4 settimane
Lasso di tempo: Le misure dell'ansia verranno raccolte una volta al basale prima di ricevere l'intervento On-Trac, e al follow-up a 4 e 8 settimane dal basale.
OASIS è una misura di autovalutazione composta da 5 item, in cui il punteggio totale si ottiene come somma dei singoli item.
Punteggi più alti indicano sintomi d'ansia più gravi e invalidanti.
Le misure dell'ansia verranno raccolte una volta al basale prima di ricevere l'intervento On-Trac, e al follow-up a 4 e 8 settimane dal basale.
Variazione nella scala OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale) dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Le misure dell'ansia saranno raccolte una volta al basale prima di ricevere l'intervento On-Trac, e al follow-up a 4 e 8 settimane dal basale.
OASIS è una misura di autovalutazione di 5 item, in cui il punteggio totale è ottenuto come somma dei singoli item. Punteggi più alti indicano sintomi d'ansia più gravi e invalidanti.
Le misure dell'ansia saranno raccolte una volta al basale prima di ricevere l'intervento On-Trac, e al follow-up a 4 e 8 settimane dal basale.
Variazione dell'AAQ-2 (Acceptance and Action Questionnaire - Versione 2) dal basale a 4 settimane
Lasso di tempo: Le misure dell'ansia saranno raccolte una volta al basale prima di ricevere l'intervento On-Trac, e al follow-up a 4 e 8 settimane dopo il basale.
L'AAQ-2 è una misura di autovalutazione composta da 7 elementi, in cui il punteggio totale si ottiene come somma dei singoli elementi.
Punteggi più alti indicano una maggiore inflessibilità psicologica.
Le misure dell'ansia saranno raccolte una volta al basale prima di ricevere l'intervento On-Trac, e al follow-up a 4 e 8 settimane dopo il basale.
Variazione dell'AAQ-2 (Acceptance and Action Questionnaire - Versione 2) dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Le misure di ansia verranno raccolte una volta al basale prima di ricevere l'intervento On-Trac e al follow-up a 4 e 8 settimane dopo il basale.
AAQ-2 è una misura di autovalutazione di 7 elementi, in cui il punteggio totale si ottiene come somma dei singoli elementi. Punteggi più alti indicano una maggiore inflessibilità psicologica.
Le misure di ansia verranno raccolte una volta al basale prima di ricevere l'intervento On-Trac e al follow-up a 4 e 8 settimane dopo il basale.
Variazione del PROMIS-Anxiety dal basale a 4 settimane
Lasso di tempo: Le misure dell'ansia verranno raccolte una volta al basale prima di ricevere l'intervento On-Trac e al follow-up a 4 e 8 settimane dopo il basale.
PROMIS-Anxiety è una misura di autovalutazione di 7 item, dove il punteggio totale si ottiene come somma dei singoli item.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi d'ansia.
Le misure dell'ansia verranno raccolte una volta al basale prima di ricevere l'intervento On-Trac e al follow-up a 4 e 8 settimane dopo il basale.
Variazione del PROMIS-Anxiety Short Form 7a (SF-7a) dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Le misure dell'ansia saranno raccolte una volta al basale prima di ricevere l'intervento On-Trac, e al follow-up a 4 e 8 settimane dal basale.
PROMIS-Anxiety SF-7 è un questionario di autovalutazione a 7 elementi, in cui il punteggio totale si ottiene come somma dei singoli item. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi d'ansia.
Le misure dell'ansia saranno raccolte una volta al basale prima di ricevere l'intervento On-Trac, e al follow-up a 4 e 8 settimane dal basale.
Variazione dell'IAQ (Illness Anxiety Questionnaire) dal basale a 4 settimane
Lasso di tempo: Le misure dell'ansia saranno raccolte una volta al basale prima di ricevere l'intervento On-Trac, e al follow-up a 4 e 8 settimane dal basale.
L'IAQ è una misura di autovalutazione composta da 7 item, con tutti gli item adattati dal Short Health Anxiety Inventory (SHAI). Il punteggio totale si ottiene come somma dei singoli item.
Le misure dell'ansia saranno raccolte una volta al basale prima di ricevere l'intervento On-Trac, e al follow-up a 4 e 8 settimane dal basale.
Variazione nel IAQ (Questionario sull'Ansia da Malattia) dal basale alle 8 settimane
Lasso di tempo: Le misure dell'ansia saranno raccolte una volta al basale prima di ricevere l'intervento On-Trac, e al follow-up a 4 e 8 settimane dopo il basale.
IAQ è una misura di autovalutazione composta da 7 elementi, con tutti gli elementi adattati dall'Inventario Breve dell'Ansia per la Salute (SHAI). Il punteggio totale si ottiene come somma dei singoli elementi.
Le misure dell'ansia saranno raccolte una volta al basale prima di ricevere l'intervento On-Trac, e al follow-up a 4 e 8 settimane dopo il basale.
Variazione della PROMIS-Autoefficacia dal basale a 4 settimane
Lasso di tempo: Le misure dell'ansia saranno raccolte una volta al basale prima di ricevere l'intervento On-Trac, e al follow-up a 4 e 8 settimane dal basale.
Sei item PROMIS-Self Efficacy sono stati selezionati dalla banca item PROMIS per la gestione di condizioni croniche - gestione delle emozioni. Un punteggio totale è ottenuto come somma dei singoli item. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia nella gestione delle emozioni.
Le misure dell'ansia saranno raccolte una volta al basale prima di ricevere l'intervento On-Trac, e al follow-up a 4 e 8 settimane dal basale.
Variazione della scala PROMIS-Autoefficacia dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Le misure di ansia verranno raccolte una volta al basale prima di ricevere l'intervento On-Trac, e al follow-up a 4 e 8 settimane dopo il basale.
Sei item PROMIS-Self Efficacy sono stati selezionati dalla banca item PROMIS per la gestione di condizioni croniche - gestione delle emozioni. Il punteggio totale si ottiene come somma dei singoli item. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia nella gestione delle emozioni.
Le misure di ansia verranno raccolte una volta al basale prima di ricevere l'intervento On-Trac, e al follow-up a 4 e 8 settimane dopo il basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Dana-Farber Cancer Institute

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Christopher J Recklitis, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 25-521

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Dana-Farber / Harvard Cancer Center incoraggia e supporta la condivisione responsabile ed etica dei dati provenienti da studi clinici. I dati dei partecipanti de-identificati dal set di dati di ricerca finale utilizzato nel manoscritto pubblicato possono essere condivisi solo in base ai termini di un Accordo per l'Utilizzo dei Dati. Le richieste possono essere indirizzate a: Coordinatore dello Studio On-Trac a; ontrac@dfci.harvard.edu. Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno resi disponibili su Clinicaltrials.gov solo come richiesto dalla regolamentazione federale o come condizione dei premi e degli accordi che supportano la ricerca.

Periodo di condivisione IPD

I dati possono essere condivisi non prima di 1 anno dalla data di pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contattare l'Ufficio Belfer per le Innovazioni Dana-Farber (BODFI) all'indirizzo innovation@dfci.harvard.edu

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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