Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

On-Trac: En nettbasert intervensjon for kreftoverlevere som håndterer angst (On-Trac)

12. mai 2026 oppdatert av: Christopher Recklitis, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Online opplæring etter kreft (On-Trac): Utvikling av en online intervensjon for kreftoverlevere som håndterer angst

Denne studien evaluerer On-Trac (Online Training After Cancer), en online opplæringsintervensjon for å lære voksne kreftoverlevere strategier for å håndtere angst basert på Kognitiv atferdsterapi (CBT) og Acceptance Commitment Therapy (ACT)

Navnet på studieintervensjonen er Online Training After Cancer (On-Trac)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en lavrisiko atferdsoptimaliseringstudie for å optimalisere og forbedre On-Trac (Online Training After Cancer), en nettbasert opplæringsintervensjon designet for å hjelpe voksne kreftoverlevere.

Forskningsstudieprosedyrer inkluderer screening for kvalifikasjon, spørreskjemaer og intervjuer.

Deltakelse i studien innebærer:

  • Fullføring av nettbasert undersøkelse ved bruk av en nettbasert undersøkelsesplattform for basisvurdering
  • Deltakelse i en nettbasert, 120 minutters gruppesession via videokonferanseplattform og fullføring av et nettbasert spørreskjema.
  • Fullføring av 1-2, 30-40 minutters individuelle coachingsessioner 1-7 dager etter gruppeopplæringsvideosessionen.
  • Fullføring av oppfølgingsspørreskjema ved bruk av en nettbasert undersøkelsesplattform og telefonintervju ved 4 og 8 uker etter gruppeopplæringssessionen.
  • Deltakere vil motta gavekortinsentiver for å fullføre den korte evalueringen etter sessionen og de lengre oppfølgingsspørreskjemaene og intervjuet, med et maksimalt totalt beløp på $90.

Det forventes at omtrent 80 personer vil delta i denne forskningsstudien og vil bli gruppert i fire aldersbaserte kohorter på 15-20 deltakere hver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Rekruttering
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher J Recklitis, Phd, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • En diagnose med kreft (unntatt ikke-melanom hudkreft) ≥ 12 måneder før.
  • Ingen aktiv kreftbehandling (unntatt kjemoprevensjon) de siste 4 månedene, og ingen ytterligere behandling planlagt.

  • Betydelig angst dokumentert ved begge følgende:

    • Bekreftelse av SCID (Structured Clinical Interview for the DSM-5) skjermingsspørsmål for sosial angstlidelse, generalisert angstlidelse, agorafobi, spesifikk fobi eller helseangst.
    • En score ≥ 6 på Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS).
  • Regelmessig tilgang til internett.
  • Evne til å lese og skrive på engelsk.

Eksklusjonskriterier:

  • Betydelige symptomer på panikklidelse de siste 3 månedene, inkludert forventningsangst for fremtidige panikkanfall eller unngåelsessymptomer knyttet til panikkanfall, vurdert ved tre SCID-5-spørsmål fra panikkliddelsesmodulen.
  • Betydelige symptomer på tvangslidelse, dokumentert ved noen tvangstanker de siste 3 månedene, vurdert ved tre SCID-spørsmål fra tvangsliddelsesmodulen.
  • Psykiatriske innleggelser eller akuttmottaksbesøk for psykiatrisk behandling de siste 2 årene.
  • Bruk av akutt eller "beredskaps"-angstmedisin (f.eks. Ativan, Xanax, Valium) eller selvmedisinering (f.eks. marihuana) ved angstsymptomer eller når man går inn i en situasjon hvor man forventer å oppleve angst, i løpet av den siste måneden.

  • Betydelig marihuana-bruk som kan påvirke angstsymptomer, dokumentert ved ett av følgende:

    • 4 dagers marihuana-bruk i en hvilken som helst uke i løpet av den siste måneden
    • 20 milligram THC (Tetrahydrocannabinol)-produkter i en hvilken som helst uke i løpet av den siste måneden.
  • Deltakelse i noen KBT- eller ACT-basert atferds- eller undervisningsintervensjon for angst de siste 2 årene. Dette inkluderer personlige, asynkrone og synkrone nettbaserte angstprogrammer, og terapi som inkluderer disse ferdighetene. Dette inkluderer ikke uavhengig bruk av selv-hjelpemateriell (f.eks. arbeidsbøker, bøker).
  • Eventuelle funksjonsnedsettelser (f.eks. hørsel, syn, kognitiv) som forstyrrer evnen til å fullføre alle deler av studien uavhengig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kohort 1: KREFTOVERLEVERE ALDER 18-39 ON-TRAC SMÅGRUPPE
Deltakere i alderen 18–39 år vil motta en gruppeopplæringsintervensjon via synkron videokonferanse som gir strategier for å håndtere angst. 1–7 dager etter å ha deltatt på opplæringssesjonen, vil deltakerne motta en individuell coachingsesjon på 30–45 minutter over telefon for å hjelpe dem med å implementere strategier for å håndtere angst. Etter den første coachingsesjonen vil hver deltaker bli tilbudt en andre (valgfri) coachingsesjon.
Atferdsmessig: ON-TRAC-opplæringssesjon
120 minutters undervisningsøkt om strategier for angst levert via synkron videokonferanseøkt
Atferdsmessig: ON-TRAC Coaching
30-40 minutters individuelle coachingsesjoner om implementering av strategier for angst
Eksperimentell: Kohort 2: KREFTOVERLEVERE ALDER 18-39 ON-TRAC INDIVIDUELLE ØKTER
Deltakere i alderen 18–39 vil motta en individuell, 1 på 1, pedagogisk intervensjon via synkron videokonferanse som gir strategier for å håndtere angst. 1–7 dager etter å ha deltatt på sin pedagogiske sesjon, vil deltakerne motta en 30–45 minutters individuell coachingsesjon per telefon for å hjelpe dem med å implementere strategier for å håndtere angst. Etter den første coachingsesjonen vil hver deltaker bli tilbudt en andre (valgfri) coachingsesjon.
Atferdsmessig: ON-TRAC-opplæringssesjon
120 minutters undervisningsøkt om strategier for angst levert via synkron videokonferanseøkt
Atferdsmessig: ON-TRAC Coaching
30-40 minutters individuelle coachingsesjoner om implementering av strategier for angst
Eksperimentell: Kohort 3: KREFTOVERLEVENDE 40+ ÅR PÅ TRAC-SMÅGRUPPE
Deltakere i alderen 40+ vil motta en gruppeopplæringsintervensjon via synkron videokonferanse som gir strategier for å håndtere angst. 1-7 dager etter å ha deltatt på opplæringssesjonen, vil deltakerne motta en 30-45 minutters individuell coachingsesjon via telefon for å hjelpe dem med å implementere strategier for å håndtere angst. Etter den første coachingsesjonen vil hver deltaker bli tilbudt en andre (valgfri) coachingsesjon.
Atferdsmessig: ON-TRAC-opplæringssesjon
120 minutters undervisningsøkt om strategier for angst levert via synkron videokonferanseøkt
Atferdsmessig: ON-TRAC Coaching
30-40 minutters individuelle coachingsesjoner om implementering av strategier for angst
Eksperimentell: Kohort 4: KREFTOVERLEVERE ALDER 40+ ON-TRAC INDIVIDUELLE ØKTER
Deltakere i alderen 18-39 vil motta en individuell, en-mot-en, pedagogisk intervensjon via synkron videokonferanse som gir strategier for å håndtere angst. 1-7 dager etter å ha deltatt på sin pedagogiske økt, vil deltakerne motta en 30-45 minutters individuell coachingsøkt per telefon for å hjelpe dem med å implementere strategier for å håndtere angst. Etter den første coachingsøkten vil hver deltaker bli tilbudt en andre (valgfri) coachingsøkt.
Atferdsmessig: ON-TRAC-opplæringssesjon
120 minutters undervisningsøkt om strategier for angst levert via synkron videokonferanseøkt
Atferdsmessig: ON-TRAC Coaching
30-40 minutters individuelle coachingsesjoner om implementering av strategier for angst

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale) fra baseline til 4 uker
Tidsramme: Angstmål vil bli samlet inn én gang ved utgangspunktet før mottak av On-Trac-intervensjonen, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter utgangspunktet.
OASIS er et selvrapporteringsverktøy med 5 punkter, hvor totalsummen oppnås som en sum av de enkelte punktene. Høyere poengsummer indikerer mer alvorlige og belastende angstsymptomer.
Angstmål vil bli samlet inn én gang ved utgangspunktet før mottak av On-Trac-intervensjonen, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter utgangspunktet.
Endring i OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale) fra utgangspunktet til 8 uker
Tidsramme: Angstmålinger vil bli samlet inn én gang ved basislinjen før deltakerne mottar On-Trac-intervensjonen, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter basislinjen.
OASIS er et selvrapporteringsverktøy med 5 punkter, hvor totalsummen oppnås som summen av de enkelte punktene. Høyere skår indikerer mer alvorlige og svekkende angstsymptomer.
Angstmålinger vil bli samlet inn én gang ved basislinjen før deltakerne mottar On-Trac-intervensjonen, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter basislinjen.
Endring i AAQ-2 (Acceptance and Action Questionnaire - Versjon 2) fra utgangspunkt til 4 uker
Tidsramme: Angstmålinger vil bli samlet inn én gang ved baseline før mottak av On-Trac-intervensjonen, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter baseline.
AAQ-2 er et selvrapporteringsmål med 7 punkter, hvor totalsummen oppnås som summen av de enkelte punktene. Høyere poengsummer indikerer høyere psykologisk ufleksibilitet.
Angstmålinger vil bli samlet inn én gang ved baseline før mottak av On-Trac-intervensjonen, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter baseline.
Endring i AAQ-2 (Acceptance and Action Questionnaire - versjon 2) fra utgangspunkt til 8 uker
Tidsramme: Angstmålinger vil bli samlet inn én gang ved baseline før mottak av On-Trac-intervensjonen, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter baseline.
AAQ-2 er et selvrapporteringsmåleverk med 7 punkter, hvor totalsummen oppnås som en sum av de enkelte punktene. Høyere poengsummer indikerer høyere psykologisk ufleksibilitet.
Angstmålinger vil bli samlet inn én gang ved baseline før mottak av On-Trac-intervensjonen, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter baseline.
Endring i PROMIS-Angst fra utgangspunkt til 4 uker
Tidsramme: Angstmålinger vil bli samlet inn én gang ved utgangspunktet før man mottar On-Trac-intervensjonen, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter utgangspunktet.
PROMIS-Anxiety er et selvrapporteringsskjema med 7 spørsmål, der totalsummen oppnås som en sum av de enkelte spørsmålene. Høyere poengsummer indikerer større alvorlighetsgrad av angstsymptomer.
Angstmålinger vil bli samlet inn én gang ved utgangspunktet før man mottar On-Trac-intervensjonen, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter utgangspunktet.
Endring i PROMIS-Angst kortform 7a (SF-7a) fra utgangspunkt til 8 uker
Tidsramme: Angstmålinger vil bli samlet inn én gang ved utgangspunktet før mottak av On-Trac-intervensjon, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter utgangspunktet.
PROMIS-Anxiety SF-7 er et selvrapporteringsmåleverk med 7 spørsmål, hvor totalsummen oppnås som en sum av de enkelte spørsmålene. Høyere skår indikerer større alvorlighetsgrad av angstsymptomer.
Angstmålinger vil bli samlet inn én gang ved utgangspunktet før mottak av On-Trac-intervensjon, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter utgangspunktet.
Endring i IAQ (Illness Anxiety Questionnaire) fra utgangspunkt til 4 uker
Tidsramme: Angstmål vil bli samlet inn én gang ved utgangspunktet før deltakere mottar On-Trac-intervensjonen, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter utgangspunktet.
IAQ er et selvrapporteringsverktøy med 7 elementer, hvor alle elementene er tilpasset fra Short Health Anxiety Inventory (SHAI). Den totale poengsummen oppnås som en sum av de enkelte elementene.
Angstmål vil bli samlet inn én gang ved utgangspunktet før deltakere mottar On-Trac-intervensjonen, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter utgangspunktet.
Endring i IAQ (Illness Anxiety Questionnaire) fra baseline til 8 uker
Tidsramme: Angstmålinger vil bli samlet inn én gang ved baseline før mottak av On-Trac-intervensjon, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter baseline.
IAQ er et selvrapporteringsmål med 7 elementer, hvor alle elementer er tilpasset fra Short Health Anxiety Inventory (SHAI). Totalpoengsummen oppnås som en sum av de enkelte elementene.
Angstmålinger vil bli samlet inn én gang ved baseline før mottak av On-Trac-intervensjon, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter baseline.
Endring i PROMIS-Selvtillit fra utgangspunktet til 4 uker
Tidsramme: Angstmålinger vil bli innhentet én gang ved utgangspunktet før deltakere mottar On-Trac-intervensjonen, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter utgangspunktet.
Seks PROMIS-Selv-effektivitets-spørsmål ble valgt fra PROMIS-spørsmålsbanken for håndtering av kroniske tilstander – håndtering av følelser. En totalsum oppnås som en sum av de enkelte spørsmålene. Høyere poengsummer indikerer større selv-effektivitet for håndtering av følelser.
Angstmålinger vil bli innhentet én gang ved utgangspunktet før deltakere mottar On-Trac-intervensjonen, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter utgangspunktet.
Endring i PROMIS-Selvtillit fra baseline til 8 uker
Tidsramme: Angstmålinger vil bli samlet inn én gang ved utgangspunktet før mottak av On-Trac-intervensjonen, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter utgangspunktet.
Seks PROMIS-Selv-effektivitets-spørsmål ble valgt fra PROMIS-spørsmålsbanken for å håndtere kroniske tilstander - håndtere følelser. En totalsum oppnås som en sum av de enkelte spørsmålene. Høyere poengsummer indikerer større selv-effektivitet for å håndtere følelser.
Angstmålinger vil bli samlet inn én gang ved utgangspunktet før mottak av On-Trac-intervensjonen, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter utgangspunktet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher J Recklitis, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-521

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dana-Farber / Harvard Cancer Center oppmuntrer til og støtter ansvarlig og etisk deling av data fra kliniske studier. Anonymiserte deltakerdata fra den endelige forskningsdatasettet som ble brukt i det publiserte manuskriptet, kan kun deles under vilkårene i en dataavtale. Forespørsler kan rettes til: On-Trac Study Coordinator på; ontrac@dfci.harvard.edu. Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli gjort tilgjengelig på Clinicaltrials.gov kun som påkrevet av føderale forskrifter eller som en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Data kan deles ikke tidligere enn 1 år etter publiseringsdatoen

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kontakt Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere