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On-Trac: Uma Intervenção Online para Sobreviventes de Cancro a Gerir a Ansiedade (On-Trac)

12 de maio de 2026 atualizado por: Christopher Recklitis, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Formação Online Após Cancro (On-Trac): Desenvolvimento de uma Intervenção Online para Sobreviventes de Cancro a Gerir a Ansiedade

Este estudo está a avaliar o On-Trac (Online Training After Cancer), uma intervenção educacional online para ensinar estratégias a sobreviventes adultos de cancro para lidarem com a ansiedade, baseadas na Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) e na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT)

O nome da intervenção do estudo é Online Training After Cancer (On-Trac)

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este é um ensaio de otimização comportamental de risco mínimo para otimizar e aperfeiçoar o On-Trac (Online Training After Cancer), uma intervenção educacional online concebida para ajudar adultos sobreviventes de cancro.

Os procedimentos do estudo de investigação incluem triagem de elegibilidade, questionários e entrevistas.

A participação no estudo envolve:

  • Preencher um inquérito online utilizando uma plataforma de inquéritos baseada na web para avaliação inicial
  • Participar numa sessão de grupo online de 120 minutos através de uma plataforma de videoconferência e preencher um questionário online.
  • Completar 1-2 sessões de coaching individual de 30-40 minutos, 1-7 dias após a sessão educacional de grupo por vídeo.
  • Completar um questionário de acompanhamento utilizando uma plataforma de inquéritos baseada na web e uma entrevista telefónica às 4 e 8 semanas após a sessão educacional de grupo.
  • Os participantes receberão incentivos em cartões-presente por completarem a breve avaliação pós-sessão e os questionários e entrevista de acompanhamento mais longos, com um total máximo de $90.

Espera-se que cerca de 80 pessoas participem neste estudo de investigação e serão agrupadas em quatro coortes baseadas na idade com 15-20 participantes cada.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Recrutamento
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher J Recklitis, Phd, MPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥ 18
  • Diagnóstico de cancro (exceto cancro de pele não melanoma) ≥ 12 meses antes.
  • Sem terapêutica ativa contra o cancro (excluindo quimioprevenção) nos últimos 4 meses, e sem mais terapêutica planeada.

  • Ansiedade significativa, evidenciada por ambos os seguintes:

    • Resposta positiva aos Itens do Rastreio SCID (Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-5) para Perturbação de Ansiedade Social, Perturbação de Ansiedade Generalizada, Agorafobia, Fobia Específica, ou Perturbação de Ansiedade de Doença.
    • Uma pontuação ≥ 6 na Escala Global de Gravidade e Incapacidade da Ansiedade (OASIS).
  • Acesso regular à internet.
  • Capacidade de ler e escrever em inglês.

Critérios de Exclusão:

  • Sintomas significativos de Perturbação de Pânico nos últimos 3 meses, incluindo ansiedade antecipatória de ter um ataque de pânico futuro ou sintomas de evitamento associados a ataques de pânico, conforme avaliado por três itens do SCID-5 do módulo de perturbação de ataque de pânico.
  • Sintomas significativos de Perturbação Obsessivo-Compulsiva, evidenciados por quaisquer obsessões nos últimos 3 meses, conforme avaliado por três itens do SCID do módulo de Perturbação Obsessivo-Compulsiva.
  • Internamentos psiquiátricos ou visitas ao serviço de urgência por cuidados psiquiátricos nos últimos 2 anos.
  • Qualquer utilização no último mês de medicação ansiolítica de emergência ou "de resgate" (por exemplo, Ativan, Xanax, Valium) ou de substâncias auto-prescritas (ou seja, marijuana) no início dos sintomas de ansiedade ou ao entrar numa situação em que se espera experienciar ansiedade.

  • Qualquer uso significativo de marijuana que possa afetar os sintomas de ansiedade, evidenciado por um dos seguintes:

    • 4 dias de uso de marijuana em qualquer semana do último mês
    • 20 miligramas de produtos de THC (Tetrahidrocanabinol) em qualquer semana do último mês.
  • Participação em qualquer intervenção comportamental ou educacional baseada em TCC ou ACT para ansiedade nos últimos 2 anos. Isto inclui programas de ansiedade presenciais, assíncronos e síncronos online, e terapia que inclua estas competências. Isto não inclui o uso independente de qualquer material de autoajuda (por exemplo, cadernos de exercícios, livros).
  • Qualquer deficiência (por exemplo, auditiva, visual, cognitiva) que interfira com a capacidade de completar todas as partes do estudo de forma independente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Cohort 1: SOBREVIVENTES DE CANCRO IDADE 18-39 ON-TRAC GRUPO PEQUENO
Os participantes com idades entre os 18 e os 39 anos receberão uma intervenção educativa em grupo por videoconferência síncrona que fornece estratégias para gerir a ansiedade. 1-7 dias após a participação na sessão educativa, os participantes receberão uma sessão de coaching individual por telefone de 30 a 45 minutos para os ajudar a implementar estratégias para gerir a ansiedade. Após a primeira sessão de coaching, será oferecida a cada participante uma segunda sessão de coaching (opcional).
Comportamental: Sessão Educacional ON-TRAC
Sessão educativa de 120 minutos sobre estratégias para a ansiedade, ministrada através de uma sessão de videoconferência síncrona
Comportamental: ON-TRAC Coaching
Sessões individuais de coaching de 30 a 40 minutos sobre implementação de estratégias para ansiedade
Experimental: Cohorte 2: SOBREVIVENTES DE CANCRO IDADE 18-39 SESSÕES INDIVIDUAIS ON-TRAC
Os participantes com idades entre os 18 e os 39 anos receberão uma intervenção educativa individual, 1 para 1, por videoconferência síncrona que fornece estratégias para gerir a ansiedade. 1 a 7 dias após a participação na sua sessão educativa, os participantes receberão uma sessão de coaching individual de 30 a 45 minutos por telefone para os ajudar a implementar estratégias para gerir a ansiedade. Após a primeira sessão de coaching, será oferecida a cada participante uma segunda sessão de coaching (opcional).
Comportamental: Sessão Educacional ON-TRAC
Sessão educativa de 120 minutos sobre estratégias para a ansiedade, ministrada através de uma sessão de videoconferência síncrona
Comportamental: ON-TRAC Coaching
Sessões individuais de coaching de 30 a 40 minutos sobre implementação de estratégias para ansiedade
Experimental: Cohorte 3: SOBREVIVENTES DE CANCRO IDADE 40+ ON-TRAC GRUPO PEQUENO
Os participantes com 40+ anos receberão uma intervenção educacional em grupo através de videoconferência síncrona que fornece estratégias para gerir a ansiedade. 1-7 dias após assistirem à sessão educacional, os participantes receberão uma sessão de coaching individual de 30-45 minutos por telefone para os ajudar a implementar estratégias para gerir a ansiedade. Após a primeira sessão de coaching, será oferecida a cada participante uma segunda sessão de coaching (opcional).
Comportamental: Sessão Educacional ON-TRAC
Sessão educativa de 120 minutos sobre estratégias para a ansiedade, ministrada através de uma sessão de videoconferência síncrona
Comportamental: ON-TRAC Coaching
Sessões individuais de coaching de 30 a 40 minutos sobre implementação de estratégias para ansiedade
Experimental: Cohort 4: SOBREVIVENTES DE CANCRO COM IDADE ≥40 ANOS SESSÕES INDIVIDUAIS ON-TRAC
Os participantes com idades entre os 18 e os 39 anos receberão uma intervenção educativa individual, 1 para 1, por videoconferência síncrona que fornece estratégias para gerir a ansiedade. 1 a 7 dias após a sua sessão educativa, os participantes receberão uma sessão de coaching individual de 30 a 45 minutos por telefone para os ajudar a implementar estratégias para gerir a ansiedade. Após a primeira sessão de coaching, será oferecida a cada participante uma segunda sessão de coaching (opcional).
Comportamental: Sessão Educacional ON-TRAC
Sessão educativa de 120 minutos sobre estratégias para a ansiedade, ministrada através de uma sessão de videoconferência síncrona
Comportamental: ON-TRAC Coaching
Sessões individuais de coaching de 30 a 40 minutos sobre implementação de estratégias para ansiedade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na escala OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale) desde a linha de base até às 4 semanas
Prazo: As medidas de ansiedade serão recolhidas uma vez na linha de base antes da intervenção On-Trac e no seguimento às 4 e 8 semanas após a linha de base.
OASIS é uma medida de autorrelato de 5 itens, onde a pontuação total é obtida como a soma dos itens individuais. Pontuações mais altas indicam sintomas de ansiedade mais graves e incapacitantes.
As medidas de ansiedade serão recolhidas uma vez na linha de base antes da intervenção On-Trac e no seguimento às 4 e 8 semanas após a linha de base.
Alteração na OASIS (Escala de Gravidade e Incapacidade da Ansiedade Global) desde o início até às 8 semanas
Prazo: As medidas de ansiedade serão recolhidas uma vez na linha de base antes de receber a intervenção On-Trac, e no seguimento às 4 e 8 semanas após a linha de base.
O OASIS é uma medida de auto-relato de 5 itens, onde a pontuação total é obtida como a soma dos itens individuais.
Pontuações mais elevadas indicam sintomas de ansiedade mais graves e incapacitantes.
As medidas de ansiedade serão recolhidas uma vez na linha de base antes de receber a intervenção On-Trac, e no seguimento às 4 e 8 semanas após a linha de base.
Alteração no AAQ-2 (Questionário de Aceitação e Ação - Versão 2) desde a linha de base até às 4 semanas
Prazo: As medidas de ansiedade serão recolhidas uma vez na linha de base antes da intervenção On-Trac, e no acompanhamento às 4 e 8 semanas após a linha de base.
O AAQ-2 é uma medida de autoavaliação de 7 itens, onde a pontuação total é obtida como a soma dos itens individuais.
Pontuações mais elevadas indicam maior inflexibilidade psicológica.
As medidas de ansiedade serão recolhidas uma vez na linha de base antes da intervenção On-Trac, e no acompanhamento às 4 e 8 semanas após a linha de base.
Alteração no AAQ-2 (Questionário de Aceitação e Ação - Versão 2) da linha de base para 8 semanas
Prazo: As medidas de ansiedade serão recolhidas uma vez na linha de base antes de receber a intervenção On-Trac, e no seguimento às 4 e 8 semanas após a linha de base.
O AAQ-2 é uma medida de autorrelato com 7 itens, onde a pontuação total é obtida como a soma dos itens individuais. Pontuações mais elevadas indicam uma maior inflexibilidade psicológica.
As medidas de ansiedade serão recolhidas uma vez na linha de base antes de receber a intervenção On-Trac, e no seguimento às 4 e 8 semanas após a linha de base.
Alteração no PROMIS-Anxiety desde a linha de base até às 4 semanas
Prazo: As medidas de ansiedade serão recolhidas uma vez na linha de base, antes de receber a intervenção On-Trac, e no seguimento às 4 e 8 semanas após a linha de base.
O PROMIS-Anxiety é uma medida de autoavaliação de 7 itens, em que a pontuação total é obtida como a soma dos itens individuais. Pontuações mais elevadas indicam uma maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
As medidas de ansiedade serão recolhidas uma vez na linha de base, antes de receber a intervenção On-Trac, e no seguimento às 4 e 8 semanas após a linha de base.
Alteração no PROMIS-Anxiety Short Form 7a (SF-7a) desde a linha de base até às 8 semanas
Prazo: As medidas de ansiedade serão recolhidas uma vez na linha de base, antes de receber a intervenção On-Trac, e no acompanhamento às 4 e 8 semanas após a linha de base.
O PROMIS-Anxiety SF-7 é uma medida de auto-relato de 7 itens, onde a pontuação total é obtida como a soma dos itens individuais.
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
As medidas de ansiedade serão recolhidas uma vez na linha de base, antes de receber a intervenção On-Trac, e no acompanhamento às 4 e 8 semanas após a linha de base.
Alteração no IAQ (Questionário de Ansiedade de Doença) desde a linha de base até às 4 semanas
Prazo: As medidas de ansiedade serão recolhidas uma vez na linha de base antes de receber a intervenção On-Trac, e no seguimento 4 e 8 semanas após a linha de base.
O IAQ é um questionário de autorrelato com 7 itens, no qual todos os itens foram adaptados do Short Health Anxiety Inventory (SHAI). A pontuação total é obtida através da soma dos itens individuais.
As medidas de ansiedade serão recolhidas uma vez na linha de base antes de receber a intervenção On-Trac, e no seguimento 4 e 8 semanas após a linha de base.
Alteração no IAQ (Questionário de Ansiedade de Doença) desde a linha de base até às 8 semanas
Prazo: As medidas de ansiedade serão recolhidas uma vez na linha de base antes de receber a intervenção On-Trac, e no seguimento às 4 e 8 semanas após a linha de base.
O IAQ é uma medida de auto-relato com 7 itens, em que todos os itens foram adaptados do Short Health Anxiety Inventory (SHAI).
A pontuação total é obtida como a soma dos itens individuais.
As medidas de ansiedade serão recolhidas uma vez na linha de base antes de receber a intervenção On-Trac, e no seguimento às 4 e 8 semanas após a linha de base.
Alteração no PROMIS-Autoeficácia da linha de base para 4 semanas
Prazo: As medidas de ansiedade serão recolhidas uma vez na linha de base antes de receber a intervenção On-Trac, e no seguimento às 4 e 8 semanas após a linha de base.
Seis itens PROMIS-Autoeficácia foram selecionados do banco de itens PROMIS para a gestão de condições crónicas - gestão de emoções. A pontuação total é obtida como a soma dos itens individuais. Pontuações mais elevadas indicam maior autoeficácia na gestão de emoções.
As medidas de ansiedade serão recolhidas uma vez na linha de base antes de receber a intervenção On-Trac, e no seguimento às 4 e 8 semanas após a linha de base.
Alteração na PROMIS-Autoeficácia desde a linha de base até às 8 semanas
Prazo: As medidas de ansiedade serão recolhidas uma vez na linha de base, antes de receber a intervenção On-Trac, e no seguimento às 4 e 8 semanas após a linha de base.
Seis itens da PROMIS-Autoeficácia foram selecionados do banco de itens da PROMIS para gestão de condições crónicas - gestão de emoções. Uma pontuação total é obtida como a soma dos itens individuais. Pontuações mais elevadas indicam maior autoeficácia na gestão de emoções.
As medidas de ansiedade serão recolhidas uma vez na linha de base, antes de receber a intervenção On-Trac, e no seguimento às 4 e 8 semanas após a linha de base.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Dana-Farber Cancer Institute

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Christopher J Recklitis, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
11 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 25-521

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Dana-Farber / Harvard Cancer Center incentiva e apoia a partilha responsável e ética de dados de ensaios clínicos. Os dados desidentificados dos participantes do conjunto de dados de investigação final utilizado no manuscrito publicado podem apenas ser partilhados sob os termos de um Acordo de Utilização de Dados. Os pedidos podem ser dirigidos a: Coordenador do Estudo On-Trac em; ontrac@dfci.harvard.edu. O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados no Clinicaltrials.gov apenas conforme exigido pela regulamentação federal ou como condição de prémios e acordos que apoiam a investigação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados podem ser partilhados não antes de 1 ano após a data de publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Contacte o Gabinete Belfer para Inovações Dana-Farber (BODFI) em innovation@dfci.harvard.edu

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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