Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Webbasert plattform for ernæringsbehandling hos pasienter med kreft

14. desember 2025 oppdatert av: Xingchen Peng

Nettbasert plattform for ernæringsbehandling hos pasienter med kreft: En randomisert klinisk studie

Det er avgjørende å identifisere ernæringsmessige problemer hos disse pasientene raskt i lokalsamfunnet og tilby dem kostholdsveiledning, ernæringsrådgivning og støtte. Denne studien vil bli gjennomført i lokalsamfunn i Chengdu, Sichuan. Lokalsamfunnsforvaltningsteam vil registrere onkologipasienter og samle informasjon som demografiske data, svulsttype, stadium, spesifikk behandlingsplan, behandlingssykehus, regelmessighet av sykehusinnleggelser og hyppighet av selvstendig smarttelefonbruk. Registrerte pasienter vil bli vurdert basert på inklusjons- og eksklusjonskriterier. For de som oppfyller kriteriene, vil lokalsamfunnsforvaltningsteamet kontakte dem og anbefale bruk av en dedikert app utviklet av forskningsteamet. En innledende ernæringsvurdering vil også bli utført. Pasienter identifisert med ernæringsmessige risikofaktorer vil bli henvist direkte til forskningsteamets kliniske ernæringsfysiologer for ansikt-til-ansikt konsultasjoner. Etter ytterligere tester, som kroppssammensetningsanalyse, vil nødvendig ernæringsopplæring og trinnvise ernæringstiltak bli gitt. Disse pasientene vil også bruke appen for kostholdsovervåking og ernæringsveiledning. For pasienter uten ernæringsmessige risikofaktorer vil appen bli anbefalt for daglig fullføring av spørreskjemaer og aktivitetsovervåking.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Patologisk bekreftet ondartet svulst;
  • PG-SGA score på 4-9 poeng;
  • Alder: ≥18 år, med forventet levetid på mer enn 1 år;
  • Har tilstrekkelig kognitive og leseferdigheter til å fullføre spørreskjemaer og bruke appen.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av nevrologiske eller psykiatriske lidelser som påvirker kognitiv funksjon, inkludert sentralnervesystemmetastase fra svulster;
  • Lider av tilstander som alvorlig påvirker fordøyelse, metabolisme eller matinntak;
  • Pasienter i kakeksistadiet eller refraktær kakeksifase.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe

Selvintervensjon: I løpet av oppholdet hjemme bruker pasientene appen utviklet av teamet for selvintervensjon, inkludert kostholdsovervåkning og innsjekking, ernæringsmessig risikovurdering, læring av pedagogisk kunnskap og online ekspertkonsultasjoner.

Samfunnsintervensjon: Når ernæringsmessige risikoer oppdages, vil popup-varsler varsle pasientene om å kommunisere med samfunnsforvaltningsteamet. Pasienter kan søke grunnleggende ernæringskonsultasjoner og få råd fra samfunnsforvaltningsteamet. Ved behov vil forvaltningsteamet henvise pasienter til relevante høyere nivå sykehuspoliklinikker for videre behandling. Hvis pasienter opplever andre problemer relatert til deres primære tilstand, vil samfunnsforvaltningsteamet henvise dem til samfunnshelsetjenesteytere for konsultasjon og behandling.

Samfunnet vil også organisere tematiske foredrag om ernæringsbehandling for kreftpasienter, med onkologer og ernæringsfysiologer som gir regelmessig frivillig konsultasjon
Annen: ernæringsomsorg basert på app

Selvintervensjon: I løpet av perioden hjemme bruker pasientene appen utviklet av teamet for selvintervensjon, inkludert kostholdsovervåking og innsjekking, ernæringsmessig risikovurdering, læring av pedagogisk kunnskap og online ekspertkonsultasjoner.

Samfunnsintervensjon: Når ernæringsmessige risikoer oppdages, vil pop-up-varsler varsle pasientene om å kommunisere med samfunnsforvaltningsteamet. Pasienter kan søke grunnleggende ernæringskonsultasjoner og få råd fra samfunnsforvaltningsteamet. Om nødvendig vil forvaltningsteamet henvise pasienter til relevante høyere sykehuspoliklinikker for videre behandling. Hvis pasienter opplever andre problemer knyttet til deres primærtilstand, vil samfunnsforvaltningsteamet henvise dem til samfunnshelsetjenesteytere for konsultasjon og behandling.

Samfunnet vil også organisere tematiske foredrag om ernæringsforvaltning for kreftpasienter, med onkologer og ernæringsfysiologer som tilbyr regelmessig frivillig konsultasjon.
Ingen inngripen: standardbehandling
standard ernæringspleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kroppsvektendring
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon；hver 2. uke etter randomisering til 6 måneder.
endring i kroppsvekt under forsøket
baseline, pre-intervensjon；hver 2. uke etter randomisering til 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PG-SGA
Tidsramme: baseline, før intervensjon; hver 2. uke etter randomisering til 6 måneder.
vurdert ved bruk av PG-SGA-skåren
baseline, før intervensjon; hver 2. uke etter randomisering til 6 måneder.
NRS2002
Tidsramme: utgangspunkt, før intervensjon；hver 2. uke etter randomisering til 6 måneder.
ved bruk av ernæringsrisikoskjerming [NRS 2002]
utgangspunkt, før intervensjon；hver 2. uke etter randomisering til 6 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EORTC QLQ C30
Tidsramme: utgangspunkt, før intervensjon；hver 4. uke etter randomisering inntil 6 måneder.
ved bruk av Livskvalitets-spørreskjema Kjernemodul 30
utgangspunkt, før intervensjon；hver 4. uke etter randomisering inntil 6 måneder.
omsorgsbyrde
Tidsramme: utgangspunkt, før intervensjon；hver 4. uke etter randomisering til 6 måneder.
ved bruk av 12-punkts Zarit Burden Intervju [ZBI]
utgangspunkt, før intervensjon；hver 4. uke etter randomisering til 6 måneder.
psykologiske kjennetegn
Tidsramme: utgangspunkt, før intervensjon；hver 4. uke etter randomisering til 6 måneder.
Hospital Anxiety and Depression Scale [HADS]
utgangspunkt, før intervensjon；hver 4. uke etter randomisering til 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xingchen Peng

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-2316

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæring

Kliniske studier på ernæringsomsorg basert på app

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere