Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten og sikkerheten til Inpegsomatropin-injeksjon hos barn med lav vekst født små for gestasjonsalder (SGA)

7. mai 2026 oppdatert av: Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.

En multisentrisk, randomisert, åpen, aktivkontrollert fase III klinisk studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Inpegsomatropin-injeksjon, s.c en gang i uken, sammenlignet med rekombinant humant veksthormon (rhGH)-injeksjon hos barn med kort vekst født små for gestasjonsalder (SGA).

Dette er en multikenter, randomisert, åpen, aktivkontrollert fase III klinisk studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Inpegsomatropin-injeksjon, en gang i uken, sammenlignet med rekombinant humant veksthormon (rhGH) hos barn med kort vekst født små for gestasjonsalder (SGA). Studien planlegger å inkludere 141 barn med kort vekst født små for gestasjonsalder (SGA), som vil bli stratifisert etter kjønn og alder og randomisert i et 1:1:1-forhold til enten Forsøksgruppe 1, Forsøksgruppe 2 eller Aktiv kontrollgruppe. Alle deltakere vil gjennomgå en screeningperiode (opptil 12 uker), en behandlingsperiode (52 uker) og en oppfølgingsperiode etter behandling (5 uker). Sikkerhet og effektivitet vil bli omfattende evaluert.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
141

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Di Wu
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Mingsheng Ma
      • Changchun, Kina
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University
        • Ta kontakt med:
          • Yining Zhang
      • Changsha, Kina
        • Rekruttering
        • Hunan Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Sha Zhao
      • Chengdu, Kina
        • Rekruttering
        • West China Second University Hospital, Sichuan University
        • Ta kontakt med:
          • Fan Yang
      • Chengdu, Kina
        • Rekruttering
        • Chengdu Women's and Children's Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Xinran Cheng
      • Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Min Zhu
      • Fuzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Fuzhou First General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yanqin Ying
      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Ta kontakt med:
          • Liyang Liang
      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:
          • Qiuli Chen
      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
        • Ta kontakt med:
          • Shunye Zhu
      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center, Guangzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Wen Zhang
      • Haikou, Kina
        • Rekruttering
        • Hainan Women and Children's Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Xiaoyan Huang
      • Hangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Chunlin Wang
      • Harbin, Kina
        • Rekruttering
        • Heilongjiang Provincial Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Pu Zhao
      • Hefei, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Deyun Liu
      • Hefei, Kina
        • Rekruttering
        • Anhui Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yuqing Chen
      • Hohhot, Kina
        • Rekruttering
        • Inner Mongolia People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Hua Zhu
      • Jinan, Kina
        • Rekruttering
        • Shandong Provincial Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yan Sun
      • Jining, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Mei Zhang
      • Jiujiang, Kina
        • Rekruttering
        • Jiujiang Maternal and Child Health Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Huayan Hu
      • Kunming, Kina
        • Rekruttering
        • Kunming Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Na Tao
      • Lanzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Gansu Provincial Maternity and Child-care Hospital (Gansu Provincial Central Hospital)
        • Ta kontakt med:
          • Bo Sun
      • Liuzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Liuzhou People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ling Jin
      • Luoyang, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:
          • Dan Lou
      • Nanchang, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ta kontakt med:
          • Yang Liu
      • Nanchang, Kina
        • Rekruttering
        • Jiangxi Provincial Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yu Yang
      • Nanjing, Kina
        • Rekruttering
        • Nanjing Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Wei Gu
      • Ningbo, Kina
        • Rekruttering
        • Ningbo Women and Children's Hospital, Ningbo University
        • Ta kontakt med:
          • Shuxia Ding
      • Qujing, Kina
        • Rekruttering
        • Qujing Maternal and Child Health Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Hongyan Zhu
      • Sanya, Kina
        • Rekruttering
        • Sanya Central Hospital (Hainan Third People's Hospital)
        • Ta kontakt med:
          • Hua Zhang
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Pin Li
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Lili Liang
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Guoying Chang
      • Shenyang, Kina
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Ying Xin
      • Suzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Soochow University
        • Ta kontakt med:
          • Rongrong Xie
      • Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Rongxiu Zheng
      • Wenzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Xiaoou Shan
      • Wuhan, Kina
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:
      • Wuhan, Kina
        • Rekruttering
        • Wuhan Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Hui Yao
      • Wuxi, Kina
        • Rekruttering
        • Wuxi Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Lulian Xu
      • Xiamen, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Ta kontakt med:
          • Qun Lian
      • Xiamen, Kina
        • Rekruttering
        • Xiamen Maternal and Child Health Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Xiaoqing Yang
      • Xuzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Xuzhou Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ying Xue
      • Yuncheng, Kina
        • Rekruttering
        • Yuncheng Central Hospital, Shanxi Province
        • Ta kontakt med:
          • Yuenv Sun
      • Zhengzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Henan Children's Hospital (Zhengzhou Children's Hospital)
        • Ta kontakt med:
          • Haiyan Wei
      • Zhuzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Zhuzhou Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Xianglan Wen
      • Ürümqi, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Maimaiti Mireguli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Prepubertale (Tanner stadium I) barn: gutter i alderen ≥2 og <11 år, og jenter i alderen ≥2 og <10 år ved screening.
  • Beinalderen er ikke mer enn 1 år foran eller mer enn 2 år forsinket i forhold til kronologisk alder (dvs. -2 år ≤ beinalder - kronologisk alder ≤ 1 år).
  • Fødselsvekt og/eller lengde under 10. persentil for svangerskapsalder og kjønn, i henhold til referanseverdiene i Vedlegg 1.
  • Svangerskapsalder ved fødsel ≥28 uker.
  • Høyde ved screening under -2 SD for alder og kjønn, i henhold til referanseverdiene i Vedlegg 2.
  • Kroppsmasseindeks (KMI) mellom 5. og 95. persentil for alder og kjønn, i henhold til referanseverdiene i Vedlegg 3.
  • Topp GH-nivå ≥10,0 ng/mL i minst én tidligere GH-stimuleringstest.
  • Ingen tidligere systemisk vekstfremmende behandling (brukt kontinuerlig i ≥1 måned), inkludert, men ikke begrenset til, veksthormon, insulinlignende vekstfaktor-1 (IGF-1), etc.
  • Foresatt har gitt skriftlig informert samtykke. Hvis deltakeren er ≥8 år gammel, må de også gi skriftlig samtykke. For deltakere under 8 år som er i stand til å uttrykke samtykke, bør deres samtykke formelt dokumenteres.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med lukkede epifyser.
  • Personer med andre typer vekstavvik, inkludert bekreftet eller høyst mistenkt veksthormonmangel (GHD), Noonan syndrom, Prader-Willi syndrom, Russell-Silver syndrom, Turner syndrom, lav vekst på grunn av GH-reseptormangel, lav vekst på grunn av vekstplate-relaterte genavvik (f.eks. SHOX-genanomalier), veksthemning på grunn av underernæring, eller veksthemning på grunn av hypotyreose.
  • Deltakelse i andre kliniske forsøk med legemiddel- eller ikke-legemiddelintervensjoner innen 3 måneder før screening.
  • Bruk av inhalerte kortikosteroider i mer enn 2 sammenhengende uker, eller orale/intravenøse kortikosteroider i mer enn 1 sammenhengende uke, innen 3 måneder før screening.
  • Nåværende eller langsiktig behov for behandlinger som kan påvirke vekst, inkludert, men ikke begrenset til, metylfenidat, kjønnshormoner, gonadotropinfrigjørende hormonanaloger, aromatasehemmere, anabole midler, eller insulin.
  • Unormal lever- eller nyrefunksjon ved screening (ALT > 1,5 ganger øvre normalgrense [ULN], Cr > ULN).
  • Diagnose av diabetes mellitus, eller to påfølgende målinger av faste blodsukker ≥ 6,1 mmol/L før randomisering.
  • Kroniske infeksjonssykdommer som, etter forsøkslederens skjønn, kan påvirke deltakelse i studien (f.eks. kronisk hepatitt B).
  • Systemiske kroniske sykdommer, som kronisk nyresykdom, alvorlige hjerte- og karsykdommer, eller psykiske/psykologiske lidelser.
  • Medfødt skjelettdysplasi, skoliose over 15°, halting gangart, eller tidligere diagnose av løs epifyse i femurhode.
  • Historikk med intrakraniell hypertensjon.
  • Tidligere eller nåværende historikk med ondartede svulster, inkludert intrakranielle svulster.
  • Kjent allergi mot veksthormon eller noe av dets hjelpestoffer.
  • Eventuelle andre tilstander som anses av forsøkslederen som upassende for deltakelse i dette kliniske forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 1
Legemiddel: Inpegsomatropin-injeksjon
Inpegsomatropin-injeksjon, 140 μg/kg/uke, s.c., en gang i uken, i 52 uker.
Legemiddel: Inpegsomatropin Injektion
Inpegsomatropin-injeksjon, 280 μg/kg/uke, s.c., en gang per uke, i 52 uker.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe 2
Legemiddel: Inpegsomatropin-injeksjon
Inpegsomatropin-injeksjon, 140 μg/kg/uke, s.c., en gang i uken, i 52 uker.
Legemiddel: Inpegsomatropin Injektion
Inpegsomatropin-injeksjon, 280 μg/kg/uke, s.c., en gang per uke, i 52 uker.
Aktiv komparator: RHGH Group
Legemiddel: Rekombinant human veksthormoninjeksjon
Rekombinant human veksthormoninjeksjon, 0,033 mg/kg/dag, s.c., en gang daglig, i 52 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Veksthastighet (HV, CM/år).
Tidsramme: Uke 52
Uke 52

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Endring i høydestandardavviksscore fra baseline (△ Ht SDS)
Tidsramme: Fra baseline til alle oppfølgingstidspunkt i uke 52
Fra baseline til alle oppfølgingstidspunkt i uke 52
Endring i veksthastighet fra baseline (△ HV)
Tidsramme: Fra baseline til alle oppfølgingstidspunkt i uke 52
Fra baseline til alle oppfølgingstidspunkt i uke 52
Endring i insulinlignende vekstfaktor 1 Standardavviksscore fra baseline (△ IGF-1 SDS)
Tidsramme: Fra baseline til alle oppfølgingstidspunkt i uke 52
Fra baseline til alle oppfølgingstidspunkt i uke 52
Forholdet mellom endringen i knokkelalder og endringen i kronologisk alder
Tidsramme: Uke 52
Uke 52

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Xiaoping Luo, Ph.D, Tongji Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
7. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. mai 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PEGPESEN-4-2-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger