- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07334795
Intermountain Forvaltning i Samfunnsbaserte Poliklinikker - Ressurser og Engasjement - Pediatri (SCORE-Peds)
Intermountain Engagement i Samfunnsbaserte Poliklinikker - Ressurser og Engasjement - Pediatri
Målet med dette implementeringsprosjektet er å detaljere prosessen for å implementere beste praksis for antibiotikahåndtering i barnepopulasjonen i Intermountain Health-medisinske system.
Hovedspørsmålene det tar sikte på å besvare er:
- Hvordan kan et stort helsevesen drive høy overholdelse av antibiotikahåndtering over et stort og mangfoldig antall steder?
- Hvordan varierer implementeringsdeterminanter og nødvendige strategier etter kontekst?
- Hva er nytten av en implementeringsinnsats med høyere ressurser (kalt "Boost") som fokuserer på avvikende steder?
Data vil bli samlet inn på antall barn nådd, endringer i overholdelse over tid, typer implementeringsstrategier som brukes, og egenskaper ved steder, forskrivere og pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forente stater, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 6 måneder til 17 år
- ARTI-diagnose (akutt mellomørebetennelse (AOM), streptokokkinfeksjon i halsen fra gruppe A (GAS), akutt bihulebetennelse og samfunnservervet lungebetennelse (CAP))
Eksklusjonskriterier:
- Alder <6 måneder eller >18 år
- Ingen ARTI-diagnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn med øvre luftveisinfeksjoner, Bølge 1
Barn under 18 år behandlet i Bølge 1 av antibiotikastyrking for følgende tilstander: akutt mellomørebetennelse (AOM), streptokokker (GAS) faryngitt, akutt bihulebetennelse og samfunnservervet lungebetennelse (CAP)
|
For å fremme bedre overholdelse av retningslinjebasert foreskrivning, planlegger vi en rekke implementeringsstrategier som skal brukes sammen, inkludert opplæring og utdanning, EMR-verktøy (f.eks. smarte sett, ekspressbaner, preferanselister), revisjons- og tilbakemeldingsrapporter og dashbord, og fasilitering.
|
|
Barn med ARTIs, Bølge 2
Barn under 18 år behandlet i Bølge 2 av antibiotikastyrning for følgende tilstander: akutt mellomørebetennelse (AOM), streptokokkinfeksjon (GAS) i svelget, akutt bihulebetennelse og samfunnservervet lungebetennelse (CAP)
|
For å fremme bedre overholdelse av retningslinjebasert foreskrivning, planlegger vi en rekke implementeringsstrategier som skal brukes sammen, inkludert opplæring og utdanning, EMR-verktøy (f.eks. smarte sett, ekspressbaner, preferanselister), revisjons- og tilbakemeldingsrapporter og dashbord, og fasilitering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retningslinjefølgelig bredt vs. smalt spektrum antibiotikaforskrivning
Tidsramme: Adheranse i basismåneden og etter implementering (12 måneder). Vedlikeholdsperioden er 6 måneder etter implementering.
|
Andeler av resepter for smalspektrede antibiotika (AB) som andel av alle antibiotika som er foreskrevet, samlet og innenfor hver av disse diagnosene: Akutt mellomørebetennelse, Gruppe A-streptokokkfaryngitt, Akutt bihulebetennelse og Lungebetennelse.
|
Adheranse i basismåneden og etter implementering (12 måneder). Vedlikeholdsperioden er 6 måneder etter implementering.
|
|
Retningslinjefølgende varighet av antimikrobiell behandling
Tidsramme: Adherense i utgangspunkt måned og etter implementering (12 måneder). Vedlikeholdsperioden er 6 måneder etter implementering.
|
Andelen AB-resepter med retningslinjefølgelig antall dager foreskrevet som andel av alle AB-resepter samlet og for hver av de målrettede ARTI-diagnosene.
|
Adherense i utgangspunkt måned og etter implementering (12 måneder). Vedlikeholdsperioden er 6 måneder etter implementering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of behandlingssvikt
Tidsramme: Baseline månedlig overholdelse og etter implementering (12 måneder). Vedlikeholdsperioden er 6 måneder etter implementering
|
Klinisk konsultasjon for samme diagnose mellom 2 og 14 dager etter indekskonsultasjonen og mottak av et alternativt antibiotikum for samme luftveisdiagnose under returkonsultasjonen.
|
Baseline månedlig overholdelse og etter implementering (12 måneder). Vedlikeholdsperioden er 6 måneder etter implementering
|
|
Implementering (Personale): Overholdelse av Protokoller
Tidsramme: Baseline månedlig overholdelse og etter implementering (12 måneder). Vedlikeholdsperioden er 6 måneder etter implementering
|
Antall og andel foreskrivere som er «etterrettelige» til retningslinjebaserte foreskrivningsprotokoller for bredt vs. smalt spektrum AB-foreskrivning, og varighet.
|
Baseline månedlig overholdelse og etter implementering (12 måneder). Vedlikeholdsperioden er 6 måneder etter implementering
|
|
Adopsjon (Organisasjon): Overholdelse av Protokoller
Tidsramme: Baseline månedlig oppfølging og etter implementering (12 måneder). Vedlikeholdsperioden er 6 måneder etter implementering.
|
Antall og andel steder der 60 % av reseptutstederne følger retningslinjene.
|
Baseline månedlig oppfølging og etter implementering (12 måneder). Vedlikeholdsperioden er 6 måneder etter implementering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSII_IHC_IMP-PS2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .