Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering og evaluering av en farmasøy-ledet diabetesomsorgsvei i Alberta-samfunnsfarmasier (D-PATH)

5. januar 2026 oppdatert av: University of Alberta

Implementering og evaluering av en farmasøy-ledet diabetesomsorgsvei i samfunnsfarmasier i Alberta.

Fra 2024 lever ni prosent av albertanere med type 2-diabetes, noe som øker risikoen for hjerte- og karsykdom, hjerneslag, blindhet og nyresvikt. Dessverre har mindre enn halvparten av pasientene kontrollert type 2-diabetes. Vi er godt kjent med faktorene som fører til forverret diabetes, men må gi folk mer støtte for å hjelpe dem med å håndtere diabetesen sin. Farmasøyter er respekterte helsepersonell som ofte er lettere å få time hos enn leger og kan hjelpe personer med diabetes med å holde seg så friske som mulig.

Dette forskningsprosjektet har som mål å se om en farmasøyttjeneste kan bidra til å forbedre diabetesbehandlingen hos personer med type 2-diabetes sammenlignet med vanlig behandling fra deres fastlege eller sykepleier. Den potensielle virkningen av dette prosjektet er å styrke personer med type 2-diabetes til å forstå tilstanden deres, dens behandling, og å oppnå målrettede blodsukkernivåer, noe som til slutt vil redusere risikoen for diabetesrelaterte komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
600

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Stephanie Gysel, BScPharm, PharmD
  • Telefonnummer: 403-993-6678
  • E-post: sgysel@ualberta.ca

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc
  • Telefonnummer: 780-492-8526
  • E-post: rtsuyuki@ualberta.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • University of Alberta
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer i alderen 18 år eller eldre.
  2. Personer med type 2-diabetes.
  3. Personer med type 2-diabetes som ikke oppnår HbA1c-målet på under 7,0%

Eksklusjonskriterier:

  1. Personer med type 1-diabetes, svangerskapsdiabetes eller andre former for diabetes som ikke er type 2-diabetes.
  2. Gravide personer.
  3. Personer som har oppnådd sitt HbA1c-mål (HbA1c under 7,0%) eller personer med begrenset levetid, skrøpelighet eller manglende hypoglykemibevissthet (dvs. personer med et A1c-mål over 7,0%).
  4. Personer som ikke er i stand til å gi samtykke eller som ikke er villige til å delta på oppfølgingsbesøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Farmasøyttledet behandlingsforløp
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta omsorg ved hjelp av en farmasøytopplæringsmetode basert på delt beslutningstaking, som er utformet for å veilede type 2-diabetesbehandling for å oppnå målrettede A1C-nivåer og redusere risikoen for diabetesrelaterte komplikasjoner. Farmasøytopplæringsmetoden er modellert etter Canadian Diabetes Association Guidelines. Denne metoden (verktøyet) vil bli bygget inn i et dataprogram på nettet og inkludere trinnvis, algoritmestyrt pasientvurdering for å oppnå målrettede A1C-nivåer og redusere risikoen for diabetesrelaterte komplikasjoner. Dette vil skje gjennom oppfølging hver 6. uke i en periode på seks måneder.
Annen: Farmasøy-ledet diabetesomsorgsvei
deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta omsorg ved hjelp av en farmasøytopplæringsvei basert på felles beslutningstaking, som er utformet for å veilede type 2-diabetesbehandling for å oppnå målsette A1C-nivåer og redusere risikoen for diabetesrelaterte komplikasjoner. Farmasøytopplæringsveien er modellert etter Canadian Diabetes Association Guidelines22. Denne veien (verktøyet) vil bli bygget inn i et dataprogram basert på web og inkludere trinnvis, algoritmestyrt pasientvurdering for å oppnå målsette A1C-nivåer og redusere risikoen for diabetesrelaterte komplikasjoner. Dette vil skje gjennom oppfølgingsmøter hver 6. uke i løpet av seks måneder.
Ingen inngripen: Vanlig behandling
Kontrollgruppen vil involvere tilrettelagt formidling av informasjon til deltakernes fastlege eller sykepleier med autorisasjon. Deltakere i kontrollgruppen vil få apotekeren sin til å samle informasjon som gir innsikt i pasientens nåværende diabeteskontroll. Deltakerne vil deretter få et brev som inneholder deres A1C-verdi, og de vil bli rådet til å presentere det for fastlegen eller sykepleieren med autorisasjon. Ingen spesifikke forslag til diabetesbehandling vil bli detaljert i brevet. I tilfeller der pasienten ikke har en fastlege eller sykepleier med autorisasjon, vil de bli henvist til en legevakt. En oppfølgingsavtale vil bli bestilt for alle deltakere i kontrollgruppen etter 3 måneder for å diskutere kostholds- og livsstilsintervensjoner i behandlingen av type 2-diabetes for å opprettholde deltakernes interesse for studien, og igjen etter 6 måneder for et endelig besøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
A1C-endring
Tidsramme: Opptil 6 måneder
Hovedutfallsmålet er forskjellen i endring av A1C beregnet fra baseline til slutten av studien (opptil seks måneder) mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
Opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delt beslutningstaking
Tidsramme: Inntil 6 måneder.
I hvilken grad delt beslutningstaking ble oppnådd i intervensjonen målt med det validerte Shared Decision Making 9-item Questionnaire (SDM-Q-9)-verktøyet. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 45, der en høyere poengsum indikerer et høyere subjektivt nivå av delt beslutningstaking.
Inntil 6 måneder.
Estimert kardiovaskulær risiko
Tidsramme: Opptil 6 måneder.
Det primære utfallet er forskjellen i endring av estimert kardiovaskulær risiko fra baseline til slutten av studien (opptil seks måneder) mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
Opptil 6 måneder.
Blodtrykk
Tidsramme: Opptil 6 måneder.
Forskjellen i endring av blodtrykk fra utgangspunktet til slutten av studien (opptil seks måneder) mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
Opptil 6 måneder.
LDL-kolesterolkonsentrasjon
Tidsramme: Opptil 6 måneder.
Forskjellen i endring av serum LDL-kolesterol konsentrasjon fra utgangspunktet til slutten av studien (opptil seks måneder) mellom intervensjons- og kontrollgruppene
Opptil 6 måneder.
Influensavaksinasjon
Tidsramme: Opptil 6 måneder.
Forskjellen i andelen deltakere som mottar influensavaksinasjonen sin fra baseline til slutten av studien (opp til seks måneder) mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
Opptil 6 måneder.
Pneumokokkvaksinasjon
Tidsramme: Opptil 6 måneder
Forskjellen i andelen deltakere som mottar sin pneumokokkvaksine fra utgangspunktet til slutten av studien (opptil seks måneder) mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
Opptil 6 måneder
Fotundersøkelse
Tidsramme: Opptil 6 måneder
Forskjellen i andelen deltakere som fullfører fotundersøkelser fra utgangspunktet til slutten av studien (opptil seks måneder) mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
Opptil 6 måneder
Øyeundersøkelse
Tidsramme: Opptil 6 måneder.
Forskjellen i andelen deltakere som fullfører øyeundersøkelser fra utgangspunktet til studiens slutt (opptil seks måneder) mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
Opptil 6 måneder.
Nyrefunksjonsscreening
Tidsramme: Opptil 6 måneder.
Forskjellen i andelen av deltakere som fullfører nyrefunksjonsscreening (glomerulær filtreringshastighet, albumin til kreatinin-forhold) fra baseline til slutten av studien (opptil seks måneder) mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
Opptil 6 måneder.
Vaskulær beskyttelse
Tidsramme: Opptil 6 måneder.
Forskjellen i andelen deltakere som har retningslinjebasert vaskulær beskyttelse på plass fra starten til slutten av studien (opptil seks måneder) mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
Opptil 6 måneder.
Apotekerskrevet reseptbelagte legemidler
Tidsramme: Opptil 6 måneder.
Farmasøyten foreskriver eller endrer dosen av medisiner fra utgangspunktet til slutten av studien (opptil seks måneder) mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
Opptil 6 måneder.
Apoteker ga opplæring om livsstilsfaktorer
Tidsramme: Opptil 6 måneder
Utdanning om livsstilsfaktorer (tobakksavvenning, kosthold, trening) fra utgangspunktet til slutten av studien (opptil seks måneder) mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
Opptil 6 måneder
Apoteker ga opplæring om medisiner og viktigheten av medisintrofasthet.
Tidsramme: Opptil 6 måneder
Farmasøytenes intervensjon med å gi opplæring om medisiner og betydningen av medisinfølgsomhet fra studiens start til studiens slutt (opptil seks måneder) mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
Opptil 6 måneder
Laboratorieovervåkning
Tidsramme: Opptil 6 måneder.
Forskjellen i andelen deltakere som møter opp på laboratoriet for rutinemessig overvåking fra utgangspunktet til studiens slutt (opptil seks måneder) mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
Opptil 6 måneder.
Kontinuerlig glukoseovervåking
Tidsramme: Opptil 6 måneder.
Forskjellen i andelen deltakere som bruker kontinuerlig glukosemonitorering fra utgangspunktet til studiens slutt (opptil seks måneder) mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
Opptil 6 måneder.
Innsamlingsutbytte av påmeldingsmetoder
Tidsramme: Opptil 6 måneder.
Utbyttet fra hver rekrutteringsmetode som ble brukt (aktiv case-finding-tilnærming vs. passive tilnærminger, for eksempel når pasienten går på apoteket for å hente reseptbelagt medisin eller gjennom pasientens selvidentifisering).
Opptil 6 måneder.
Innsamlingsutbytte etter apotektype
Tidsramme: Opptil 6 måneder.
Rekrutteringsutbytte etter klinikk- eller ikke-klinikkapotektype.
Opptil 6 måneder.
Pasienttilfredshet - standard
Tidsramme: Opptil 6 måneder.
Pasienttilfredshet målt med diabetes behandling tilfredshet spørreskjema standard (DTSQs). Standardversjonen av DTSQ består av åtte spørsmål på en 0-6 Likert-skala (hvor 0 er veldig misfornøyd og 6 er veldig fornøyd). Minimum score = 0, maksimum score = 48.
Opptil 6 måneder.
Pasienttilfredshet - endring
Tidsramme: Opptil 6 måneder.

Pasienttilfredshet målt ved diabetesbehandlings tilfredshetsspørreskjema for endring (DTSQc). Denne er utformet for å overvinne tak-effekter, der tilfredsheten allerede er høy, ved å tillate mer presis rapportering av forbedringer eller nedgang, og må derfor brukes sammen med DTSQs for å forstå både det absolutte tilfredshetsnivået og endringen over tid.

Endringsversjonen av DTSQ består av åtte spørsmål på en 0-6 Likert-skala (der 0 er svært misfornøyd og 6 er svært fornøyd). Minimumsscore = 0, maksimumsscore = 48.
Opptil 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Alberta

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc, University of Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
13. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. januar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Pro00145395

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger