Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhengen mellom preoperativt HbA1c-nivå og postoperativ akutt nyreskade ved isolert koronar bypass-kirurgi

25. februar 2026 oppdatert av: Osman Sila Aydin

Sammenhengen mellom preoperativt HbA1c-nivå og postoperativ akutt nyreskade i isolert koronar bypass-kirurgi: En prospektiv observasjonsstudie

Nyrelidelser forekommer hyppig ved hjertekirurgi og utgjør betydelige årsaker til sykelighet og dødelighet. De fremtrer vanligvis i form av akutt nyreskade (AKI). De etiologiske faktorene for AKI inkluderer hemodynamiske endringer, hemolyse og pigmentnefropati, inflammatorisk respons og cytokinstorm, iskemi-reperfusjonsskade, bruk av nefrotoksiske midler, pasientrelaterte risikofaktorer (høy alder, diabetes mellitus, preoperativ nyreinsuffisiens, kongestiv hjertesvikt, hypertensjon, anemi), operasjonstid, og postoperative komplikasjoner som lavt hjerteminuttvolum-syndrom, sepsis, blødning og reoperasjon, hypoalbuminemi, og væskebalanseforstyrrelser.

Tidligere studier har vist flere mekanismer hvorved forhøyede HbA1c-nivåer kan bidra til akutt nyreskade, inkludert glomerulær skade og hyperfiltrasjon, endotel dysfunksjon og mikrovaskulær skade, tubulær skade, akkumulering av glykeringprodukter og avanserte glykering sluttprodukter (AGEs), strukturelle endringer i blodkar, og metabolske og systemiske faktorer.

Evalueringen av akutt nyresvikt baserer seg på grunnleggende scoringssystemer, biomarkører og bildebehandlingsmetoder. Blant scoringssystemene er den mest aktuelle og mye brukte KDIGO-klassifiseringen (Kidney Disease: Improving Global Outcomes). Ifølge KDIGO-definisjonen kan diagnosen AKI fastsettes når minst ett av følgende tre kriterier er oppfylt: en økning i serumkreatinin på ≥0,3 mg/dL innen 48 timer, en økning i serumkreatinin til ≥1,5 ganger utgangsverdien innen 7 dager, eller urinproduksjon på <0,5 mL/kg/time i mer enn 6 timer. AKI-stadieinndeling utføres basert på disse parameterne.

Bildebehandlingsmetoder som brukes i vurderingen av nyrefunksjon inkluderer nyreultralyd (US), Doppler-ultralyd med måling av nyremotstandsindeks (RRI), nyre-MRI/MR-angiografi og nyre-CT (spesielt CT-angiografi). RRI er en ikke-invasiv, sengekant-applikabel metode som gir direkte informasjon om nyrevaskulær motstand ved å evaluere nyrearteriell strømningsmønstre.

I vår klinikk er rasjonalet for denne studien å måle preoperativt HbA1c og Doppler-avledede RRI-verdier hos pasienter som gjennomgår isolert koronar bypass-kirurgi, og å evaluere deres forhold til postoperativ KDIGO-klassifisering og Doppler RRI-verdier for å få innsikt i utviklingen av AKI.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Bursa, Tyrkia (Türkiye)
        • Rekruttering
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training & Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som har gjennomgått isolert koronar bypass graft-kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår isolert, elektiv CABG-kirurgi
  • Pasienter med tilgjengelige pre- og postoperative Doppler RRI-målinger
  • Pasienter med tilgjengelige HbA1c-data

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med kronisk nyresykdom
  • Akutte operasjoner
  • Reoperasjoner/revisjonsoperasjoner
  • Pasienter som gjennomgår samtidig klaffekirurgi
  • Tilstedeværelse av akutt infeksjon eller sepsis
  • Avansert hjertesvikt (EF <30%)
  • Behov for intra-aortisk ballongpumpe, pacemaker eller mekanisk sirkulasjonsstøtte
  • Historikk med nefrektomi eller enkeltnyre
  • Preoperativt serumkreatinin >2,0 mg/dL
  • Graviditet
  • Nektelse av å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
pasienter med isolert koronar bypass graft-kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere korrelasjonen mellom preoperativt HbA1c-nivå, Doppler-avledet renal resistiv indeks (RRI) og utvikling av akutt nyreskade (KDIGO-kriterier) etter isolert koronar bypass-operasjon
Tidsramme: Preoperativt HbA1c-nivå Tidsramme: Innen 7 dager før operasjon Preoperativ og postoperativ renal resistiv indeks (RRI) innen 24 timer preoperativt og innen 24 timer postoperativt KDIGO: 48 timer postoperativt, 7 dager postoperativt

Preoperativt HbA1c-nivå; Glykert hemoglobin nivå vil bli målt fra blodprøver preoperativt.

Måleenhet: Prosent (%) Måleverktøy: Standard laboratorie high-performance væskekromatografi (HPLC) analyse Preoperativ og Postoperativ Renal Resistive Index (RRI) RRI vil bli målt ved hjelp av Doppler ultralyd fra segmentale eller interlobære nyrearterier.

Måleenhet: Dimensjonsløs ratio (RRI-verdi) Måleverktøy: Doppler ultralyd Normal verdi referanse: RRI < 0,70 Utfallsmåltittel: Forekomst av akutt nyreskade (KDIGO-kriterier) Akutt nyreskade vil bli vurdert i henhold til KDIGO-kriterier. Måleenhet: Forekomst av AKI (% av pasienter som oppfyller KDIGO-kriterier) AKI-stadium (Stadium 1-3 klassifisering) Måleverktøy: Serum kreatinin måling (mg/dL) Urinprodukt overvåking Definisjon: Økning i serum kreatinin ≥0,3 mg/dL innen 48 timer ELLER økning til ≥1,5 ganger utgangsnivå innen 7 dager ELLER urinprodukt <0,5 mL/kg/time i ≥6 timer
Preoperativt HbA1c-nivå Tidsramme: Innen 7 dager før operasjon Preoperativ og postoperativ renal resistiv indeks (RRI) innen 24 timer preoperativt og innen 24 timer postoperativt KDIGO: 48 timer postoperativt, 7 dager postoperativt

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere sammenhengen mellom preoperativt HbA1c-nivå, Doppler-avledet renal resistiv indeks (RRI) og lengden på intensivavdelingsoppholdet etter isolert koronar bypass-kirurgi
Tidsramme: Tidsramme: Fra intensivavdelingsopphold etter operasjon til utskrivelse fra intensivavdeling, opptil én måned
Varighet av opphold på intensivavdeling Beskrivelse: Varighet av postoperativt opphold på intensivavdeling. Måleenhet: Dager Måleverktøy: Sykehusets elektroniske pasientjournaler
Tidsramme: Fra intensivavdelingsopphold etter operasjon til utskrivelse fra intensivavdeling, opptil én måned
For å evaluere korrelasjonen mellom preoperativt HbA1c-nivå, Doppler-avledet renal resistiv indeks (RRI) og sykehusoppholdets varighet etter isolert koronar bypass-operasjon
Tidsramme: Tidsramme: Fra operasjonsdato til utskrivelse fra sykehus, opptil 3 måneder
Beskrivelse av total liggetid på sykehus: Total varighet av sykehusopphold etter operasjon. Måleenhet: Dager Måleverktøy: Sykehusets elektroniske pasientjournaler
Tidsramme: Fra operasjonsdato til utskrivelse fra sykehus, opptil 3 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere korrelasjonen mellom preoperativt HbA1c-nivå, Doppler-avledet renal resistiv indeks (RRI), og varighet av mekanisk ventilasjon etter isolert koronar bypass-operasjon
Tidsramme: Fra intensivavdelingsopphold etter operasjon til vellykket ekstubasjon, opptil én måned

Varighet av postoperativ mekanisk ventilasjon Beskrivelse: Total varighet av invasiv mekanisk ventilasjon etter operasjon.

Måleenhet: Timer Måleverktøy: Ventilatorlogger og sykehusets elektroniske pasientjournaler
Fra intensivavdelingsopphold etter operasjon til vellykket ekstubasjon, opptil én måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Osman Sila Aydin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2024-TBEK 2025/12-16

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger