Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen mellem præoperative HbA1c-niveauer og postoperativ akut nyreskade i isoleret koronar bypass-kirurgi

25. februar 2026 opdateret af: Osman Sila Aydin

"Sammenhængen mellem præoperative HbA1c-niveauer og postoperativ akut nyreskade i isoleret koronar bypass-kirurgi: Et prospektivt observationsstudie"

Nyrekomplikationer forekommer hyppigt ved hjertekirurgi og udgør betydelige årsager til morbiditet og mortalitet. De præsenteres mest almindeligt i form af akut nyreskade (AKI). De etiologiske faktorer for AKI inkluderer hemodynamiske ændringer, hemolyse og pigmentnæfropati, inflammatorisk respons og cytokinstorm, iskemi-reperfusionsskade, brug af nefrotoksiske stoffer, patientrelaterede risikofaktorer (fremskreden alder, diabetes mellitus, præoperativ nyreinsufficiens, kongestiv hjertesvigt, hypertension, anæmi), operationsvarighed og postoperative komplikationer såsom lavt hjerteminutvolumen-syndrom, sepsis, blødning og reoperation, hypoalbuminæmi og væskebalanceforstyrrelser.

Tidligere studier har påvist flere mekanismer, hvorigennem forhøjede HbA1c-niveauer kan bidrage til akut nyreskade, herunder glomerulær skade og hyperfiltration, endoteldysfunktion og mikrovaskulær skade, tubulær skade, akkumulering af glykeringsprodukter og avancerede glykeringsslutprodukter (AGE'er), strukturelle ændringer i blodkar samt metaboliske og systemiske faktorer.

Evalueringen af akut nyresvigt er baseret på grundlæggende scoringssystemer, biomarkører og billeddannende modaliteter. Blandt scoringssystemerne er den mest aktuelle og udbredt anvendte KDIGO-klassifikation (Kidney Disease: Improving Global Outcomes). Ifølge KDIGO-definitionen kan diagnosen AKI etableres, når mindst et af følgende tre kriterier er opfyldt: en stigning i serumkreatinin på ≥0,3 mg/dL inden for 48 timer, en stigning i serumkreatinin til ≥1,5 gange udgangsniveauet inden for 7 dage eller en urinproduktion på <0,5 mL/kg/time i mere end 6 timer. AKI-stadieinddeling udføres baseret på disse parametre.

Billeddannende modaliteter anvendt i vurderingen af nyrefunktion inkluderer nyreultralyd (US), Doppler-ultralyd med måling af den nyremodstandsindex (RRI), nyre-MRI/MR-angiografi og nyre-computertomografi (især CT-angiografi). RRI er en ikke-invasiv, sengekant-applicerbar metode, der giver direkte information om nyrevaskulær modstand ved at evaluere nyrearteriel strømningsmønstre.

I vores klinik er formålet med nærværende studie at måle præoperativt HbA1c og Doppler-afledte RRI-værdier hos patienter, der gennemgår isoleret koronar bypass-kirurgi, og at evaluere deres sammenhæng med postoperativ KDIGO-klassifikation og Doppler RRI-værdier for at opnå indsigt i udviklingen af AKI.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Bursa, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training & Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med isoleret koronar bypass graft-kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår isoleret, elektiv CABG-kirurgi
  • Patienter med tilgængelige pre- og postoperative Doppler RRI-målinger
  • Patienter med tilgængelige HbA1c-data

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk nyresygdom
  • Akutte operationer
  • Genoperationer/revideringsoperationer
  • Patienter, der gennemgår samtidig klapoperation
  • Tilstedeværelse af akut infektion eller sepsis
  • Avanceret hjertesvigt (EF <30%)
  • Behov for intra-aortal ballonpumpe, pacemaker eller mekanisk cirkulationsstøtte
  • Tidligere nefrektomi eller enkelt nyre
  • Preoperativt serumkreatinin >2,0 mg/dL
  • Graviditet
  • Afvisning af at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
patienter, der har fået isoleret bypass-kirurgi på hjertets kranspulsårer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere korrelationen mellem præoperativt HbA1c-niveau, Doppler-afledt renal resistiv indeks (RRI) og udviklingen af akut nyreskade (KDIGO-kriterier) efter isoleret koronar bypass-operation
Tidsramme: Preoperativt HbA1c-niveau Tidsramme: Inden for 7 dage før operationen Preoperativ og postoperativ renal resistiv indeks (RRI) inden for 24 timer før operationen og inden for 24 timer efter operationen KDIGO: 48 timer efter operationen, 7 dage efter operationen

Præoperativt HbA1c-niveau; Glykeret hemoglobin-niveau vil blive målt fra blodprøver præoperativt.

Måleenhed: Procent (%) Måleværktøj: Standard laboratorie højtydende væskekromatografi (HPLC) assay Præoperativ og postoperativ renal resistiv indeks (RRI) RRI vil blive målt ved hjælp af Doppler-ultralyd fra segmentale eller interlobære nyrearterier.

Måleenhed: Dimensionsløs ratio (RRI-værdi) Måleværktøj: Doppler-ultralyd Normalværdi reference: RRI < 0,70 Udgangsmåls titel: Forekomst af akut nyreskade (KDIGO-kriterier) Akut nyreskade vil blive vurderet i henhold til KDIGO-kriterier. Måleenhed: Forekomst af AKI (% af patienter, der opfylder KDIGO-kriterier) AKI-stadie (Stadie 1-3 klassifikation) Måleværktøj: Serumkreatinin-måling (mg/dL) Urinprodukt overvågning Definition: Stigning i serumkreatinin ≥0,3 mg/dL inden for 48 timer ELLER stigning til ≥1,5 gange baseline inden for 7 dage ELLER urinprodukt <0,5 mL/kg/time i ≥6 timer
Preoperativt HbA1c-niveau Tidsramme: Inden for 7 dage før operationen Preoperativ og postoperativ renal resistiv indeks (RRI) inden for 24 timer før operationen og inden for 24 timer efter operationen KDIGO: 48 timer efter operationen, 7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere sammenhængen mellem præoperativt HbA1c-niveau, doppler-afledt renal resistiv indeks (RRI) og længden af opholdet på intensivafdelingen efter isoleret koronar bypass-kirurgi
Tidsramme: Tidsramme: Fra intensiv indlæggelse efter operation indtil intensiv udskrivelse, op til en måned
Længde af ophold på intensivafdeling Beskrivelse:Varighed af postoperativt ophold på intensivafdelingen. Måleenhed: Dage Måleværktøj: Hospitalets elektroniske patientjournaler
Tidsramme: Fra intensiv indlæggelse efter operation indtil intensiv udskrivelse, op til en måned
At evaluere korrelationen mellem præoperativt HbA1c-niveau, Doppler-afledt renal resistiv indeks (RRI) og hospitalsopholdets varighed efter isoleret koronar bypass-kirurgi
Tidsramme: Tidsramme: Fra operationsdato indtil udskrivelse fra hospitalet, op til 3 måneder
Total Hospitalvarighed Beskrivelse: Samlet varighed af hospitalsindlæggelse efter operation. Måleenhed: Dage Måleværktøj: Hospitalets elektroniske patientjournaler
Tidsramme: Fra operationsdato indtil udskrivelse fra hospitalet, op til 3 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere sammenhængen mellem præoperativt HbA1c-niveau, Doppler-afledt renal resistiv indeks (RRI) og varigheden af mekanisk ventilation efter isoleret koronar bypass-kirurgi
Tidsramme: Fra intensiv indlæggelse efter operation til vellykket ekstubation, op til en måned

Varighed af postoperativ mekanisk ventilation Beskrivelse: Samlet varighed af invasiv mekanisk ventilation efter operation.

Måleenhed: Timer Måleværktøj: Respiratorjournaler og hospitals elektroniske patientjournaler
Fra intensiv indlæggelse efter operation til vellykket ekstubation, op til en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Osman Sila Aydin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-TBEK 2025/12-16

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Renal Resistive Index

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger