Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Souvislost mezi preoperativními hladinami HbA1c a pooperačním akutním poškozením ledvin u izolované operace koronárního bypassu

25. února 2026 aktualizováno: Osman Sila Aydin

"Asociace mezi preoperačními hladinami HbA1c a pooperačním akutním poškozením ledvin při izolované operaci koronárního bypassu: prospektivní observační studie"

Renální komplikace jsou u kardiochirurgických výkonů časté a představují významné příčiny morbidity a mortality. Nejčastěji se projevují formou akutního poškození ledvin (AKI). Mezi etiologické faktory AKI patří hemodynamické změny, hemolýza a pigmentová nefropatie, zánětlivá odpověď a cytokinová bouře, ischemicko-reperfuzní poškození, užívání nefrotoxických látek, rizikové faktory spojené s pacientem (pokročilý věk, diabetes mellitus, předoperační renální insuficience, městnavé srdeční selhání, hypertenze, anémie), délka operace a pooperační komplikace jako syndrom nízkého srdečního výdeje, sepse, krvácení a reoperace, hypoalbuminemie a nerovnováha tekutin.

Předchozí studie prokázaly několik mechanismů, kterými zvýšené hladiny HbA1c mohou přispívat k akutnímu poškození ledvin, včetně glomerulárního poškození a hyperfiltrace, endoteliální dysfunkce a mikrovaskulárního poškození, tubulárního poškození, akumulace glykačních produktů a pokročilých produktů konečné glykace (AGEs), strukturálních změn v cévách a metabolických a systémových faktorů.

Hodnocení akutního selhání ledvin se opírá o základní bodovací systémy, biomarkery a zobrazovací metody. Mezi bodovacími systémy je nejaktuálnější a nejpoužívanější klasifikace KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes). Podle definice KDIGO lze diagnózu AKI stanovit, když je splněn alespoň jeden z následujících tří kritérií: zvýšení sérového kreatininu o ≥0,3 mg/dl během 48 hodin, zvýšení sérového kreatininu na ≥1,5násobek výchozí hodnoty do 7 dnů nebo diuréza <0,5 ml/kg/hod po dobu delší než 6 hodin. Stádia AKI se určují na základě těchto parametrů.

Mezi zobrazovací metody používané při hodnocení renální funkce patří renální ultrasonografie (US), dopplerovská ultrasonografie s měřením renálního rezistivního indexu (RRI), renální MRI/MR angiografie a renální výpočetní tomografie (zejména CT angiografie). RRI je neinvazivní metoda použitelná u lůžka, která poskytuje přímé informace o renální vaskulární rezistenci hodnocením průtokových vzorců renální arterie.

Cílem naší studie je v naší klinice měřit předoperační hodnoty HbA1c a dopplerovského RRI u pacientů podstupujících izolovanou operaci koronární tepny a vyhodnotit jejich vztah k pooperační klasifikaci KDIGO a hodnotám dopplerovského RRI, abychom získali vhled do vývoje AKI.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Bursa, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training & Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti po izolované chirurgii koronárního bypassu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující izolovanou elektivní CABG operaci
  • Pacienti s dostupnými preoperačními a postoperačními měřeními Doppler RRI
  • Pacienti s dostupnými údaji o HbA1c

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s chronickým onemocněním ledvin
  • Nouzové operace
  • Redo/reoperace
  • Pacienti podstupující současnou operaci chlopně
  • Přítomnost akutní infekce nebo sepse
  • Pokročilé srdeční selhání (EF <30%)
  • Potřeba intra-aortální balónkové pumpy, kardiostimulátoru nebo mechanické podpory oběhu
  • Anamnéza nefrektomie nebo jediné ledviny
  • Preoperační sérový kreatinin >2,0 mg/dL
  • Těhotenství
  • Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
pacienti po izolované chirurgii bypassu koronárních tepen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K vyhodnocení korelace mezi preoperativní hladinou HbA1c, Dopplerem odvozeným renálním rezistivním indexem (RRI) a rozvojem akutního poškození ledvin (KDIGO kritéria) po izolovaném aortokoronárním bypassu
Časové okno: Hladina HbA1c před operací Časový rámec: Do 7 dnů před operací Renální rezistivní index (RRI) před operací a po operaci do 24 hodin před operací a do 24 hodin po operaci KDIGO: 48 hodin po operaci, 7 dní po operaci

Preoperační hladina HbA1c; Hladina glykovaného hemoglobinu bude měřena z krevních vzorků před operací.

Jednotka měření: Procento (%) Měřicí nástroj: Standardní laboratorní test vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC) Preoperační a pooperační renální rezistivní index (RRI) RRI bude měřen pomocí Dopplerovy ultrasonografie z segmentálních nebo interlobárních renálních tepen.

Jednotka měření: Bezrozměrný poměr (hodnota RRI) Měřicí nástroj: Dopplerova ultrasonografie Referenční hodnota normy: RRI < 0,70 Název výsledného měřítka: Incidence akutního poškození ledvin (kritéria KDIGO) Akutní poškození ledvin bude hodnoceno podle kritérií KDIGO. Jednotka měření: Incidence AKI (% pacientů splňujících kritéria KDIGO) Stádium AKI (klasifikace stádia 1-3) Měřicí nástroj: Měření sérového kreatininu (mg/dL) Monitorování diurézy Definice: Zvýšení sérového kreatininu ≥0,3 mg/dL do 48 hodin NEBO zvýšení na ≥1,5násobek výchozí hodnoty do 7 dnů NEBO diuréza <0,5 ml/kg/hod po dobu ≥6 hodin
Hladina HbA1c před operací Časový rámec: Do 7 dnů před operací Renální rezistivní index (RRI) před operací a po operaci do 24 hodin před operací a do 24 hodin po operaci KDIGO: 48 hodin po operaci, 7 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro vyhodnocení korelace mezi preoperativní hladinou HbA1c, Dopplerem odvozeným renálním rezistivním indexem (RRI) a délkou pobytu na jednotce intenzivní péče po izolovaném koronárním bypassu
Časové okno: Časový rámec: Od přijetí na JIP po operaci až do propuštění z JIP, maximálně jeden měsíc
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče Popis: Délka pooperačního pobytu na jednotce intenzivní péče. Měrná jednotka: Dny Měřicí nástroj: Elektronická zdravotní dokumentace nemocnice
Časový rámec: Od přijetí na JIP po operaci až do propuštění z JIP, maximálně jeden měsíc
K vyhodnocení korelace mezi preoperativní hladinou HbA1c, Dopplerem odvozeným renálním rezistivním indexem (RRI) a délkou hospitalizace po izolovaném koronárním bypassu
Časové okno: Časové období: Od data operace až do propuštění z nemocnice, maximálně 3 měsíce
Celková doba hospitalizace Popis: Celková doba hospitalizace po operaci. Měrná jednotka: Dny Měřicí nástroj: Elektronická zdravotní dokumentace nemocnice
Časové období: Od data operace až do propuštění z nemocnice, maximálně 3 měsíce

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro vyhodnocení korelace mezi preoperativní hladinou HbA1c, Dopplerem odvozeným renálním rezistivním indexem (RRI) a délkou mechanické ventilace po izolovaném aortokoronárním bypassu
Časové okno: Od přijetí na JIP po operaci až do úspěšné extubace, maximálně jeden měsíc

Délka pooperační mechanické ventilace Popis: Celková doba invazivní mechanické ventilace po operaci.

Jednotka měření: Hodiny Měřicí nástroj: Záznamy ventilátoru a elektronické zdravotní záznamy nemocnice
Od přijetí na JIP po operaci až do úspěšné extubace, maximálně jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Osman Sila Aydin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024-TBEK 2025/12-16

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální odporový index

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení