- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07449767
Effekter av kortvarig styrketrening på diafragmetykkelse, leverfettdensitet og livskvalitet hos friske eldre menn: En randomisert kontrollert studie (RT-DIA-OLDER)
Effekter av korttids motstandstrening på diafragma-tykkelse, leverfettdensitet og livskvalitet hos friske eldre menn: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aldring er forbundet med en progressiv nedgang i respirasjonsmusklers morfologi, metabolsk helse og opplevd livskvalitet. Mens styrketrening er godt etablert for perifer muskeladaptasjon, er dens kortsiktige effekter på diafragma-morfologi og levervevstetthet fortsatt utilstrekkelig undersøkt.
Denne randomiserte kontrollerte pre-test-post-test-studien inkluderte 30 friske menn i alderen 60–75 år. Deltakerne ble tilfeldig tildelt (1:1) til:
Styrketreningsgruppe (RT) Kontrollgruppe (CON) RT-gruppen fullførte et overvåket moderat intensivt styrketreningsprogram tre ganger per uke i fire uker (30–40 minutter/økt, RPE 12–15). Kontrollgruppen opprettholdt sine vanlige daglige aktiviteter.
Primært utfall:
Endring i diafragmatykkelse (mm) vurdert ved ikke-kontrast CT
Sekundære utfall (utforskende):
Leverattenuering (Hounsfield-enheter) via CT SF-12 fysisk helsescore SF-12 mental helsescore Studien ble godkjent av Hitit University Scientific Research Ethics Committee (2025/0464) og utført i henhold til Helsingforserklæringen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
-
Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Tyrkia (Türkiye), 29600
- Gumushane Univetsity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mann 60–75 år Bor hjemme og er funksjonelt uavhengig Ingen strukturert treningsprogram de siste 6 månedene Ingen muskelskjelettskade de siste 6 månedene Evne til å gi skriftlig informert samtykke Stabil nevropsykologisk status
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk leversykdom Ukontrollert hjerte- eller lungesykdom Nylig luftveisinfeksjon Bruk av medikamenter som påvirker muskler eller levermetabolisme (f.eks. systemiske kortikosteroider, anabole midler, levertoksiske legemidler) Deltakelse i strukturert trening eller pustetrening innenfor de siste 6 månedene Ustabil skjoldbruskkjertelhormonerstatningsterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandstrening-gruppe (RT)
Deltakerne utførte overvåket styrketrening tre ganger per uke i fire uker. Hver økt varte 30-40 minutter og inkluderte: Underkroppsøvelser (sete-til-stå, trappetrinn, glute bridge) Overkroppsøvelser (veggpush-ups, motstandsbandroing, bicepscurl) Kjerneøvelser Pusteøvelser (diafragmabreathing, leppebreathing) Oppvarmingsprotokoll (10 minutter dynamisk mobilitet) Intensitet: Borg RPE 12-15 Hvileintervall: 60 sekunder mellom sett |
Strukturert moderat intensitets styrketrening
Deltakerne opprettholdt sine vanlige daglige rutiner uten strukturert treningsintervensjon.
|
|
Ingen inngripen: KONTROLL
Deltakerne opprettholdt sine vanlige daglige rutiner uten strukturert treningsintervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragma tykkelse
Tidsramme: 4 uker
|
Diafragma-tykkelse målt i millimeter ved hjelp av ikke-kontrastforsterket datatomografi ved full innpust.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hepatic Fat Density
Tidsramme: 4 uker
|
Måling: CT-attenuasjon (Hounsfield-enheter) Enkelt ROI i segment VIII
|
4 uker
|
|
SF-12 Fysisk Helsescore
Tidsramme: 4 uker
|
Instrument: Short Form-12 Helseundersøkelse De fysiske og mentale helsescorene for SF-12 underdimensjonene varierer fra 0 til 100, der høyere score representerer bedre helse.
|
4 uker
|
|
SF-12 Mental Health Score
Tidsramme: 4 uker
|
Instrument: Short Form-12 Health Survey Fysiske og mentale helsescore for SF-12 underdimensjonene varierer fra 0 til 100, der høyere score representerer bedre helse.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-95674917-108.99-181733
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .