Kombinasjonskjemoterapi pluss perifer stamcelletransplantasjon ved behandling av pasienter med stadium III eller stadium IV ovarieepitelkreft

MÅL: I. Evaluere den fullstendige responsraten, hendelsesfri overlevelse og total overlevelse for pasienter med nylig diagnostisert stadium III eller IV eggstokepitelkreft som får karmustin pluss melfalan etterfulgt av konsolideringsterapi etter å ha gjennomgått kirurgisk debulking. II. Evaluer den terapirelaterte dødeligheten forbundet med autotransplantasjonen og konsolideringsterapien hos disse pasientene. III. Vurdere livskvaliteten i denne pasientpopulasjonen.

OVERSIGT: Pasientene er stratifisert etter stadium (III vs IV) og volum av gjenværende sykdom (mindre enn 3 cm vs minst 3 cm). Omtrent 10-15 dager etter operasjonen får pasientene filgrastim (G-CSF) subkutant daglig inntil alle innsamlinger av perifert blodstamcelle (PBSC) er fullført. Pasienter får deretter karmustin IV over 2 timer på dag -2 og melphalan IV over 20 minutter på dag -1. Perifere blodstamceller infunderes 24 timer etter melfalan på dag 0. Pasienter får G-CSF subkutant fra dag 6 og fortsetter til granulocyttene har kommet seg. Tre måneder etter PBSC-infusjonen får pasientene konsolideringsbehandling med paklitaksel IV over 6 timer på dag 2 og cisplatin IV over 24 timer på dag 3. Konsolideringsbehandlingen gjentas hver 3. måned i totalt 4 kurer. Spørreskjemaer for livskvalitet fylles ut før PBSC-transplantasjon, før utskrivning etter transplantasjon, før hver konsolideringsbehandling og 3 måneder etter siste konsolideringskur. Pasientene følges minst hver 3. måned de første 2 årene, og deretter hver 6. måned.

PROSJEKTERT PASSING: Anslagsvis 32 pasienter vil bli påløpt i denne studien over 3-4 år.