Kombinovaná chemoterapie plus transplantace periferních kmenových buněk při léčbě pacientů s karcinomem ovariálního epitelu stadia III nebo IV

CÍLE: I. Vyhodnotit míru kompletní odpovědi, přežití bez příhody a celkové přežití pacientek s nedávno diagnostikovaným ovariálním epiteliálním karcinomem stadia III nebo IV užívajících karmustin plus melfalan s následnou konsolidační terapií po chirurgickém odstranění objemu. II. Zhodnoťte mortalitu související s léčbou spojenou s autotransplantací a konsolidační terapií u těchto pacientů. III. Zhodnoťte kvalitu života této populace pacientů.

Přehled: Pacienti jsou stratifikováni podle stadia (III vs. IV) a objemu reziduálního onemocnění (méně než 3 cm vs. alespoň 3 cm). Přibližně 10-15 dní po operaci dostávají pacienti denně subkutánně filgrastim (G-CSF), dokud nejsou dokončeny všechny odběry kmenových buněk z periferní krve (PBSC). Pacienti pak dostávají karmustin IV po dobu 2 hodin v den -2 a melfalan IV po dobu 20 minut v den -1. Kmenové buňky periferní krve jsou infundovány 24 hodin po melfalanu v den 0. Pacienti dostávají G-CSF subkutánně počínaje dnem 6 a pokračují, dokud se granulocyty neobnoví. Tři měsíce po infuzi PBSC pacienti dostávají konsolidační terapii paklitaxelem IV po dobu 6 hodin v den 2 a cisplatinou IV po dobu 24 hodin v den 3. Konsolidační léčba se opakuje každé 3 měsíce, celkem 4 cykly. Dotazníky kvality života se vyplňují před transplantací PBSC, před propuštěním po transplantaci, před každým konsolidačním ošetřením a 3 měsíce po posledním konsolidačním cyklu. Pacienti jsou sledováni alespoň každé 3 měsíce po dobu prvních 2 let a poté každých 6 měsíců.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Odhadem se do této studie zapojí 32 pacientů během 3–4 let.