Combinazione di chemioterapia più trapianto di cellule staminali periferiche nel trattamento di pazienti con carcinoma epiteliale ovarico in stadio III o IV

OBIETTIVI: I. Valutare i tassi di risposta completa, la sopravvivenza libera da eventi e la sopravvivenza globale di pazienti con carcinoma epiteliale ovarico di stadio III o IV di recente diagnosi che ricevono carmustina più melfalan seguita da terapia di consolidamento dopo essere state sottoposte a debulking chirurgico. II. Valutare la mortalità correlata alla terapia associata all'autotrapianto e alla terapia di consolidamento in questi pazienti. III. Valutare la qualità della vita in questa popolazione di pazienti.

SCHEMA: I pazienti sono stratificati per stadio (III vs IV) e volume di malattia residua (meno di 3 cm vs almeno 3 cm). Circa 10-15 giorni dopo l'intervento chirurgico, i pazienti ricevono quotidianamente filgrastim (G-CSF) per via sottocutanea fino al completamento di tutte le raccolte di cellule staminali del sangue periferico (PBSC). I pazienti ricevono quindi carmustina IV per 2 ore il giorno -2 e melfalan IV per 20 minuti il ​​giorno -1. Le cellule staminali del sangue periferico vengono infuse 24 ore dopo il melfalan il giorno 0. I pazienti ricevono G-CSF per via sottocutanea a partire dal giorno 6 e continuando fino alla guarigione dei granulociti. Tre mesi dopo l'infusione di PBSC, i pazienti ricevono una terapia di consolidamento con paclitaxel IV per 6 ore il giorno 2 e cisplatino IV per 24 ore il giorno 3. Il trattamento di consolidamento viene ripetuto ogni 3 mesi per un totale di 4 cicli. I questionari sulla qualità della vita vengono completati prima del trapianto di PBSC, prima della dimissione dopo il trapianto, prima di ogni trattamento di consolidamento e 3 mesi dopo l'ultimo ciclo di consolidamento. I pazienti vengono seguiti almeno ogni 3 mesi per i primi 2 anni e successivamente ogni 6 mesi.

ATTRIBUZIONE PREVISTA: si stima che 32 pazienti saranno inseriti in questo studio nell'arco di 3-4 anni.