Chemioterapia skojarzona z przeszczepem obwodowych komórek macierzystych w leczeniu pacjentów z rakiem nabłonka jajnika w stadium III lub IV

CELE: I. Ocena całkowitej odpowiedzi, przeżycia wolnego od zdarzeń i przeżycia całkowitego pacjentek z niedawno rozpoznanym rakiem nabłonkowym jajnika w stadium III lub IV, otrzymujących karmustynę z melfalanem, a następnie terapię konsolidującą po chirurgicznym usunięciu guza. II. Oceń śmiertelność związaną z terapią związaną z autoprzeszczepem i terapią konsolidacyjną u tych pacjentów. III. Oceń jakość życia w tej populacji pacjentów.

ZARYS: Pacjentów stratyfikuje się według stopnia zaawansowania (III vs. IV) i objętości resztkowej choroby (mniej niż 3 cm vs co najmniej 3 cm). Około 10-15 dni po operacji pacjenci otrzymują codziennie podskórnie filgrastym (G-CSF), aż do zakończenia pobierania wszystkich komórek macierzystych krwi obwodowej (PBSC). Następnie pacjenci otrzymują karmustynę IV przez 2 godziny w dniu -2 i melfalan IV przez 20 minut w dniu -1. Komórki macierzyste krwi obwodowej podaje się we wlewie 24 godziny po melfalanie w dniu 0. Pacjenci otrzymują G-CSF podskórnie począwszy od dnia 6 i kontynuując aż do regeneracji granulocytów. Trzy miesiące po infuzji PBSC pacjenci otrzymują terapię konsolidacyjną z paklitakselem IV przez 6 godzin w dniu 2 i cisplatyną IV przez 24 godziny w dniu 3. Leczenie konsolidacyjne powtarza się co 3 miesiące, w sumie 4 kursy. Kwestionariusze jakości życia są wypełniane przed przeszczepem PBSC, przed wypisem po przeszczepie, przed każdym leczeniem konsolidującym i 3 miesiące po ostatnim kursie konsolidującym. Pacjenci są obserwowani co najmniej co 3 miesiące przez pierwsze 2 lata, a następnie co 6 miesięcy.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Około 32 pacjentów zostanie włączonych do tego badania w ciągu 3-4 lat.