Kombinationschemotherapie plus periphere Stammzelltransplantation bei der Behandlung von Patientinnen mit Eierstockepithelkrebs im Stadium III oder Stadium IV

ZIELE: I. Bewertung der vollständigen Ansprechraten, des ereignisfreien Überlebens und des Gesamtüberlebens von Patientinnen mit kürzlich diagnostiziertem Ovarialepithelkarzinom im Stadium III oder IV, die Carmustin plus Melphalan erhielten, gefolgt von einer Konsolidierungstherapie, nachdem sie sich einem chirurgischen Debulking unterzogen hatten. II. Bewerten Sie die therapiebedingte Mortalität im Zusammenhang mit der Autotransplantation und der Konsolidierungstherapie bei diesen Patienten. III. Bewerten Sie die Lebensqualität dieser Patientenpopulation.

ÜBERSICHT: Die Patienten werden nach Stadium (III vs. IV) und Volumen der Resterkrankung (weniger als 3 cm vs. mindestens 3 cm) stratifiziert. Ungefähr 10-15 Tage nach der Operation erhalten die Patienten täglich subkutan Filgrastim (G-CSF), bis alle peripheren Blutstammzellen (PBSC) entnommen wurden. Die Patienten erhalten dann Carmustin IV über 2 Stunden an Tag -2 und Melphalan IV über 20 Minuten an Tag -1. Periphere Blutstammzellen werden 24 Stunden nach Melphalan am Tag 0 infundiert. Die Patienten erhalten G-CSF subkutan, beginnend am Tag 6 und fortgesetzt, bis sich die Granulozyten erholt haben. Drei Monate nach der PBSC-Infusion erhalten die Patienten eine Konsolidierungstherapie mit Paclitaxel IV über 6 Stunden an Tag 2 und Cisplatin IV über 24 Stunden an Tag 3. Die Konsolidierungsbehandlung wird alle 3 Monate für insgesamt 4 Zyklen wiederholt. Fragebögen zur Lebensqualität werden vor der PBSC-Transplantation, vor der Entlassung nach der Transplantation, vor jeder Konsolidierungsbehandlung und 3 Monate nach dem letzten Konsolidierungskurs ausgefüllt. Die Patienten werden in den ersten 2 Jahren mindestens alle 3 Monate und danach alle 6 Monate nachuntersucht.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Schätzungsweise 32 Patienten werden über einen Zeitraum von 3-4 Jahren in diese Studie aufgenommen.