III期またはIV期の卵巣上皮がん患者の治療における併用化学療法と末梢幹細胞移植

目的: I. 最近診断された III 期または IV 期の卵巣上皮癌患者の完全奏効率、イベントフリー生存率、および全生存率を評価する。外科的デバルキングを受けた後に、カルムスチンとメルファランを併用した後、地固め療法を受ける。 Ⅱ． これらの患者の自家移植および地固め療法に関連する治療関連の死亡率を評価します。 III. この患者集団の生活の質を評価します。

概要: 患者は病期 (III vs IV) および残存病変の量 (3 cm 未満 vs 少なくとも 3 cm) によって層別化されます。 手術の約 10 ～ 15 日後、すべての末梢血幹細胞 (PBSC) の収集が完了するまで、患者はフィルグラスチム (G-CSF) を毎日皮下投与されます。 その後、患者は、-2 日目に 2 時間かけてカルムスチン IV を受け、-1 日目に 20 分かけてメルファラン IV を受ける。 末梢血幹細胞は、0 日目のメルファランの 24 時間後に注入されます。患者は、6 日目から G-CSF を皮下投与され、顆粒球が回復するまで継続されます。 PBSC 注入の 3 か月後、患者は 2 日目にパクリタキセル IV を 6 時間かけて、3 日目にシスプラチン IV を 24 時間かけて地固め療法を受けます。地固め療法は 3 か月ごとに合計 4 コース繰り返されます。 PBSC 移植前、移植後の退院前、各地固め療法の前、および最後の地固めコースの 3 か月後に、QOL アンケートに記入します。 患者は、最初の 2 年間は少なくとも 3 か月ごとに、その後は 6 か月ごとに追跡されます。

予測される患者数: 推定 32 人の患者が、3 ～ 4 年間でこの研究に登録されます。