Kombinált kemoterápia plusz perifériás őssejt-transzplantáció III. vagy IV. stádiumú petefészekhámrákos betegek kezelésében

CÉLKITŰZÉSEK: I. Értékelje a közelmúltban diagnosztizált, III. vagy IV. stádiumú petefészekhámrákban szenvedő betegek teljes válaszarányát, eseménymentes túlélését és teljes túlélését, akik karmusztint és melfalánt, majd konszolidációs terápiát kaptak a műtéti kezelés után. II. Értékelje ezeknél a betegeknél az autotranszplantációhoz és a konszolidációs terápiához kapcsolódó terápiával kapcsolatos mortalitást. III. Értékelje az életminőséget ebben a betegpopulációban.

VÁZLAT: A betegeket a stádium (III vs. IV.) és a maradék betegség mennyisége (kevesebb, mint 3 cm vs. legalább 3 cm) szerint osztályozzák. Körülbelül 10-15 nappal a műtét után a betegek naponta szubkután filgrasztimot (G-CSF) kapnak mindaddig, amíg az összes perifériás vér őssejt (PBSC) gyűjtése be nem fejeződik. A betegek ezután a -2. napon 2 órán keresztül IV. karmusztint, a -1. napon pedig 20 percen át melfalánt kapnak. A perifériás vér őssejteket 24 órával a melfalán után adják be a 0. napon. A betegek a 6. naptól kezdve szubkután G-CSF-et kapnak, és addig folytatják, amíg a granulociták helyre nem állnak. Három hónappal a PBSC infúzió után a betegek a 2. napon 6 órán át paclitaxel IV-vel, a 3. napon 24 órán át cisplatin IV-vel konszolidációs terápiát kapnak. A konszolidációs kezelést 3 havonta megismétlik, összesen 4 kúra erejéig. Az életminőség kérdőíveket a PBSC transzplantáció előtt, a transzplantáció utáni hazabocsátás előtt, minden egyes konszolidációs kezelés előtt és 3 hónappal az utolsó konszolidációs kúra után töltik ki. A betegeket az első 2 évben legalább 3 havonta, majd ezt követően 6 havonta követik nyomon.

ELŐREJELZETT GYŰJTÉS: Becslések szerint 32 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban 3-4 év alatt.