Комбинированная химиотерапия плюс трансплантация периферических стволовых клеток при лечении пациентов с эпителиальным раком яичников III или IV стадии

ЦЕЛИ: I. Оценить частоту полного ответа, бессобытийную выживаемость и общую выживаемость пациенток с недавно диагностированным эпителиальным раком яичников III или IV стадии, получавших кармустин плюс мелфалан с последующей консолидирующей терапией после хирургического уменьшения объема. II. Оцените связанную с терапией смертность, связанную с аутотрансплантацией и консолидирующей терапией у этих пациентов. III. Оцените качество жизни этой группы пациентов.

СХЕМА: Пациенты стратифицированы по стадии (III или IV) и объему остаточной болезни (менее 3 см против не менее 3 см). Приблизительно через 10-15 дней после операции пациенты ежедневно получают филграстим (Г-КСФ) подкожно до тех пор, пока не будут получены все стволовые клетки периферической крови (СКСК). Затем пациенты получают кармустин внутривенно в течение 2 часов в день -2 и мелфалан внутривенно в течение 20 минут в день -1. Стволовые клетки периферической крови вводят через 24 часа после введения мелфалана в 0-й день. Пациентам вводят Г-КСФ подкожно, начиная с 6-го дня и продолжая до восстановления гранулоцитов. Через три месяца после инфузии PBSC пациенты получают консолидирующую терапию паклитакселом внутривенно в течение 6 часов на 2-й день и цисплатином внутривенно в течение 24 часов на 3-й день. Консолидирующее лечение повторяют каждые 3 месяца, всего 4 курса. Анкеты качества жизни заполняются перед трансплантацией PBSC, перед выпиской после трансплантации, перед каждой процедурой консолидации и через 3 месяца после последнего курса консолидации. Пациентов наблюдают не реже одного раза в 3 месяца в течение первых 2 лет, а затем каждые 6 месяцев.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: По оценкам, в этом исследовании в течение 3-4 лет будут участвовать 32 пациента.