Fase III randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av intravenøst ​​immunglobulin for kronisk inflammatorisk demyeliniserende polynevropati

KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:

--Sykdomskarakteristikk-- Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polynevropati (CIDP), dvs.: Progressiv eller tilbakefallende motorisk og sensorisk dysfunksjon av mer enn 1 lem over minst 2 måneder Hypo- eller arefleksi av minst 2 lemmer Ingen myelopati Ingen sentral demyelinisering Ingen medikament eller toksisk eksponering kjent for å forårsake perifer nevropati -- Tidligere/samtidig terapi -- Ingen tidligere kortikosteroider eller andre immunmodulatorer for CIDP Ingen tidligere plasmaferese Minst 30 dager siden deltagelse i andre undersøkelsesstudier Minst 6 måneder siden følgende: Cyklofosfamid Intravenøst ​​immunglobulin Cyklosporin Interferon alfa Azathioprin Kortikosteroider Ortoklon Takrolimus --Pasientkarakteristikk-- Lever: Ingen hepatitt Nyre: Ikke spesifisert Nevrologisk: Cerebrospinalvæske (CSF) protein større enn 50 mg/dL CSF-celletall mindre enn 10 CSF VDRL negativ 3 av følgende motoriske abnormiteter : Redusert ledningshastighet i 2 eller flere motoriske nerver Mindre enn 80 % av normal hvis amplitude større enn 80 % av normal Mindre enn 70 % av normal hvis amplitude mindre enn 80 % av normal ledningsblokk eller unormal temporal dispersjon i 1 motornerve Ingen ulnar eller peroneal nerveinnfanging Forlenget distal latens i 2 eller flere nerver Større enn 125 % av normal hvis amplitude større enn 80 % av normal Større enn 150 % av normal hvis amplitude mindre enn 80 % av normal Fraværende F-bølger eller H-respons (pasienter i alderen under 60) eller forlenget korteste F-bølgelatens i 10 til 15 forsøk i 2 eller flere motoriske nerver Annet: Ingen overfølsomhet overfor immunglobulin Ingen IgA-mangel Ingen lemlestelse av hender eller føtter Ingen retinitis pigmentosa Ingen iktyose Ingen sykdom som vil begrense nevromuskulær vurdering Nei endokrinopati Ingen bindevevssykdom eller vaskulitt Ingen borreliose Ingen malignitet Ingen Castlemans sykdom Ingen hyper- eller hypotyreose Ingen HIV-infeksjon Ingen alkohol- eller narkotikamisbruk Ingen gravide eller ammende kvinner