Fas III randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av intravenöst immunglobulin för kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati

KRITERIER FÖR INMÄNGNING AV PROTOKOLL:

--Sjukdomskarakteristika-- Kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati (CIDP), d.v.s.: Progressiv eller återfallande motorisk och sensorisk dysfunktion av mer än 1 lem under minst 2 månader Hypo- eller areflexi av minst 2 lemmar Ingen myelopati Ingen central demyelinisering Inget läkemedel eller giftig exponering känd för att orsaka perifer neuropati -- Föregående/Samtidig terapi -- Inga tidigare kortikosteroider eller andra immunmodulatorer för CIDP Ingen tidigare plasmaferes Minst 30 dagar sedan deltagande i annan undersökningsstudie Minst 6 månader sedan följande: Cyklofosfamid Intravenöst immunglobulin Cyklosporin Interferon alfa Azatioprin Kortikosteroider Ortoklon Takrolimus --Patientegenskaper-- Lever: Ingen hepatit Njure: Ej specificerad Neurologisk: Cerebrospinalvätska (CSF) protein större än 50 mg/dL CSF-cellantal mindre än 10 CSF VDRL-negativ 3 av följande motoriska abnormiteter : Minskad ledningshastighet i 2 eller fler motoriska nerver Mindre än 80 % av det normala om amplituden är större än 80 % av det normala Mindre än 70 % av det normala om amplituden är mindre än 80 % av det normala Överledningsblocket eller onormal temporal dispersion i 1 motornerv. eller peroneal nervknäppning Långvarig distal latens i 2 eller fler nerver Större än 125 % av det normala om amplituden är större än 80 % av det normala Större än 150 % av det normala om amplituden är mindre än 80 % av normal Frånvarande F-vågor eller H-svar (åldrade patienter under 60) eller förlängd kortaste F-vågslatens i 10 till 15 försök i 2 eller fler motoriska nerver Övrigt: Ingen överkänslighet mot immunglobulin Ingen IgA-brist Ingen stympning av händer eller fötter Ingen retinitis pigmentosa Ingen iktyos Ingen sjukdom som skulle begränsa neuromuskulär bedömning Nej endokrinopati Ingen bindvävssjukdom eller vaskulit Ingen borrelia Ingen malignitet Ingen Castlemans sjukdom Ingen hyper- eller hypotyreos Ingen HIV-infektion Inget alkohol- eller drogmissbruk Inga gravida eller ammande kvinnor