Fase III randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af intravenøst ​​immunglobulin til kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika-- Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP), dvs.: Progressiv eller recidiverende motorisk og sensorisk dysfunktion af mere end 1 ekstremitet over mindst 2 måneder Hypo- eller areflexi af mindst 2 lemmer Ingen myelopati Ingen central demyelinisering Ingen medicin eller toksisk eksponering kendt for at forårsage perifer neuropati --Forudgående/Samtidig terapi-- Ingen tidligere kortikosteroider eller andre immunmodulatorer til CIDP Ingen tidligere plasmaferese Mindst 30 dage siden deltagelse i anden undersøgelse Mindst 6 måneder siden følgende: Cyclophosphamid Intravenøst ​​immunglobulin Cyclosporin Interferon alfa Azathioprin Kortikosteroider Orthoclon Tacrolimus --Patientkarakteristika-- Lever: Ingen hepatitis Nyre: Ikke specificeret Neurologisk: Cerebrospinalvæske (CSF) protein større end 50 mg/dL CSF celletal mindre end 10 CSF VDRL negativ 3 af følgende motoriske abnormiteter : Reduceret ledningshastighed i 2 eller flere motoriske nerver Mindre end 80 % af normal, hvis amplitude større end 80 % af normal Mindre end 70 % af normal, hvis amplitude mindre end 80 % af normal ledningsblok eller unormal temporal dispersion i 1 motornerve Ingen ulnar eller peroneal nerveindfangning Forlænget distal latens i 2 eller flere nerver Større end 125 % af normal, hvis amplitude større end 80 % af normal Større end 150 % af normal, hvis amplitude mindre end 80 % af normal Fraværende F-bølger eller H-respons (patienter i alderen under 60) eller forlænget korteste F-bølge latens i 10 til 15 forsøg i 2 eller flere motoriske nerver Andet: Ingen overfølsomhed over for immunglobulin Ingen IgA-mangel Ingen lemlæstelse af hænder eller fødder Ingen retinitis pigmentosa Ingen ichthyose Ingen sygdom, der ville begrænse neuromuskulær vurdering Nej endokrinopati Ingen bindevævssygdom eller vaskulitis Ingen borreliose Ingen malignitet Ingen Castlemans sygdom Ingen hyper- eller hypothyroidisme Ingen HIV-infektion Ingen alkohol- eller stofmisbrug Ingen gravide eller ammende kvinder