Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En epidemiologisk studie av forsøkspersoner med immun trombocytopenisk purpura for å evaluere forholdet mellom antall blodplater, endogene trombopoietinnivåer, endogene antitrombopoietinantistoffer og utvalgte autoimmune markører

3. mars 2008 oppdatert av: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Denne studien involverer innsamling av blodprøver fra pasienter med immun trombocytopenisk purpura (ITP) for å evaluere sammenhengen mellom antall blodplater, blodnivåer av et hormon kalt trombopoietin som kontrollerer blodplateproduksjonen i benmargen, og blodnivåer av antistoffer mot trombopoietin som kan forstyrre virkningen av dette hormonet. Blodprøver vil også bli lagret hvis pasienten godtar det separat for analyse av gener som kan påvirke blodplateproduksjonen. Ved ett enkelt poliklinikkbesøk vil pasientene få tatt en sykehistorie og tatt blodprøver for testing. Resultater fra denne studien kan bidra til ytterligere å forstå kontrollen av blodplateproduksjonen hos pasienter med ITP, og foreslå nye terapeutiske tilnærminger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien involverer innsamling av blodprøver fra pasienter med immun trombocytopenisk purpura (ITP) for å evaluere sammenhengen mellom antall blodplater, blodnivåer av et hormon kalt trombopoietin som kontrollerer blodplateproduksjonen i benmargen, og blodnivåer av antistoffer mot trombopoietin som kan forstyrre virkningen av dette hormonet. Blodprøver vil også bli lagret hvis pasienten godtar det separat for analyse av gener som kan påvirke blodplateproduksjonen. Ved ett enkelt poliklinikkbesøk vil pasientene få tatt en sykehistorie og tatt blodprøver for testing. Resultater fra denne studien kan bidra til ytterligere å forstå kontrollen av blodplateproduksjonen hos pasienter med ITP, og foreslå nye terapeutiske tilnærminger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Diagnose av ITP, basert på anamnese, fysisk undersøkelse, fullstendig blodtelling og undersøkelse av det perifere utstryk, som bør utelukke andre årsaker til trombocytopeni. Disse kriteriene for ITP er basert på American Society of Hematologys praksisretningslinje for ITP.

Forsøkspersoner 5 år eller eldre.

Før den studiespesifikke prosedyren må forsøkspersonen eller juridisk akseptabel representant gi skriftlig informert samtykke for deltakelse i studien.

Ingen personer med dokumentert historie med humant immunsviktvirus (HIV) eller hepatitt.

Ingen personer med kjente underliggende årsaker til trombocytopeni som lupus erythematosus, autoimmune skjoldbruskkjertelsykdommer, medikamentindusert trombocytopeni, benmargslidelser og leversykdom.

Ingen psykiatriske eller vanedannende lidelser som kompromitterer forsøkspersonens evne til å gi virkelig informert samtykke for deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2000

Studiet fullført

1. juli 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2002

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. april 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 000120
  • 00-H-0120

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere