- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005570
Un estudio epidemiológico de sujetos con púrpura trombocitopénica inmune para evaluar la relación entre los recuentos de plaquetas, los niveles de trombopoyetina endógena, los anticuerpos antitrombopoyetina endógenos y los marcadores autoinmunes seleccionados
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Diagnóstico de PTI, basado en la historia, el examen físico, el hemograma completo y el examen del frotis periférico, que debe excluir otras causas de trombocitopenia. Estos criterios para ITP se basan en la guía práctica para ITP de la American Society of Hematology.
Sujetos de 5 años de edad o mayores.
Antes del procedimiento específico del estudio, el sujeto o el representante legalmente aceptable debe dar su(s) consentimiento(s) informado(s) por escrito para participar en el estudio.
No sujetos con antecedentes documentados de Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) o Hepatitis.
No sujetos con causas subyacentes conocidas de trombocitopenia, como lupus eritematoso, trastornos tiroideos autoinmunes, trombocitopenia inducida por fármacos, trastornos de la médula ósea y enfermedad hepática.
Ausencia de trastornos psiquiátricos o adictivos que comprometan la capacidad del sujeto para dar un consentimiento verdaderamente informado para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades hematológicas
- Hemorragia
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Manifestaciones de la piel
- Trombocitopenia
- Trastornos de las plaquetas sanguíneas
- Microangiopatías trombóticas
- Púrpura
- Púrpura Trombocitopénica
- Púrpura Trombocitopénica Idiopática
Otros números de identificación del estudio
- 000120
- 00-H-0120
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