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Un estudio epidemiológico de sujetos con púrpura trombocitopénica inmune para evaluar la relación entre los recuentos de plaquetas, los niveles de trombopoyetina endógena, los anticuerpos antitrombopoyetina endógenos y los marcadores autoinmunes seleccionados

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Este estudio incluye la recolección de muestras de sangre de pacientes con púrpura trombocitopénica inmune (PTI) para evaluar la relación entre el recuento de plaquetas, los niveles en sangre de una hormona llamada trombopoyetina que controla la producción de plaquetas en la médula ósea y los niveles en sangre de anticuerpos contra la trombopoyetina que podrían interferir con la acción de esta hormona. Las muestras de sangre también se almacenarán si el paciente lo acepta por separado para el análisis de genes que podrían afectar la producción de plaquetas. En una sola visita a la clínica para pacientes ambulatorios, a los pacientes se les tomará un historial médico y se extraerán muestras de sangre para su análisis. Los resultados de este estudio pueden ayudar a comprender mejor el control de la producción de plaquetas en pacientes con PTI y sugerir nuevos enfoques terapéuticos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio incluye la recolección de muestras de sangre de pacientes con púrpura trombocitopénica inmune (PTI) para evaluar la relación entre el recuento de plaquetas, los niveles en sangre de una hormona llamada trombopoyetina que controla la producción de plaquetas en la médula ósea y los niveles en sangre de anticuerpos contra la trombopoyetina que podrían interferir con la acción de esta hormona. Las muestras de sangre también se almacenarán si el paciente lo acepta por separado para el análisis de genes que podrían afectar la producción de plaquetas. En una sola visita a la clínica para pacientes ambulatorios, a los pacientes se les tomará un historial médico y se extraerán muestras de sangre para su análisis. Los resultados de este estudio pueden ayudar a comprender mejor el control de la producción de plaquetas en pacientes con PTI y sugerir nuevos enfoques terapéuticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Diagnóstico de PTI, basado en la historia, el examen físico, el hemograma completo y el examen del frotis periférico, que debe excluir otras causas de trombocitopenia. Estos criterios para ITP se basan en la guía práctica para ITP de la American Society of Hematology.

Sujetos de 5 años de edad o mayores.

Antes del procedimiento específico del estudio, el sujeto o el representante legalmente aceptable debe dar su(s) consentimiento(s) informado(s) por escrito para participar en el estudio.

No sujetos con antecedentes documentados de Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) o Hepatitis.

No sujetos con causas subyacentes conocidas de trombocitopenia, como lupus eritematoso, trastornos tiroideos autoinmunes, trombocitopenia inducida por fármacos, trastornos de la médula ósea y enfermedad hepática.

Ausencia de trastornos psiquiátricos o adictivos que comprometan la capacidad del sujeto para dar un consentimiento verdaderamente informado para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2000

Finalización del estudio

1 de julio de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de abril de 2000

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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