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Une étude épidémiologique de sujets atteints de purpura thrombocytopénique immunitaire pour évaluer la relation entre la numération plaquettaire, les taux de thrombopoïétine endogène, les anticorps anti-thrombopoïétine endogènes et certains marqueurs auto-immuns

3 mars 2008 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Cette étude implique la collecte d'échantillons de sang de patients atteints de purpura thrombocytopénique immunitaire (PTI) afin d'évaluer la relation entre la numération plaquettaire, les taux sanguins d'une hormone appelée thrombopoïétine qui contrôle la production de plaquettes par la moelle osseuse et les taux sanguins d'anticorps dirigés contre la thrombopoïétine qui pourraient interférer avec l'action de cette hormone. Des échantillons de sang seront également stockés s'ils sont acceptés séparément par le patient pour l'analyse des gènes susceptibles d'affecter la production de plaquettes. Lors d'une seule visite à la clinique externe, les patients auront un historique médical pris et des échantillons de sang prélevés pour les tests. Les résultats de cette étude pourraient aider à mieux comprendre le contrôle de la production de plaquettes chez les patients atteints de PTI et suggérer de nouvelles approches thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude implique la collecte d'échantillons de sang de patients atteints de purpura thrombocytopénique immunitaire (PTI) afin d'évaluer la relation entre la numération plaquettaire, les taux sanguins d'une hormone appelée thrombopoïétine qui contrôle la production de plaquettes par la moelle osseuse et les taux sanguins d'anticorps dirigés contre la thrombopoïétine qui pourraient interférer avec l'action de cette hormone. Des échantillons de sang seront également stockés s'ils sont acceptés séparément par le patient pour l'analyse des gènes susceptibles d'affecter la production de plaquettes. Lors d'une seule visite à la clinique externe, les patients auront un historique médical pris et des échantillons de sang prélevés pour les tests. Les résultats de cette étude pourraient aider à mieux comprendre le contrôle de la production de plaquettes chez les patients atteints de PTI et suggérer de nouvelles approches thérapeutiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Diagnostic de PTI, basé sur l'anamnèse, l'examen physique, la formule sanguine complète et l'examen du frottis périphérique, qui devrait exclure d'autres causes de thrombocytopénie. Ces critères pour le PTI sont basés sur les directives de pratique de l'American Society of Hematology pour le PTI.

Sujets âgés de 5 ans ou plus.

Avant la procédure spécifique à l'étude, le sujet ou son représentant légalement acceptable doit donner son ou ses consentements éclairés écrits pour participer à l'étude.

Aucun sujet ayant des antécédents documentés de virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou d'hépatite.

Aucun sujet présentant des causes sous-jacentes connues de thrombocytopénie telles que le lupus érythémateux, les troubles thyroïdiens auto-immuns, la thrombocytopénie médicamenteuse, les troubles de la moelle osseuse et les maladies du foie.

Aucun trouble psychiatrique ou addictif compromettant la capacité du sujet à donner un consentement véritablement éclairé pour participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2000

Achèvement de l'étude

1 juillet 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2002

Première publication (Estimation)

10 décembre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 avril 2000

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 000120
  • 00-H-0120

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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