- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005570
Epidemiologická studie subjektů s imunitní trombocytopenickou purpurou k vyhodnocení vztahu mezi počtem krevních destiček, endogenními hladinami trombopoetinu, endogenními antitrombopoetinovými protilátkami a vybranými autoimunitními markery
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Diagnostika ITP na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření, kompletního krevního obrazu a vyšetření periferního nátěru, které by mělo vyloučit jiné příčiny trombocytopenie. Tato kritéria pro ITP vycházejí z praktických pokynů Americké hematologické společnosti pro ITP.
Subjekty ve věku 5 let nebo starší.
Před specifickým postupem studie musí subjekt nebo právně přijatelný zástupce dát písemný informovaný souhlas(y) s účastí ve studii.
Žádní jedinci s dokumentovanou anamnézou viru lidské imunodeficience (HIV) nebo hepatitidy.
Žádní jedinci se známými základními příčinami trombocytopenie, jako je lupus erythematodes, autoimunitní poruchy štítné žlázy, trombocytopenie vyvolaná léky, poruchy kostní dřeně a onemocnění jater.
Žádné psychiatrické nebo návykové poruchy, které ohrožují schopnost subjektu dát skutečně informovaný souhlas s účastí ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Hematologická onemocnění
- Krvácení
- Hemoragické poruchy
- Poruchy srážení krve
- Kožní projevy
- Trombocytopenie
- Poruchy krevních destiček
- Trombotické mikroangiopatie
- Purpura
- Purpura, trombocytopenická
- Purpura, trombocytopenická, idiopatická
Další identifikační čísla studie
- 000120
- 00-H-0120
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .