Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologická studie subjektů s imunitní trombocytopenickou purpurou k vyhodnocení vztahu mezi počtem krevních destiček, endogenními hladinami trombopoetinu, endogenními antitrombopoetinovými protilátkami a vybranými autoimunitními markery

Tato studie zahrnuje odběr vzorků krve od pacientů s imunitní trombocytopenickou purpurou (ITP) za účelem vyhodnocení vztahu mezi počtem krevních destiček, krevními hladinami hormonu zvaného trombopoetin, který řídí tvorbu krevních destiček v kostní dřeni, a krevními hladinami protilátek proti trombopoetinu, které by mohly narušují působení tohoto hormonu. Vzorky krve budou také uloženy, pokud s tím pacient samostatně souhlasí, pro analýzu genů, které by mohly ovlivnit produkci krevních destiček. Při jediné návštěvě ambulance bude pacientům odebrána anamnéza a odebrány vzorky krve pro testování. Výsledky této studie mohou pomoci dále porozumět kontrole produkce krevních destiček u pacientů s ITP a navrhnout nové terapeutické přístupy.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie zahrnuje odběr vzorků krve od pacientů s imunitní trombocytopenickou purpurou (ITP) za účelem vyhodnocení vztahu mezi počtem krevních destiček, krevními hladinami hormonu zvaného trombopoetin, který řídí tvorbu krevních destiček v kostní dřeni, a krevními hladinami protilátek proti trombopoetinu, které by mohly narušují působení tohoto hormonu. Vzorky krve budou také uloženy, pokud s tím pacient samostatně souhlasí, pro analýzu genů, které by mohly ovlivnit produkci krevních destiček. Při jediné návštěvě ambulance bude pacientům odebrána anamnéza a odebrány vzorky krve pro testování. Výsledky této studie mohou pomoci dále porozumět kontrole produkce krevních destiček u pacientů s ITP a navrhnout nové terapeutické přístupy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Diagnostika ITP na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření, kompletního krevního obrazu a vyšetření periferního nátěru, které by mělo vyloučit jiné příčiny trombocytopenie. Tato kritéria pro ITP vycházejí z praktických pokynů Americké hematologické společnosti pro ITP.

Subjekty ve věku 5 let nebo starší.

Před specifickým postupem studie musí subjekt nebo právně přijatelný zástupce dát písemný informovaný souhlas(y) s účastí ve studii.

Žádní jedinci s dokumentovanou anamnézou viru lidské imunodeficience (HIV) nebo hepatitidy.

Žádní jedinci se známými základními příčinami trombocytopenie, jako je lupus erythematodes, autoimunitní poruchy štítné žlázy, trombocytopenie vyvolaná léky, poruchy kostní dřeně a onemocnění jater.

Žádné psychiatrické nebo návykové poruchy, které ohrožují schopnost subjektu dát skutečně informovaný souhlas s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2000

Dokončení studie

1. července 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2002

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. dubna 2000

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit