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Eine epidemiologische Studie an Probanden mit immunthrombozytopenischer Purpura zur Bewertung der Beziehung zwischen Thrombozytenzahlen, endogenen Thrombopoietinspiegeln, endogenen Anti-Thrombopoietin-Antikörpern und ausgewählten Autoimmunmarkern

3. März 2008 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Diese Studie umfasst die Entnahme von Blutproben von Patienten mit immunthrombozytopenischer Purpura (ITP), um die Beziehung zwischen der Thrombozytenzahl, den Blutspiegeln eines Hormons namens Thrombopoietin, das die Thrombozytenproduktion durch das Knochenmark steuert, und den Blutspiegeln von Antikörpern gegen Thrombopoietin, die dies könnten, zu bewerten die Wirkung dieses Hormons beeinträchtigen. Auf gesonderte Zustimmung des Patienten werden auch Blutproben zur Analyse von Genen aufbewahrt, die die Blutplättchenproduktion beeinflussen könnten. Bei einem einzigen ambulanten Klinikbesuch wird den Patienten eine Anamnese erhoben und Blutproben für Tests entnommen. Die Ergebnisse dieser Studie können helfen, die Kontrolle der Blutplättchenproduktion bei Patienten mit ITP besser zu verstehen, und neue therapeutische Ansätze vorschlagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasst die Entnahme von Blutproben von Patienten mit immunthrombozytopenischer Purpura (ITP), um die Beziehung zwischen der Thrombozytenzahl, den Blutspiegeln eines Hormons namens Thrombopoietin, das die Thrombozytenproduktion durch das Knochenmark steuert, und den Blutspiegeln von Antikörpern gegen Thrombopoietin, die dies könnten, zu bewerten die Wirkung dieses Hormons beeinträchtigen. Auf gesonderte Zustimmung des Patienten werden auch Blutproben zur Analyse von Genen aufbewahrt, die die Blutplättchenproduktion beeinflussen könnten. Bei einem einzigen ambulanten Klinikbesuch wird den Patienten eine Anamnese erhoben und Blutproben für Tests entnommen. Die Ergebnisse dieser Studie können helfen, die Kontrolle der Blutplättchenproduktion bei Patienten mit ITP besser zu verstehen, und neue therapeutische Ansätze vorschlagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Diagnose einer ITP, basierend auf Anamnese, körperlicher Untersuchung, vollständigem Blutbild und Untersuchung des peripheren Abstrichs, die andere Ursachen einer Thrombozytopenie ausschließen sollte. Diese Kriterien für ITP basieren auf den Praxisleitlinien der American Society of Hematology für ITP.

Probanden ab 5 Jahren.

Vor dem studienspezifischen Verfahren muss der Proband oder gesetzlich zulässige Vertreter eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben.

Keine Probanden mit dokumentierter Vorgeschichte des Human Immunodeficiency Virus (HIV) oder Hepatitis.

Keine Probanden mit bekannten zugrunde liegenden Ursachen für Thrombozytopenie wie Lupus erythematodes, Autoimmunerkrankungen der Schilddrüse, arzneimittelinduzierte Thrombozytopenie, Knochenmarkerkrankungen und Lebererkrankungen.

Keine psychiatrischen oder Suchterkrankungen, die die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen, eine wirklich informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2000

Studienabschluss

1. Juli 2000

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. April 2000

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 000120
  • 00-H-0120

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Klinische Studien zur Purpura, thrombozytopenisch, idiopathisch

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