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Uno studio epidemiologico su soggetti con porpora trombocitopenica immunitaria per valutare la relazione tra conta piastrinica, livelli di trombopoietina endogena, anticorpi endogeni anti-trombopoietina e marcatori autoimmuni selezionati

3 marzo 2008 aggiornato da: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Questo studio prevede la raccolta di campioni di sangue da pazienti con porpora trombocitopenica immunitaria (ITP) per valutare la relazione tra conta piastrinica, livelli ematici di un ormone chiamato trombopoietina che controlla la produzione di piastrine da parte del midollo osseo e livelli ematici di anticorpi contro la trombopoietina che potrebbero interferire con l'azione di questo ormone. I campioni di sangue verranno inoltre conservati se concordato separatamente dal paziente per l'analisi dei geni che potrebbero influenzare la produzione di piastrine. In una singola visita clinica ambulatoriale, ai pazienti verrà prelevata una storia medica e verranno prelevati campioni di sangue per i test. I risultati di questo studio possono aiutare a comprendere ulteriormente il controllo della produzione piastrinica nei pazienti con ITP e suggerire nuovi approcci terapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio prevede la raccolta di campioni di sangue da pazienti con porpora trombocitopenica immunitaria (ITP) per valutare la relazione tra conta piastrinica, livelli ematici di un ormone chiamato trombopoietina che controlla la produzione di piastrine da parte del midollo osseo e livelli ematici di anticorpi contro la trombopoietina che potrebbero interferire con l'azione di questo ormone. I campioni di sangue verranno inoltre conservati se concordato separatamente dal paziente per l'analisi dei geni che potrebbero influenzare la produzione di piastrine. In una singola visita clinica ambulatoriale, ai pazienti verrà prelevata una storia medica e verranno prelevati campioni di sangue per i test. I risultati di questo studio possono aiutare a comprendere ulteriormente il controllo della produzione piastrinica nei pazienti con ITP e suggerire nuovi approcci terapeutici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Diagnosi di ITP, basata sull'anamnesi, sull'esame obiettivo, sull'emocromo completo e sull'esame dello striscio periferico, che dovrebbe escludere altre cause di trombocitopenia. Questi criteri per la PTI si basano sulle linee guida pratiche per la PTI dell'American Society of Hematology.

Soggetti di età pari o superiore a 5 anni.

Prima della procedura specifica dello studio, il soggetto o il rappresentante legalmente riconosciuto deve fornire il/i consenso/i informato/i scritto/i per la partecipazione allo studio.

Nessun soggetto con anamnesi documentata di virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o epatite.

Nessun soggetto con cause sottostanti note di trombocitopenia come lupus eritematoso, disturbi autoimmuni della tiroide, trombocitopenia indotta da farmaci, disturbi del midollo osseo e malattie del fegato.

Nessun disturbo psichiatrico o da dipendenza che comprometta la capacità del soggetto di dare un consenso veramente informato per la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2000

Completamento dello studio

1 luglio 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2002

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 aprile 2000

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 000120
  • 00-H-0120

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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