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血小板数、内因性トロンボポエチンレベル、内因性抗トロンボポエチン抗体、および選択された自己免疫マーカーの間の関係を評価するための、免疫性血小板減少性紫斑病の被験者の疫学的研究

この研究では、血小板数、骨髄による血小板産生を制御するトロンボポエチンと呼ばれるホルモンの血中濃度、トロンボポエチンに対する抗体の血中濃度の間の関係を評価するために、免疫性血小板減少性紫斑病 (ITP) の患者から血液サンプルを採取します。このホルモンの働きを阻害します。 血小板産生に影響を与える可能性のある遺伝子の分析のために患者が別途同意した場合、血液サンプルも保存されます。 1回の外来診療で、患者は病歴を取り、検査のために血液サンプルを採取します。 この研究の結果は、ITP 患者の血小板産生の制御をさらに理解するのに役立ち、新しい治療アプローチを示唆する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、血小板数、骨髄による血小板産生を制御するトロンボポエチンと呼ばれるホルモンの血中濃度、トロンボポエチンに対する抗体の血中濃度の間の関係を評価するために、免疫性血小板減少性紫斑病 (ITP) の患者から血液サンプルを採取します。このホルモンの働きを阻害します。 血小板産生に影響を与える可能性のある遺伝子の分析のために患者が別途同意した場合、血液サンプルも保存されます。 1回の外来診療で、患者は病歴を取り、検査のために血液サンプルを採取します。 この研究の結果は、ITP 患者の血小板産生の制御をさらに理解するのに役立ち、新しい治療アプローチを示唆する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

病歴、身体診察、全血球計算、および末梢塗抹標本の検査に基づく ITP の診断。血小板減少症の他の原因を除外する必要があります。 これらの ITP の基準は、米国血液学会の ITP 診療ガイドラインに基づいています。

5歳以上の被験者。

研究固有の手順の前に、被験者または法的に許容される代理人は、研究への参加について書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。

-ヒト免疫不全ウイルス(HIV)または肝炎の病歴が記録されている被験者はいません。

-エリテマトーデス、自己免疫性甲状腺障害、薬物誘発性血小板減少症、骨髄障害、および肝疾患などの血小板減少症の既知の根本的な原因を持つ被験者はいません。

-研究への参加について真にインフォームドコンセントを与える被験者の能力を損なう精神障害または中毒性障害はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年4月1日

研究の完了

2000年7月1日

試験登録日

最初に提出

2000年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2002年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2000年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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