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Um estudo epidemiológico de indivíduos com púrpura trombocitopênica imune para avaliar a relação entre contagens de plaquetas, níveis de trombopoietina endógena, anticorpos antitrombopoietina endógenos e marcadores autoimunes selecionados

3 de março de 2008 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Este estudo envolve a coleta de amostras de sangue de pacientes com púrpura trombocitopênica imune (PTI) para avaliar a relação entre a contagem de plaquetas, os níveis sanguíneos de um hormônio chamado trombopoietina que controla a produção de plaquetas pela medula óssea e os níveis sanguíneos de anticorpos contra a trombopoietina que poderiam interfere na ação desse hormônio. Amostras de sangue também serão armazenadas se o paciente concordar separadamente para análise de genes que possam afetar a produção de plaquetas. Em uma única consulta ambulatorial, os pacientes terão um histórico médico e amostras de sangue coletadas para teste. Os resultados deste estudo podem ajudar a entender melhor o controle da produção de plaquetas em pacientes com PTI e sugerir novas abordagens terapêuticas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo envolve a coleta de amostras de sangue de pacientes com púrpura trombocitopênica imune (PTI) para avaliar a relação entre a contagem de plaquetas, os níveis sanguíneos de um hormônio chamado trombopoietina que controla a produção de plaquetas pela medula óssea e os níveis sanguíneos de anticorpos contra a trombopoietina que poderiam interfere na ação desse hormônio. Amostras de sangue também serão armazenadas se o paciente concordar separadamente para análise de genes que possam afetar a produção de plaquetas. Em uma única consulta ambulatorial, os pacientes terão um histórico médico e amostras de sangue coletadas para teste. Os resultados deste estudo podem ajudar a entender melhor o controle da produção de plaquetas em pacientes com PTI e sugerir novas abordagens terapêuticas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Diagnóstico de PTI, baseado na história, exame físico, hemograma completo e exame do esfregaço periférico, que deve excluir outras causas de trombocitopenia. Esses critérios para ITP são baseados na diretriz prática da Sociedade Americana de Hematologia para ITP.

Indivíduos com 5 anos de idade ou mais.

Antes do procedimento específico do estudo, o sujeito ou representante legalmente aceitável deve dar o(s) consentimento(s) informado(s) por escrito para a participação no estudo.

Nenhum indivíduo com histórico documentado de Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) ou Hepatite.

Nenhum indivíduo com causas subjacentes conhecidas de trombocitopenia, como lúpus eritematoso, distúrbios autoimunes da tireoide, trombocitopenia induzida por drogas, distúrbios da medula óssea e doença hepática.

Sem transtornos psiquiátricos ou aditivos que comprometam a capacidade do sujeito de dar consentimento verdadeiramente informado para a participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2000

Conclusão do estudo

1 de julho de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de abril de 2000

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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