Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjonskjemoterapi med eller uten strålebehandling ved behandling av pasienter med Hodgkins lymfom

4. august 2025 oppdatert av: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Prospektiv kontrollert studie i kliniske stadier I-II Supradiafragmatisk Hodgkins sykdom: Evaluering av behandlingseffektivitet, (langtids) toksisitet og livskvalitet i to forskjellige prognostiske undergrupper

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i cellegiftbehandling bruker forskjellige måter å stoppe kreftcellene i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør. Strålebehandling bruker høyenergi røntgenstråler for å skade kreftceller. Å kombinere kjemoterapi med strålebehandling kan drepe flere kreftceller. Det er ennå ikke kjent hvilken kombinasjon av kjemoterapi som er mest effektiv i behandling av Hodgkins lymfom.

FORMÅL: Randomisert fase III-studie for å sammenligne effektiviteten av ulike regimer av kombinasjonskjemoterapi med eller uten strålebehandling ved behandling av pasienter som har Hodgkins lymfom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Lymfom

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Sammenlign den sene toksisiteten til 6 kurer med epirubicin, bleomycin, vinblastin og prednison (EBVP) etterfulgt av involvert feltstrålebehandling (IF-RT) (36 Gy) vs IF-RT (20 Gy), vs ingen IF-RT (lukket) akkumulert per 6/2002) hos pasienter med supradiafragmatisk Hodgkins lymfom, gunstig prognose og fullstendig remisjon (CR) eller CR ubekreftet etter fullført kjemoterapi. (Gunstig prognosegruppe [gruppe 1] stengt for opptjening per 28.4.04.)
Sammenlign 6 kurer med doksorubicin, bleomycin, vinblastin og dakarbazin (ABVD) vs 4 kurer med ABVD vs 4 kurer med cyklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, bleomycin, etoposid, prokarbazin og prednison (BEACOPP-RT) etterfulgt av respekt for total overlevelse og sen behandlingsrelatert toksisitet, hos pasienter med supradiafragmatisk Hodgkins lymfom og ugunstig prognose. (Ugunstig prognosegruppe [gruppe 2] stengt for periodisering per 9/2002.) (Gunstig prognosegruppe [gruppe 1] stengt for opptjening per 28.4.04.)
Opprettholde sviktfri overlevelse og tilbakefallsfri overlevelse som ble oppnådd i de tidligere EORTC-studiene (H5 til H8), med en reduksjon i akutte og forsinkede bivirkninger av behandlingen, spesielt ved alvorlig sen strålebehandling og kjemoterapirelatert toksisitet.
Sammenlign livskvalitet, total overlevelse, behandlingskvalitetskontroll og behandlingsvarighet hos pasienter med gunstige (stengt for opptjening per 28.4.04) eller ugunstige (stengt for opptjening per 9/2002) prognoser behandlet med disse regimene .
Bestem effekten av konservativ terapi bestående av observasjon inntil sykdomsprogresjon (DP) og administrering av IF-RT ved tidspunktet for DP hos pasienter med lymfocytt-dominerende Hodgkins lymfom, nodulær subtype (nodulær paragranulom).

OVERSIKT: Dette er en randomisert, multisenterstudie.

Pasienter med klassisk Hodgkins lymfom blir tildelt 1 av 2 randomiserte grupper. (Gruppe 2 [ugunstig prognose] stengt for periodisering per 9/2002.) (Gruppe 1 [gunstig prognose] stengt for periodisering per 28.4.04.) Pasienter med lymfocytt-dominerende Hodgkins lymfom blir tilordnet den ikke-randomiserte gruppen.

Randomiserte grupper

Pasienter er stratifisert etter prognose (gunstig vs ugunstig). Pasientene tildeles 1 av 2 behandlingsgrupper basert på prognose. (Gruppe 2 [ugunstig prognose] stengt for periodisering per 9/2002.) (Gruppe 1 [gunstig prognose] stengt for periodisering per 28.4.04.)
- Gruppe 1 (gunstig prognose) (stengt for opptjening per 28.4.04): Pasienter får epirubicin IV over 5 minutter, bleomycin intramuskulært (IM) (eller IV om nødvendig), og vinblastin IV på dag 1 og oral prednison på dager 1-5. Behandlingen gjentas hver 3. uke i 6 kurer. Pasientene blir deretter tildelt 1 av 3 involverte feltstrålebehandlingsgrupper (IF-RT) basert på respons på kjemoterapi:
  - Gruppe A (fullstendig remisjon (CR) eller CR ubekreftet [CRu]) Pasienter randomiseres til 1 av 3 strålebehandlingsarmer. (Arm III stengt for periodisering fra 6/2002.)
    - Arm I (36 Gy): Pasienter gjennomgår IF-RT 5 dager i uken i 3,5 uker.
    - Arm II (20 Gy): Pasienter gjennomgår IF-RT 5 dager i uken i 2 uker.
    - Arm III (stengt for opptjening per 6/2002): Pasienter gjennomgår ingen IF-RT.
  - Gruppe B (delvis remisjon [PR]): Pasienter gjennomgår IF-RT 5 dager i uken i 3,5 uker og øker strålebehandlingen.
  - Gruppe C (stabil sykdom eller sykdomsprogresjon [DP]): Pasienter får ingen IF-RT og tas ut av studien.
- Gruppe 2 (ugunstig prognose) (stengt for opptjening per 9/2002): Pasienter randomiseres til 1 av 3 behandlingsarmer.
  - Arm I: Pasienter får doksorubicin IV over 5 minutter, bleomycin IM (eller IV om nødvendig), vinblastin IV og dacarbazin IV over 5-10 minutter på dag 1 og 15. Behandlingen gjentas hver 4. uke i 6 kurer.
  - Arm II: Pasienter får kjemoterapi som i arm I. Behandlingen gjentas hver 4. uke i 4 kurer.
  - Arm III: Pasienter får cyklofosfamid IV og doksorubicin IV over 5 minutter på dag 1, vinkristin IV og bleomycin IM (eller IV om nødvendig) på dag 8, etoposid IV over minimum 30 minutter på dag 1-3, oral prokarbazin på dagene 1-7, og oral prednison på dag 1-14. Behandlingen gjentas hver 3. uke i 4 kurer.

Pasienter på alle armer som oppnår CR eller CRu gjennomgår IF-RT 5 dager i uken i 3 uker. Pasienter som oppnår PR gjennomgår IF-RT 5 dager i uken i 3,5 uker og øker strålebehandlingen.

Gruppe 1 og 2 (gruppe 2 stengt for opptjening pr. 9/2002) (gruppe 1 stengt for opptjening pr. 28.4.04): IF-RT starter innen 3-4 uker etter fullføring av siste kur med kjemoterapi.

Ikke-randomisert gruppe

Pasienter med fullstendig resekert stadium I sykdom gjennomgår observasjon frem til DP og gjennomgår IF-RT etter dokumentasjon av DP. Pasienter med stadium II eller ufullstendig resekert stadium I sykdom gjennomgår IF-RT umiddelbart.

Livskvalitet vurderes før oppstart av studieterapi, umiddelbart etter avsluttet studie, og deretter årlig i 10 år.

Pasientene følges etter 2, 4, 6, 9 og 12 måneder; hver 4. måned i 1 år; hver 6. måned i 3 år; og deretter årlig.

PROSJEKTERT PENGING: Totalt 903 pasienter (gruppe 1) vil bli påløpt for denne studien innen 7,7 år. Totalt 723 pasienter (gruppe 2) vil bli påløpt for denne studien innen 3,8 år. (Gruppe 2 [ugunstig prognose] stengt for periodisering per 9/2002.) (Gruppe 1 [gunstig prognose] stengt for periodisering per 28.4.04.)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1649

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Belgia
- - Antwerpen, Belgia, 2610
    - Sint Augustinus Ziekenhuis
  - Brugge, Belgia, 8000
    - A.Z. St. Jan
  - Brussels, Belgia, 1200
    - Cliniques universitaires Saint-Luc
  - Brussels, Belgia, 1000
    - Institut Jules Bordet
  - Brussels, Belgia, B 1020
    - Centre Hospitalier Universitaire Brugmann
  - Brussels, Belgia, 1000
    - C.H.U. Saint-Pierre
  - Edegem, Belgia, B-2650
    - Universitair Ziekenhuis Antwerpen
  - Leuven, Belgia, B-3000
    - U.Z. Gasthuisberg
  - Mont-Godinne Yvoir, Belgia, 5530
    - Clinique Universitaire De Mont-Godinne
  - Ottignies, Belgia, B-1340
    - Clinique Saint-PIerre
Frankrike
- - Ambilly, Frankrike, 74100
    - Centre Hospitalier Annemasse Bonneville
  - Annecy, Frankrike, 74011 Cedex
    - Centre hospitalier d'Annecy
  - Aulnay Sous Bois, Frankrike, 93602
    - Centre Hospital General Robert Ballanger
  - Avignon, Frankrike, 84902
    - Hopital Duffaut
  - Bayonne, Frankrike, 64109
    - Centre Hospitalier de la Côte Basque
  - Besancon, Frankrike, 25030
    - CHR de Besancon - Hopital Jean Minjoz
  - Beziers, Frankrike, 34500
    - Hopital de Beziers
  - Bordeaux, Frankrike, 33076
    - Institut Bergonie
  - Bordeaux, Frankrike, 33075
    - Hopital Saint André
  - Bourg En Bresse, Frankrike, 01012
    - C.H. Bourg En Bresse
  - Briis Sous Forges, Frankrike, 91640
    - CMC Bligny
  - Caen, Frankrike, 14076
    - Centre Regional Francois Baclesse
  - Caen, Frankrike, 14033
    - CHU de Caen
  - Chambery, Frankrike, 73011
    - Centre Hospitalier Regional de Chambery
  - Chartres, Frankrike, 28018
    - Hopital Fontenoy
  - Chaumont, Frankrike, 52000
    - Centre d'Oncologie et de Radiotherapie de Chaumont le Bois
  - Clamart, Frankrike, 92141
    - Hôpital Antoine Béclère
  - Clamart, Frankrike, 92140
    - Hôpital d'instruction des armées Percy
  - Clichy, Frankrike, 92110
    - Hopital Beaujon
  - Colmar, Frankrike, 68024
    - Hôpital Louis Pasteur
  - Compiegne, Frankrike, 60321
    - Centre Hospitalier COMPIEGNE
  - Corbeil, Frankrike, 91100
    - Centre Hospitalier Sud Francilien - Site Corbeil
  - Creteil, Frankrike, 94010
    - Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
  - Dijon, Frankrike, 21034
    - Hôpital du Bocage
  - Dijon, Frankrike, 21079
    - Centre de Lutte Contre le Cancer, Georges-Francois Leclerc
  - Grenoble, Frankrike, 38100
    - Institut Prive de Cancerologie
  - Juvisy sur Orge, Frankrike, 91260
    - Centre Hospitalier
  - Le Chesnay, Frankrike, 78157
    - Hôpital André Mignot
  - Le Havre, Frankrike, 76083
    - C.H.G. Du Havre - Hopital J. Monod
  - Le Kremlin Bicetre, Frankrike, 94275
    - Centre Hospitalier Universitaire de Bicêtre
  - Le Mans, Frankrike, F-72000
    - Clinique Victor Hugo
  - Lens, Frankrike, Cedex 62307
    - Centre Hospitalier Lens
  - Lille, Frankrike, 59037
    - Centre Hospital Universitaire Hop Huriez
  - Lille, Frankrike, 59037
    - Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Lille
  - Limoges, Frankrike, 87042
    - Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
  - Lons le Saunier, Frankrike, 39000
    - Centre Hospitalier Général
  - Lyon, Frankrike, 69008
    - Clinique Saint Jean
  - Lyon, Frankrike, 69373
    - Centre Léon Bérard
  - Lyon, Frankrike, 69437
    - Hôpital Edouard Herriot
  - Marseille, Frankrike, 13273
    - Institut J. Paoli and I. Calmettes
  - Meaux, Frankrike, 77104
    - Centre Hospitalier de Meaux
  - Metz, Frankrike, 55038
    - Hopital Notre-Dame de Bon Secours
  - Montfermeil, Frankrike, 93370
    - Intercommunal Hospital
  - Montpellier, Frankrike, 34298
    - Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
  - Montpellier, Frankrike, 34295
    - Clinique Gui de Chauliac
  - Mulhouse, Frankrike, 68051
    - Centre Hospitalier de Mulhouse
  - Nice, Frankrike, 06189
    - Centre Antoine Lacassagne
  - Nice, Frankrike, 06002
    - Hôpital Pasteur
  - Nimes, Frankrike, 30000
    - C.H.U. de Nimes - Groupe Hospitals-Universitaire Caremeau
  - Paris, Frankrike, 75651
    - CHU Pitié-Salpétrière
  - Paris, Frankrike, 75674
    - Hôpital Cochin
  - Paris, Frankrike, 75012
    - Hopital Saint Antoine
  - Paris, Frankrike, 75743
    - Hopital Necker
  - Paris, Frankrike, 75181
    - Hotel Dieu de Paris
  - Paris, Frankrike, 75248
    - Institut Curie - Section Medicale
  - Paris, Frankrike, 75475
    - Hôpital Saint-Louis
  - Paris, Frankrike, 75475
    - Hôpital Lariboisière
  - Paris, Frankrike, 75013
    - Hopital de la Croix Rouge Francaise des Peupliers
  - Pau, Frankrike, 64046 Universite Cedex
    - C.H.G. De Pau
  - Pessac, Frankrike, 33604
    - Hopital Haut Lévêque
  - Pierre Benite, Frankrike, 69310
    - Centre Hospitalier LYON SUD
  - Poissy, Frankrike, 78498
    - Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy
  - Pontoise, Frankrike, 95300
    - Hôpital René Dubos
  - Reims, Frankrike, F-51100
    - Polyclinique de Courlancy
  - Roanne, Frankrike, F-42300
    - CHG Roanne
  - Rouen, Frankrike, 76038
    - Centre Henri Becquerel
  - Saint Cloud, Frankrike, 92211
    - Centre René Huguenin
  - Saint Etienne, Frankrike, 42055
    - C.H.U. Saint Etienne Hospital Nord
  - Saint Germain-en-Laye, Frankrike, 78104
    - Hopital de Saint Germain-en-Laye
  - Suresnes, Frankrike, 92151
    - Centre Medico-Chirurgical Foch
  - Toulouse, Frankrike, 31059
    - Centre Hospitalier Regional de Purpan
  - Valence, Frankrike, 26000
    - Centre Hospitalier Valence
  - Valenciennes, Frankrike, 59300
    - Centre Hospitalier de Valenciennes
  - Vandoeuvre-Les-Nancy, Frankrike, 54511
    - CHU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
  - Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrike, 54511
    - Centre Alexis Vautrin
  - Villejuif, Frankrike, F-94805
    - Institut Gustave Roussy
  - Villejuif, Frankrike, 94804
    - Hôpital Paul Brousse
Italia
- - Aviano, Italia, 33081
    - Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
  - Ravenna, Italia, 48100
    - Ospedale Sta. Maria Delle Croci
  - Turin, Italia, 10123
    - Ospedale S. Giovanni A.S. Dipartimente di Oncologia di Turin
Nederland
- - 's-Gravenhage, Nederland, 2545 CH
    - Leyenburg Ziekenhuis
  - 's-Hertogenbosch, Nederland, 5211 NL
    - Groot Ziekengasthuis 's-Hertogenbosch
  - Alkmaar, Nederland, 1815 JD
    - Medisch Centrum Alkmaar
  - Amersfoort, Nederland, 3816 CP
    - Meander Medisch Centrum
  - Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
    - Academisch Medisch Centrum
  - Amsterdam, Nederland, 1091 HA
    - Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
  - Amsterdam, Nederland, 1066 CX
    - Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
  - Amsterdam, Nederland, 1006 CX
    - Comprehensive Cancer Center Amsterdam
  - Blaricum, Nederland, 1261 AN
    - Streekziekenhuizen Gooi-Noord
  - Breda, Nederland, 4818 CK
    - Amphia Ziekenhuis - locatie Molengracht
  - Brunssum, Nederland, 6442 BE
    - Atrium Medisch Centrum - Brunssum
  - Delft, Nederland, NL 2600 GA
    - Reinier de Graaf Group
  - Eindhoven, Nederland, 5602 ZA
    - Catharina Ziekenhuis
  - Enschede, Nederland, 7500 KA
    - Medisch Spectrum Twente
  - Groningen, Nederland, 9713 EZ
    - Academisch Ziekenhuis Groningen
  - Heerlen, Nederland, 6419 PC
    - Atrium Medical Centre
  - Leeuwarden, Nederland, 8934 AD
    - Radiotherapeutisch Instituut
  - Leiden, Nederland, 2300 RD
    - Diaconessenhuis Leiden
  - Maastricht, Nederland, 6202 AZ
    - Academisch Ziekenhuis Maastricht
  - Nieuwegein, Nederland, 3435 CM
    - Sint Antonius Ziekenhuis
  - Nijmegen, Nederland, NL-6500 HB
    - University Medical Center Nijmegen
  - Rotterdam, Nederland, 3008 AE
    - Daniel Den Hoed Cancer Center at Erasmus Medical Center
  - Sittard, Nederland, 6131 BK
    - Maasland Hospital
  - Utrecht, Nederland, 3584 CX
    - Academisch Ziekenhuis Utrecht
Polen
- - Warsaw, Polen, 02-781
    - Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
Portugal
- - Porto, Portugal, 4200
    - Instituto Portugues de Oncologia Centro do Porto, SA
Slovakia
- - Bratislava, Slovakia, 833 10
    - National Cancer Institute - Bratislava
Slovenia
- - Ljubljana, Slovenia, Sl-1000
    - Institute of Oncology, Ljubljana
Spania
- - Madrid, Spania, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
Sveits
- - Geneva, Sveits, CH-1211
    - Hôpital Cantonal Universitaire de Genève
  - Lausanne, Sveits, CH-1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Randomiserte grupper: Histologisk bevist tidligere ubehandlet stadium I eller II supradiafragmatisk Hodgkins lymfom
- Ingen tidligere iscenesettelse laparotomi
- Gunstig (stengt for opptjening pr. 28.4.04) eller ugunstig (stengt for opptjening pr. 9.2002) prognose
Ikke-randomisert gruppe: Histologisk bevist lymfocytt-dominerende Hodgkins lymfom, nodulær subtype (nodulær paragranulom)
- Trinn I med fullstendig eller ufullstendig reseksjon ELLER
- Trinn II

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

15 til 70

Ytelsesstatus:

WHO 0-2

Forventet levealder:

Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

Ikke spesifisert

Hepatisk:

Ikke spesifisert

Nyre:

Ikke spesifisert

Kardiovaskulær:

Ingen alvorlig hjertesykdom som ville forstyrre normal forventet levetid eller studiebehandling

Lunge:

Ingen alvorlig lungesykdom som ville forstyrre normal forventet levetid eller studiebehandling

Annen:

Ingen annen tidligere eller samtidig malignitet bortsett fra basalcellehudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen
Ingen alvorlig nevrologisk eller metabolsk sykdom som ville forstyrre normal forventet levealder eller studiebehandling
Ingen psykologiske, familiære, sosioøkonomiske eller geografiske omstendigheter som hindrer riktig iscenesettelse eller etterlevelse
HIV-negativ
Ikke gravid
Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi

Ingen tidligere biologisk behandling for denne maligniteten

Kjemoterapi

Ingen tidligere kjemoterapi for denne maligniteten

Endokrin terapi

Ingen tidligere endokrin behandling for denne maligniteten

Strålebehandling

Ingen tidligere strålebehandling for denne maligniteten

Kirurgi

Ingen tidligere operasjon for denne maligniteten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tilbakefallsfri rate Tidsramme: 5 år	med hendelser definert som mangel på CR/CRu ved slutten av behandlingen eller tilbakefall	5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Samlet overlevelse Tidsramme: Inntil uttakskriteriene er oppfylt	Inntil uttakskriteriene er oppfylt
Feilfri overlevelse Tidsramme: Inntil uttakskriteriene er oppfylt	Inntil uttakskriteriene er oppfylt
Tilbakefallsfri overlevelse Tidsramme: Inntil uttakskriteriene er oppfylt	Inntil uttakskriteriene er oppfylt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Samarbeidspartnere

UNICANCER

Lymphoma Study Association

Etterforskere

Studiestol: Jose Thomas, MD, University Hospital, Gasthuisberg
Studiestol: H. Eghbali, MD, Institut Bergonie
Studiestol: E.M. Noordijk, MD, Leiden University Medical Center
Studiestol: Christophe Ferme, Centre Medical de Bligny
Studiestol: Christian Gisselbrecht, MD, Hôpital Saint-Louis
Studiestol: Thierry O. Philip, MD, Centre Léon Bérard

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

van der Kaaij MA, Heutte N, van Echten-Arends J, Raemaekers JM, Carde P, Noordijk EM, Ferme C, Thomas J, Eghbali H, Brice P, Bonmati C, Henry-Amar M, Kluin-Nelemans HC. Sperm quality before treatment in patients with early stage Hodgkin's lymphoma enrolled in EORTC-GELA Lymphoma Group trials. Haematologica. 2009 Dec;94(12):1691-7. doi: 10.3324/haematol.2009.009696. Epub 2009 Oct 22.
van der Kaaij MA, Heutte N, Le Stang N, Raemaekers JM, Simons AH, Carde P, Noordijk EM, Ferme C, Thomas J, Eghbali H, Kluin-Nelemans HC, Henry-Amar M; European Organisation for Research and Treatment of Cancer: EORTC Lymphoma Group; Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte. Gonadal function in males after chemotherapy for early-stage Hodgkin's lymphoma treated in four subsequent trials by the European Organisation for Research and Treatment of Cancer: EORTC Lymphoma Group and the Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte. J Clin Oncol. 2007 Jul 1;25(19):2825-32. doi: 10.1200/JCO.2006.10.2020. Epub 2007 May 21.
Eghbali H, Brice P, Creemers GY, et al.: Comparison of three radiation dose levels after EBVP regimen in favorable supradiaphragmatic clinical stages (CS) I-II Hodgkin's lymphoma (HL): preliminary results of the EORTC-GELA H9-F trial. [Abstract] Blood 106 (11): A-814, 2005.
Ferme C, Diviné M, Vranovsky A, et al.: Four ABVD and involved-field radiotherapy in unfavorable supradiaphragmatic clinical stages (CS) I-II Hodgkin's lymphoma (HL): preliminary results of the EORTC-GELA H9-U trial. [Abstract] Blood 106 (11): A-813, 2005.
Girinsky T, Gargi T, Carrie C, et al.: Quality assurance program in the EORTC-GELA H9 randomized study results on 282 patients. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 63 (2 Suppl 1): A77, S47, 2005.
Noordijk EM, Thomas J, Fermé C, et al.: First results of the EORTC-GELA H9 randomized trials: the H9-F trial (comparing 3 radiation dose levels) and H9-U trial (comparing 3 chemotherapy schemes) in patients with favorable or unfavorable early stage Hodgkin's lymphoma (HL) . [Abstract] J Clin Oncol 23 (Suppl 16): A-6505, 561s, 2005.
Thomas J, Ferme C, Noordijk EM, et al.: Six cycles of EBVP followed by 36 Gy involved-field irradiation vs. no irradiation in favourable supradiaphragmatic clinical stages I-II Hodgkin's lymphoma: the EORTC-GELA strategy in 771 patients (H9-F trial-20982). [Abstract] Eur J Haematol 75 (Suppl 65): A-E11a, 40, 2004.
Thomas J, Ferme C, Noordijk EM, et al.: Six cycles of ABVD + IF-RT vs. four cycles of ABVD + IF-RT vs. four cycles of BEACOPP + IF-RT in unfavourable supradiaphragmatic clinical stages I-II Hodgkin's lymphoma: the EORTC-GELA H9-U randomized clinical trial (20982) in 808 patients. [Abstract] Eur J Haematol 73 (Supp 65): A-E12, 40, 2004.
Thomas J, Ferme C, Noordijk EM, Morschhauser F, Girinsky T, Gaillard I, Lugtenburg PJ, Andre M, Lybeert MLM, Stamatoullas A, Beijert M, Helias P, Eghbali H, Gabarre J, van der Maazen RWM, Jaubert J, Bouabdallah K, Boulat O, Roesink JM, Christian B, Ong F, Bordessoule D, Tertian G, Gonzalez H, Vranovsky A, Quittet P, Tirelli U, de Jong D, Audouin J, Aleman BMP, Henry-Amar M. Comparison of 36 Gy, 20 Gy, or No Radiation Therapy After 6 Cycles of EBVP Chemotherapy and Complete Remission in Early-Stage Hodgkin Lymphoma Without Risk Factors: Results of the EORT-GELA H9-F Intergroup Randomized Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2018 Apr 1;100(5):1133-1145. doi: 10.1016/j.ijrobp.2017.10.015. Epub 2017 Oct 27.
Ferme C, Thomas J, Brice P, Casasnovas O, Vranovsky A, Bologna S, Lugtenburg PJ, Bouabdallah R, Carde P, Sebban C, Eghbali H, Salles G, van Imhoff GW, Thyss A, Noordijk EM, Reman O, Lybeert MLM, Janvier M, Spina M, Audhuy B, Raemaekers JMM, Delarue R, Anglaret B, de Weerdt O, Marjanovic Z, Tersteeg RJHA, de Jong D, Briere J, Henry-Amar M; European Organisation for Research and Treatment of Cancer Lymphoma Group, and; Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte. ABVD or BEACOPPbaseline along with involved-field radiotherapy in early-stage Hodgkin Lymphoma with risk factors: Results of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC)-Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte (GELA) H9-U intergroup randomised trial. Eur J Cancer. 2017 Aug;81:45-55. doi: 10.1016/j.ejca.2017.05.005. Epub 2017 Jun 8.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Antatt)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

EORTC-20982
FRE-FNCLCC-98014 (Annen identifikator: FRE-FNCLCC)
GELA-H9 (Annen identifikator: GELA)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .