Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная химиотерапия с лучевой терапией или без нее при лечении пациентов с лимфомой Ходжкина

4 августа 2025 г. обновлено: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Проспективное контролируемое исследование клинических стадий наддиафрагмальной болезни Ходжкина I-II: оценка эффективности лечения, (долгосрочной) токсичности и качества жизни в двух различных прогностических подгруппах

ОБОСНОВАНИЕ: Препараты, используемые в химиотерапии, по-разному останавливают деление раковых клеток, чтобы они переставали расти или умирали. Лучевая терапия использует высокоэнергетическое рентгеновское излучение для повреждения раковых клеток. Сочетание химиотерапии с лучевой терапией может убить больше раковых клеток. Пока неизвестно, какой режим комбинированной химиотерапии наиболее эффективен при лечении лимфомы Ходжкина.

ЦЕЛЬ: Рандомизированное исследование фазы III для сравнения эффективности различных схем комбинированной химиотерапии с лучевой терапией или без нее при лечении пациентов с лимфомой Ходжкина.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Лимфома

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Сравните позднюю токсичность 6 курсов эпирубицина, блеомицина, винбластина и преднизолона (EBVP) с последующей лучевой терапией пораженного поля (IF-RT) (36 Гр) по сравнению с IF-RT (20 Гр) и без IF-RT (закрытая до накопления по состоянию на 6/2002) у пациентов с наддиафрагмальной лимфомой Ходжкина, благоприятным прогнозом и полной ремиссией (CR) или CR, неподтвержденной после завершения химиотерапии. (Группа благоприятного прогноза [группа 1] закрыта для набора по состоянию на 28.04.04.)
Сравните 6 курсов доксорубицина, блеомицина, винбластина и дакарбазина (ABVD) с 4 курсами ABVD и 4 курсами циклофосфамида, доксорубицина, винкристина, блеомицина, этопозида, прокарбазина и преднизолона (BEACOPP) с последующей IF-RT в отношении общая выживаемость и поздняя токсичность, связанная с лечением, у пациентов с наддиафрагмальной лимфомой Ходжкина и неблагоприятным прогнозом. (Группа неблагоприятного прогноза [группа 2] закрыта для начисления по состоянию на 9/2002.) (Группа благоприятного прогноза [группа 1] закрыта для набора по состоянию на 28.04.04.)
Поддержание уровня безрецидивной выживаемости и безрецидивной выживаемости, достигнутых в предыдущих исследованиях EORTC (от H5 до H8), с уменьшением острых и отсроченных побочных эффектов лечения, в частности тяжелых поздних лучевых и химиотерапевтических эффектов. токсичность.
Сравните качество жизни, общую выживаемость, контроль качества лечения и продолжительность лечения у пациентов с благоприятным (закрыто для накопления по состоянию на 28.04.04) или неблагоприятным (закрыто для накопления по состоянию на 9/2002) прогнозом, получавших эти схемы. .
Определить эффективность консервативной терапии, заключающейся в наблюдении до прогрессирования заболевания (ДП) и назначении ИФ-ЛТ в момент ДП у больных лимфоцитарно-преобладающей лимфомой Ходжкина узлового подтипа (узелковая парагранулема).

ОПИСАНИЕ: Это рандомизированное многоцентровое исследование.

Пациенты с классической лимфомой Ходжкина распределены в 1 из 2 рандомизированных групп. (Группа 2 [неблагоприятный прогноз] закрыта для начисления по состоянию на 9/2002.) (Группа 1 [прогноз благоприятный] закрыта для начисления по состоянию на 28.04.04.) Пациентов с лимфомой Ходжкина с преобладанием лимфоцитов относят к нерандомизированной группе.

Рандомизированные группы

Пациентов стратифицируют по прогнозу (благоприятный или неблагоприятный). Пациентов распределяют в 1 из 2 групп лечения на основании прогноза. (Группа 2 [неблагоприятный прогноз] закрыта для начисления по состоянию на 9/2002.) (Группа 1 [прогноз благоприятный] закрыта для начисления по состоянию на 28.04.04.)
- Группа 1 (благоприятный прогноз) (закрыта для набора по состоянию на 28.04.04): пациенты получают эпирубицин в/в в течение 5 минут, блеомицин внутримышечно (в/м) (или в/в при необходимости), винбластин в/в в 1-й день и пероральный преднизолон в дни 1-5. Лечение повторяют каждые 3 недели в течение 6 курсов. Затем пациентов распределяют по 1 из 3 групп лучевой терапии вовлеченного поля (IF-RT) на основании ответа на химиотерапию:
  - Группа A (полная ремиссия (CR) или CR неподтвержденная [CRu]) Пациенты рандомизируются в 1 из 3 групп лучевой терапии. (Группа III закрыта для начисления по состоянию на 6/2002 г.)
    - Группа I (36 Гр): пациенты проходят IF-RT 5 дней в неделю в течение 3,5 недель.
    - Группа II (20 Гр): пациенты проходят IF-RT 5 дней в неделю в течение 2 недель.
    - Группа III (закрыта для набора по состоянию на 6/2002 г.): пациенты не подвергаются IF-RT.
  - Группа B (частичная ремиссия [PR]): пациенты проходят IF-RT 5 дней в неделю в течение 3,5 недель и усиливают лучевую терапию.
  - Группа C (стабильное заболевание или прогрессирование заболевания [DP]): пациенты не получают IF-RT и исключаются из исследования.
- Группа 2 (неблагоприятный прогноз) (закрыта для набора по состоянию на 9/2002 г.): пациенты рандомизируются в 1 из 3 групп лечения.
  - Группа I: пациенты получают доксорубицин в/в в течение 5 минут, блеомицин в/м (или в/в при необходимости), винбластин в/в и дакарбазин в/в в течение 5-10 минут в дни 1 и 15. Лечение повторяют каждые 4 недели в течение 6 курсов.
  - Группа II: пациенты получают химиотерапию, как и в группе I. Лечение повторяют каждые 4 недели в течение 4 курсов.
  - Группа III: пациенты получают циклофосфан в/в и доксорубицин в/в в течение 5 минут в 1-й день, винкристин в/в и блеомицин в/м (или в/в при необходимости) в 8-й день, этопозид в/в в течение минимум 30 минут в 1-3 дни, пероральный прокарбазин в дни 1-7 и пероральный преднизолон в дни 1-14. Лечение повторяют каждые 3 недели в течение 4 курсов.

Пациентам во всех группах, достигшим CR или CRu, проводят IF-RT 5 дней в неделю в течение 3 недель. Пациенты, достигшие PR, проходят IF-RT 5 дней в неделю в течение 3,5 недель и усиливают лучевую терапию.

Группы 1 и 2 (группа 2 закрыта для набора по состоянию на 09.2002) (группа 1 закрыта для набора по состоянию на 28.04.04): IF-RT начинают через 3-4 недели после завершения последнего курса химиотерапии.

Нерандомизированная группа

Пациенты с полностью резецированным заболеванием I стадии находятся под наблюдением до ДП и проходят ИФ-ЛТ после документирования ДП. Пациентам со II стадией или неполностью резецированной I стадией заболевания немедленно проводят IF-RT.

Качество жизни оценивают перед началом исследуемой терапии, сразу после завершения исследования, а затем ежегодно в течение 10 лет.

Пациентов наблюдают через 2, 4, 6, 9 и 12 месяцев; каждые 4 месяца в течение 1 года; каждые 6 месяцев в течение 3 лет; и далее ежегодно.

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: В общей сложности 903 пациента (группа 1) будут набраны для этого исследования в течение 7,7 лет. В общей сложности 723 пациента (группа 2) будут включены в это исследование в течение 3,8 лет. (Группа 2 [неблагоприятный прогноз] закрыта для начисления по состоянию на 9/2002.) (Группа 1 [прогноз благоприятный] закрыта для начисления по состоянию на 28.04.04.)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1649

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Бельгия
- - Antwerpen, Бельгия, 2610
    - Sint Augustinus Ziekenhuis
  - Brugge, Бельгия, 8000
    - A.Z. St. Jan
  - Brussels, Бельгия, 1200
    - Cliniques universitaires Saint-Luc
  - Brussels, Бельгия, 1000
    - Institut Jules Bordet
  - Brussels, Бельгия, B 1020
    - Centre Hospitalier Universitaire Brugmann
  - Brussels, Бельгия, 1000
    - C.H.U. Saint-Pierre
  - Edegem, Бельгия, B-2650
    - Universitair Ziekenhuis Antwerpen
  - Leuven, Бельгия, B-3000
    - U.Z. Gasthuisberg
  - Mont-Godinne Yvoir, Бельгия, 5530
    - Clinique Universitaire De Mont-Godinne
  - Ottignies, Бельгия, B-1340
    - Clinique Saint-PIerre
Испания
- - Madrid, Испания, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
Италия
- - Aviano, Италия, 33081
    - Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
  - Ravenna, Италия, 48100
    - Ospedale Sta. Maria Delle Croci
  - Turin, Италия, 10123
    - Ospedale S. Giovanni A.S. Dipartimente di Oncologia di Turin
Нидерланды
- - 's-Gravenhage, Нидерланды, 2545 CH
    - Leyenburg Ziekenhuis
  - 's-Hertogenbosch, Нидерланды, 5211 NL
    - Groot Ziekengasthuis 's-Hertogenbosch
  - Alkmaar, Нидерланды, 1815 JD
    - Medisch Centrum Alkmaar
  - Amersfoort, Нидерланды, 3816 CP
    - Meander Medisch Centrum
  - Amsterdam, Нидерланды, 1105 AZ
    - Academisch Medisch Centrum
  - Amsterdam, Нидерланды, 1091 HA
    - Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
  - Amsterdam, Нидерланды, 1066 CX
    - Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
  - Amsterdam, Нидерланды, 1006 CX
    - Comprehensive Cancer Center Amsterdam
  - Blaricum, Нидерланды, 1261 AN
    - Streekziekenhuizen Gooi-Noord
  - Breda, Нидерланды, 4818 CK
    - Amphia Ziekenhuis - locatie Molengracht
  - Brunssum, Нидерланды, 6442 BE
    - Atrium Medisch Centrum - Brunssum
  - Delft, Нидерланды, NL 2600 GA
    - Reinier de Graaf Group
  - Eindhoven, Нидерланды, 5602 ZA
    - Catharina Ziekenhuis
  - Enschede, Нидерланды, 7500 KA
    - Medisch Spectrum Twente
  - Groningen, Нидерланды, 9713 EZ
    - Academisch Ziekenhuis Groningen
  - Heerlen, Нидерланды, 6419 PC
    - Atrium Medical Centre
  - Leeuwarden, Нидерланды, 8934 AD
    - Radiotherapeutisch Instituut
  - Leiden, Нидерланды, 2300 RD
    - Diaconessenhuis Leiden
  - Maastricht, Нидерланды, 6202 AZ
    - Academisch Ziekenhuis Maastricht
  - Nieuwegein, Нидерланды, 3435 CM
    - Sint Antonius Ziekenhuis
  - Nijmegen, Нидерланды, NL-6500 HB
    - University Medical Center Nijmegen
  - Rotterdam, Нидерланды, 3008 AE
    - Daniel Den Hoed Cancer Center at Erasmus Medical Center
  - Sittard, Нидерланды, 6131 BK
    - Maasland Hospital
  - Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
    - Academisch Ziekenhuis Utrecht
Польша
- - Warsaw, Польша, 02-781
    - Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
Португалия
- - Porto, Португалия, 4200
    - Instituto Portugues de Oncologia Centro do Porto, SA
Словакия
- - Bratislava, Словакия, 833 10
    - National Cancer Institute - Bratislava
Словения
- - Ljubljana, Словения, Sl-1000
    - Institute of Oncology, Ljubljana
Франция
- - Ambilly, Франция, 74100
    - Centre Hospitalier Annemasse Bonneville
  - Annecy, Франция, 74011 Cedex
    - Centre hospitalier d'Annecy
  - Aulnay Sous Bois, Франция, 93602
    - Centre Hospital General Robert Ballanger
  - Avignon, Франция, 84902
    - Hopital Duffaut
  - Bayonne, Франция, 64109
    - Centre Hospitalier de la Côte Basque
  - Besancon, Франция, 25030
    - CHR de Besancon - Hopital Jean Minjoz
  - Beziers, Франция, 34500
    - Hopital de Beziers
  - Bordeaux, Франция, 33076
    - Institut Bergonie
  - Bordeaux, Франция, 33075
    - Hopital Saint André
  - Bourg En Bresse, Франция, 01012
    - C.H. Bourg En Bresse
  - Briis Sous Forges, Франция, 91640
    - CMC Bligny
  - Caen, Франция, 14076
    - Centre Regional Francois Baclesse
  - Caen, Франция, 14033
    - CHU de Caen
  - Chambery, Франция, 73011
    - Centre Hospitalier Regional de Chambery
  - Chartres, Франция, 28018
    - Hopital Fontenoy
  - Chaumont, Франция, 52000
    - Centre d'Oncologie et de Radiotherapie de Chaumont le Bois
  - Clamart, Франция, 92141
    - Hôpital Antoine Béclère
  - Clamart, Франция, 92140
    - Hôpital d'instruction des armées Percy
  - Clichy, Франция, 92110
    - Hopital Beaujon
  - Colmar, Франция, 68024
    - Hôpital Louis Pasteur
  - Compiegne, Франция, 60321
    - Centre Hospitalier COMPIEGNE
  - Corbeil, Франция, 91100
    - Centre Hospitalier Sud Francilien - Site Corbeil
  - Creteil, Франция, 94010
    - Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
  - Dijon, Франция, 21034
    - Hôpital du Bocage
  - Dijon, Франция, 21079
    - Centre de Lutte Contre le Cancer, Georges-Francois Leclerc
  - Grenoble, Франция, 38100
    - Institut Prive de Cancerologie
  - Juvisy sur Orge, Франция, 91260
    - Centre Hospitalier
  - Le Chesnay, Франция, 78157
    - Hôpital André Mignot
  - Le Havre, Франция, 76083
    - C.H.G. Du Havre - Hopital J. Monod
  - Le Kremlin Bicetre, Франция, 94275
    - Centre Hospitalier Universitaire de Bicêtre
  - Le Mans, Франция, F-72000
    - Clinique Victor Hugo
  - Lens, Франция, Cedex 62307
    - Centre Hospitalier Lens
  - Lille, Франция, 59037
    - Centre Hospital Universitaire Hop Huriez
  - Lille, Франция, 59037
    - Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Lille
  - Limoges, Франция, 87042
    - Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
  - Lons le Saunier, Франция, 39000
    - Centre Hospitalier Général
  - Lyon, Франция, 69008
    - Clinique Saint Jean
  - Lyon, Франция, 69373
    - Centre Léon Bérard
  - Lyon, Франция, 69437
    - Hôpital Edouard Herriot
  - Marseille, Франция, 13273
    - Institut J. Paoli and I. Calmettes
  - Meaux, Франция, 77104
    - Centre Hospitalier de Meaux
  - Metz, Франция, 55038
    - Hopital Notre-Dame de Bon Secours
  - Montfermeil, Франция, 93370
    - Intercommunal Hospital
  - Montpellier, Франция, 34298
    - Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
  - Montpellier, Франция, 34295
    - Clinique Gui de Chauliac
  - Mulhouse, Франция, 68051
    - Centre Hospitalier de Mulhouse
  - Nice, Франция, 06189
    - Centre Antoine Lacassagne
  - Nice, Франция, 06002
    - Hôpital Pasteur
  - Nimes, Франция, 30000
    - C.H.U. de Nimes - Groupe Hospitals-Universitaire Caremeau
  - Paris, Франция, 75651
    - CHU Pitié-Salpétrière
  - Paris, Франция, 75674
    - Hôpital Cochin
  - Paris, Франция, 75012
    - Hopital Saint Antoine
  - Paris, Франция, 75743
    - Hopital Necker
  - Paris, Франция, 75181
    - Hotel Dieu de Paris
  - Paris, Франция, 75248
    - Institut Curie - Section Medicale
  - Paris, Франция, 75475
    - Hôpital Saint-Louis
  - Paris, Франция, 75475
    - Hôpital Lariboisière
  - Paris, Франция, 75013
    - Hopital de la Croix Rouge Francaise des Peupliers
  - Pau, Франция, 64046 Universite Cedex
    - C.H.G. De Pau
  - Pessac, Франция, 33604
    - Hopital Haut Lévêque
  - Pierre Benite, Франция, 69310
    - Centre Hospitalier LYON SUD
  - Poissy, Франция, 78498
    - Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy
  - Pontoise, Франция, 95300
    - Hôpital René Dubos
  - Reims, Франция, F-51100
    - Polyclinique de Courlancy
  - Roanne, Франция, F-42300
    - CHG Roanne
  - Rouen, Франция, 76038
    - Centre Henri Becquerel
  - Saint Cloud, Франция, 92211
    - Centre René Huguenin
  - Saint Etienne, Франция, 42055
    - C.H.U. Saint Etienne Hospital Nord
  - Saint Germain-en-Laye, Франция, 78104
    - Hopital de Saint Germain-en-Laye
  - Suresnes, Франция, 92151
    - Centre Medico-Chirurgical Foch
  - Toulouse, Франция, 31059
    - Centre Hospitalier Regional de Purpan
  - Valence, Франция, 26000
    - Centre Hospitalier Valence
  - Valenciennes, Франция, 59300
    - Centre Hospitalier de Valenciennes
  - Vandoeuvre-Les-Nancy, Франция, 54511
    - CHU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
  - Vandoeuvre-les-Nancy, Франция, 54511
    - Centre Alexis Vautrin
  - Villejuif, Франция, F-94805
    - Institut Gustave Roussy
  - Villejuif, Франция, 94804
    - Hôpital Paul Brousse
Швейцария
- - Geneva, Швейцария, CH-1211
    - Hôpital Cantonal Universitaire de Genève
  - Lausanne, Швейцария, CH-1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Рандомизированные группы: гистологически подтвержденная ранее нелеченая наддиафрагмальная лимфома Ходжкина I или II стадии.
- Без предшествующей лапаротомии
- Благоприятный (закрыт к начислению на 28.04.04) или неблагоприятный (закрыт к начислению на 09/2002) прогноз
Нерандомизированная группа: гистологически доказанная лимфома Ходжкина с преобладанием лимфоцитов, узловой подтип (узелковая парагранулема)
- Стадия I с полной или неполной резекцией ИЛИ
- II этап

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

от 15 до 70

Состояние производительности:

ВОЗ 0-2

Ожидаемая продолжительность жизни:

Не указан

Кроветворная:

Не указан

Печеночный:

Не указан

Почечная:

Не указан

Сердечно-сосудистые:

Отсутствие тяжелых сердечных заболеваний, которые могли бы помешать нормальной продолжительности жизни или изучаемому лечению.

Легочный:

Отсутствие тяжелого легочного заболевания, которое могло бы помешать нормальной продолжительности жизни или изучаемому лечению

Другой:

Отсутствие других предшествующих или сопутствующих злокачественных новообразований, кроме базальноклеточного рака кожи или карциномы in situ шейки матки.
Отсутствие тяжелых неврологических или метаболических заболеваний, которые могли бы помешать нормальной продолжительности жизни или изучаемому лечению.
Отсутствие психологических, семейных, социально-экономических или географических обстоятельств, препятствующих надлежащей постановке или соблюдению требований.
ВИЧ-отрицательный
Не беременна
Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия

Нет предшествующей биологической терапии для этого злокачественного новообразования

Химиотерапия

Нет предшествующей химиотерапии для этого злокачественного новообразования

Эндокринная терапия

Нет предшествующей эндокринной терапии для этого злокачественного новообразования

Лучевая терапия

Нет предшествующей лучевой терапии для этого злокачественного новообразования

Операция

Нет предшествующей операции по поводу этого злокачественного новообразования

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Безрецидивный показатель Временное ограничение: 5 лет	с событиями, определяемыми как отсутствие CR/CRu в конце лечения или рецидив	5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Общая выживаемость Временное ограничение: Пока критерии вывода не соблюдены	Пока критерии вывода не соблюдены
Выживание без неудач Временное ограничение: Пока критерии вывода не соблюдены	Пока критерии вывода не соблюдены
Выживание без рецидивов Временное ограничение: Пока критерии вывода не соблюдены	Пока критерии вывода не соблюдены

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Соавторы

UNICANCER

Lymphoma Study Association

Следователи

Учебный стул: Jose Thomas, MD, University Hospital, Gasthuisberg
Учебный стул: H. Eghbali, MD, Institut Bergonie
Учебный стул: E.M. Noordijk, MD, Leiden University Medical Center
Учебный стул: Christophe Ferme, Centre Medical de Bligny
Учебный стул: Christian Gisselbrecht, MD, Hôpital Saint-Louis
Учебный стул: Thierry O. Philip, MD, Centre Léon Bérard

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

van der Kaaij MA, Heutte N, van Echten-Arends J, Raemaekers JM, Carde P, Noordijk EM, Ferme C, Thomas J, Eghbali H, Brice P, Bonmati C, Henry-Amar M, Kluin-Nelemans HC. Sperm quality before treatment in patients with early stage Hodgkin's lymphoma enrolled in EORTC-GELA Lymphoma Group trials. Haematologica. 2009 Dec;94(12):1691-7. doi: 10.3324/haematol.2009.009696. Epub 2009 Oct 22.
van der Kaaij MA, Heutte N, Le Stang N, Raemaekers JM, Simons AH, Carde P, Noordijk EM, Ferme C, Thomas J, Eghbali H, Kluin-Nelemans HC, Henry-Amar M; European Organisation for Research and Treatment of Cancer: EORTC Lymphoma Group; Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte. Gonadal function in males after chemotherapy for early-stage Hodgkin's lymphoma treated in four subsequent trials by the European Organisation for Research and Treatment of Cancer: EORTC Lymphoma Group and the Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte. J Clin Oncol. 2007 Jul 1;25(19):2825-32. doi: 10.1200/JCO.2006.10.2020. Epub 2007 May 21.
Eghbali H, Brice P, Creemers GY, et al.: Comparison of three radiation dose levels after EBVP regimen in favorable supradiaphragmatic clinical stages (CS) I-II Hodgkin's lymphoma (HL): preliminary results of the EORTC-GELA H9-F trial. [Abstract] Blood 106 (11): A-814, 2005.
Ferme C, Diviné M, Vranovsky A, et al.: Four ABVD and involved-field radiotherapy in unfavorable supradiaphragmatic clinical stages (CS) I-II Hodgkin's lymphoma (HL): preliminary results of the EORTC-GELA H9-U trial. [Abstract] Blood 106 (11): A-813, 2005.
Girinsky T, Gargi T, Carrie C, et al.: Quality assurance program in the EORTC-GELA H9 randomized study results on 282 patients. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 63 (2 Suppl 1): A77, S47, 2005.
Noordijk EM, Thomas J, Fermé C, et al.: First results of the EORTC-GELA H9 randomized trials: the H9-F trial (comparing 3 radiation dose levels) and H9-U trial (comparing 3 chemotherapy schemes) in patients with favorable or unfavorable early stage Hodgkin's lymphoma (HL) . [Abstract] J Clin Oncol 23 (Suppl 16): A-6505, 561s, 2005.
Thomas J, Ferme C, Noordijk EM, et al.: Six cycles of EBVP followed by 36 Gy involved-field irradiation vs. no irradiation in favourable supradiaphragmatic clinical stages I-II Hodgkin's lymphoma: the EORTC-GELA strategy in 771 patients (H9-F trial-20982). [Abstract] Eur J Haematol 75 (Suppl 65): A-E11a, 40, 2004.
Thomas J, Ferme C, Noordijk EM, et al.: Six cycles of ABVD + IF-RT vs. four cycles of ABVD + IF-RT vs. four cycles of BEACOPP + IF-RT in unfavourable supradiaphragmatic clinical stages I-II Hodgkin's lymphoma: the EORTC-GELA H9-U randomized clinical trial (20982) in 808 patients. [Abstract] Eur J Haematol 73 (Supp 65): A-E12, 40, 2004.
Thomas J, Ferme C, Noordijk EM, Morschhauser F, Girinsky T, Gaillard I, Lugtenburg PJ, Andre M, Lybeert MLM, Stamatoullas A, Beijert M, Helias P, Eghbali H, Gabarre J, van der Maazen RWM, Jaubert J, Bouabdallah K, Boulat O, Roesink JM, Christian B, Ong F, Bordessoule D, Tertian G, Gonzalez H, Vranovsky A, Quittet P, Tirelli U, de Jong D, Audouin J, Aleman BMP, Henry-Amar M. Comparison of 36 Gy, 20 Gy, or No Radiation Therapy After 6 Cycles of EBVP Chemotherapy and Complete Remission in Early-Stage Hodgkin Lymphoma Without Risk Factors: Results of the EORT-GELA H9-F Intergroup Randomized Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2018 Apr 1;100(5):1133-1145. doi: 10.1016/j.ijrobp.2017.10.015. Epub 2017 Oct 27.
Ferme C, Thomas J, Brice P, Casasnovas O, Vranovsky A, Bologna S, Lugtenburg PJ, Bouabdallah R, Carde P, Sebban C, Eghbali H, Salles G, van Imhoff GW, Thyss A, Noordijk EM, Reman O, Lybeert MLM, Janvier M, Spina M, Audhuy B, Raemaekers JMM, Delarue R, Anglaret B, de Weerdt O, Marjanovic Z, Tersteeg RJHA, de Jong D, Briere J, Henry-Amar M; European Organisation for Research and Treatment of Cancer Lymphoma Group, and; Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte. ABVD or BEACOPPbaseline along with involved-field radiotherapy in early-stage Hodgkin Lymphoma with risk factors: Results of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC)-Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte (GELA) H9-U intergroup randomised trial. Eur J Cancer. 2017 Aug;81:45-55. doi: 10.1016/j.ejca.2017.05.005. Epub 2017 Jun 8.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 1998 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

EORTC-20982
FRE-FNCLCC-98014 (Другой идентификатор: FRE-FNCLCC)
GELA-H9 (Другой идентификатор: GELA)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .