- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005584
Yhdistelmäkemoterapia sädehoidon kanssa tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on Hodgkinin lymfooma
Prospektiivinen kontrolloitu tutkimus kliinisissä vaiheissa I-II Supradiafragmaattinen Hodgkinin tauti: Hoidon tehokkuuden, (pitkäaikaisen) toksisuuden ja elämänlaadun arviointi kahdessa eri prognostisessa alaryhmässä
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen syöpäsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vahingoittamaan syöpäsoluja. Kemoterapian yhdistäminen sädehoitoon voi tappaa enemmän syöpäsoluja. Vielä ei tiedetä, mikä yhdistelmäkemoterapiahoito on tehokkain Hodgkinin lymfooman hoidossa.
TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa verrataan erilaisten yhdistelmäkemoterapian hoito-ohjelmien tehokkuutta sädehoidon kanssa tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on Hodgkinin lymfooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Vertaa kuuden epirubisiinin, bleomysiinin, vinblastiinin ja prednisonin (EBVP) ja sen jälkeen kenttäsädehoidon (IF-RT) (36 Gy) myöhäistä toksisuutta ja IF-RT:tä (20 Gy), vs. ei IF-RT:tä (suljettu) kertyy 6/2002) potilailla, joilla on supradiafragmaattinen Hodgkinin lymfooma, suotuisa ennuste ja täydellinen remissio (CR) tai CR, jota ei ole vahvistettu kemoterapian päätyttyä. (Suotuisan ennusteen ryhmä [ryhmä 1] suljettiin kertymään 28.4.2004 alkaen.)
- Vertaa kuutta doksorubisiinin, bleomysiinin, vinblastiinin ja dakarbatsiinin (ABVD) kuuria vs. 4 ABVD-kurssia vs. 4 syklofosfamidi-, doksorubisiini-, vinkristiini-, bleomysiini-, etoposidi-, prokarbatsiini- ja prednisonin hoitojaksoa ja sen jälkeen BEAC to IFOP-P- kokonaiseloonjääminen ja myöhäiseen hoitoon liittyvä toksisuus potilailla, joilla on supradiafragmaattinen Hodgkinin lymfooma ja epäsuotuisa ennuste. (Epäsuotuisa ennusteryhmä [ryhmä 2] suljettu karttumaan 9/2002 alkaen.) (Suotuisan ennusteen ryhmä [ryhmä 1] suljettiin kertymään 28.4.2004 alkaen.)
- Säilytä aiemmissa EORTC-tutkimuksissa (H5-H8) saavutetut epäonnistumattomat eloonjäämisluvut ja relapsivapaat eloonjäämisluvut vähentäen hoidon akuutteja ja viivästyneitä sivuvaikutuksia, erityisesti vakavan myöhäisen sädehoidon ja kemoterapiaan liittyvien sivuvaikutusten määrää. myrkyllisyys.
- Vertaa elämänlaatua, kokonaiseloonjäämistä, hoidon laadun valvontaa ja hoidon kestoa potilailla, joiden ennuste on suotuisa (28.4.2004 alkaen) tai epäsuotuisa (suljettu kertymään 9/2002 alkaen) näillä hoito-ohjelmilla hoidetuilla potilailla. .
- Selvitä konservatiivisen hoidon tehokkuus, joka koostuu havainnoinnista taudin etenemiseen (DP) ja IF-RT:n antamisesta DP:n aikana potilailla, joilla on lymfosyyttien hallitseva Hodgkinin lymfooma, nodulaarinen alatyyppi (nodulaarinen paragranulooma).
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus.
Klassista Hodgkinin lymfoomaa sairastavat potilaat jaetaan yhteen kahdesta satunnaistetusta ryhmästä. (Ryhmä 2 [epäsuotuisa ennuste] suljettu karttumaan 9/2002 alkaen.) (Ryhmä 1 [suotuisa ennuste] suljettu karttumaan 28.4.2004 alkaen.) Potilaat, joilla on lymfosyyttien hallitseva Hodgkinin lymfooma, luokitellaan ei-satunnaistettuun ryhmään.
Satunnaistetut ryhmät
Potilaat ositetaan ennusteen mukaan (suotuisa vs. epäsuotuisa). Potilaat jaetaan yhteen kahdesta hoitoryhmästä ennusteen perusteella. (Ryhmä 2 [epäsuotuisa ennuste] suljettu karttumaan 9/2002 alkaen.) (Ryhmä 1 [suotuisa ennuste] suljettu karttumaan 28.4.2004 alkaen.)
Ryhmä 1 (suotuisa ennuste) (suljettu kertymälle 28.4.2004): Potilaat saavat epirubisiinia IV 5 minuutin ajan, bleomysiiniä lihakseen (im) (tai tarvittaessa IV) ja vinblastiinia IV päivänä 1 ja oraalista prednisonia päivinä 1-5. Hoito toistetaan 3 viikon välein 6 hoitojakson ajan. Potilaat jaetaan sitten yhteen kolmesta IF-RT-ryhmästä kemoterapiavasteen perusteella:
Ryhmä A (täydellinen remissio (CR) tai CR vahvistamaton [CRu]) Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta sädehoitohaarasta. (Osi III suljettu karttumaan 6/2002 alkaen.)
- Käsivarsi I (36 Gy): Potilaille tehdään IF-RT 5 päivää viikossa 3,5 viikon ajan.
- Käsivarsi II (20 Gy): Potilaille tehdään IF-RT 5 päivää viikossa 2 viikon ajan.
- Käsivarsi III (suljettu kerryttäessä 6/2002): Potilaille ei tehdä IF-RT:tä.
- Ryhmä B (osittainen remissio [PR]): Potilaille tehdään IF-RT 5 päivää viikossa 3,5 viikon ajan ja tehostetaan sädehoitoa.
- Ryhmä C (stabiili sairaus tai taudin eteneminen [DP]): Potilaat eivät saa IF-RT:tä ja heidät lopetetaan tutkimuksesta.
Ryhmä 2 (epäsuotuisa ennuste) (suljettu kertymään 9/2002): Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitohaarasta.
- Käsivarsi I: Potilaat saavat doksorubisiini IV 5 minuutin ajan, bleomysiini IM (tai IV tarvittaessa), vinblastiini IV ja dakarbatsiini IV 5-10 minuutin ajan päivinä 1 ja 15. Hoito toistetaan 4 viikon välein 6 hoitojakson ajan.
- Käsivarsi II: Potilaat saavat kemoterapiaa kuten haarassa I. Hoito toistetaan 4 viikon välein 4 hoitojakson ajan.
- Käsiryhmä III: Potilaat saavat syklofosfamidi IV ja doksorubisiini IV 5 minuutin ajan päivänä 1, vinkristiini IV ja bleomysiini IM (tai IV tarvittaessa) päivänä 8, etoposidi IV vähintään 30 minuutin ajan päivinä 1-3, oraalinen prokarbatsiini päivinä 1-7 ja oraalinen prednisoni päivinä 1-14. Hoito toistetaan 3 viikon välein 4 hoitojakson ajan.
Kaikkien käsivarsien potilaat, jotka saavuttavat CR:n tai CRu:n, saavat IF-RT:n 5 päivänä viikossa 3 viikon ajan. Potilaille, jotka saavuttavat PR:n, suoritetaan IF-RT 5 päivää viikossa 3,5 viikon ajan ja tehostetaan sädehoitoa.
- Ryhmät 1 ja 2 (ryhmä 2 suljettu kertymään 9/2002) (ryhmä 1 suljettu karttumiseen 28.4.2004 alkaen): IF-RT alkaa 3-4 viikon kuluessa viimeisen kemoterapiajakson päättymisestä.
Ei-satunnainen ryhmä
- Potilaita, joilla on täysin resektoitu vaiheen I sairaus, tarkkaillaan DP:hen asti ja heille tehdään IF-RT DP:n dokumentoinnin jälkeen. Potilaille, joilla on vaiheen II tai epätäydellisesti resektoitu vaiheen I sairaus, tehdään välittömästi IF-RT.
Elämänlaatua arvioidaan ennen tutkimusterapian aloittamista, heti opintojen päätyttyä ja sen jälkeen vuosittain 10 vuoden ajan.
Potilaita seurataan 2, 4, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua; 4 kuukauden välein 1 vuoden ajan; 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan; ja sen jälkeen vuosittain.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 903 potilasta (ryhmä 1) kertyy tähän tutkimukseen 7,7 vuoden sisällä. Yhteensä 723 potilasta (ryhmä 2) kertyy tähän tutkimukseen 3,8 vuoden sisällä. (Ryhmä 2 [epäsuotuisa ennuste] suljettu karttumaan 9/2002 alkaen.) (Ryhmä 1 [suotuisa ennuste] suljettu karttumaan 28.4.2004 alkaen.)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
's-Gravenhage, Alankomaat, 2545 CH
- Leyenburg Ziekenhuis
-
's-Hertogenbosch, Alankomaat, 5211 NL
- Groot Ziekengasthuis 's-Hertogenbosch
-
Alkmaar, Alankomaat, 1815 JD
- Medisch Centrum Alkmaar
-
Amersfoort, Alankomaat, 3816 CP
- Meander Medisch Centrum
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum
-
Amsterdam, Alankomaat, 1091 HA
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
- Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
-
Amsterdam, Alankomaat, 1006 CX
- Comprehensive Cancer Center Amsterdam
-
Blaricum, Alankomaat, 1261 AN
- Streekziekenhuizen Gooi-Noord
-
Breda, Alankomaat, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis - locatie Molengracht
-
Brunssum, Alankomaat, 6442 BE
- Atrium Medisch Centrum - Brunssum
-
Delft, Alankomaat, NL 2600 GA
- Reinier de Graaf Group
-
Eindhoven, Alankomaat, 5602 ZA
- Catharina Ziekenhuis
-
Enschede, Alankomaat, 7500 KA
- Medisch Spectrum Twente
-
Groningen, Alankomaat, 9713 EZ
- Academisch Ziekenhuis Groningen
-
Heerlen, Alankomaat, 6419 PC
- Atrium Medical Centre
-
Leeuwarden, Alankomaat, 8934 AD
- Radiotherapeutisch Instituut
-
Leiden, Alankomaat, 2300 RD
- Diaconessenhuis Leiden
-
Maastricht, Alankomaat, 6202 AZ
- Academisch Ziekenhuis Maastricht
-
Nieuwegein, Alankomaat, 3435 CM
- Sint Antonius Ziekenhuis
-
Nijmegen, Alankomaat, NL-6500 HB
- University Medical Center Nijmegen
-
Rotterdam, Alankomaat, 3008 AE
- Daniel Den Hoed Cancer Center at Erasmus Medical Center
-
Sittard, Alankomaat, 6131 BK
- Maasland Hospital
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- Academisch Ziekenhuis Utrecht
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2610
- Sint Augustinus Ziekenhuis
-
Brugge, Belgia, 8000
- A.Z. St. Jan
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Belgia, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Belgia, B 1020
- Centre Hospitalier Universitaire Brugmann
-
Brussels, Belgia, 1000
- C.H.U. Saint-Pierre
-
Edegem, Belgia, B-2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Leuven, Belgia, B-3000
- U.Z. Gasthuisberg
-
Mont-Godinne Yvoir, Belgia, 5530
- Clinique Universitaire De Mont-Godinne
-
Ottignies, Belgia, B-1340
- Clinique Saint-Pierre
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de octubre
-
-
-
-
-
Aviano, Italia, 33081
- Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
-
Ravenna, Italia, 48100
- Ospedale Sta. Maria Delle Croci
-
Turin, Italia, 10123
- Ospedale S. Giovanni A.S. Dipartimente di Oncologia di Turin
-
-
-
-
-
Porto, Portugali, 4200
- Instituto Portugues de Oncologia Centro do Porto, SA
-
-
-
-
-
Warsaw, Puola, 02-781
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
-
-
-
-
-
Ambilly, Ranska, 74100
- Centre Hospitalier Annemasse Bonneville
-
Annecy, Ranska, 74011 Cedex
- Centre Hospitalier d'Annecy
-
Aulnay Sous Bois, Ranska, 93602
- Centre Hospital General Robert Ballanger
-
Avignon, Ranska, 84902
- Hopital Duffaut
-
Bayonne, Ranska, 64109
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
Besancon, Ranska, 25030
- CHR de Besancon - Hopital Jean Minjoz
-
Beziers, Ranska, 34500
- Hopital de Beziers
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Institut Bergonie
-
Bordeaux, Ranska, 33075
- Hopital Saint André
-
Bourg En Bresse, Ranska, 01012
- C.H. Bourg En Bresse
-
Briis Sous Forges, Ranska, 91640
- CMC Bligny
-
Caen, Ranska, 14076
- Centre Regional Francois Baclesse
-
Caen, Ranska, 14033
- CHU de Caen
-
Chambery, Ranska, 73011
- Centre Hospitalier Regional de Chambery
-
Chartres, Ranska, 28018
- Hopital Fontenoy
-
Chaumont, Ranska, 52000
- Centre d'Oncologie et de Radiotherapie de Chaumont le Bois
-
Clamart, Ranska, 92141
- Hôpital Antoine Béclère
-
Clamart, Ranska, 92140
- Hôpital d'Instruction des Armées PERCY
-
Clichy, Ranska, 92110
- Hopital Beaujon
-
Colmar, Ranska, 68024
- Hôpital Louis Pasteur
-
Compiegne, Ranska, 60321
- Centre Hospitalier Compiegne
-
Corbeil, Ranska, 91100
- Centre Hospitalier Sud Francilien - Site Corbeil
-
Creteil, Ranska, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
-
Dijon, Ranska, 21034
- Hopital Du Bocage
-
Dijon, Ranska, 21079
- Centre de Lutte Contre le Cancer, Georges-Francois Leclerc
-
Grenoble, Ranska, 38100
- Institut Prive de Cancerologie
-
Juvisy sur Orge, Ranska, 91260
- Centre Hospitalier
-
Le Chesnay, Ranska, 78157
- Hôpital André Mignot
-
Le Havre, Ranska, 76083
- C.H.G. Du Havre - Hopital J. Monod
-
Le Kremlin Bicetre, Ranska, 94275
- Centre Hospitalier Universitaire de Bicêtre
-
Le Mans, Ranska, F-72000
- Clinique Victor Hugo
-
Lens, Ranska, Cedex 62307
- Centre Hospitalier Lens
-
Lille, Ranska, 59037
- Centre Hospital Universitaire Hop Huriez
-
Lille, Ranska, 59037
- Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Lille
-
Limoges, Ranska, 87042
- Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
-
Lons le Saunier, Ranska, 39000
- Centre Hospitalier General
-
Lyon, Ranska, 69008
- Clinique Saint Jean
-
Lyon, Ranska, 69373
- Centre LEON BERARD
-
Lyon, Ranska, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
Marseille, Ranska, 13273
- Institut J. Paoli and I. Calmettes
-
Meaux, Ranska, 77104
- Centre Hospitalier de Meaux
-
Metz, Ranska, 55038
- Hopital Notre-Dame de Bon Secours
-
Montfermeil, Ranska, 93370
- Intercommunal Hospital
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Clinique Gui de Chauliac
-
Mulhouse, Ranska, 68051
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Nice, Ranska, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nice, Ranska, 06002
- Hôpital Pasteur
-
Nimes, Ranska, 30000
- C.H.U. de Nimes - Groupe Hospitals-Universitaire Caremeau
-
Paris, Ranska, 75651
- CHU Pitié-Salpêtrière
-
Paris, Ranska, 75674
- Hôpital Cochin
-
Paris, Ranska, 75012
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Ranska, 75743
- Hopital Necker
-
Paris, Ranska, 75181
- Hotel Dieu de Paris
-
Paris, Ranska, 75248
- Institut Curie - Section Medicale
-
Paris, Ranska, 75475
- Hôpital Saint-Louis
-
Paris, Ranska, 75475
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Ranska, 75013
- Hopital de la Croix Rouge Francaise des Peupliers
-
Pau, Ranska, 64046 Universite Cedex
- C.H.G. De Pau
-
Pessac, Ranska, 33604
- Hôpital Haut Lévêque
-
Pierre Benite, Ranska, 69310
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Poissy, Ranska, 78498
- Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy
-
Pontoise, Ranska, 95300
- Hôpital René Dubos
-
Reims, Ranska, F-51100
- Polyclinique de Courlancy
-
Roanne, Ranska, F-42300
- CHG Roanne
-
Rouen, Ranska, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Saint Cloud, Ranska, 92211
- Centre René Huguenin
-
Saint Etienne, Ranska, 42055
- C.H.U. Saint Etienne Hospital Nord
-
Saint Germain-en-Laye, Ranska, 78104
- Hopital de Saint Germain-en-Laye
-
Suresnes, Ranska, 92151
- Centre Médico-Chirurgical Foch
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Centre Hospitalier Regional de Purpan
-
Valence, Ranska, 26000
- Centre Hospitalier Valence
-
Valenciennes, Ranska, 59300
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
Vandoeuvre-Les-Nancy, Ranska, 54511
- CHU de Nancy - Hopitaux de Brabois
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Ranska, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
Villejuif, Ranska, F-94805
- Institut Gustave Roussy
-
Villejuif, Ranska, 94804
- Hopital Paul Brousse
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 833 10
- National Cancer Institute - Bratislava
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, Sl-1000
- Institute of Oncology, Ljubljana
-
-
-
-
-
Geneva, Sveitsi, CH-1211
- Hopital Cantonal Universitaire de Geneve
-
Lausanne, Sveitsi, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Satunnaistetut ryhmät: Histologisesti todistettu aiemmin hoitamaton vaiheen I tai II supradiafragmaattinen Hodgkinin lymfooma
- Ei aikaisempaa vaiheittaista laparotomiaa
- Myönteinen (suljettu kertymään 28.4.2004) tai epäsuotuisa (suljettu kertymään 9.9.2002 alkaen) ennuste
Ei-satunnaistettu ryhmä: Histologisesti todistettu lymfosyyttien hallitseva Hodgkinin lymfooma, nodulaarinen alatyyppi (nodulaarinen paragranulooma)
- Vaihe I täydellisellä tai epätäydellisellä resektiolla TAI
- Vaihe II
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä:
- 15-70
Suorituskyky:
- WHO 0-2
Elinajanodote:
- Ei määritelty
Hematopoieettinen:
- Ei määritelty
Maksa:
- Ei määritelty
Munuaiset:
- Ei määritelty
Sydän:
- Ei vakavaa sydänsairautta, joka häiritsisi normaalia elinikää tai tutkimushoitoa
Keuhko:
- Ei vakavaa keuhkosairautta, joka häiritsisi normaalia elinikää tai tutkimushoitoa
Muuta:
- Ei muita aiempaa tai samanaikaista pahanlaatuisuutta paitsi tyvisolu-ihosyöpää tai kohdunkaulan in situ -karsinoomaa
- Ei vakavaa neurologista tai metabolista sairautta, joka häiritsisi normaalia elinajanodotetta tai tutkimushoitoa
- Ei psykologisia, perhe-, sosioekonomisia tai maantieteellisiä olosuhteita, jotka estäisivät asianmukaisen lavastuksen tai noudattamisen
- HIV negatiivinen
- Ei raskaana
- Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia
- Ei aikaisempaa biologista hoitoa tälle pahanlaatuiselle kasvaimelle
Kemoterapia
- Ei aikaisempaa kemoterapiaa tälle pahanlaatuiselle kasvaimelle
Endokriininen terapia
- Ei aikaisempaa endokriinistä hoitoa tälle pahanlaatuiselle kasvaimelle
Sädehoito
- Ei aikaisempaa sädehoitoa tälle pahanlaatuiselle kasvaimelle
Leikkaus
- Ei aikaisempaa leikkausta tälle pahanlaatuiselle kasvaimelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Relapsivapaa määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
tapahtumia, jotka määritellään CR/CRu:n puutteeksi hoidon lopussa tai uusiutumisena
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Kunnes nostokriteerit täyttyvät
|
Kunnes nostokriteerit täyttyvät
|
Epäonnistumisesta vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Kunnes nostokriteerit täyttyvät
|
Kunnes nostokriteerit täyttyvät
|
Relapse Free Survival
Aikaikkuna: Kunnes nostokriteerit täyttyvät
|
Kunnes nostokriteerit täyttyvät
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jose Thomas, MD, University Hospital, Gasthuisberg
- Opintojen puheenjohtaja: H. Eghbali, MD, Institut Bergonie
- Opintojen puheenjohtaja: E.M. Noordijk, MD, Leiden University Medical Center
- Opintojen puheenjohtaja: Christophe Ferme, Centre Medical de Bligny
- Opintojen puheenjohtaja: Christian Gisselbrecht, MD, Hôpital Saint-Louis
- Opintojen puheenjohtaja: Thierry O. Philip, MD, Centre LEON BERARD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- van der Kaaij MA, Heutte N, van Echten-Arends J, Raemaekers JM, Carde P, Noordijk EM, Ferme C, Thomas J, Eghbali H, Brice P, Bonmati C, Henry-Amar M, Kluin-Nelemans HC. Sperm quality before treatment in patients with early stage Hodgkin's lymphoma enrolled in EORTC-GELA Lymphoma Group trials. Haematologica. 2009 Dec;94(12):1691-7. doi: 10.3324/haematol.2009.009696. Epub 2009 Oct 22.
- van der Kaaij MA, Heutte N, Le Stang N, Raemaekers JM, Simons AH, Carde P, Noordijk EM, Ferme C, Thomas J, Eghbali H, Kluin-Nelemans HC, Henry-Amar M; European Organisation for Research and Treatment of Cancer: EORTC Lymphoma Group; Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte. Gonadal function in males after chemotherapy for early-stage Hodgkin's lymphoma treated in four subsequent trials by the European Organisation for Research and Treatment of Cancer: EORTC Lymphoma Group and the Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte. J Clin Oncol. 2007 Jul 1;25(19):2825-32. doi: 10.1200/JCO.2006.10.2020. Epub 2007 May 21.
- Eghbali H, Brice P, Creemers GY, et al.: Comparison of three radiation dose levels after EBVP regimen in favorable supradiaphragmatic clinical stages (CS) I-II Hodgkin's lymphoma (HL): preliminary results of the EORTC-GELA H9-F trial. [Abstract] Blood 106 (11): A-814, 2005.
- Ferme C, Diviné M, Vranovsky A, et al.: Four ABVD and involved-field radiotherapy in unfavorable supradiaphragmatic clinical stages (CS) I-II Hodgkin's lymphoma (HL): preliminary results of the EORTC-GELA H9-U trial. [Abstract] Blood 106 (11): A-813, 2005.
- Girinsky T, Gargi T, Carrie C, et al.: Quality assurance program in the EORTC-GELA H9 randomized study results on 282 patients. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 63 (2 Suppl 1): A77, S47, 2005.
- Noordijk EM, Thomas J, Fermé C, et al.: First results of the EORTC-GELA H9 randomized trials: the H9-F trial (comparing 3 radiation dose levels) and H9-U trial (comparing 3 chemotherapy schemes) in patients with favorable or unfavorable early stage Hodgkin's lymphoma (HL) . [Abstract] J Clin Oncol 23 (Suppl 16): A-6505, 561s, 2005.
- Thomas J, Ferme C, Noordijk EM, et al.: Six cycles of EBVP followed by 36 Gy involved-field irradiation vs. no irradiation in favourable supradiaphragmatic clinical stages I-II Hodgkin's lymphoma: the EORTC-GELA strategy in 771 patients (H9-F trial-20982). [Abstract] Eur J Haematol 75 (Suppl 65): A-E11a, 40, 2004.
- Thomas J, Ferme C, Noordijk EM, et al.: Six cycles of ABVD + IF-RT vs. four cycles of ABVD + IF-RT vs. four cycles of BEACOPP + IF-RT in unfavourable supradiaphragmatic clinical stages I-II Hodgkin's lymphoma: the EORTC-GELA H9-U randomized clinical trial (20982) in 808 patients. [Abstract] Eur J Haematol 73 (Supp 65): A-E12, 40, 2004.
- Thomas J, Ferme C, Noordijk EM, Morschhauser F, Girinsky T, Gaillard I, Lugtenburg PJ, Andre M, Lybeert MLM, Stamatoullas A, Beijert M, Helias P, Eghbali H, Gabarre J, van der Maazen RWM, Jaubert J, Bouabdallah K, Boulat O, Roesink JM, Christian B, Ong F, Bordessoule D, Tertian G, Gonzalez H, Vranovsky A, Quittet P, Tirelli U, de Jong D, Audouin J, Aleman BMP, Henry-Amar M. Comparison of 36 Gy, 20 Gy, or No Radiation Therapy After 6 Cycles of EBVP Chemotherapy and Complete Remission in Early-Stage Hodgkin Lymphoma Without Risk Factors: Results of the EORT-GELA H9-F Intergroup Randomized Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2018 Apr 1;100(5):1133-1145. doi: 10.1016/j.ijrobp.2017.10.015. Epub 2017 Oct 27.
- Ferme C, Thomas J, Brice P, Casasnovas O, Vranovsky A, Bologna S, Lugtenburg PJ, Bouabdallah R, Carde P, Sebban C, Eghbali H, Salles G, van Imhoff GW, Thyss A, Noordijk EM, Reman O, Lybeert MLM, Janvier M, Spina M, Audhuy B, Raemaekers JMM, Delarue R, Anglaret B, de Weerdt O, Marjanovic Z, Tersteeg RJHA, de Jong D, Briere J, Henry-Amar M; European Organisation for Research and Treatment of Cancer Lymphoma Group, and; Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte. ABVD or BEACOPPbaseline along with involved-field radiotherapy in early-stage Hodgkin Lymphoma with risk factors: Results of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC)-Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte (GELA) H9-U intergroup randomised trial. Eur J Cancer. 2017 Aug;81:45-55. doi: 10.1016/j.ejca.2017.05.005. Epub 2017 Jun 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Antibiootit, antineoplastiset
- Epirubisiini
- Prednisoni
- Bleomysiini
- Vinblastiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- EORTC-20982
- FRE-FNCLCC-98014 (Muu tunniste: FRE-FNCLCC)
- GELA-H9 (Muu tunniste: GELA)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset sädehoitoa
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia