Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäkemoterapia sädehoidon kanssa tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on Hodgkinin lymfooma

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Prospektiivinen kontrolloitu tutkimus kliinisissä vaiheissa I-II Supradiafragmaattinen Hodgkinin tauti: Hoidon tehokkuuden, (pitkäaikaisen) toksisuuden ja elämänlaadun arviointi kahdessa eri prognostisessa alaryhmässä

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen syöpäsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vahingoittamaan syöpäsoluja. Kemoterapian yhdistäminen sädehoitoon voi tappaa enemmän syöpäsoluja. Vielä ei tiedetä, mikä yhdistelmäkemoterapiahoito on tehokkain Hodgkinin lymfooman hoidossa.

TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa verrataan erilaisten yhdistelmäkemoterapian hoito-ohjelmien tehokkuutta sädehoidon kanssa tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on Hodgkinin lymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Vertaa kuuden epirubisiinin, bleomysiinin, vinblastiinin ja prednisonin (EBVP) ja sen jälkeen kenttäsädehoidon (IF-RT) (36 Gy) myöhäistä toksisuutta ja IF-RT:tä (20 Gy), vs. ei IF-RT:tä (suljettu) kertyy 6/2002) potilailla, joilla on supradiafragmaattinen Hodgkinin lymfooma, suotuisa ennuste ja täydellinen remissio (CR) tai CR, jota ei ole vahvistettu kemoterapian päätyttyä. (Suotuisan ennusteen ryhmä [ryhmä 1] suljettiin kertymään 28.4.2004 alkaen.)
  • Vertaa kuutta doksorubisiinin, bleomysiinin, vinblastiinin ja dakarbatsiinin (ABVD) kuuria vs. 4 ABVD-kurssia vs. 4 syklofosfamidi-, doksorubisiini-, vinkristiini-, bleomysiini-, etoposidi-, prokarbatsiini- ja prednisonin hoitojaksoa ja sen jälkeen BEAC to IFOP-P- kokonaiseloonjääminen ja myöhäiseen hoitoon liittyvä toksisuus potilailla, joilla on supradiafragmaattinen Hodgkinin lymfooma ja epäsuotuisa ennuste. (Epäsuotuisa ennusteryhmä [ryhmä 2] suljettu karttumaan 9/2002 alkaen.) (Suotuisan ennusteen ryhmä [ryhmä 1] suljettiin kertymään 28.4.2004 alkaen.)
  • Säilytä aiemmissa EORTC-tutkimuksissa (H5-H8) saavutetut epäonnistumattomat eloonjäämisluvut ja relapsivapaat eloonjäämisluvut vähentäen hoidon akuutteja ja viivästyneitä sivuvaikutuksia, erityisesti vakavan myöhäisen sädehoidon ja kemoterapiaan liittyvien sivuvaikutusten määrää. myrkyllisyys.
  • Vertaa elämänlaatua, kokonaiseloonjäämistä, hoidon laadun valvontaa ja hoidon kestoa potilailla, joiden ennuste on suotuisa (28.4.2004 alkaen) tai epäsuotuisa (suljettu kertymään 9/2002 alkaen) näillä hoito-ohjelmilla hoidetuilla potilailla. .
  • Selvitä konservatiivisen hoidon tehokkuus, joka koostuu havainnoinnista taudin etenemiseen (DP) ja IF-RT:n antamisesta DP:n aikana potilailla, joilla on lymfosyyttien hallitseva Hodgkinin lymfooma, nodulaarinen alatyyppi (nodulaarinen paragranulooma).

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus.

Klassista Hodgkinin lymfoomaa sairastavat potilaat jaetaan yhteen kahdesta satunnaistetusta ryhmästä. (Ryhmä 2 [epäsuotuisa ennuste] suljettu karttumaan 9/2002 alkaen.) (Ryhmä 1 [suotuisa ennuste] suljettu karttumaan 28.4.2004 alkaen.) Potilaat, joilla on lymfosyyttien hallitseva Hodgkinin lymfooma, luokitellaan ei-satunnaistettuun ryhmään.

Satunnaistetut ryhmät

  • Potilaat ositetaan ennusteen mukaan (suotuisa vs. epäsuotuisa). Potilaat jaetaan yhteen kahdesta hoitoryhmästä ennusteen perusteella. (Ryhmä 2 [epäsuotuisa ennuste] suljettu karttumaan 9/2002 alkaen.) (Ryhmä 1 [suotuisa ennuste] suljettu karttumaan 28.4.2004 alkaen.)

    • Ryhmä 1 (suotuisa ennuste) (suljettu kertymälle 28.4.2004): Potilaat saavat epirubisiinia IV 5 minuutin ajan, bleomysiiniä lihakseen (im) (tai tarvittaessa IV) ja vinblastiinia IV päivänä 1 ja oraalista prednisonia päivinä 1-5. Hoito toistetaan 3 viikon välein 6 hoitojakson ajan. Potilaat jaetaan sitten yhteen kolmesta IF-RT-ryhmästä kemoterapiavasteen perusteella:

      • Ryhmä A (täydellinen remissio (CR) tai CR vahvistamaton [CRu]) Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta sädehoitohaarasta. (Osi III suljettu karttumaan 6/2002 alkaen.)

        • Käsivarsi I (36 Gy): Potilaille tehdään IF-RT 5 päivää viikossa 3,5 viikon ajan.
        • Käsivarsi II (20 Gy): Potilaille tehdään IF-RT 5 päivää viikossa 2 viikon ajan.
        • Käsivarsi III (suljettu kerryttäessä 6/2002): Potilaille ei tehdä IF-RT:tä.
      • Ryhmä B (osittainen remissio [PR]): Potilaille tehdään IF-RT 5 päivää viikossa 3,5 viikon ajan ja tehostetaan sädehoitoa.
      • Ryhmä C (stabiili sairaus tai taudin eteneminen [DP]): Potilaat eivät saa IF-RT:tä ja heidät lopetetaan tutkimuksesta.
    • Ryhmä 2 (epäsuotuisa ennuste) (suljettu kertymään 9/2002): Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitohaarasta.

      • Käsivarsi I: Potilaat saavat doksorubisiini IV 5 minuutin ajan, bleomysiini IM (tai IV tarvittaessa), vinblastiini IV ja dakarbatsiini IV 5-10 minuutin ajan päivinä 1 ja 15. Hoito toistetaan 4 viikon välein 6 hoitojakson ajan.
      • Käsivarsi II: Potilaat saavat kemoterapiaa kuten haarassa I. Hoito toistetaan 4 viikon välein 4 hoitojakson ajan.
      • Käsiryhmä III: Potilaat saavat syklofosfamidi IV ja doksorubisiini IV 5 minuutin ajan päivänä 1, vinkristiini IV ja bleomysiini IM (tai IV tarvittaessa) päivänä 8, etoposidi IV vähintään 30 minuutin ajan päivinä 1-3, oraalinen prokarbatsiini päivinä 1-7 ja oraalinen prednisoni päivinä 1-14. Hoito toistetaan 3 viikon välein 4 hoitojakson ajan.

Kaikkien käsivarsien potilaat, jotka saavuttavat CR:n tai CRu:n, saavat IF-RT:n 5 päivänä viikossa 3 viikon ajan. Potilaille, jotka saavuttavat PR:n, suoritetaan IF-RT 5 päivää viikossa 3,5 viikon ajan ja tehostetaan sädehoitoa.

  • Ryhmät 1 ja 2 (ryhmä 2 suljettu kertymään 9/2002) (ryhmä 1 suljettu karttumiseen 28.4.2004 alkaen): IF-RT alkaa 3-4 viikon kuluessa viimeisen kemoterapiajakson päättymisestä.

Ei-satunnainen ryhmä

  • Potilaita, joilla on täysin resektoitu vaiheen I sairaus, tarkkaillaan DP:hen asti ja heille tehdään IF-RT DP:n dokumentoinnin jälkeen. Potilaille, joilla on vaiheen II tai epätäydellisesti resektoitu vaiheen I sairaus, tehdään välittömästi IF-RT.

Elämänlaatua arvioidaan ennen tutkimusterapian aloittamista, heti opintojen päätyttyä ja sen jälkeen vuosittain 10 vuoden ajan.

Potilaita seurataan 2, 4, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua; 4 kuukauden välein 1 vuoden ajan; 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan; ja sen jälkeen vuosittain.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 903 potilasta (ryhmä 1) kertyy tähän tutkimukseen 7,7 vuoden sisällä. Yhteensä 723 potilasta (ryhmä 2) kertyy tähän tutkimukseen 3,8 vuoden sisällä. (Ryhmä 2 [epäsuotuisa ennuste] suljettu karttumaan 9/2002 alkaen.) (Ryhmä 1 [suotuisa ennuste] suljettu karttumaan 28.4.2004 alkaen.)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1649

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • 's-Gravenhage, Alankomaat, 2545 CH
        • Leyenburg Ziekenhuis
      • 's-Hertogenbosch, Alankomaat, 5211 NL
        • Groot Ziekengasthuis 's-Hertogenbosch
      • Alkmaar, Alankomaat, 1815 JD
        • Medisch Centrum Alkmaar
      • Amersfoort, Alankomaat, 3816 CP
        • Meander Medisch Centrum
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Amsterdam, Alankomaat, 1091 HA
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
        • Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
      • Amsterdam, Alankomaat, 1006 CX
        • Comprehensive Cancer Center Amsterdam
      • Blaricum, Alankomaat, 1261 AN
        • Streekziekenhuizen Gooi-Noord
      • Breda, Alankomaat, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis - locatie Molengracht
      • Brunssum, Alankomaat, 6442 BE
        • Atrium Medisch Centrum - Brunssum
      • Delft, Alankomaat, NL 2600 GA
        • Reinier de Graaf Group
      • Eindhoven, Alankomaat, 5602 ZA
        • Catharina Ziekenhuis
      • Enschede, Alankomaat, 7500 KA
        • Medisch Spectrum Twente
      • Groningen, Alankomaat, 9713 EZ
        • Academisch Ziekenhuis Groningen
      • Heerlen, Alankomaat, 6419 PC
        • Atrium Medical Centre
      • Leeuwarden, Alankomaat, 8934 AD
        • Radiotherapeutisch Instituut
      • Leiden, Alankomaat, 2300 RD
        • Diaconessenhuis Leiden
      • Maastricht, Alankomaat, 6202 AZ
        • Academisch Ziekenhuis Maastricht
      • Nieuwegein, Alankomaat, 3435 CM
        • Sint Antonius Ziekenhuis
      • Nijmegen, Alankomaat, NL-6500 HB
        • University Medical Center Nijmegen
      • Rotterdam, Alankomaat, 3008 AE
        • Daniel Den Hoed Cancer Center at Erasmus Medical Center
      • Sittard, Alankomaat, 6131 BK
        • Maasland Hospital
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • Academisch Ziekenhuis Utrecht
      • Antwerpen, Belgia, 2610
        • Sint Augustinus Ziekenhuis
      • Brugge, Belgia, 8000
        • A.Z. St. Jan
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgia, B 1020
        • Centre Hospitalier Universitaire Brugmann
      • Brussels, Belgia, 1000
        • C.H.U. Saint-Pierre
      • Edegem, Belgia, B-2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven, Belgia, B-3000
        • U.Z. Gasthuisberg
      • Mont-Godinne Yvoir, Belgia, 5530
        • Clinique Universitaire De Mont-Godinne
      • Ottignies, Belgia, B-1340
        • Clinique Saint-Pierre
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de octubre
      • Aviano, Italia, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
      • Ravenna, Italia, 48100
        • Ospedale Sta. Maria Delle Croci
      • Turin, Italia, 10123
        • Ospedale S. Giovanni A.S. Dipartimente di Oncologia di Turin
      • Porto, Portugali, 4200
        • Instituto Portugues de Oncologia Centro do Porto, SA
      • Warsaw, Puola, 02-781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
      • Ambilly, Ranska, 74100
        • Centre Hospitalier Annemasse Bonneville
      • Annecy, Ranska, 74011 Cedex
        • Centre Hospitalier d'Annecy
      • Aulnay Sous Bois, Ranska, 93602
        • Centre Hospital General Robert Ballanger
      • Avignon, Ranska, 84902
        • Hopital Duffaut
      • Bayonne, Ranska, 64109
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque
      • Besancon, Ranska, 25030
        • CHR de Besancon - Hopital Jean Minjoz
      • Beziers, Ranska, 34500
        • Hopital de Beziers
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, Ranska, 33075
        • Hopital Saint André
      • Bourg En Bresse, Ranska, 01012
        • C.H. Bourg En Bresse
      • Briis Sous Forges, Ranska, 91640
        • CMC Bligny
      • Caen, Ranska, 14076
        • Centre Regional Francois Baclesse
      • Caen, Ranska, 14033
        • CHU de Caen
      • Chambery, Ranska, 73011
        • Centre Hospitalier Regional de Chambery
      • Chartres, Ranska, 28018
        • Hopital Fontenoy
      • Chaumont, Ranska, 52000
        • Centre d'Oncologie et de Radiotherapie de Chaumont le Bois
      • Clamart, Ranska, 92141
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Clamart, Ranska, 92140
        • Hôpital d'Instruction des Armées PERCY
      • Clichy, Ranska, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Colmar, Ranska, 68024
        • Hôpital Louis Pasteur
      • Compiegne, Ranska, 60321
        • Centre Hospitalier Compiegne
      • Corbeil, Ranska, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien - Site Corbeil
      • Creteil, Ranska, 94010
        • Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
      • Dijon, Ranska, 21034
        • Hopital Du Bocage
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Centre de Lutte Contre le Cancer, Georges-Francois Leclerc
      • Grenoble, Ranska, 38100
        • Institut Prive de Cancerologie
      • Juvisy sur Orge, Ranska, 91260
        • Centre Hospitalier
      • Le Chesnay, Ranska, 78157
        • Hôpital André Mignot
      • Le Havre, Ranska, 76083
        • C.H.G. Du Havre - Hopital J. Monod
      • Le Kremlin Bicetre, Ranska, 94275
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bicêtre
      • Le Mans, Ranska, F-72000
        • Clinique Victor Hugo
      • Lens, Ranska, Cedex 62307
        • Centre Hospitalier Lens
      • Lille, Ranska, 59037
        • Centre Hospital Universitaire Hop Huriez
      • Lille, Ranska, 59037
        • Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Lille
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
      • Lons le Saunier, Ranska, 39000
        • Centre Hospitalier General
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Clinique Saint Jean
      • Lyon, Ranska, 69373
        • Centre LEON BERARD
      • Lyon, Ranska, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille, Ranska, 13273
        • Institut J. Paoli and I. Calmettes
      • Meaux, Ranska, 77104
        • Centre Hospitalier de Meaux
      • Metz, Ranska, 55038
        • Hopital Notre-Dame de Bon Secours
      • Montfermeil, Ranska, 93370
        • Intercommunal Hospital
      • Montpellier, Ranska, 34298
        • Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Clinique Gui de Chauliac
      • Mulhouse, Ranska, 68051
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
      • Nice, Ranska, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nice, Ranska, 06002
        • Hôpital Pasteur
      • Nimes, Ranska, 30000
        • C.H.U. de Nimes - Groupe Hospitals-Universitaire Caremeau
      • Paris, Ranska, 75651
        • CHU Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Ranska, 75674
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Ranska, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Ranska, 75743
        • Hopital Necker
      • Paris, Ranska, 75181
        • Hotel Dieu de Paris
      • Paris, Ranska, 75248
        • Institut Curie - Section Medicale
      • Paris, Ranska, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Ranska, 75475
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Ranska, 75013
        • Hopital de la Croix Rouge Francaise des Peupliers
      • Pau, Ranska, 64046 Universite Cedex
        • C.H.G. De Pau
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Hôpital Haut Lévêque
      • Pierre Benite, Ranska, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Poissy, Ranska, 78498
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy
      • Pontoise, Ranska, 95300
        • Hôpital René Dubos
      • Reims, Ranska, F-51100
        • Polyclinique de Courlancy
      • Roanne, Ranska, F-42300
        • CHG Roanne
      • Rouen, Ranska, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint Cloud, Ranska, 92211
        • Centre René Huguenin
      • Saint Etienne, Ranska, 42055
        • C.H.U. Saint Etienne Hospital Nord
      • Saint Germain-en-Laye, Ranska, 78104
        • Hopital de Saint Germain-en-Laye
      • Suresnes, Ranska, 92151
        • Centre Médico-Chirurgical Foch
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Centre Hospitalier Regional de Purpan
      • Valence, Ranska, 26000
        • Centre Hospitalier Valence
      • Valenciennes, Ranska, 59300
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
      • Vandoeuvre-Les-Nancy, Ranska, 54511
        • CHU de Nancy - Hopitaux de Brabois
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Ranska, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
      • Villejuif, Ranska, F-94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Villejuif, Ranska, 94804
        • Hopital Paul Brousse
      • Bratislava, Slovakia, 833 10
        • National Cancer Institute - Bratislava
      • Ljubljana, Slovenia, Sl-1000
        • Institute of Oncology, Ljubljana
      • Geneva, Sveitsi, CH-1211
        • Hopital Cantonal Universitaire de Geneve
      • Lausanne, Sveitsi, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Satunnaistetut ryhmät: Histologisesti todistettu aiemmin hoitamaton vaiheen I tai II supradiafragmaattinen Hodgkinin lymfooma

    • Ei aikaisempaa vaiheittaista laparotomiaa
    • Myönteinen (suljettu kertymään 28.4.2004) tai epäsuotuisa (suljettu kertymään 9.9.2002 alkaen) ennuste
  • Ei-satunnaistettu ryhmä: Histologisesti todistettu lymfosyyttien hallitseva Hodgkinin lymfooma, nodulaarinen alatyyppi (nodulaarinen paragranulooma)

    • Vaihe I täydellisellä tai epätäydellisellä resektiolla TAI
    • Vaihe II

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 15-70

Suorituskyky:

  • WHO 0-2

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

Sydän:

  • Ei vakavaa sydänsairautta, joka häiritsisi normaalia elinikää tai tutkimushoitoa

Keuhko:

  • Ei vakavaa keuhkosairautta, joka häiritsisi normaalia elinikää tai tutkimushoitoa

Muuta:

  • Ei muita aiempaa tai samanaikaista pahanlaatuisuutta paitsi tyvisolu-ihosyöpää tai kohdunkaulan in situ -karsinoomaa
  • Ei vakavaa neurologista tai metabolista sairautta, joka häiritsisi normaalia elinajanodotetta tai tutkimushoitoa
  • Ei psykologisia, perhe-, sosioekonomisia tai maantieteellisiä olosuhteita, jotka estäisivät asianmukaisen lavastuksen tai noudattamisen
  • HIV negatiivinen
  • Ei raskaana
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Ei aikaisempaa biologista hoitoa tälle pahanlaatuiselle kasvaimelle

Kemoterapia

  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa tälle pahanlaatuiselle kasvaimelle

Endokriininen terapia

  • Ei aikaisempaa endokriinistä hoitoa tälle pahanlaatuiselle kasvaimelle

Sädehoito

  • Ei aikaisempaa sädehoitoa tälle pahanlaatuiselle kasvaimelle

Leikkaus

  • Ei aikaisempaa leikkausta tälle pahanlaatuiselle kasvaimelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Relapsivapaa määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
tapahtumia, jotka määritellään CR/CRu:n puutteeksi hoidon lopussa tai uusiutumisena
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Kunnes nostokriteerit täyttyvät
Kunnes nostokriteerit täyttyvät
Epäonnistumisesta vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Kunnes nostokriteerit täyttyvät
Kunnes nostokriteerit täyttyvät
Relapse Free Survival
Aikaikkuna: Kunnes nostokriteerit täyttyvät
Kunnes nostokriteerit täyttyvät

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jose Thomas, MD, University Hospital, Gasthuisberg
  • Opintojen puheenjohtaja: H. Eghbali, MD, Institut Bergonie
  • Opintojen puheenjohtaja: E.M. Noordijk, MD, Leiden University Medical Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Christophe Ferme, Centre Medical de Bligny
  • Opintojen puheenjohtaja: Christian Gisselbrecht, MD, Hôpital Saint-Louis
  • Opintojen puheenjohtaja: Thierry O. Philip, MD, Centre LEON BERARD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sädehoitoa

3
Tilaa