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Kombinationschemotherapie mit oder ohne Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit Hodgkin-Lymphom

Prospektive kontrollierte Studie in den klinischen Stadien I-II Supradiaphragmatischer Hodgkin-Krankheit: Bewertung der Behandlungswirksamkeit, (Langzeit-)Toxizität und Lebensqualität in zwei verschiedenen prognostischen Untergruppen

BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, verwenden verschiedene Wege, um die Teilung von Krebszellen zu stoppen, so dass sie aufhören zu wachsen oder sterben. Die Strahlentherapie verwendet hochenergetische Röntgenstrahlen, um Krebszellen zu schädigen. Die Kombination einer Chemotherapie mit einer Strahlentherapie kann mehr Krebszellen abtöten. Es ist noch nicht bekannt, welches Chemotherapie-Kombinationsschema bei der Behandlung des Hodgkin-Lymphoms am wirksamsten ist.

ZWECK: Randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit verschiedener Schemata einer Kombinationschemotherapie mit oder ohne Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit Hodgkin-Lymphom.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Vergleichen Sie die späte Toxizität von 6 Behandlungszyklen mit Epirubicin, Bleomycin, Vinblastin und Prednison (EBVP), gefolgt von Involved-Field-Strahlentherapie (IF-RT) (36 Gy) vs. IF-RT (20 Gy), vs. ohne IF-RT (geschlossen Rückstellung ab 6/2002) bei Patienten mit supradiaphragmatischem Hodgkin-Lymphom, günstiger Prognose und vollständiger Remission (CR) oder unbestätigter CR nach Abschluss der Chemotherapie. (Die Gruppe mit günstiger Prognose [Gruppe 1] ist seit dem 28.04.04 geschlossen.)
  • Vergleichen Sie 6 Zyklen mit Doxorubicin, Bleomycin, Vinblastin und Dacarbazin (ABVD) mit 4 Zyklen mit ABVD und 4 Zyklen mit Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin, Bleomycin, Etoposid, Procarbazin und Prednison (BEACOPP), gefolgt von IF-RT, in Bezug auf Gesamtüberleben und späte behandlungsbedingte Toxizität bei Patienten mit supradiaphragmatischem Hodgkin-Lymphom und ungünstiger Prognose. (Ungünstige Prognosegruppe [Gruppe 2] ab 9/2002 zur Bildung geschlossen.) (Die Gruppe mit günstiger Prognose [Gruppe 1] ist seit dem 28.04.04 geschlossen.)
  • Beibehaltung der in den vorherigen EORTC-Studien (H5 bis H8) erreichten ausfallfreien Überlebens- und rezidivfreien Überlebensraten mit einer Verringerung der akuten und verzögerten Nebenwirkungen der Behandlung, insbesondere der schweren späten Strahlentherapie und der Chemotherapie Toxizität.
  • Vergleichen Sie die Lebensqualität, das Gesamtüberleben, die Qualitätskontrolle der Behandlung und die Behandlungsdauer bei Patienten mit günstiger (ab 28.04.04 abgeschlossener) oder ungünstiger (ab 9/2002 abgeschlossener) Prognose, die mit diesen Regimen behandelt wurden .
  • Bestimmen Sie die Wirksamkeit einer konservativen Therapie, die aus der Beobachtung bis zur Krankheitsprogression (DP) und der Verabreichung von IF-RT zum Zeitpunkt der DP bei Patienten mit Lymphozyten-vorherrschendem Hodgkin-Lymphom, nodulärem Subtyp (noduläres Paragranulom) besteht.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, multizentrische Studie.

Patienten mit klassischem Hodgkin-Lymphom werden 1 von 2 randomisierten Gruppen zugeordnet. (Gruppe 2 [ungünstige Prognose] ab 9/2002 zur Neubildung geschlossen.) (Gruppe 1 [günstige Prognose] geschlossen zum 28.04.04.) Patienten mit Lymphozyten-vorherrschendem Hodgkin-Lymphom werden der nicht-randomisierten Gruppe zugeordnet.

Randomisierte Gruppen

  • Die Patienten werden nach Prognose stratifiziert (günstig vs. ungünstig). Die Patienten werden basierend auf der Prognose 1 von 2 Behandlungsgruppen zugeordnet. (Gruppe 2 [ungünstige Prognose] ab 9/2002 zur Neubildung geschlossen.) (Gruppe 1 [günstige Prognose] geschlossen zum 28.04.04.)

    • Gruppe 1 (günstige Prognose) (ab 28.04.2004 geschlossen): Die Patienten erhalten Epirubicin i.v. über 5 Minuten, Bleomycin intramuskulär (im) (oder i.v., falls erforderlich) und Vinblastin i.v. an Tag 1 und orales Prednison an Tagen 1-5. Die Behandlung wird alle 3 Wochen für 6 Kurse wiederholt. Die Patienten werden dann basierend auf dem Ansprechen auf die Chemotherapie 1 von 3 Involved-Field-Radiotherapie (IF-RT)-Gruppen zugeordnet:

      • Gruppe A (komplette Remission (CR) oder unbestätigte CR [CRu]) Die Patienten werden randomisiert einem von drei Strahlentherapiearmen zugeteilt. (Zweig III geschlossen zum 6/2002.)

        • Arm I (36 Gy): Die Patienten werden 3,5 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche einer IF-RT unterzogen.
        • Arm II (20 Gy): Die Patienten werden 2 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche einer IF-RT unterzogen.
        • Arm III (ab 6/2002 geschlossen): Die Patienten unterziehen sich keiner IF-RT.
      • Gruppe B (partielle Remission [PR]): Die Patienten werden 3,5 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche einer IF-RT unterzogen und erhalten eine Boost-Strahlentherapie.
      • Gruppe C (stabile Erkrankung oder Krankheitsprogression [DP]): Die Patienten erhalten keine IF-RT und werden aus der Studie genommen.
    • Gruppe 2 (ungünstige Prognose) (ab 9/2002 geschlossen): Die Patienten werden randomisiert einem von drei Behandlungsarmen zugeteilt.

      • Arm I: Die Patienten erhalten Doxorubicin i.v. über 5 Minuten, Bleomycin i.m. (oder i.v., falls erforderlich), Vinblastin i.v. und Dacarbazin i.v. über 5-10 Minuten an den Tagen 1 und 15. Die Behandlung wird alle 4 Wochen für 6 Kurse wiederholt.
      • Arm II: Die Patienten erhalten eine Chemotherapie wie in Arm I. Die Behandlung wird alle 4 Wochen für 4 Zyklen wiederholt.
      • Arm III: Die Patienten erhalten Cyclophosphamid IV und Doxorubicin IV über 5 Minuten an Tag 1, Vincristin IV und Bleomycin IM (oder IV, falls erforderlich) an Tag 8, Etoposid IV über mindestens 30 Minuten an den Tagen 1-3, Procarbazin oral an den Tagen 1-7 und orales Prednison an den Tagen 1-14. Die Behandlung wird alle 3 Wochen für 4 Kurse wiederholt.

Patienten aller Arme, die eine CR oder CRu erreichen, werden 3 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche einer IF-RT unterzogen. Patienten, die eine PR erreichen, werden 3,5 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche einer IF-RT unterzogen und erhalten eine Boost-Strahlentherapie.

  • Gruppen 1 und 2 (Gruppe 2 geschlossen zum 9/2002) (Gruppe 1 geschlossen zum 28.4.04): IF-RT beginnt innerhalb von 3-4 Wochen nach Abschluss der letzten Chemotherapie.

Nicht randomisierte Gruppe

  • Patienten mit vollständig reseziertem Stadium I werden bis zur DP beobachtet und nach Dokumentation der DP einer IF-RT unterzogen. Patienten mit Stadium II oder unvollständig reseziertem Stadium I werden sofort einer IF-RT unterzogen.

Die Lebensqualität wird vor Beginn der Studientherapie, unmittelbar nach Abschluss der Studie und dann jährlich für 10 Jahre beurteilt.

Die Patienten werden nach 2, 4, 6, 9 und 12 Monaten nachbeobachtet; alle 4 Monate für 1 Jahr; alle 6 Monate für 3 Jahre; und danach jährlich.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 903 Patienten (Gruppe 1) werden für diese Studie innerhalb von 7,7 Jahren aufgenommen. Insgesamt 723 Patienten (Gruppe 2) werden für diese Studie innerhalb von 3,8 Jahren rekrutiert. (Gruppe 2 [ungünstige Prognose] ab 9/2002 zur Neubildung geschlossen.) (Gruppe 1 [günstige Prognose] geschlossen zum 28.04.04.)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1649

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Antwerpen, Belgien, 2610
        • Sint Augustinus Ziekenhuis
      • Brugge, Belgien, 8000
        • A.Z. St. Jan
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgien, B 1020
        • Centre Hospitalier Universitaire Brugmann
      • Brussels, Belgien, 1000
        • C.H.U. Saint-Pierre
      • Edegem, Belgien, B-2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven, Belgien, B-3000
        • U.Z. Gasthuisberg
      • Mont-Godinne Yvoir, Belgien, 5530
        • Clinique Universitaire De Mont-Godinne
      • Ottignies, Belgien, B-1340
        • Clinique Saint-PIerre
      • Ambilly, Frankreich, 74100
        • Centre Hospitalier Annemasse Bonneville
      • Annecy, Frankreich, 74011 Cedex
        • Centre hospitalier d'Annecy
      • Aulnay Sous Bois, Frankreich, 93602
        • Centre Hospital General Robert Ballanger
      • Avignon, Frankreich, 84902
        • Hopital Duffaut
      • Bayonne, Frankreich, 64109
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque
      • Besancon, Frankreich, 25030
        • CHR de Besancon - Hopital Jean Minjoz
      • Beziers, Frankreich, 34500
        • Hopital de Beziers
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, Frankreich, 33075
        • Hopital Saint André
      • Bourg En Bresse, Frankreich, 01012
        • C.H. Bourg En Bresse
      • Briis Sous Forges, Frankreich, 91640
        • CMC Bligny
      • Caen, Frankreich, 14076
        • Centre Regional Francois Baclesse
      • Caen, Frankreich, 14033
        • CHU de Caen
      • Chambery, Frankreich, 73011
        • Centre Hospitalier Regional de Chambery
      • Chartres, Frankreich, 28018
        • Hopital Fontenoy
      • Chaumont, Frankreich, 52000
        • Centre d'Oncologie et de Radiotherapie de Chaumont le Bois
      • Clamart, Frankreich, 92141
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Clamart, Frankreich, 92140
        • Hôpital d'instruction des armées Percy
      • Clichy, Frankreich, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Colmar, Frankreich, 68024
        • Hôpital Louis Pasteur
      • Compiegne, Frankreich, 60321
        • Centre Hospitalier COMPIEGNE
      • Corbeil, Frankreich, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien - Site Corbeil
      • Creteil, Frankreich, 94010
        • Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
      • Dijon, Frankreich, 21034
        • Hôpital du Bocage
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Centre de Lutte Contre le Cancer, Georges-Francois Leclerc
      • Grenoble, Frankreich, 38100
        • Institut Prive de Cancerologie
      • Juvisy sur Orge, Frankreich, 91260
        • Centre Hospitalier
      • Le Chesnay, Frankreich, 78157
        • Hôpital André Mignot
      • Le Havre, Frankreich, 76083
        • C.H.G. Du Havre - Hopital J. Monod
      • Le Kremlin Bicetre, Frankreich, 94275
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bicêtre
      • Le Mans, Frankreich, F-72000
        • Clinique Victor Hugo
      • Lens, Frankreich, Cedex 62307
        • Centre Hospitalier Lens
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Centre Hospital Universitaire Hop Huriez
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Lille
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
      • Lons le Saunier, Frankreich, 39000
        • Centre Hospitalier Général
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Clinique Saint Jean
      • Lyon, Frankreich, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Lyon, Frankreich, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille, Frankreich, 13273
        • Institut J. Paoli and I. Calmettes
      • Meaux, Frankreich, 77104
        • Centre Hospitalier de Meaux
      • Metz, Frankreich, 55038
        • Hopital Notre-Dame de Bon Secours
      • Montfermeil, Frankreich, 93370
        • Intercommunal Hospital
      • Montpellier, Frankreich, 34298
        • Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Clinique Gui de Chauliac
      • Mulhouse, Frankreich, 68051
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
      • Nice, Frankreich, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nice, Frankreich, 06002
        • Hôpital Pasteur
      • Nimes, Frankreich, 30000
        • C.H.U. de Nimes - Groupe Hospitals-Universitaire Caremeau
      • Paris, Frankreich, 75651
        • CHU Pitié-Salpétrière
      • Paris, Frankreich, 75674
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Frankreich, 75743
        • Hopital Necker
      • Paris, Frankreich, 75181
        • Hotel Dieu de Paris
      • Paris, Frankreich, 75248
        • Institut Curie - Section Medicale
      • Paris, Frankreich, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Frankreich, 75475
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Hopital de la Croix Rouge Francaise des Peupliers
      • Pau, Frankreich, 64046 Universite Cedex
        • C.H.G. De Pau
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • Hopital Haut Lévêque
      • Pierre Benite, Frankreich, 69310
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Poissy, Frankreich, 78498
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy
      • Pontoise, Frankreich, 95300
        • Hôpital René Dubos
      • Reims, Frankreich, F-51100
        • Polyclinique de Courlancy
      • Roanne, Frankreich, F-42300
        • CHG Roanne
      • Rouen, Frankreich, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint Cloud, Frankreich, 92211
        • Centre René Huguenin
      • Saint Etienne, Frankreich, 42055
        • C.H.U. Saint Etienne Hospital Nord
      • Saint Germain-en-Laye, Frankreich, 78104
        • Hopital de Saint Germain-en-Laye
      • Suresnes, Frankreich, 92151
        • Centre Medico-Chirurgical Foch
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Centre Hospitalier Regional de Purpan
      • Valence, Frankreich, 26000
        • Centre Hospitalier Valence
      • Valenciennes, Frankreich, 59300
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
      • Vandoeuvre-Les-Nancy, Frankreich, 54511
        • CHU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Frankreich, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
      • Villejuif, Frankreich, F-94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Villejuif, Frankreich, 94804
        • Hôpital Paul Brousse
      • Aviano, Italien, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
      • Ravenna, Italien, 48100
        • Ospedale Sta. Maria Delle Croci
      • Turin, Italien, 10123
        • Ospedale S. Giovanni A.S. Dipartimente di Oncologia di Turin
      • 's-Gravenhage, Niederlande, 2545 CH
        • Leyenburg Ziekenhuis
      • 's-Hertogenbosch, Niederlande, 5211 NL
        • Groot Ziekengasthuis 's-Hertogenbosch
      • Alkmaar, Niederlande, 1815 JD
        • Medisch Centrum Alkmaar
      • Amersfoort, Niederlande, 3816 CP
        • Meander Medisch Centrum
      • Amsterdam, Niederlande, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Amsterdam, Niederlande, 1091 HA
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Amsterdam, Niederlande, 1066 CX
        • Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
      • Amsterdam, Niederlande, 1006 CX
        • Comprehensive Cancer Center Amsterdam
      • Blaricum, Niederlande, 1261 AN
        • Streekziekenhuizen Gooi-Noord
      • Breda, Niederlande, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis - locatie Molengracht
      • Brunssum, Niederlande, 6442 BE
        • Atrium Medisch Centrum - Brunssum
      • Delft, Niederlande, NL 2600 GA
        • Reinier de Graaf Group
      • Eindhoven, Niederlande, 5602 ZA
        • Catharina Ziekenhuis
      • Enschede, Niederlande, 7500 KA
        • Medisch Spectrum Twente
      • Groningen, Niederlande, 9713 EZ
        • Academisch Ziekenhuis Groningen
      • Heerlen, Niederlande, 6419 PC
        • Atrium Medical Centre
      • Leeuwarden, Niederlande, 8934 AD
        • Radiotherapeutisch Instituut
      • Leiden, Niederlande, 2300 RD
        • Diaconessenhuis Leiden
      • Maastricht, Niederlande, 6202 AZ
        • Academisch Ziekenhuis Maastricht
      • Nieuwegein, Niederlande, 3435 CM
        • Sint Antonius Ziekenhuis
      • Nijmegen, Niederlande, NL-6500 HB
        • University Medical Center Nijmegen
      • Rotterdam, Niederlande, 3008 AE
        • Daniel Den Hoed Cancer Center at Erasmus Medical Center
      • Sittard, Niederlande, 6131 BK
        • Maasland Hospital
      • Utrecht, Niederlande, 3584 CX
        • Academisch Ziekenhuis Utrecht
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
      • Porto, Portugal, 4200
        • Instituto Portugues de Oncologia Centro do Porto, SA
      • Geneva, Schweiz, CH-1211
        • Hôpital Cantonal Universitaire de Genève
      • Lausanne, Schweiz, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Bratislava, Slowakei, 833 10
        • National Cancer Institute - Bratislava
      • Ljubljana, Slowenien, Sl-1000
        • Institute of Oncology, Ljubljana
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Randomisierte Gruppen: Histologisch nachgewiesenes, zuvor unbehandeltes supradiaphragmatisches Hodgkin-Lymphom im Stadium I oder II

    • Keine vorherige Staging-Laparotomie
    • Günstige (abgeschlossen per 28.04.04) oder ungünstige (abgeschlossen per 09.2002) Prognose
  • Nicht-randomisierte Gruppe: Histologisch nachgewiesenes Lymphozyten-vorherrschendes Hodgkin-Lymphom, nodulärer Subtyp (noduläres Paragranulom)

    • Stufe I mit vollständiger oder unvollständiger Resektion ODER
    • Stadium II

PATIENTENMERKMALE:

Das Alter:

  • 15 bis 70

Performanz Status:

  • WER 0-2

Lebenserwartung:

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

  • Nicht angegeben

Leber:

  • Nicht angegeben

Nieren:

  • Nicht angegeben

Herz-Kreislauf:

  • Keine schwere Herzerkrankung, die die normale Lebenserwartung oder die Studienbehandlung beeinträchtigen würde

Lungen:

  • Keine schwere Lungenerkrankung, die die normale Lebenserwartung oder die Studienbehandlung beeinträchtigen würde

Andere:

  • Keine andere frühere oder gleichzeitige Malignität außer Basalzell-Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses
  • Keine schwere neurologische oder metabolische Erkrankung, die die normale Lebenserwartung oder die Studienbehandlung beeinträchtigen würde
  • Keine psychologischen, familiären, sozioökonomischen oder geografischen Umstände, die eine ordnungsgemäße Inszenierung oder Einhaltung ausschließen würden
  • HIV-negativ
  • Nicht schwanger
  • Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie

  • Keine vorherige biologische Therapie für diese Malignität

Chemotherapie

  • Keine vorherige Chemotherapie für diese Malignität

Endokrine Therapie

  • Keine vorherige endokrine Therapie für diese Malignität

Strahlentherapie

  • Keine vorherige Strahlentherapie für diese Malignität

Operation

  • Keine vorherige Operation für diese Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückfallfreie Rate
Zeitfenster: 5 Jahre
mit Ereignissen, definiert als Mangel an CR/CRu am Ende der Behandlung oder Rückfall
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis die Auszahlungskriterien erfüllt sind
Bis die Auszahlungskriterien erfüllt sind
Ausfallfreies Überleben
Zeitfenster: Bis die Auszahlungskriterien erfüllt sind
Bis die Auszahlungskriterien erfüllt sind
Rückfallfreies Überleben
Zeitfenster: Bis die Auszahlungskriterien erfüllt sind
Bis die Auszahlungskriterien erfüllt sind

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Jose Thomas, MD, University Hospital, Gasthuisberg
  • Studienstuhl: H. Eghbali, MD, Institut Bergonie
  • Studienstuhl: E.M. Noordijk, MD, Leiden University Medical Center
  • Studienstuhl: Christophe Ferme, Centre Medical de Bligny
  • Studienstuhl: Christian Gisselbrecht, MD, Hôpital Saint-Louis
  • Studienstuhl: Thierry O. Philip, MD, Centre Léon Bérard

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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