- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00005584
Kombinationschemotherapie mit oder ohne Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit Hodgkin-Lymphom
Prospektive kontrollierte Studie in den klinischen Stadien I-II Supradiaphragmatischer Hodgkin-Krankheit: Bewertung der Behandlungswirksamkeit, (Langzeit-)Toxizität und Lebensqualität in zwei verschiedenen prognostischen Untergruppen
BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, verwenden verschiedene Wege, um die Teilung von Krebszellen zu stoppen, so dass sie aufhören zu wachsen oder sterben. Die Strahlentherapie verwendet hochenergetische Röntgenstrahlen, um Krebszellen zu schädigen. Die Kombination einer Chemotherapie mit einer Strahlentherapie kann mehr Krebszellen abtöten. Es ist noch nicht bekannt, welches Chemotherapie-Kombinationsschema bei der Behandlung des Hodgkin-Lymphoms am wirksamsten ist.
ZWECK: Randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit verschiedener Schemata einer Kombinationschemotherapie mit oder ohne Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit Hodgkin-Lymphom.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Vergleichen Sie die späte Toxizität von 6 Behandlungszyklen mit Epirubicin, Bleomycin, Vinblastin und Prednison (EBVP), gefolgt von Involved-Field-Strahlentherapie (IF-RT) (36 Gy) vs. IF-RT (20 Gy), vs. ohne IF-RT (geschlossen Rückstellung ab 6/2002) bei Patienten mit supradiaphragmatischem Hodgkin-Lymphom, günstiger Prognose und vollständiger Remission (CR) oder unbestätigter CR nach Abschluss der Chemotherapie. (Die Gruppe mit günstiger Prognose [Gruppe 1] ist seit dem 28.04.04 geschlossen.)
- Vergleichen Sie 6 Zyklen mit Doxorubicin, Bleomycin, Vinblastin und Dacarbazin (ABVD) mit 4 Zyklen mit ABVD und 4 Zyklen mit Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin, Bleomycin, Etoposid, Procarbazin und Prednison (BEACOPP), gefolgt von IF-RT, in Bezug auf Gesamtüberleben und späte behandlungsbedingte Toxizität bei Patienten mit supradiaphragmatischem Hodgkin-Lymphom und ungünstiger Prognose. (Ungünstige Prognosegruppe [Gruppe 2] ab 9/2002 zur Bildung geschlossen.) (Die Gruppe mit günstiger Prognose [Gruppe 1] ist seit dem 28.04.04 geschlossen.)
- Beibehaltung der in den vorherigen EORTC-Studien (H5 bis H8) erreichten ausfallfreien Überlebens- und rezidivfreien Überlebensraten mit einer Verringerung der akuten und verzögerten Nebenwirkungen der Behandlung, insbesondere der schweren späten Strahlentherapie und der Chemotherapie Toxizität.
- Vergleichen Sie die Lebensqualität, das Gesamtüberleben, die Qualitätskontrolle der Behandlung und die Behandlungsdauer bei Patienten mit günstiger (ab 28.04.04 abgeschlossener) oder ungünstiger (ab 9/2002 abgeschlossener) Prognose, die mit diesen Regimen behandelt wurden .
- Bestimmen Sie die Wirksamkeit einer konservativen Therapie, die aus der Beobachtung bis zur Krankheitsprogression (DP) und der Verabreichung von IF-RT zum Zeitpunkt der DP bei Patienten mit Lymphozyten-vorherrschendem Hodgkin-Lymphom, nodulärem Subtyp (noduläres Paragranulom) besteht.
ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, multizentrische Studie.
Patienten mit klassischem Hodgkin-Lymphom werden 1 von 2 randomisierten Gruppen zugeordnet. (Gruppe 2 [ungünstige Prognose] ab 9/2002 zur Neubildung geschlossen.) (Gruppe 1 [günstige Prognose] geschlossen zum 28.04.04.) Patienten mit Lymphozyten-vorherrschendem Hodgkin-Lymphom werden der nicht-randomisierten Gruppe zugeordnet.
Randomisierte Gruppen
Die Patienten werden nach Prognose stratifiziert (günstig vs. ungünstig). Die Patienten werden basierend auf der Prognose 1 von 2 Behandlungsgruppen zugeordnet. (Gruppe 2 [ungünstige Prognose] ab 9/2002 zur Neubildung geschlossen.) (Gruppe 1 [günstige Prognose] geschlossen zum 28.04.04.)
Gruppe 1 (günstige Prognose) (ab 28.04.2004 geschlossen): Die Patienten erhalten Epirubicin i.v. über 5 Minuten, Bleomycin intramuskulär (im) (oder i.v., falls erforderlich) und Vinblastin i.v. an Tag 1 und orales Prednison an Tagen 1-5. Die Behandlung wird alle 3 Wochen für 6 Kurse wiederholt. Die Patienten werden dann basierend auf dem Ansprechen auf die Chemotherapie 1 von 3 Involved-Field-Radiotherapie (IF-RT)-Gruppen zugeordnet:
Gruppe A (komplette Remission (CR) oder unbestätigte CR [CRu]) Die Patienten werden randomisiert einem von drei Strahlentherapiearmen zugeteilt. (Zweig III geschlossen zum 6/2002.)
- Arm I (36 Gy): Die Patienten werden 3,5 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche einer IF-RT unterzogen.
- Arm II (20 Gy): Die Patienten werden 2 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche einer IF-RT unterzogen.
- Arm III (ab 6/2002 geschlossen): Die Patienten unterziehen sich keiner IF-RT.
- Gruppe B (partielle Remission [PR]): Die Patienten werden 3,5 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche einer IF-RT unterzogen und erhalten eine Boost-Strahlentherapie.
- Gruppe C (stabile Erkrankung oder Krankheitsprogression [DP]): Die Patienten erhalten keine IF-RT und werden aus der Studie genommen.
Gruppe 2 (ungünstige Prognose) (ab 9/2002 geschlossen): Die Patienten werden randomisiert einem von drei Behandlungsarmen zugeteilt.
- Arm I: Die Patienten erhalten Doxorubicin i.v. über 5 Minuten, Bleomycin i.m. (oder i.v., falls erforderlich), Vinblastin i.v. und Dacarbazin i.v. über 5-10 Minuten an den Tagen 1 und 15. Die Behandlung wird alle 4 Wochen für 6 Kurse wiederholt.
- Arm II: Die Patienten erhalten eine Chemotherapie wie in Arm I. Die Behandlung wird alle 4 Wochen für 4 Zyklen wiederholt.
- Arm III: Die Patienten erhalten Cyclophosphamid IV und Doxorubicin IV über 5 Minuten an Tag 1, Vincristin IV und Bleomycin IM (oder IV, falls erforderlich) an Tag 8, Etoposid IV über mindestens 30 Minuten an den Tagen 1-3, Procarbazin oral an den Tagen 1-7 und orales Prednison an den Tagen 1-14. Die Behandlung wird alle 3 Wochen für 4 Kurse wiederholt.
Patienten aller Arme, die eine CR oder CRu erreichen, werden 3 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche einer IF-RT unterzogen. Patienten, die eine PR erreichen, werden 3,5 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche einer IF-RT unterzogen und erhalten eine Boost-Strahlentherapie.
- Gruppen 1 und 2 (Gruppe 2 geschlossen zum 9/2002) (Gruppe 1 geschlossen zum 28.4.04): IF-RT beginnt innerhalb von 3-4 Wochen nach Abschluss der letzten Chemotherapie.
Nicht randomisierte Gruppe
- Patienten mit vollständig reseziertem Stadium I werden bis zur DP beobachtet und nach Dokumentation der DP einer IF-RT unterzogen. Patienten mit Stadium II oder unvollständig reseziertem Stadium I werden sofort einer IF-RT unterzogen.
Die Lebensqualität wird vor Beginn der Studientherapie, unmittelbar nach Abschluss der Studie und dann jährlich für 10 Jahre beurteilt.
Die Patienten werden nach 2, 4, 6, 9 und 12 Monaten nachbeobachtet; alle 4 Monate für 1 Jahr; alle 6 Monate für 3 Jahre; und danach jährlich.
PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 903 Patienten (Gruppe 1) werden für diese Studie innerhalb von 7,7 Jahren aufgenommen. Insgesamt 723 Patienten (Gruppe 2) werden für diese Studie innerhalb von 3,8 Jahren rekrutiert. (Gruppe 2 [ungünstige Prognose] ab 9/2002 zur Neubildung geschlossen.) (Gruppe 1 [günstige Prognose] geschlossen zum 28.04.04.)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Antwerpen, Belgien, 2610
- Sint Augustinus Ziekenhuis
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Brugge, Belgien, 8000
- A.Z. St. Jan
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Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Brussels, Belgien, 1000
- Institut Jules Bordet
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Brussels, Belgien, B 1020
- Centre Hospitalier Universitaire Brugmann
-
Brussels, Belgien, 1000
- C.H.U. Saint-Pierre
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Edegem, Belgien, B-2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Leuven, Belgien, B-3000
- U.Z. Gasthuisberg
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Mont-Godinne Yvoir, Belgien, 5530
- Clinique Universitaire De Mont-Godinne
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Ottignies, Belgien, B-1340
- Clinique Saint-PIerre
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Ambilly, Frankreich, 74100
- Centre Hospitalier Annemasse Bonneville
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Annecy, Frankreich, 74011 Cedex
- Centre hospitalier d'Annecy
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Aulnay Sous Bois, Frankreich, 93602
- Centre Hospital General Robert Ballanger
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Avignon, Frankreich, 84902
- Hopital Duffaut
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Bayonne, Frankreich, 64109
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
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Besancon, Frankreich, 25030
- CHR de Besancon - Hopital Jean Minjoz
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Beziers, Frankreich, 34500
- Hopital de Beziers
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Bordeaux, Frankreich, 33076
- Institut Bergonie
-
Bordeaux, Frankreich, 33075
- Hopital Saint André
-
Bourg En Bresse, Frankreich, 01012
- C.H. Bourg En Bresse
-
Briis Sous Forges, Frankreich, 91640
- CMC Bligny
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Caen, Frankreich, 14076
- Centre Regional Francois Baclesse
-
Caen, Frankreich, 14033
- CHU de Caen
-
Chambery, Frankreich, 73011
- Centre Hospitalier Regional de Chambery
-
Chartres, Frankreich, 28018
- Hopital Fontenoy
-
Chaumont, Frankreich, 52000
- Centre d'Oncologie et de Radiotherapie de Chaumont le Bois
-
Clamart, Frankreich, 92141
- Hôpital Antoine Béclère
-
Clamart, Frankreich, 92140
- Hôpital d'instruction des armées Percy
-
Clichy, Frankreich, 92110
- Hopital Beaujon
-
Colmar, Frankreich, 68024
- Hôpital Louis Pasteur
-
Compiegne, Frankreich, 60321
- Centre Hospitalier COMPIEGNE
-
Corbeil, Frankreich, 91100
- Centre Hospitalier Sud Francilien - Site Corbeil
-
Creteil, Frankreich, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
-
Dijon, Frankreich, 21034
- Hôpital du Bocage
-
Dijon, Frankreich, 21079
- Centre de Lutte Contre le Cancer, Georges-Francois Leclerc
-
Grenoble, Frankreich, 38100
- Institut Prive de Cancerologie
-
Juvisy sur Orge, Frankreich, 91260
- Centre Hospitalier
-
Le Chesnay, Frankreich, 78157
- Hôpital André Mignot
-
Le Havre, Frankreich, 76083
- C.H.G. Du Havre - Hopital J. Monod
-
Le Kremlin Bicetre, Frankreich, 94275
- Centre Hospitalier Universitaire de Bicêtre
-
Le Mans, Frankreich, F-72000
- Clinique Victor Hugo
-
Lens, Frankreich, Cedex 62307
- Centre Hospitalier Lens
-
Lille, Frankreich, 59037
- Centre Hospital Universitaire Hop Huriez
-
Lille, Frankreich, 59037
- Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Lille
-
Limoges, Frankreich, 87042
- Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
-
Lons le Saunier, Frankreich, 39000
- Centre Hospitalier Général
-
Lyon, Frankreich, 69008
- Clinique Saint Jean
-
Lyon, Frankreich, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Lyon, Frankreich, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
Marseille, Frankreich, 13273
- Institut J. Paoli and I. Calmettes
-
Meaux, Frankreich, 77104
- Centre Hospitalier de Meaux
-
Metz, Frankreich, 55038
- Hopital Notre-Dame de Bon Secours
-
Montfermeil, Frankreich, 93370
- Intercommunal Hospital
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Montpellier, Frankreich, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Clinique Gui de Chauliac
-
Mulhouse, Frankreich, 68051
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Nice, Frankreich, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nice, Frankreich, 06002
- Hôpital Pasteur
-
Nimes, Frankreich, 30000
- C.H.U. de Nimes - Groupe Hospitals-Universitaire Caremeau
-
Paris, Frankreich, 75651
- CHU Pitié-Salpétrière
-
Paris, Frankreich, 75674
- Hôpital Cochin
-
Paris, Frankreich, 75012
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Frankreich, 75743
- Hopital Necker
-
Paris, Frankreich, 75181
- Hotel Dieu de Paris
-
Paris, Frankreich, 75248
- Institut Curie - Section Medicale
-
Paris, Frankreich, 75475
- Hôpital Saint-Louis
-
Paris, Frankreich, 75475
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Frankreich, 75013
- Hopital de la Croix Rouge Francaise des Peupliers
-
Pau, Frankreich, 64046 Universite Cedex
- C.H.G. De Pau
-
Pessac, Frankreich, 33604
- Hopital Haut Lévêque
-
Pierre Benite, Frankreich, 69310
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Poissy, Frankreich, 78498
- Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy
-
Pontoise, Frankreich, 95300
- Hôpital René Dubos
-
Reims, Frankreich, F-51100
- Polyclinique de Courlancy
-
Roanne, Frankreich, F-42300
- CHG Roanne
-
Rouen, Frankreich, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Saint Cloud, Frankreich, 92211
- Centre René Huguenin
-
Saint Etienne, Frankreich, 42055
- C.H.U. Saint Etienne Hospital Nord
-
Saint Germain-en-Laye, Frankreich, 78104
- Hopital de Saint Germain-en-Laye
-
Suresnes, Frankreich, 92151
- Centre Medico-Chirurgical Foch
-
Toulouse, Frankreich, 31059
- Centre Hospitalier Regional de Purpan
-
Valence, Frankreich, 26000
- Centre Hospitalier Valence
-
Valenciennes, Frankreich, 59300
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
Vandoeuvre-Les-Nancy, Frankreich, 54511
- CHU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Frankreich, 54511
- Centre Alexis Vautrin
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Villejuif, Frankreich, F-94805
- Institut Gustave Roussy
-
Villejuif, Frankreich, 94804
- Hôpital Paul Brousse
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Aviano, Italien, 33081
- Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
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Ravenna, Italien, 48100
- Ospedale Sta. Maria Delle Croci
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Turin, Italien, 10123
- Ospedale S. Giovanni A.S. Dipartimente di Oncologia di Turin
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's-Gravenhage, Niederlande, 2545 CH
- Leyenburg Ziekenhuis
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's-Hertogenbosch, Niederlande, 5211 NL
- Groot Ziekengasthuis 's-Hertogenbosch
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Alkmaar, Niederlande, 1815 JD
- Medisch Centrum Alkmaar
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Amersfoort, Niederlande, 3816 CP
- Meander Medisch Centrum
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Amsterdam, Niederlande, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum
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Amsterdam, Niederlande, 1091 HA
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
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Amsterdam, Niederlande, 1066 CX
- Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
-
Amsterdam, Niederlande, 1006 CX
- Comprehensive Cancer Center Amsterdam
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Blaricum, Niederlande, 1261 AN
- Streekziekenhuizen Gooi-Noord
-
Breda, Niederlande, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis - locatie Molengracht
-
Brunssum, Niederlande, 6442 BE
- Atrium Medisch Centrum - Brunssum
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Delft, Niederlande, NL 2600 GA
- Reinier de Graaf Group
-
Eindhoven, Niederlande, 5602 ZA
- Catharina Ziekenhuis
-
Enschede, Niederlande, 7500 KA
- Medisch Spectrum Twente
-
Groningen, Niederlande, 9713 EZ
- Academisch Ziekenhuis Groningen
-
Heerlen, Niederlande, 6419 PC
- Atrium Medical Centre
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Leeuwarden, Niederlande, 8934 AD
- Radiotherapeutisch Instituut
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Leiden, Niederlande, 2300 RD
- Diaconessenhuis Leiden
-
Maastricht, Niederlande, 6202 AZ
- Academisch Ziekenhuis Maastricht
-
Nieuwegein, Niederlande, 3435 CM
- Sint Antonius Ziekenhuis
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Nijmegen, Niederlande, NL-6500 HB
- University Medical Center Nijmegen
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Rotterdam, Niederlande, 3008 AE
- Daniel Den Hoed Cancer Center at Erasmus Medical Center
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Sittard, Niederlande, 6131 BK
- Maasland Hospital
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Utrecht, Niederlande, 3584 CX
- Academisch Ziekenhuis Utrecht
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Warsaw, Polen, 02-781
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
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Porto, Portugal, 4200
- Instituto Portugues de Oncologia Centro do Porto, SA
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Geneva, Schweiz, CH-1211
- Hôpital Cantonal Universitaire de Genève
-
Lausanne, Schweiz, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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-
Bratislava, Slowakei, 833 10
- National Cancer Institute - Bratislava
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Ljubljana, Slowenien, Sl-1000
- Institute of Oncology, Ljubljana
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Madrid, Spanien, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
Randomisierte Gruppen: Histologisch nachgewiesenes, zuvor unbehandeltes supradiaphragmatisches Hodgkin-Lymphom im Stadium I oder II
- Keine vorherige Staging-Laparotomie
- Günstige (abgeschlossen per 28.04.04) oder ungünstige (abgeschlossen per 09.2002) Prognose
Nicht-randomisierte Gruppe: Histologisch nachgewiesenes Lymphozyten-vorherrschendes Hodgkin-Lymphom, nodulärer Subtyp (noduläres Paragranulom)
- Stufe I mit vollständiger oder unvollständiger Resektion ODER
- Stadium II
PATIENTENMERKMALE:
Das Alter:
- 15 bis 70
Performanz Status:
- WER 0-2
Lebenserwartung:
- Nicht angegeben
Hämatopoetisch:
- Nicht angegeben
Leber:
- Nicht angegeben
Nieren:
- Nicht angegeben
Herz-Kreislauf:
- Keine schwere Herzerkrankung, die die normale Lebenserwartung oder die Studienbehandlung beeinträchtigen würde
Lungen:
- Keine schwere Lungenerkrankung, die die normale Lebenserwartung oder die Studienbehandlung beeinträchtigen würde
Andere:
- Keine andere frühere oder gleichzeitige Malignität außer Basalzell-Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses
- Keine schwere neurologische oder metabolische Erkrankung, die die normale Lebenserwartung oder die Studienbehandlung beeinträchtigen würde
- Keine psychologischen, familiären, sozioökonomischen oder geografischen Umstände, die eine ordnungsgemäße Inszenierung oder Einhaltung ausschließen würden
- HIV-negativ
- Nicht schwanger
- Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
Biologische Therapie
- Keine vorherige biologische Therapie für diese Malignität
Chemotherapie
- Keine vorherige Chemotherapie für diese Malignität
Endokrine Therapie
- Keine vorherige endokrine Therapie für diese Malignität
Strahlentherapie
- Keine vorherige Strahlentherapie für diese Malignität
Operation
- Keine vorherige Operation für diese Malignität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rückfallfreie Rate
Zeitfenster: 5 Jahre
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mit Ereignissen, definiert als Mangel an CR/CRu am Ende der Behandlung oder Rückfall
|
5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis die Auszahlungskriterien erfüllt sind
|
Bis die Auszahlungskriterien erfüllt sind
|
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Ausfallfreies Überleben
Zeitfenster: Bis die Auszahlungskriterien erfüllt sind
|
Bis die Auszahlungskriterien erfüllt sind
|
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Rückfallfreies Überleben
Zeitfenster: Bis die Auszahlungskriterien erfüllt sind
|
Bis die Auszahlungskriterien erfüllt sind
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Jose Thomas, MD, University Hospital, Gasthuisberg
- Studienstuhl: H. Eghbali, MD, Institut Bergonie
- Studienstuhl: E.M. Noordijk, MD, Leiden University Medical Center
- Studienstuhl: Christophe Ferme, Centre Medical de Bligny
- Studienstuhl: Christian Gisselbrecht, MD, Hôpital Saint-Louis
- Studienstuhl: Thierry O. Philip, MD, Centre Léon Bérard
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- van der Kaaij MA, Heutte N, van Echten-Arends J, Raemaekers JM, Carde P, Noordijk EM, Ferme C, Thomas J, Eghbali H, Brice P, Bonmati C, Henry-Amar M, Kluin-Nelemans HC. Sperm quality before treatment in patients with early stage Hodgkin's lymphoma enrolled in EORTC-GELA Lymphoma Group trials. Haematologica. 2009 Dec;94(12):1691-7. doi: 10.3324/haematol.2009.009696. Epub 2009 Oct 22.
- van der Kaaij MA, Heutte N, Le Stang N, Raemaekers JM, Simons AH, Carde P, Noordijk EM, Ferme C, Thomas J, Eghbali H, Kluin-Nelemans HC, Henry-Amar M; European Organisation for Research and Treatment of Cancer: EORTC Lymphoma Group; Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte. Gonadal function in males after chemotherapy for early-stage Hodgkin's lymphoma treated in four subsequent trials by the European Organisation for Research and Treatment of Cancer: EORTC Lymphoma Group and the Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte. J Clin Oncol. 2007 Jul 1;25(19):2825-32. doi: 10.1200/JCO.2006.10.2020. Epub 2007 May 21.
- Eghbali H, Brice P, Creemers GY, et al.: Comparison of three radiation dose levels after EBVP regimen in favorable supradiaphragmatic clinical stages (CS) I-II Hodgkin's lymphoma (HL): preliminary results of the EORTC-GELA H9-F trial. [Abstract] Blood 106 (11): A-814, 2005.
- Ferme C, Diviné M, Vranovsky A, et al.: Four ABVD and involved-field radiotherapy in unfavorable supradiaphragmatic clinical stages (CS) I-II Hodgkin's lymphoma (HL): preliminary results of the EORTC-GELA H9-U trial. [Abstract] Blood 106 (11): A-813, 2005.
- Girinsky T, Gargi T, Carrie C, et al.: Quality assurance program in the EORTC-GELA H9 randomized study results on 282 patients. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 63 (2 Suppl 1): A77, S47, 2005.
- Noordijk EM, Thomas J, Fermé C, et al.: First results of the EORTC-GELA H9 randomized trials: the H9-F trial (comparing 3 radiation dose levels) and H9-U trial (comparing 3 chemotherapy schemes) in patients with favorable or unfavorable early stage Hodgkin's lymphoma (HL) . [Abstract] J Clin Oncol 23 (Suppl 16): A-6505, 561s, 2005.
- Thomas J, Ferme C, Noordijk EM, et al.: Six cycles of EBVP followed by 36 Gy involved-field irradiation vs. no irradiation in favourable supradiaphragmatic clinical stages I-II Hodgkin's lymphoma: the EORTC-GELA strategy in 771 patients (H9-F trial-20982). [Abstract] Eur J Haematol 75 (Suppl 65): A-E11a, 40, 2004.
- Thomas J, Ferme C, Noordijk EM, et al.: Six cycles of ABVD + IF-RT vs. four cycles of ABVD + IF-RT vs. four cycles of BEACOPP + IF-RT in unfavourable supradiaphragmatic clinical stages I-II Hodgkin's lymphoma: the EORTC-GELA H9-U randomized clinical trial (20982) in 808 patients. [Abstract] Eur J Haematol 73 (Supp 65): A-E12, 40, 2004.
- Thomas J, Ferme C, Noordijk EM, Morschhauser F, Girinsky T, Gaillard I, Lugtenburg PJ, Andre M, Lybeert MLM, Stamatoullas A, Beijert M, Helias P, Eghbali H, Gabarre J, van der Maazen RWM, Jaubert J, Bouabdallah K, Boulat O, Roesink JM, Christian B, Ong F, Bordessoule D, Tertian G, Gonzalez H, Vranovsky A, Quittet P, Tirelli U, de Jong D, Audouin J, Aleman BMP, Henry-Amar M. Comparison of 36 Gy, 20 Gy, or No Radiation Therapy After 6 Cycles of EBVP Chemotherapy and Complete Remission in Early-Stage Hodgkin Lymphoma Without Risk Factors: Results of the EORT-GELA H9-F Intergroup Randomized Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2018 Apr 1;100(5):1133-1145. doi: 10.1016/j.ijrobp.2017.10.015. Epub 2017 Oct 27.
- Ferme C, Thomas J, Brice P, Casasnovas O, Vranovsky A, Bologna S, Lugtenburg PJ, Bouabdallah R, Carde P, Sebban C, Eghbali H, Salles G, van Imhoff GW, Thyss A, Noordijk EM, Reman O, Lybeert MLM, Janvier M, Spina M, Audhuy B, Raemaekers JMM, Delarue R, Anglaret B, de Weerdt O, Marjanovic Z, Tersteeg RJHA, de Jong D, Briere J, Henry-Amar M; European Organisation for Research and Treatment of Cancer Lymphoma Group, and; Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte. ABVD or BEACOPPbaseline along with involved-field radiotherapy in early-stage Hodgkin Lymphoma with risk factors: Results of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC)-Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte (GELA) H9-U intergroup randomised trial. Eur J Cancer. 2017 Aug;81:45-55. doi: 10.1016/j.ejca.2017.05.005. Epub 2017 Jun 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom
- Antibiotika, Antineoplastika
- Antineoplastische Wirkstoffe
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Entzündungshemmende Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Wirkstoffe, hormonell
- Enzyminhibitoren
- Tubulin-Modulatoren
- Antimitotische Wirkstoffe
- Mitosemodulatoren
- Topoisomerase-Inhibitoren
- Antineoplastische Wirkstoffe, phytogen
- Topoisomerase-II-Inhibitoren
- Prednison
- Vinblastin
- Bleomycin
- Epirubicin
Andere Studien-ID-Nummern
- EORTC-20982
- FRE-FNCLCC-98014 (Andere Kennung: FRE-FNCLCC)
- GELA-H9 (Andere Kennung: GELA)
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