Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatiechemotherapie met of zonder bestralingstherapie bij de behandeling van patiënten met Hodgkin-lymfoom

4 augustus 2025 bijgewerkt door: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Prospectief gecontroleerd onderzoek in klinische stadia I-II Supradiafragmatische ziekte van Hodgkin: evaluatie van de werkzaamheid van de behandeling, (lange termijn) toxiciteit en kwaliteit van leven in twee verschillende prognostische subgroepen

RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat kankercellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of sterven. Radiotherapie maakt gebruik van hoogenergetische röntgenstralen om kankercellen te beschadigen. Het combineren van chemotherapie met bestralingstherapie kan meer kankercellen doden. Het is nog niet bekend welke combinatiechemotherapie het meest effectief is bij de behandeling van Hodgkin-lymfoom.

DOEL: Gerandomiseerde fase III-studie om de effectiviteit van verschillende regimes van combinatiechemotherapie met of zonder radiotherapie te vergelijken bij de behandeling van patiënten met Hodgkin-lymfoom.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Vergelijk de late toxiciteit van 6 kuren met epirubicine, bleomycine, vinblastine en prednison (EBVP) gevolgd door radiotherapie in het betrokken veld (IF-RT) (36 Gy) versus IF-RT (20 Gy), versus geen IF-RT (gesloten toe te rekenen vanaf 6/2002) bij patiënten met supradiafragmatisch Hodgkin-lymfoom, gunstige prognose en volledige remissie (CR) of CR onbevestigd na voltooiing van chemotherapie. (Gunstige prognose groep [groep 1] gesloten voor opbouw per 28-04-04.)
  • Vergelijk 6 kuren doxorubicine, bleomycine, vinblastine en dacarbazine (ABVD) versus 4 kuren ABVD versus 4 kuren cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, bleomycine, etoposide, procarbazine en prednison (BEACOPP) gevolgd door IF-RT, met betrekking tot totale overleving en late behandelingsgerelateerde toxiciteit bij patiënten met supradiafragmatisch Hodgkin-lymfoom en ongunstige prognose. (Ongunstige prognose groep [groep 2] per 9/2002 gesloten voor opbouw.) (Gunstige prognose groep [groep 1] gesloten voor opbouw per 28-04-04.)
  • Handhaaf de faalvrije overleving en terugvalvrije overlevingspercentages die werden bereikt in de eerdere EORTC-onderzoeken (H5 tot H8), met een vermindering van acute en vertraagde bijwerkingen van de behandeling, in het bijzonder die van ernstige late radiotherapie en chemotherapie-gerelateerde toxiciteit.
  • Vergelijk de kwaliteit van leven, algehele overleving, kwaliteitscontrole van de behandeling en behandelingsduur bij patiënten met gunstige (gesloten voor opbouw vanaf 28-04-04) of ongunstige (gesloten voor opbouw vanaf 9/2002) prognoses die met deze regimes zijn behandeld .
  • Bepaal de werkzaamheid van conservatieve therapie bestaande uit observatie tot ziekteprogressie (DP) en toediening van IF-RT op het moment van DP bij patiënten met lymfocytenoverheersend Hodgkin-lymfoom, nodulair subtype (nodulair paragranuloom).

OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde, multicenter studie.

Patiënten met klassieke Hodgkin-lymfoom worden toegewezen aan 1 van 2 gerandomiseerde groepen. (Groep 2 [ongunstige prognose] per 9/2002 gesloten voor opbouw.) (Groep 1 [gunstige prognose] gesloten voor opbouw per 28-04-04.) Patiënten met lymfocytenoverheersend Hodgkin-lymfoom worden toegewezen aan de niet-gerandomiseerde groep.

Gerandomiseerde groepen

  • Patiënten worden gestratificeerd naar prognose (gunstig versus ongunstig). Patiënten worden op basis van de prognose toegewezen aan 1 van de 2 behandelingsgroepen. (Groep 2 [ongunstige prognose] per 9/2002 gesloten voor opbouw.) (Groep 1 [gunstige prognose] gesloten voor opbouw per 28-04-04.)

    • Groep 1 (gunstige prognose) (gesloten voor opbouw vanaf 28-04-2004): Patiënten krijgen epirubicine IV gedurende 5 minuten, bleomycine intramusculair (IM) (of IV indien nodig), en vinblastine IV op dag 1 en orale prednison op dagen 1-5. De behandeling wordt elke 3 weken herhaald gedurende 6 kuren. Patiënten worden vervolgens toegewezen aan 1 van de 3 betrokken radiotherapiegroepen (IF-RT) op basis van respons op chemotherapie:

      • Groep A (complete remissie (CR) of CR onbevestigd [CRu]) Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 3 radiotherapiearmen. (Arm III gesloten voor opbouw vanaf 6/2002.)

        • Arm I (36 Gy): Patiënten ondergaan IF-RT 5 dagen per week gedurende 3,5 weken.
        • Arm II (20 Gy): Patiënten ondergaan IF-RT 5 dagen per week gedurende 2 weken.
        • Arm III (gesloten voor opbouw vanaf 6/2002): Patiënten ondergaan geen IF-RT.
      • Groep B (partiële remissie [PR]): Patiënten ondergaan IF-RT 5 dagen per week gedurende 3,5 weken en boosten radiotherapie.
      • Groep C (stabiele ziekte of ziekteprogressie [DP]): Patiënten krijgen geen IF-RT en worden uit de studie gehaald.

    • Groep 2 (ongunstige prognose) (gesloten voor opbouw vanaf 9/2002): Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 3 behandelingsarmen.

      • Arm I: Patiënten krijgen doxorubicine IV gedurende 5 minuten, bleomycine IM (of indien nodig IV), vinblastine IV en dacarbazine IV gedurende 5-10 minuten op dag 1 en 15. De behandeling wordt elke 4 weken herhaald gedurende 6 kuren.
      • Arm II: Patiënten krijgen chemotherapie zoals in arm I. De behandeling wordt elke 4 weken herhaald gedurende 4 kuren.
      • Arm III: Patiënten krijgen cyclofosfamide IV en doxorubicine IV gedurende 5 minuten op dag 1, vincristine IV en bleomycine IM (of indien nodig IV) op dag 8, etoposide IV gedurende minimaal 30 minuten op dagen 1-3, oraal procarbazine op dagen 1-7 en oraal prednison op dag 1-14. De behandeling wordt elke 3 weken herhaald gedurende 4 kuren.

Patiënten op alle armen die CR of CRu bereiken ondergaan IF-RT 5 dagen per week gedurende 3 weken. Patiënten die PR bereiken, ondergaan IF-RT 5 dagen per week gedurende 3,5 weken en boosten radiotherapie.

  • Groep 1 en 2 (groep 2 gesloten voor opbouw per 9/2002) (groep 1 gesloten voor opbouw per 28-04-04): IF-RT begint binnen 3-4 weken na afronding van de laatste chemokuur.

Niet-gerandomiseerde groep

  • Patiënten met volledig gereseceerde stadium I-ziekte ondergaan observatie tot DP en ondergaan IF-RT na documentatie van DP. Patiënten met stadium II of onvolledig gereseceerde stadium I-ziekte ondergaan onmiddellijk IF-RT.

De kwaliteit van leven wordt beoordeeld vóór aanvang van de studietherapie, onmiddellijk na voltooiing van de studie en daarna jaarlijks gedurende 10 jaar.

Patiënten worden gevolgd na 2, 4, 6, 9 en 12 maanden; elke 4 maanden gedurende 1 jaar; elke 6 maanden gedurende 3 jaar; en daarna jaarlijks.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 903 patiënten (groep 1) binnen 7,7 jaar worden opgebouwd voor deze studie. In totaal zullen er binnen 3,8 jaar 723 patiënten (groep 2) worden opgebouwd voor deze studie. (Groep 2 [ongunstige prognose] per 9/2002 gesloten voor opbouw.) (Groep 1 [gunstige prognose] gesloten voor opbouw per 28-04-04.)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1649

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Antwerpen, België, 2610
        • Sint Augustinus Ziekenhuis
      • Brugge, België, 8000
        • A.Z. St. Jan
      • Brussels, België, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Brussels, België, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, België, B 1020
        • Centre Hospitalier Universitaire Brugmann
      • Brussels, België, 1000
        • C.H.U. Saint-Pierre
      • Edegem, België, B-2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven, België, B-3000
        • U.Z. Gasthuisberg
      • Mont-Godinne Yvoir, België, 5530
        • Clinique Universitaire De Mont-Godinne
      • Ottignies, België, B-1340
        • Clinique Saint-PIerre
  • Frankrijk
      • Ambilly, Frankrijk, 74100
        • Centre Hospitalier Annemasse Bonneville
      • Annecy, Frankrijk, 74011 Cedex
        • Centre hospitalier d'Annecy
      • Aulnay Sous Bois, Frankrijk, 93602
        • Centre Hospital General Robert Ballanger
      • Avignon, Frankrijk, 84902
        • Hopital Duffaut
      • Bayonne, Frankrijk, 64109
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque
      • Besancon, Frankrijk, 25030
        • CHR de Besancon - Hopital Jean Minjoz
      • Beziers, Frankrijk, 34500
        • Hopital de Beziers
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, Frankrijk, 33075
        • Hopital Saint André
      • Bourg En Bresse, Frankrijk, 01012
        • C.H. Bourg En Bresse
      • Briis Sous Forges, Frankrijk, 91640
        • CMC Bligny
      • Caen, Frankrijk, 14076
        • Centre Regional Francois Baclesse
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • CHU de Caen
      • Chambery, Frankrijk, 73011
        • Centre Hospitalier Regional de Chambery
      • Chartres, Frankrijk, 28018
        • Hopital Fontenoy
      • Chaumont, Frankrijk, 52000
        • Centre d'Oncologie et de Radiotherapie de Chaumont le Bois
      • Clamart, Frankrijk, 92141
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Clamart, Frankrijk, 92140
        • Hôpital d'instruction des armées Percy
      • Clichy, Frankrijk, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Colmar, Frankrijk, 68024
        • Hôpital Louis Pasteur
      • Compiegne, Frankrijk, 60321
        • Centre Hospitalier COMPIEGNE
      • Corbeil, Frankrijk, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien - Site Corbeil
      • Creteil, Frankrijk, 94010
        • Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
      • Dijon, Frankrijk, 21034
        • Hôpital du Bocage
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Centre de Lutte Contre le Cancer, Georges-Francois Leclerc
      • Grenoble, Frankrijk, 38100
        • Institut Prive de Cancerologie
      • Juvisy sur Orge, Frankrijk, 91260
        • Centre Hospitalier
      • Le Chesnay, Frankrijk, 78157
        • Hôpital André Mignot
      • Le Havre, Frankrijk, 76083
        • C.H.G. Du Havre - Hopital J. Monod
      • Le Kremlin Bicetre, Frankrijk, 94275
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bicêtre
      • Le Mans, Frankrijk, F-72000
        • Clinique Victor Hugo
      • Lens, Frankrijk, Cedex 62307
        • Centre Hospitalier Lens
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Centre Hospital Universitaire Hop Huriez
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Lille
      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
      • Lons le Saunier, Frankrijk, 39000
        • Centre Hospitalier Général
      • Lyon, Frankrijk, 69008
        • Clinique Saint Jean
      • Lyon, Frankrijk, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Lyon, Frankrijk, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille, Frankrijk, 13273
        • Institut J. Paoli and I. Calmettes
      • Meaux, Frankrijk, 77104
        • Centre Hospitalier de Meaux
      • Metz, Frankrijk, 55038
        • Hopital Notre-Dame de Bon Secours
      • Montfermeil, Frankrijk, 93370
        • Intercommunal Hospital
      • Montpellier, Frankrijk, 34298
        • Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Clinique Gui de Chauliac
      • Mulhouse, Frankrijk, 68051
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
      • Nice, Frankrijk, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nice, Frankrijk, 06002
        • Hôpital Pasteur
      • Nimes, Frankrijk, 30000
        • C.H.U. de Nimes - Groupe Hospitals-Universitaire Caremeau
      • Paris, Frankrijk, 75651
        • CHU Pitié-Salpétrière
      • Paris, Frankrijk, 75674
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Frankrijk, 75743
        • Hopital Necker
      • Paris, Frankrijk, 75181
        • Hotel Dieu de Paris
      • Paris, Frankrijk, 75248
        • Institut Curie - Section Medicale
      • Paris, Frankrijk, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Frankrijk, 75475
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Hopital de la Croix Rouge Francaise des Peupliers
      • Pau, Frankrijk, 64046 Universite Cedex
        • C.H.G. De Pau
      • Pessac, Frankrijk, 33604
        • Hopital Haut Lévêque
      • Pierre Benite, Frankrijk, 69310
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Poissy, Frankrijk, 78498
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy
      • Pontoise, Frankrijk, 95300
        • Hôpital René Dubos
      • Reims, Frankrijk, F-51100
        • Polyclinique de Courlancy
      • Roanne, Frankrijk, F-42300
        • CHG Roanne
      • Rouen, Frankrijk, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint Cloud, Frankrijk, 92211
        • Centre René Huguenin
      • Saint Etienne, Frankrijk, 42055
        • C.H.U. Saint Etienne Hospital Nord
      • Saint Germain-en-Laye, Frankrijk, 78104
        • Hopital de Saint Germain-en-Laye
      • Suresnes, Frankrijk, 92151
        • Centre Medico-Chirurgical Foch
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Centre Hospitalier Regional de Purpan
      • Valence, Frankrijk, 26000
        • Centre Hospitalier Valence
      • Valenciennes, Frankrijk, 59300
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
      • Vandoeuvre-Les-Nancy, Frankrijk, 54511
        • CHU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrijk, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
      • Villejuif, Frankrijk, F-94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Villejuif, Frankrijk, 94804
        • Hôpital Paul Brousse
  • Italië
      • Aviano, Italië, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
      • Ravenna, Italië, 48100
        • Ospedale Sta. Maria Delle Croci
      • Turin, Italië, 10123
        • Ospedale S. Giovanni A.S. Dipartimente di Oncologia di Turin
  • Nederland
      • 's-Gravenhage, Nederland, 2545 CH
        • Leyenburg Ziekenhuis
      • 's-Hertogenbosch, Nederland, 5211 NL
        • Groot Ziekengasthuis 's-Hertogenbosch
      • Alkmaar, Nederland, 1815 JD
        • Medisch Centrum Alkmaar
      • Amersfoort, Nederland, 3816 CP
        • Meander Medisch Centrum
      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Amsterdam, Nederland, 1091 HA
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Amsterdam, Nederland, 1066 CX
        • Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
      • Amsterdam, Nederland, 1006 CX
        • Comprehensive Cancer Center Amsterdam
      • Blaricum, Nederland, 1261 AN
        • Streekziekenhuizen Gooi-Noord
      • Breda, Nederland, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis - locatie Molengracht
      • Brunssum, Nederland, 6442 BE
        • Atrium Medisch Centrum - Brunssum
      • Delft, Nederland, NL 2600 GA
        • Reinier de Graaf Group
      • Eindhoven, Nederland, 5602 ZA
        • Catharina Ziekenhuis
      • Enschede, Nederland, 7500 KA
        • Medisch Spectrum Twente
      • Groningen, Nederland, 9713 EZ
        • Academisch Ziekenhuis Groningen
      • Heerlen, Nederland, 6419 PC
        • Atrium Medical Centre
      • Leeuwarden, Nederland, 8934 AD
        • Radiotherapeutisch Instituut
      • Leiden, Nederland, 2300 RD
        • Diaconessenhuis Leiden
      • Maastricht, Nederland, 6202 AZ
        • Academisch Ziekenhuis Maastricht
      • Nieuwegein, Nederland, 3435 CM
        • Sint Antonius Ziekenhuis
      • Nijmegen, Nederland, NL-6500 HB
        • University Medical Center Nijmegen
      • Rotterdam, Nederland, 3008 AE
        • Daniel Den Hoed Cancer Center at Erasmus Medical Center
      • Sittard, Nederland, 6131 BK
        • Maasland Hospital
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • Academisch Ziekenhuis Utrecht
  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200
        • Instituto Portugues de Oncologia Centro do Porto, SA
  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië, Sl-1000
        • Institute of Oncology, Ljubljana
  • Slowakije
      • Bratislava, Slowakije, 833 10
        • National Cancer Institute - Bratislava
  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Zwitserland
      • Geneva, Zwitserland, CH-1211
        • Hôpital Cantonal Universitaire de Genève
      • Lausanne, Zwitserland, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Gerandomiseerde groepen: histologisch bewezen niet eerder behandeld stadium I of II supradiafragmatisch Hodgkin-lymfoom

    • Geen voorafgaande stadiëringslaparotomie
    • Gunstige (gesloten voor opbouw per 28-04-04) of ongunstige (gesloten voor opbouw per 9-2002) prognose

  • Niet-gerandomiseerde groep: histologisch bewezen lymfocyt-overheersend Hodgkin-lymfoom, nodulair subtype (nodulair paragranuloom)

    • Stadium I met volledige of onvolledige resectie OK
    • Fase II

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

  • 15 tot 70

Prestatiestatus:

  • WIE 0-2

Levensverwachting:

  • Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

  • Niet gespecificeerd

Lever:

  • Niet gespecificeerd

nier:

  • Niet gespecificeerd

Cardiovasculair:

  • Geen ernstige hartziekte die de normale levensverwachting of studiebehandeling zou verstoren

long:

  • Geen ernstige longziekte die de normale levensverwachting of studiebehandeling zou verstoren

Ander:

  • Geen andere eerdere of gelijktijdige maligniteit behalve basaalcelkanker of carcinoma in situ van de cervix
  • Geen ernstige neurologische of metabole ziekte die de normale levensverwachting of studiebehandeling zou verstoren
  • Geen psychologische, familiale, sociaaleconomische of geografische omstandigheden die een juiste enscenering of naleving in de weg staan
  • Hiv-negatief
  • Niet zwanger
  • Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie

  • Geen eerdere biologische therapie voor deze maligniteit

Chemotherapie

  • Geen eerdere chemotherapie voor deze maligniteit

Endocriene therapie

  • Geen eerdere endocriene therapie voor deze maligniteit

Radiotherapie

  • Geen voorafgaande radiotherapie voor deze maligniteit

Chirurgie

  • Geen eerdere operatie voor deze maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugvalvrij tarief
Tijdsspanne: 5 jaar
met voorvallen gedefinieerd als gebrek aan CR/CRu aan het einde van de behandeling of terugval
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Totdat aan de opnamecriteria is voldaan
Totdat aan de opnamecriteria is voldaan
Foutloos overleven
Tijdsspanne: Totdat aan de opnamecriteria is voldaan
Totdat aan de opnamecriteria is voldaan
Terugvalvrije overleving
Tijdsspanne: Totdat aan de opnamecriteria is voldaan
Totdat aan de opnamecriteria is voldaan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Medewerkers

UNICANCER
Lymphoma Study Association

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jose Thomas, MD, University Hospital, Gasthuisberg
  • Studie stoel: H. Eghbali, MD, Institut Bergonie
  • Studie stoel: E.M. Noordijk, MD, Leiden University Medical Center
  • Studie stoel: Christophe Ferme, Centre Medical de Bligny
  • Studie stoel: Christian Gisselbrecht, MD, Hôpital Saint-Louis
  • Studie stoel: Thierry O. Philip, MD, Centre Léon Bérard

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Geschat)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EORTC-20982
  • FRE-FNCLCC-98014 (Andere identificatie: FRE-FNCLCC)
  • GELA-H9 (Andere identificatie: GELA)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren