Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált kemoterápia sugárterápiával vagy anélkül a Hodgkin-limfómában szenvedő betegek kezelésében

2024. február 21. frissítette: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Prospektív kontrollált vizsgálat klinikai stádiumban I-II. szupradiaphragmatikus Hodgkin-kór: A kezelés hatékonyságának, (hosszú távú) toxicitásnak és életminőségnek értékelése két különböző prognosztikai alcsoportban

INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módokon akadályozzák meg a rákos sejtek osztódását, így megállítják a növekedést vagy elpusztulnak. A sugárterápia nagy energiájú röntgensugárzással károsítja a rákos sejteket. A kemoterápia és a sugárterápia kombinálása több rákos sejtet pusztíthat el. Egyelőre nem ismert, hogy melyik kombinált kemoterápia a leghatékonyabb a Hodgkin-limfóma kezelésében.

CÉL: Véletlenszerű III. fázisú vizsgálat a kombinált kemoterápia különböző sémák hatékonyságának összehasonlítására sugárkezeléssel vagy anélkül Hodgkin limfómában szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Hasonlítsa össze 6 epirubicin-, bleomicin-, vinblasztin- és prednizon-kúra (EBVP) késői toxicitását, majd az érintett mező sugárkezelését (IF-RT) (36 Gy) az IF-RT-vel (20 Gy) és a nem IF-RT-vel (zárt) szupradiaphragmatikus Hodgkin limfómában szenvedő betegeknél, kedvező prognózissal és teljes remisszióval (CR) vagy a kemoterápia befejezése után nem megerősített CR-rel. (Kedvező prognózisú csoport [1. csoport] 04.04.28-án elhatárolásra zárva.)
  • Hasonlítsa össze a 6 doxorubicint, bleomicint, vinblasztint és dakarbazint (ABVD) a 4 ABVD és a 4 ciklus ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin, bleomicin, etopozid, prokarbazin és prednizon, majd a BEAC to IFOP-P-vel. teljes túlélés és a késői kezeléssel összefüggő toxicitás szupradiaphragmatikus Hodgkin limfómában és kedvezőtlen prognózisban szenvedő betegeknél. (A kedvezőtlen prognózis csoport [2. csoport] 2002/09-től elhatárolásra zárva.) (Kedvező prognózisú csoport [1. csoport] 04.04.28-án elhatárolásra zárva.)
  • Fenntartja a korábbi EORTC-vizsgálatokban (H5-H8) elért sikertelen túlélési és relapszusmentes túlélési arányokat, csökkentve a kezelés akut és késleltetett mellékhatásait, különösen a súlyos késői sugárkezelés és a kemoterápia kapcsán. toxicitás.
  • Hasonlítsa össze az életminőséget, a teljes túlélést, a kezelés minőségének ellenőrzését és a kezelés időtartamát az ezekkel a kezelési rendekkel kezelt betegeknél, akiknek a prognózisa kedvező (2004. 04. 28-án közel járt a halmozódáshoz) vagy kedvezőtlen (2002. szeptember 9-től az elhatároláshoz közel áll). .
  • Határozza meg a konzervatív terápia hatékonyságát, amely a betegség progressziójáig (DP) és az IF-RT kezeléséből áll a DP időpontjában limfocita-domináns Hodgkin limfómában, noduláris altípusban (noduláris paragranulomában) szenvedő betegeknél.

VÁZLAT: Ez egy randomizált, többközpontú vizsgálat.

A klasszikus Hodgkin limfómában szenvedő betegeket 2 randomizált csoportból 1-be sorolják. (A 2. csoport [kedvezőtlen prognózis] 2002/09-től elhatárolásra zárva.) (Az 1. csoport [kedvező prognózis] 2004.04.28-án elhatárolásra zárva.) A limfocita-domináns Hodgkin limfómában szenvedő betegeket a nem randomizált csoportba sorolják.

Véletlenszerű csoportok

  • A betegeket a prognózis szerint rétegzik (kedvező vs. kedvezőtlen). A betegeket a prognózis alapján 2 kezelési csoportból 1-be osztják be. (A 2. csoport [kedvezőtlen prognózis] 2002/09-től elhatárolásra zárva.) (Az 1. csoport [kedvező prognózis] 2004.04.28-án elhatárolásra zárva.)

    • 1. csoport (kedvező prognózis) (2004. 04. 28-án zárva a felhalmozás): A betegek 5 percen keresztül IV. epirubicint, intramuszkulárisan (IM) (vagy szükség esetén IV.) bleomicint és az 1. napon IV. vinblasztint és a napokon orális prednizont kapnak. 1-5. A kezelést 3 hetente ismételjük 6 tanfolyamon keresztül. A betegeket ezután a kemoterápiára adott válasz alapján a 3 érintett sugárterápiás (IF-RT) csoport egyikébe osztják be:

      • A csoport (teljes remisszió (CR) vagy CR nem megerősített [CRu]) A betegeket a 3 sugárterápiás kar közül 1-be randomizálják. (A III. ág 2002/06-tól elhatárolásra zárva.)

        • I. kar (36 Gy): A betegek heti 5 napon át IF-RT-n esnek át 3,5 héten keresztül.
        • II. kar (20 Gy): A betegek heti 5 napon át IF-RT-n esnek át 2 héten keresztül.
        • III. kar (2002/6-tól zárva az elhatárolásig): A betegek nem esnek át IF-RT-n.
      • B csoport (részleges remisszió [PR]): A betegek heti 5 napon át IF-RT-n esnek át 3,5 héten keresztül, és fokozzák a sugárkezelést.
      • C csoport (stabil betegség vagy betegség progressziója [DP]): A betegek nem kapnak IF-RT-t, és leállítják a vizsgálatot.

    • 2. csoport (kedvezőtlen prognózis) (2002/9-től zárva az elhatároláshoz): A betegeket a 3 kezelési kar közül 1-be randomizálják.

      • I. kar: A betegek doxorubicint kapnak 5 percen keresztül, bleomicint IM-et (vagy IV, ha szükséges), vinblasztint IV és dacarbazint IV 5-10 percen keresztül az 1. és 15. napon. A kezelést 4 hetente ismételjük 6 kúrán keresztül.
      • II. kar: A betegek kemoterápiát kapnak, mint az I. karban. A kezelés 4 hetente megismétlődik 4 kúrán keresztül.
      • III. kar: A betegek ciklofoszfamid IV és doxorubicin IV 5 percen keresztül az 1. napon, vinkrisztin IV és bleomicin IM (vagy IV, ha szükséges) a 8. napon, etopozid IV legalább 30 percen keresztül az 1-3. napon, orális prokarbazin a napokon 1-7. napon, orális prednisone pedig 1-14. A kezelést 3 hetente ismételjük 4 tanfolyamon keresztül.

A CR-t vagy CRu-t elérő betegek mindegyik karján heti 5 napon át IF-RT-n esnek át 3 héten keresztül. Azok a betegek, akik elérik a PR-t, heti 5 napon át IF-RT-n esnek át 3,5 héten keresztül, és fokozzák a sugárkezelést.

  • 1. és 2. csoport (a 2. csoport 2002. 09. óta felhalmozási zárva van) (1. csoport 2004. 04. 28-án zárva tart): Az IF-RT az utolsó kemoterápiás kúra befejezése után 3-4 héten belül kezdődik.

Nem véletlenszerű csoport

  • A teljesen reszekált I. stádiumú betegségben szenvedő betegek megfigyelés alatt állnak a DP-ig, és IF-RT-n esnek át a DP dokumentálása után. A II. stádiumú vagy nem teljesen reszekált I. stádiumú betegségben szenvedő betegek azonnal IF-RT-n esnek át.

Az életminőséget a vizsgálati terápia megkezdése előtt, közvetlenül a vizsgálat befejezése után, majd évente 10 éven keresztül értékelik.

A betegeket 2, 4, 6, 9 és 12 hónapos korban követik nyomon; 4 havonta 1 évig; 6 havonta 3 éven keresztül; majd ezt követően évente.

TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: 7,7 éven belül összesen 903 beteg (1. csoport) gyűlik össze ehhez a vizsgálathoz. Összesen 723 beteg (2. csoport) fog részt venni ebben a vizsgálatban 3,8 éven belül. (A 2. csoport [kedvezőtlen prognózis] 2002/09-től elhatárolásra zárva.) (Az 1. csoport [kedvező prognózis] 2004.04.28-án elhatárolásra zárva.)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1649

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Antwerpen, Belgium, 2610
        • Sint Augustinus Ziekenhuis
      • Brugge, Belgium, 8000
        • A.Z. St. Jan
      • Brussels, Belgium, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgium, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgium, B 1020
        • Centre Hospitalier Universitaire Brugmann
      • Brussels, Belgium, 1000
        • C.H.U. Saint-Pierre
      • Edegem, Belgium, B-2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven, Belgium, B-3000
        • U.Z. Gasthuisberg
      • Mont-Godinne Yvoir, Belgium, 5530
        • Clinique Universitaire De Mont-Godinne
      • Ottignies, Belgium, B-1340
        • Clinique Saint-Pierre
  • Franciaország
      • Ambilly, Franciaország, 74100
        • Centre Hospitalier Annemasse Bonneville
      • Annecy, Franciaország, 74011 Cedex
        • Centre Hospitalier d'Annecy
      • Aulnay Sous Bois, Franciaország, 93602
        • Centre Hospital General Robert Ballanger
      • Avignon, Franciaország, 84902
        • Hopital Duffaut
      • Bayonne, Franciaország, 64109
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque
      • Besancon, Franciaország, 25030
        • CHR de Besancon - Hopital Jean Minjoz
      • Beziers, Franciaország, 34500
        • Hopital de Beziers
      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • Institut Bergonié
      • Bordeaux, Franciaország, 33075
        • Hopital Saint André
      • Bourg En Bresse, Franciaország, 01012
        • C.H. Bourg En Bresse
      • Briis Sous Forges, Franciaország, 91640
        • CMC Bligny
      • Caen, Franciaország, 14076
        • Centre Regional Francois Baclesse
      • Caen, Franciaország, 14033
        • CHU de Caen
      • Chambery, Franciaország, 73011
        • Centre Hospitalier Regional de Chambery
      • Chartres, Franciaország, 28018
        • Hopital Fontenoy
      • Chaumont, Franciaország, 52000
        • Centre d'Oncologie et de Radiotherapie de Chaumont le Bois
      • Clamart, Franciaország, 92141
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Clamart, Franciaország, 92140
        • Hôpital d'Instruction des Armées PERCY
      • Clichy, Franciaország, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Colmar, Franciaország, 68024
        • Hôpital Louis Pasteur
      • Compiegne, Franciaország, 60321
        • Centre Hospitalier Compiegne
      • Corbeil, Franciaország, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien - Site Corbeil
      • Creteil, Franciaország, 94010
        • Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
      • Dijon, Franciaország, 21034
        • Hopital Du Bocage
      • Dijon, Franciaország, 21079
        • Centre de Lutte Contre le Cancer, Georges-Francois Leclerc
      • Grenoble, Franciaország, 38100
        • Institut Prive de Cancerologie
      • Juvisy sur Orge, Franciaország, 91260
        • Centre Hospitalier
      • Le Chesnay, Franciaország, 78157
        • Hôpital André Mignot
      • Le Havre, Franciaország, 76083
        • C.H.G. Du Havre - Hopital J. Monod
      • Le Kremlin Bicetre, Franciaország, 94275
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bicêtre
      • Le Mans, Franciaország, F-72000
        • Clinique Victor Hugo
      • Lens, Franciaország, Cedex 62307
        • Centre Hospitalier Lens
      • Lille, Franciaország, 59037
        • Centre Hospital Universitaire Hop Huriez
      • Lille, Franciaország, 59037
        • Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Lille
      • Limoges, Franciaország, 87042
        • Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
      • Lons le Saunier, Franciaország, 39000
        • Centre Hospitalier General
      • Lyon, Franciaország, 69008
        • Clinique Saint Jean
      • Lyon, Franciaország, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Lyon, Franciaország, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille, Franciaország, 13273
        • Institut J. Paoli and I. Calmettes
      • Meaux, Franciaország, 77104
        • Centre Hospitalier de Meaux
      • Metz, Franciaország, 55038
        • Hopital Notre-Dame de Bon Secours
      • Montfermeil, Franciaország, 93370
        • Intercommunal Hospital
      • Montpellier, Franciaország, 34298
        • Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Clinique Gui de Chauliac
      • Mulhouse, Franciaország, 68051
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
      • Nice, Franciaország, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nice, Franciaország, 06002
        • Hôpital Pasteur
      • Nimes, Franciaország, 30000
        • C.H.U. de Nimes - Groupe Hospitals-Universitaire Caremeau
      • Paris, Franciaország, 75651
        • CHU Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Franciaország, 75674
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Franciaország, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Franciaország, 75743
        • Hôpital Necker
      • Paris, Franciaország, 75181
        • Hotel Dieu de Paris
      • Paris, Franciaország, 75248
        • Institut Curie - Section Medicale
      • Paris, Franciaország, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Franciaország, 75475
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Franciaország, 75013
        • Hopital de la Croix Rouge Francaise des Peupliers
      • Pau, Franciaország, 64046 Universite Cedex
        • C.H.G. De Pau
      • Pessac, Franciaország, 33604
        • Hôpital Haut Lévêque
      • Pierre Benite, Franciaország, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Poissy, Franciaország, 78498
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy
      • Pontoise, Franciaország, 95300
        • Hôpital René Dubos
      • Reims, Franciaország, F-51100
        • Polyclinique de Courlancy
      • Roanne, Franciaország, F-42300
        • CHG Roanne
      • Rouen, Franciaország, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint Cloud, Franciaország, 92211
        • Centre René Huguenin
      • Saint Etienne, Franciaország, 42055
        • C.H.U. Saint Etienne Hospital Nord
      • Saint Germain-en-Laye, Franciaország, 78104
        • Hopital de Saint Germain-en-Laye
      • Suresnes, Franciaország, 92151
        • Centre Médico-Chirurgical Foch
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Centre Hospitalier Regional de Purpan
      • Valence, Franciaország, 26000
        • Centre Hospitalier Valence
      • Valenciennes, Franciaország, 59300
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
      • Vandoeuvre-Les-Nancy, Franciaország, 54511
        • CHU de Nancy - Hopitaux de Brabois
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Franciaország, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
      • Villejuif, Franciaország, F-94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Villejuif, Franciaország, 94804
        • Hopital Paul Brousse
  • Hollandia
      • 's-Gravenhage, Hollandia, 2545 CH
        • Leyenburg Ziekenhuis
      • 's-Hertogenbosch, Hollandia, 5211 NL
        • Groot Ziekengasthuis 's-Hertogenbosch
      • Alkmaar, Hollandia, 1815 JD
        • Medisch Centrum Alkmaar
      • Amersfoort, Hollandia, 3816 CP
        • Meander Medisch Centrum
      • Amsterdam, Hollandia, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Amsterdam, Hollandia, 1091 HA
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Amsterdam, Hollandia, 1066 CX
        • Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
      • Amsterdam, Hollandia, 1006 CX
        • Comprehensive Cancer Center Amsterdam
      • Blaricum, Hollandia, 1261 AN
        • Streekziekenhuizen Gooi-Noord
      • Breda, Hollandia, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis - locatie Molengracht
      • Brunssum, Hollandia, 6442 BE
        • Atrium Medisch Centrum - Brunssum
      • Delft, Hollandia, NL 2600 GA
        • Reinier de Graaf Group
      • Eindhoven, Hollandia, 5602 ZA
        • Catharina Ziekenhuis
      • Enschede, Hollandia, 7500 KA
        • Medisch Spectrum Twente
      • Groningen, Hollandia, 9713 EZ
        • Academisch Ziekenhuis Groningen
      • Heerlen, Hollandia, 6419 PC
        • Atrium Medical Centre
      • Leeuwarden, Hollandia, 8934 AD
        • Radiotherapeutisch Instituut
      • Leiden, Hollandia, 2300 RD
        • Diaconessenhuis Leiden
      • Maastricht, Hollandia, 6202 AZ
        • Academisch Ziekenhuis Maastricht
      • Nieuwegein, Hollandia, 3435 CM
        • Sint Antonius Ziekenhuis
      • Nijmegen, Hollandia, NL-6500 HB
        • University Medical Center Nijmegen
      • Rotterdam, Hollandia, 3008 AE
        • Daniel Den Hoed Cancer Center at Erasmus Medical Center
      • Sittard, Hollandia, 6131 BK
        • Maasland Hospital
      • Utrecht, Hollandia, 3584 CX
        • Academisch Ziekenhuis Utrecht
  • Lengyelország
      • Warsaw, Lengyelország, 02-781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
  • Olaszország
      • Aviano, Olaszország, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
      • Ravenna, Olaszország, 48100
        • Ospedale Sta. Maria Delle Croci
      • Turin, Olaszország, 10123
        • Ospedale S. Giovanni A.S. Dipartimente di Oncologia di Turin
  • Portugália
      • Porto, Portugália, 4200
        • Instituto Portugues de Oncologia Centro do Porto, SA
  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Svájc
      • Geneva, Svájc, CH-1211
        • Hôpital Cantonal Universitaire de Genève
      • Lausanne, Svájc, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Szlovákia
      • Bratislava, Szlovákia, 833 10
        • National Cancer Institute - Bratislava
  • Szlovénia
      • Ljubljana, Szlovénia, Sl-1000
        • Institute of Oncology, Ljubljana

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Randomizált csoportok: Szövettanilag igazolt, korábban nem kezelt I. vagy II. stádiumú supradiaphragmatikus Hodgkin limfóma

    • Nincs előzetes stádiumú laparotomia
    • Kedvező (2004. 04. 28-án elhatárolás zárva) vagy kedvezőtlen (2002. 09. elhatárolás zárva) prognózis

  • Nem véletlenszerű csoport: Szövettanilag igazolt limfocita-domináns Hodgkin limfóma, noduláris altípus (noduláris paragranuloma)

    • I. stádium teljes vagy nem teljes reszekcióval VAGY
    • szakasz II

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

  • 15-től 70-ig

Teljesítmény állapota:

  • WHO 0-2

Várható élettartam:

  • Nem meghatározott

Hematopoietikus:

  • Nem meghatározott

Máj:

  • Nem meghatározott

Vese:

  • Nem meghatározott

Szív- és érrendszeri:

  • Nincs olyan súlyos szívbetegség, amely befolyásolná a normális várható élettartamot vagy a vizsgálati kezelést

Tüdő:

  • Nincs olyan súlyos tüdőbetegség, amely megzavarná a normális várható élettartamot vagy a vizsgálati kezelést

Egyéb:

  • Nincs más korábbi vagy egyidejű rosszindulatú daganat, kivéve a bazálissejtes bőrrákot vagy a méhnyak in situ karcinómáját
  • Nincs olyan súlyos neurológiai vagy anyagcsere-betegség, amely befolyásolná a normális várható élettartamot vagy a vizsgálati kezelést
  • Nincsenek olyan pszichológiai, családi, társadalmi-gazdasági vagy földrajzi körülmények, amelyek megakadályoznák a megfelelő színpadra állítást vagy megfelelést
  • HIV negatív
  • Nem terhes
  • A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia

  • Nincs előzetes biológiai terápia erre a rosszindulatú daganatra

Kemoterápia

  • Nincs előzetes kemoterápia erre a rosszindulatú daganatra

Endokrin terápia

  • Nincs előzetes endokrin terápia erre a rosszindulatú daganatra

Radioterápia

  • Nincs előzetes sugárkezelés erre a rosszindulatú daganatra

Sebészet

  • Nincs előzetes műtét ezzel a rosszindulatú daganattal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Relapszusmentes arány
Időkeret: 5 év
olyan eseményekkel, amelyeket a CR/CRu hiányaként határoztak meg a kezelés végén vagy a visszaesésben
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: Amíg a visszavonási feltételek teljesülnek
Amíg a visszavonási feltételek teljesülnek
Kudarcmentes túlélés
Időkeret: Amíg a visszavonási feltételek teljesülnek
Amíg a visszavonási feltételek teljesülnek
Visszaesés Ingyenes túlélés
Időkeret: Amíg a visszavonási feltételek teljesülnek
Amíg a visszavonási feltételek teljesülnek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Együttműködők

UNICANCER
Lymphoma Study Association

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jose Thomas, MD, University Hospital, Gasthuisberg
  • Tanulmányi szék: H. Eghbali, MD, Institut Bergonié
  • Tanulmányi szék: E.M. Noordijk, MD, Leiden University Medical Center
  • Tanulmányi szék: Christophe Ferme, Centre Medical de Bligny
  • Tanulmányi szék: Christian Gisselbrecht, MD, Hôpital Saint-Louis
  • Tanulmányi szék: Thierry O. Philip, MD, Centre Leon Berard

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1998. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. január 26.

Első közzététel (Becsült)

2003. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EORTC-20982
  • FRE-FNCLCC-98014 (Egyéb azonosító: FRE-FNCLCC)
  • GELA-H9 (Egyéb azonosító: GELA)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a sugárkezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel