Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia skojarzona z lub bez radioterapii w leczeniu pacjentów z chłoniakiem Hodgkina

4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Prospektywne kontrolowane badanie w stopniach klinicznych I-II nadprzeponowej choroby Hodgkina: ocena skuteczności leczenia, (długoterminowej) toksyczności i jakości życia w dwóch różnych prognostycznych podgrupach

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania komórek nowotworowych od podziału, tak aby przestali rosnąć lub umierali. Radioterapia wykorzystuje wysokoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie do niszczenia komórek nowotworowych. Połączenie chemioterapii z radioterapią może zabić więcej komórek rakowych. Nie wiadomo jeszcze, który schemat chemioterapii skojarzonej jest najskuteczniejszy w leczeniu chłoniaka Hodgkina.

CEL: Randomizowane badanie III fazy mające na celu porównanie skuteczności różnych schematów chemioterapii skojarzonej z radioterapią lub bez w leczeniu pacjentów z chłoniakiem Hodgkina.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Porównanie późnej toksyczności 6 kursów epirubicyny, bleomycyny, winblastyny ​​i prednizonu (EBVP), po których nastąpiła radioterapia w polu zaangażowanym (IF-RT) (36 Gy) vs IF-RT (20 Gy), vs brak IF-RT (zamknięte stan na 6/2002) u pacjentów z nadprzeponowym chłoniakiem Hodgkina, z korzystnym rokowaniem i całkowitą remisją (CR) lub CR niepotwierdzoną po zakończeniu chemioterapii. (Grupa korzystnej prognozy [grupa 1] zamknięta do naliczania od 28.04.04.)
  • Porównaj 6 kursów doksorubicyny, bleomycyny, winblastyny ​​i dakarbazyny (ABVD) z 4 kursami ABVD z 4 kursami cyklofosfamidu, doksorubicyny, winkrystyny, bleomycyny, etopozydu, prokarbazyny i prednizonu (BEACOPP), a następnie IF-RT, w odniesieniu do przeżycia całkowitego i późnej toksyczności związanej z leczeniem u pacjentów z nadprzeponowym chłoniakiem Hodgkina i niekorzystnym rokowaniem. (Grupa niekorzystnej prognozy [grupa 2] zamknięta do naliczania od 9/2002.) (Grupa korzystnej prognozy [grupa 1] zamknięta do naliczania od 28.04.04.)
  • Utrzymanie wskaźników przeżycia wolnego od niepowodzenia i przeżycia wolnego od nawrotów choroby, które osiągnięto w poprzednich badaniach EORTC (H5 do H8), przy jednoczesnym ograniczeniu ostrych i opóźnionych skutków ubocznych leczenia, w szczególności późnej ciężkiej radioterapii i chemioterapii toksyczność.
  • Porównaj jakość życia, całkowite przeżycie, kontrolę jakości leczenia i czas trwania leczenia u pacjentów z korzystnymi (niedostępnymi do naliczania od 4/28/04) lub niekorzystnymi (zamkniętymi do naliczania od 9/2002) rokowaniami leczonymi tymi schematami .
  • Określenie skuteczności leczenia zachowawczego polegającego na obserwacji do progresji choroby (DP) i podawaniu IF-RT w czasie DP u chorych na chłoniaka Hodgkina z przewagą limfocytów w podtypie guzkowym (guzkowaty ziarniniak).

ZARYS: Jest to randomizowane, wieloośrodkowe badanie.

Pacjenci z klasycznym chłoniakiem Hodgkina są przydzielani do 1 z 2 randomizowanych grup. (Grupa 2 [niekorzystne prognozy] zamknięta do naliczania od 9/2002.) (Grupa 1 [korzystna prognoza] zamknięta do naliczania na dzień 28.04.04.) Pacjenci z chłoniakiem Hodgkina z przewagą limfocytów są przydzielani do grupy nierandomizowanej.

Randomizowane grupy

  • Pacjentów stratyfikuje się według rokowania (korzystne vs niekorzystne). Pacjenci są przypisywani do 1 z 2 grup terapeutycznych na podstawie rokowania. (Grupa 2 [niekorzystne prognozy] zamknięta do naliczania od 9/2002.) (Grupa 1 [korzystna prognoza] zamknięta do naliczania na dzień 28.04.04.)

    • Grupa 1 (korzystne rokowanie) (do 28.04.04 nie można naliczać): Pacjenci otrzymują epirubicynę dożylnie przez 5 minut, bleomycynę domięśniowo (im.) (lub dożylnie, jeśli to konieczne) i winblastynę dożylnie w 1. dniu i doustnie prednizon w dniach 1-5. Kurację powtarza się co 3 tygodnie przez 6 kursów. Pacjenci są następnie przypisywani do 1 z 3 grup radioterapii zaangażowanej w pole (IF-RT) w oparciu o odpowiedź na chemioterapię:

      • Grupa A (całkowita remisja (CR) lub CR niepotwierdzona [CRu]) Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion radioterapii. (Część III zamknięta do naliczania od 6/2002.)

        • Ramię I (36 Gy): Pacjenci poddawani są IF-RT 5 dni w tygodniu przez 3,5 tygodnia.
        • Ramię II (20 Gy): Pacjenci poddawani są IF-RT 5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie.
        • Ramię III (zamknięte naliczanie od 6/2002): Pacjenci nie są poddawani IF-RT.
      • Grupa B (częściowa remisja [PR]): Chorzy poddawani są IF-RT 5 dni w tygodniu przez 3,5 tygodnia oraz radioterapii przypominającej.
      • Grupa C (stabilizacja choroby lub progresja choroby [DP]): Pacjenci nie otrzymują IF-RT i są wyłączani z badania.

    • Grupa 2 (niekorzystne rokowanie) (zamknięte do naliczania od 9/2002): Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion leczenia.

      • Ramię I: Pacjenci otrzymują doksorubicynę dożylnie przez 5 minut, bleomycynę domięśniowo (lub dożylnie, jeśli to konieczne), winblastynę dożylnie i dakarbazynę dożylnie przez 5-10 minut w dniach 1 i 15. Kurację powtarza się co 4 tygodnie przez 6 kursów.
      • Ramię II: Pacjenci otrzymują chemioterapię jak w ramieniu I. Leczenie powtarza się co 4 tygodnie przez 4 kursy.
      • Ramię III: Pacjenci otrzymują cyklofosfamid dożylnie i doksorubicynę dożylnie przez 5 minut w dniu 1, winkrystynę dożylnie i bleomycynę domięśniowo (lub dożylnie, jeśli to konieczne) w dniu 8, etopozyd dożylnie przez co najmniej 30 minut w dniach 1-3, doustną prokarbazynę w dniach 1-7 i doustny prednizon w dniach 1-14. Kurację powtarza się co 3 tygodnie przez 4 kursy.

Pacjenci ze wszystkich grup, którzy osiągnęli CR lub CRu, są poddawani IF-RT 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie. Pacjenci, u których uzyskano PR, poddawani są IF-RT 5 dni w tygodniu przez 3,5 tygodnia oraz radioterapii przypominającej.

  • Grupy 1 i 2 (grupa 2 zamknięta od 9/2002) (grupa 1 zamknięta od 28.04.04): IF-RT rozpoczyna się w ciągu 3-4 tygodni po zakończeniu ostatniego kursu chemioterapii.

Grupa nierandomizowana

  • Chorzy z całkowicie wyciętym I stadium choroby są poddawani obserwacji do DP i poddawani IF-RT po udokumentowaniu DP. Pacjenci z chorobą w stadium II lub niecałkowicie usuniętą chorobą w stadium I są natychmiast poddawani IF-RT.

Jakość życia ocenia się przed rozpoczęciem badanej terapii, bezpośrednio po jej zakończeniu, a następnie corocznie przez 10 lat.

Pacjentów obserwuje się po 2, 4, 6, 9 i 12 miesiącach; co 4 miesiące przez 1 rok; co 6 miesięcy przez 3 lata; a następnie co roku.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 903 pacjentów (grupa 1) zostanie zgromadzonych do tego badania w ciągu 7,7 lat. Łącznie 723 pacjentów (grupa 2) zostanie włączonych do tego badania w ciągu 3,8 lat. (Grupa 2 [niekorzystne prognozy] zamknięta do naliczania od 9/2002.) (Grupa 1 [korzystna prognoza] zamknięta do naliczania na dzień 28.04.04.)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1649

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2610
        • Sint Augustinus Ziekenhuis
      • Brugge, Belgia, 8000
        • A.Z. St. Jan
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgia, B 1020
        • Centre Hospitalier Universitaire Brugmann
      • Brussels, Belgia, 1000
        • C.H.U. Saint-Pierre
      • Edegem, Belgia, B-2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven, Belgia, B-3000
        • U.Z. Gasthuisberg
      • Mont-Godinne Yvoir, Belgia, 5530
        • Clinique Universitaire De Mont-Godinne
      • Ottignies, Belgia, B-1340
        • Clinique Saint-PIerre
  • Francja
      • Ambilly, Francja, 74100
        • Centre Hospitalier Annemasse Bonneville
      • Annecy, Francja, 74011 Cedex
        • Centre hospitalier d'Annecy
      • Aulnay Sous Bois, Francja, 93602
        • Centre Hospital General Robert Ballanger
      • Avignon, Francja, 84902
        • Hopital Duffaut
      • Bayonne, Francja, 64109
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque
      • Besancon, Francja, 25030
        • CHR de Besancon - Hopital Jean Minjoz
      • Beziers, Francja, 34500
        • Hopital de Beziers
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, Francja, 33075
        • Hopital Saint André
      • Bourg En Bresse, Francja, 01012
        • C.H. Bourg En Bresse
      • Briis Sous Forges, Francja, 91640
        • CMC Bligny
      • Caen, Francja, 14076
        • Centre Regional Francois Baclesse
      • Caen, Francja, 14033
        • CHU de Caen
      • Chambery, Francja, 73011
        • Centre Hospitalier Regional de Chambery
      • Chartres, Francja, 28018
        • Hopital Fontenoy
      • Chaumont, Francja, 52000
        • Centre d'Oncologie et de Radiotherapie de Chaumont le Bois
      • Clamart, Francja, 92141
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Clamart, Francja, 92140
        • Hôpital d'instruction des armées Percy
      • Clichy, Francja, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Colmar, Francja, 68024
        • Hôpital Louis Pasteur
      • Compiegne, Francja, 60321
        • Centre Hospitalier COMPIEGNE
      • Corbeil, Francja, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien - Site Corbeil
      • Creteil, Francja, 94010
        • Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
      • Dijon, Francja, 21034
        • Hôpital du Bocage
      • Dijon, Francja, 21079
        • Centre de Lutte Contre le Cancer, Georges-Francois Leclerc
      • Grenoble, Francja, 38100
        • Institut Prive de Cancerologie
      • Juvisy sur Orge, Francja, 91260
        • Centre Hospitalier
      • Le Chesnay, Francja, 78157
        • Hôpital André Mignot
      • Le Havre, Francja, 76083
        • C.H.G. Du Havre - Hopital J. Monod
      • Le Kremlin Bicetre, Francja, 94275
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bicêtre
      • Le Mans, Francja, F-72000
        • Clinique Victor Hugo
      • Lens, Francja, Cedex 62307
        • Centre Hospitalier Lens
      • Lille, Francja, 59037
        • Centre Hospital Universitaire Hop Huriez
      • Lille, Francja, 59037
        • Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Lille
      • Limoges, Francja, 87042
        • Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
      • Lons le Saunier, Francja, 39000
        • Centre Hospitalier Général
      • Lyon, Francja, 69008
        • Clinique Saint Jean
      • Lyon, Francja, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Lyon, Francja, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille, Francja, 13273
        • Institut J. Paoli and I. Calmettes
      • Meaux, Francja, 77104
        • Centre Hospitalier de Meaux
      • Metz, Francja, 55038
        • Hopital Notre-Dame de Bon Secours
      • Montfermeil, Francja, 93370
        • Intercommunal Hospital
      • Montpellier, Francja, 34298
        • Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Clinique Gui de Chauliac
      • Mulhouse, Francja, 68051
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
      • Nice, Francja, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nice, Francja, 06002
        • Hôpital Pasteur
      • Nimes, Francja, 30000
        • C.H.U. de Nimes - Groupe Hospitals-Universitaire Caremeau
      • Paris, Francja, 75651
        • CHU Pitié-Salpétrière
      • Paris, Francja, 75674
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Francja, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Francja, 75743
        • Hopital Necker
      • Paris, Francja, 75181
        • Hotel Dieu de Paris
      • Paris, Francja, 75248
        • Institut Curie - Section Medicale
      • Paris, Francja, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Francja, 75475
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francja, 75013
        • Hopital de la Croix Rouge Francaise des Peupliers
      • Pau, Francja, 64046 Universite Cedex
        • C.H.G. De Pau
      • Pessac, Francja, 33604
        • Hopital Haut Lévêque
      • Pierre Benite, Francja, 69310
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Poissy, Francja, 78498
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy
      • Pontoise, Francja, 95300
        • Hôpital René Dubos
      • Reims, Francja, F-51100
        • Polyclinique de Courlancy
      • Roanne, Francja, F-42300
        • CHG Roanne
      • Rouen, Francja, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint Cloud, Francja, 92211
        • Centre René Huguenin
      • Saint Etienne, Francja, 42055
        • C.H.U. Saint Etienne Hospital Nord
      • Saint Germain-en-Laye, Francja, 78104
        • Hopital de Saint Germain-en-Laye
      • Suresnes, Francja, 92151
        • Centre Medico-Chirurgical Foch
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Centre Hospitalier Regional de Purpan
      • Valence, Francja, 26000
        • Centre Hospitalier Valence
      • Valenciennes, Francja, 59300
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
      • Vandoeuvre-Les-Nancy, Francja, 54511
        • CHU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Francja, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
      • Villejuif, Francja, F-94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Villejuif, Francja, 94804
        • Hôpital Paul Brousse
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Holandia
      • 's-Gravenhage, Holandia, 2545 CH
        • Leyenburg Ziekenhuis
      • 's-Hertogenbosch, Holandia, 5211 NL
        • Groot Ziekengasthuis 's-Hertogenbosch
      • Alkmaar, Holandia, 1815 JD
        • Medisch Centrum Alkmaar
      • Amersfoort, Holandia, 3816 CP
        • Meander Medisch Centrum
      • Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Amsterdam, Holandia, 1091 HA
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Amsterdam, Holandia, 1066 CX
        • Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
      • Amsterdam, Holandia, 1006 CX
        • Comprehensive Cancer Center Amsterdam
      • Blaricum, Holandia, 1261 AN
        • Streekziekenhuizen Gooi-Noord
      • Breda, Holandia, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis - locatie Molengracht
      • Brunssum, Holandia, 6442 BE
        • Atrium Medisch Centrum - Brunssum
      • Delft, Holandia, NL 2600 GA
        • Reinier de Graaf Group
      • Eindhoven, Holandia, 5602 ZA
        • Catharina Ziekenhuis
      • Enschede, Holandia, 7500 KA
        • Medisch Spectrum Twente
      • Groningen, Holandia, 9713 EZ
        • Academisch Ziekenhuis Groningen
      • Heerlen, Holandia, 6419 PC
        • Atrium Medical Centre
      • Leeuwarden, Holandia, 8934 AD
        • Radiotherapeutisch Instituut
      • Leiden, Holandia, 2300 RD
        • Diaconessenhuis Leiden
      • Maastricht, Holandia, 6202 AZ
        • Academisch Ziekenhuis Maastricht
      • Nieuwegein, Holandia, 3435 CM
        • Sint Antonius Ziekenhuis
      • Nijmegen, Holandia, NL-6500 HB
        • University Medical Center Nijmegen
      • Rotterdam, Holandia, 3008 AE
        • Daniel Den Hoed Cancer Center at Erasmus Medical Center
      • Sittard, Holandia, 6131 BK
        • Maasland Hospital
      • Utrecht, Holandia, 3584 CX
        • Academisch Ziekenhuis Utrecht
  • Polska
      • Warsaw, Polska, 02-781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
  • Portugalia
      • Porto, Portugalia, 4200
        • Instituto Portugues de Oncologia Centro do Porto, SA
  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria, CH-1211
        • Hôpital Cantonal Universitaire de Genève
      • Lausanne, Szwajcaria, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 833 10
        • National Cancer Institute - Bratislava
  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, Sl-1000
        • Institute of Oncology, Ljubljana
  • Włochy
      • Aviano, Włochy, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
      • Ravenna, Włochy, 48100
        • Ospedale Sta. Maria Delle Croci
      • Turin, Włochy, 10123
        • Ospedale S. Giovanni A.S. Dipartimente di Oncologia di Turin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Randomizowane grupy: Histologicznie potwierdzony wcześniej nieleczony chłoniak Hodgkina w stadium I lub II

    • Brak wcześniejszej laparotomii
    • Korzystne (zamknięte do naliczania od 28.04.04) lub niekorzystne (zamknięte do naliczania od 9/2002) rokowania

  • Grupa nierandomizowana: Potwierdzony histologicznie chłoniak Hodgkina z przewagą limfocytów, podtyp guzkowy (guzkowy paragranuloma)

    • Etap I z całkowitą lub niecałkowitą resekcją LUB
    • II etap

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • od 15 do 70

Stan wydajności:

  • KTO 0-2

Długość życia:

  • Nieokreślony

hematopoetyczny:

  • Nieokreślony

Wątrobiany:

  • Nieokreślony

Nerkowy:

  • Nieokreślony

Układ sercowo-naczyniowy:

  • Brak poważnych chorób serca, które mogłyby zakłócać normalną oczekiwaną długość życia lub badane leczenie

Płucny:

  • Brak poważnych chorób płuc, które mogłyby zakłócać normalną oczekiwaną długość życia lub badane leczenie

Inne:

  • Żaden inny wcześniejszy lub współistniejący nowotwór złośliwy, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry lub raka in situ szyjki macicy
  • Brak poważnych chorób neurologicznych lub metabolicznych, które mogłyby zakłócać normalną oczekiwaną długość życia lub badane leczenie
  • Brak okoliczności psychologicznych, rodzinnych, społeczno-ekonomicznych lub geograficznych, które wykluczałyby właściwą inscenizację lub zgodność
  • HIV-ujemny
  • Nie jest w ciąży
  • Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

  • Brak wcześniejszej terapii biologicznej tego nowotworu

Chemoterapia

  • Brak wcześniejszej chemioterapii dla tego nowotworu

Terapia endokrynologiczna

  • Brak wcześniejszej terapii hormonalnej dla tego nowotworu

Radioterapia

  • Brak wcześniejszej radioterapii w przypadku tego nowotworu

Chirurgia

  • Brak wcześniejszej operacji dla tego nowotworu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik bez nawrotów
Ramy czasowe: 5 lat
ze zdarzeniami zdefiniowanymi jako brak CR/CRu pod koniec leczenia lub nawrót choroby
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do spełnienia kryteriów wycofania
Do spełnienia kryteriów wycofania
Przetrwanie bez awarii
Ramy czasowe: Do spełnienia kryteriów wycofania
Do spełnienia kryteriów wycofania
Przetrwanie bez nawrotów
Ramy czasowe: Do spełnienia kryteriów wycofania
Do spełnienia kryteriów wycofania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Współpracownicy

UNICANCER
Lymphoma Study Association

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jose Thomas, MD, University Hospital, Gasthuisberg
  • Krzesło do nauki: H. Eghbali, MD, Institut Bergonie
  • Krzesło do nauki: E.M. Noordijk, MD, Leiden University Medical Center
  • Krzesło do nauki: Christophe Ferme, Centre Medical de Bligny
  • Krzesło do nauki: Christian Gisselbrecht, MD, Hôpital Saint-Louis
  • Krzesło do nauki: Thierry O. Philip, MD, Centre Léon Bérard

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EORTC-20982
  • FRE-FNCLCC-98014 (Inny identyfikator: FRE-FNCLCC)
  • GELA-H9 (Inny identyfikator: GELA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj