- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00005584
Kombinationskemoterapi med eller utan strålbehandling vid behandling av patienter med Hodgkins lymfom
Prospektiv kontrollerad studie i kliniska stadier I-II Supradiaphragmatisk Hodgkins sjukdom: utvärdering av behandlingseffektivitet, (långtids) toxicitet och livskvalitet i två olika prognostiska undergrupper
MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt för att stoppa cancerceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Strålbehandling använder högenergiröntgen för att skada cancerceller. Att kombinera kemoterapi med strålbehandling kan döda fler cancerceller. Det är ännu inte känt vilken kombination av kemoterapi som är mest effektiv vid behandling av Hodgkins lymfom.
SYFTE: Randomiserad fas III-studie för att jämföra effektiviteten av olika regimer av kombinationskemoterapi med eller utan strålbehandling vid behandling av patienter som har Hodgkins lymfom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Jämför den sena toxiciteten för 6 kurer av epirubicin, bleomycin, vinblastin och prednison (EBVP) följt av inblandad strålbehandling (IF-RT) (36 Gy) vs IF-RT (20 Gy), vs ingen IF-RT (stängd) 6/2002) hos patienter med supradiafragmatisk Hodgkins lymfom, gynnsam prognos och fullständig remission (CR) eller CR obekräftade efter avslutad kemoterapi. (Gynnsam prognosgrupp [grupp 1] stängd för periodisering den 4/28/04.)
- Jämför 6 kurer av doxorubicin, bleomycin, vinblastin och dakarbazin (ABVD) vs 4 kurer av ABVD vs 4 kurer av cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, bleomycin, etoposid, prokarbazin och prednison (BEACOPP-RT), följt av respekt för BEACOPP-RT. total överlevnad och sen behandlingsrelaterad toxicitet, hos patienter med supradiafragmatisk Hodgkins lymfom och ogynnsam prognos. (Ogynnsam prognosgrupp [grupp 2] stängd för periodisering den 9/2002.) (Gynnsam prognosgrupp [grupp 1] stängd för periodisering den 4/28/04.)
- Bibehåll den misslyckande- och återfallsfria överlevnadsfrekvensen som uppnåddes i de tidigare EORTC-studierna (H5 till H8), med en minskning av akuta och fördröjda biverkningar av behandlingen, särskilt de av allvarlig sen strålbehandling och kemoterapirelaterad giftighet.
- Jämför livskvalitet, total överlevnad, behandlingskvalitetskontroll och behandlingslängd hos patienter med gynnsamma (stängd för intjänande per 4/28/04) eller ogynnsamma (stängd till periodisering från och med 9/2002) prognoser behandlade med dessa regimer .
- Bestäm effekten av konservativ terapi som består av observation tills sjukdomsprogression (DP) och administrering av IF-RT vid tidpunkten för DP hos patienter med lymfocytdominerande Hodgkins lymfom, nodulär subtyp (nodulärt paragranulom).
DISPLAY: Detta är en randomiserad multicenterstudie.
Patienter med klassiskt Hodgkins lymfom tilldelas 1 av 2 randomiserade grupper. (Grupp 2 [ogynnsam prognos] stängd för periodisering den 9/2002.) (Grupp 1 [gynnsam prognos] stängd för periodisering den 4/28/04.) Patienter med lymfocytdominerande Hodgkins lymfom hänförs till den icke-randomiserade gruppen.
Randomiserade grupper
Patienterna stratifieras efter prognos (gynnsam vs ogynnsam). Patienterna tilldelas 1 av 2 behandlingsgrupper baserat på prognos. (Grupp 2 [ogynnsam prognos] stängd för periodisering den 9/2002.) (Grupp 1 [gynnsam prognos] stängd för periodisering den 4/28/04.)
Grupp 1 (gynnsam prognos) (stängd för periodisering från och med 4/28/04): Patienter får epirubicin IV under 5 minuter, bleomycin intramuskulärt (IM) (eller IV om nödvändigt), och vinblastin IV på dag 1 och oralt prednison på dagar 1-5. Behandlingen upprepas var tredje vecka i 6 kurser. Patienterna tilldelas sedan 1 av 3 involverade strålbehandlingsgrupper (IF-RT) baserat på respons på kemoterapi:
Grupp A (fullständig remission (CR) eller CR obekräftad [CRu]) Patienter randomiseras till 1 av 3 strålbehandlingsarmar. (Arm III stängd för periodisering från och med 6/2002.)
- Arm I (36 Gy): Patienter genomgår IF-RT 5 dagar i veckan i 3,5 veckor.
- Arm II (20 Gy): Patienterna genomgår IF-RT 5 dagar i veckan i 2 veckor.
- Arm III (stängd för periodisering från och med 6/2002): Patienter genomgår ingen IF-RT.
- Grupp B (partiell remission [PR]): Patienter genomgår IF-RT 5 dagar i veckan i 3,5 veckor och ökar strålbehandlingen.
- Grupp C (stabil sjukdom eller sjukdomsprogression [DP]): Patienterna får ingen IF-RT och tas bort från studien.
Grupp 2 (ogynnsam prognos) (stängd för periodisering den 9/2002): Patienterna randomiseras till 1 av 3 behandlingsarmar.
- Arm I: Patienterna får doxorubicin IV under 5 minuter, bleomycin IM (eller IV om nödvändigt), vinblastin IV och dacarbazin IV under 5-10 minuter dag 1 och 15. Behandlingen upprepas var 4:e vecka i 6 kurser.
- Arm II: Patienterna får kemoterapi som i arm I. Behandlingen upprepas var 4:e vecka i 4 kurer.
- Arm III: Patienterna får cyklofosfamid IV och doxorubicin IV under 5 minuter dag 1, vinkristin IV och bleomycin IM (eller IV om nödvändigt) dag 8, etoposid IV under minst 30 minuter dag 1-3, oralt prokarbazin dagarna 1-7, och oral prednison dag 1-14. Behandlingen upprepas var 3:e vecka i 4 kurser.
Patienter i alla armar som uppnår CR eller CRu genomgår IF-RT 5 dagar i veckan i 3 veckor. Patienter som uppnår PR genomgår IF-RT 5 dagar i veckan i 3,5 veckor och ökar strålbehandlingen.
- Grupp 1 och 2 (grupp 2 stängd för intjänande från och med 9/2002) (grupp 1 stängd för periodisering från och med den 28/4/2804): IF-RT börjar inom 3-4 veckor efter avslutad sista kemoterapikur.
Icke randomiserad grupp
- Patienter med fullständigt resekerade stadium I sjukdom genomgår observation fram till DP och genomgår IF-RT efter dokumentation av DP. Patienter med stadium II eller ofullständigt resekerad stadium I sjukdom genomgår IF-RT omedelbart.
Livskvalitet bedöms innan studieterapi påbörjas, omedelbart efter avslutad studie och därefter årligen under 10 år.
Patienterna följs efter 2, 4, 6, 9 och 12 månader; var 4:e månad i 1 år; var 6:e månad i 3 år; och sedan årligen därefter.
PROJEKTERAD UPPKOMST: Totalt 903 patienter (grupp 1) kommer att samlas in för denna studie inom 7,7 år. Totalt 723 patienter (grupp 2) kommer att samlas in för denna studie inom 3,8 år. (Grupp 2 [ogynnsam prognos] stängd för periodisering den 9/2002.) (Grupp 1 [gynnsam prognos] stängd för periodisering den 4/28/04.)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antwerpen, Belgien, 2610
- Sint Augustinus Ziekenhuis
-
Brugge, Belgien, 8000
- A.Z. St. Jan
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Belgien, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Belgien, B 1020
- Centre Hospitalier Universitaire Brugmann
-
Brussels, Belgien, 1000
- C.H.U. Saint-Pierre
-
Edegem, Belgien, B-2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Leuven, Belgien, B-3000
- U.Z. Gasthuisberg
-
Mont-Godinne Yvoir, Belgien, 5530
- Clinique Universitaire De Mont-Godinne
-
Ottignies, Belgien, B-1340
- Clinique Saint-Pierre
-
-
-
-
-
Ambilly, Frankrike, 74100
- Centre Hospitalier Annemasse Bonneville
-
Annecy, Frankrike, 74011 Cedex
- Centre Hospitalier D'annecy
-
Aulnay Sous Bois, Frankrike, 93602
- Centre Hospital General Robert Ballanger
-
Avignon, Frankrike, 84902
- Hopital Duffaut
-
Bayonne, Frankrike, 64109
- Centre Hospitalier de la Cote Basque
-
Besancon, Frankrike, 25030
- CHR de Besancon - Hopital Jean Minjoz
-
Beziers, Frankrike, 34500
- Hopital de Beziers
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Institut Bergonie
-
Bordeaux, Frankrike, 33075
- Hopital Saint Andre
-
Bourg En Bresse, Frankrike, 01012
- C.H. Bourg En Bresse
-
Briis Sous Forges, Frankrike, 91640
- CMC Bligny
-
Caen, Frankrike, 14076
- Centre Regional Francois Baclesse
-
Caen, Frankrike, 14033
- CHU de Caen
-
Chambery, Frankrike, 73011
- Centre Hospitalier Regional de Chambery
-
Chartres, Frankrike, 28018
- Hopital Fontenoy
-
Chaumont, Frankrike, 52000
- Centre d'Oncologie et de Radiotherapie de Chaumont le Bois
-
Clamart, Frankrike, 92141
- Hopital Antoine Beclere
-
Clamart, Frankrike, 92140
- Hôpital d'Instruction des Armées PERCY
-
Clichy, Frankrike, 92110
- Hopital Beaujon
-
Colmar, Frankrike, 68024
- Hopital Louis Pasteur
-
Compiegne, Frankrike, 60321
- Centre Hospitalier Compiegne
-
Corbeil, Frankrike, 91100
- Centre Hospitalier Sud Francilien - Site Corbeil
-
Creteil, Frankrike, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
-
Dijon, Frankrike, 21034
- Hopital Du Bocage
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Centre de Lutte Contre le Cancer, Georges-Francois Leclerc
-
Grenoble, Frankrike, 38100
- Institut Prive de Cancerologie
-
Juvisy sur Orge, Frankrike, 91260
- Centre Hospitalier
-
Le Chesnay, Frankrike, 78157
- Hôpital André Mignot
-
Le Havre, Frankrike, 76083
- C.H.G. Du Havre - Hopital J. Monod
-
Le Kremlin Bicetre, Frankrike, 94275
- Centre Hospitalier Universitaire de Bicêtre
-
Le Mans, Frankrike, F-72000
- Clinique Victor Hugo
-
Lens, Frankrike, Cedex 62307
- Centre Hospitalier Lens
-
Lille, Frankrike, 59037
- Centre Hospital Universitaire Hop Huriez
-
Lille, Frankrike, 59037
- Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Lille
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
-
Lons le Saunier, Frankrike, 39000
- Centre Hospitalier General
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Clinique Saint Jean
-
Lyon, Frankrike, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
Marseille, Frankrike, 13273
- Institut J. Paoli and I. Calmettes
-
Meaux, Frankrike, 77104
- Centre Hospitalier de Meaux
-
Metz, Frankrike, 55038
- Hopital Notre-Dame de Bon Secours
-
Montfermeil, Frankrike, 93370
- Intercommunal Hospital
-
Montpellier, Frankrike, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Clinique Gui de Chauliac
-
Mulhouse, Frankrike, 68051
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Nice, Frankrike, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nice, Frankrike, 06002
- Hôpital Pasteur
-
Nimes, Frankrike, 30000
- C.H.U. de Nimes - Groupe Hospitals-Universitaire Caremeau
-
Paris, Frankrike, 75651
- CHU Pitié-Salpêtrière
-
Paris, Frankrike, 75674
- Hôpital Cochin
-
Paris, Frankrike, 75012
- Hôpital Saint Antoine
-
Paris, Frankrike, 75743
- Hopital Necker
-
Paris, Frankrike, 75181
- Hotel Dieu de Paris
-
Paris, Frankrike, 75248
- Institut Curie - Section Medicale
-
Paris, Frankrike, 75475
- Hopital Saint-Louis
-
Paris, Frankrike, 75475
- Hopital Lariboisiere
-
Paris, Frankrike, 75013
- Hopital de la Croix Rouge Francaise des Peupliers
-
Pau, Frankrike, 64046 Universite Cedex
- C.H.G. De Pau
-
Pessac, Frankrike, 33604
- Hopital Haut Leveque
-
Pierre Benite, Frankrike, 69310
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Poissy, Frankrike, 78498
- Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy
-
Pontoise, Frankrike, 95300
- Hôpital René Dubos
-
Reims, Frankrike, F-51100
- Polyclinique de Courlancy
-
Roanne, Frankrike, F-42300
- CHG Roanne
-
Rouen, Frankrike, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Saint Cloud, Frankrike, 92211
- Centre René Huguenin
-
Saint Etienne, Frankrike, 42055
- C.H.U. Saint Etienne Hospital Nord
-
Saint Germain-en-Laye, Frankrike, 78104
- Hopital de Saint Germain-en-Laye
-
Suresnes, Frankrike, 92151
- Centre Médico-Chirurgical Foch
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Centre Hospitalier Regional de Purpan
-
Valence, Frankrike, 26000
- Centre Hospitalier Valence
-
Valenciennes, Frankrike, 59300
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
Vandoeuvre-Les-Nancy, Frankrike, 54511
- CHU de Nancy - Hopitaux de Brabois
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrike, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
Villejuif, Frankrike, F-94805
- Institut Gustave Roussy
-
Villejuif, Frankrike, 94804
- Hopital Paul Brousse
-
-
-
-
-
Aviano, Italien, 33081
- Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
-
Ravenna, Italien, 48100
- Ospedale Sta. Maria Delle Croci
-
Turin, Italien, 10123
- Ospedale S. Giovanni A.S. Dipartimente di Oncologia di Turin
-
-
-
-
-
's-Gravenhage, Nederländerna, 2545 CH
- Leyenburg Ziekenhuis
-
's-Hertogenbosch, Nederländerna, 5211 NL
- Groot Ziekengasthuis 's-Hertogenbosch
-
Alkmaar, Nederländerna, 1815 JD
- Medisch Centrum Alkmaar
-
Amersfoort, Nederländerna, 3816 CP
- Meander Medisch Centrum
-
Amsterdam, Nederländerna, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum
-
Amsterdam, Nederländerna, 1091 HA
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
Amsterdam, Nederländerna, 1066 CX
- Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
-
Amsterdam, Nederländerna, 1006 CX
- Comprehensive Cancer Center Amsterdam
-
Blaricum, Nederländerna, 1261 AN
- Streekziekenhuizen Gooi-Noord
-
Breda, Nederländerna, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis - locatie Molengracht
-
Brunssum, Nederländerna, 6442 BE
- Atrium Medisch Centrum - Brunssum
-
Delft, Nederländerna, NL 2600 GA
- Reinier de Graaf Group
-
Eindhoven, Nederländerna, 5602 ZA
- Catharina Ziekenhuis
-
Enschede, Nederländerna, 7500 KA
- Medisch Spectrum Twente
-
Groningen, Nederländerna, 9713 EZ
- Academisch Ziekenhuis Groningen
-
Heerlen, Nederländerna, 6419 PC
- Atrium Medical Centre
-
Leeuwarden, Nederländerna, 8934 AD
- Radiotherapeutisch Instituut
-
Leiden, Nederländerna, 2300 RD
- Diaconessenhuis Leiden
-
Maastricht, Nederländerna, 6202 AZ
- Academisch Ziekenhuis Maastricht
-
Nieuwegein, Nederländerna, 3435 CM
- Sint Antonius Ziekenhuis
-
Nijmegen, Nederländerna, NL-6500 HB
- University Medical Center Nijmegen
-
Rotterdam, Nederländerna, 3008 AE
- Daniel Den Hoed Cancer Center at Erasmus Medical Center
-
Sittard, Nederländerna, 6131 BK
- Maasland Hospital
-
Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
- Academisch Ziekenhuis Utrecht
-
-
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
-
-
-
-
-
Porto, Portugal, 4200
- Instituto Portugues de Oncologia Centro do Porto, SA
-
-
-
-
-
Geneva, Schweiz, CH-1211
- Hôpital Cantonal Universitaire de Genève
-
Lausanne, Schweiz, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakien, 833 10
- National Cancer Institute - Bratislava
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, Sl-1000
- Institute of Oncology, Ljubljana
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Randomiserade grupper: Histologiskt bevisat tidigare obehandlat stadium I eller II supradiafragmatiskt Hodgkins lymfom
- Ingen tidigare stadieindelning laparotomi
- Gynnsam (stängd för periodisering den 4/28/2004) eller ogynnsam (stängd för periodisering den 9/2002) prognos
Icke-randomiserad grupp: Histologiskt bevisad lymfocytdominerande Hodgkins lymfom, nodulär subtyp (nodulär paragranulom)
- Steg I med fullständig eller ofullständig resektion ELLER
- Steg II
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Ålder:
- 15 till 70
Prestationsstatus:
- WHO 0-2
Förväntad livslängd:
- Ej angivet
Hematopoetisk:
- Ej angivet
Lever:
- Ej angivet
Njur:
- Ej angivet
Kardiovaskulär:
- Ingen allvarlig hjärtsjukdom som skulle störa normal livslängd eller studiebehandling
Lung:
- Ingen allvarlig lungsjukdom som skulle störa normal livslängd eller studiebehandling
Övrig:
- Ingen annan tidigare eller samtidig malignitet förutom basalcellshudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen
- Ingen allvarlig neurologisk eller metabolisk sjukdom som skulle störa normal livslängd eller studiebehandling
- Inga psykologiska, familjära, socioekonomiska eller geografiska omständigheter som skulle hindra korrekt iscensättning eller efterlevnad
- HIV-negativ
- Inte gravid
- Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
Biologisk terapi
- Ingen tidigare biologisk behandling för denna malignitet
Kemoterapi
- Ingen tidigare kemoterapi för denna malignitet
Endokrin terapi
- Ingen tidigare endokrin behandling för denna malignitet
Strålbehandling
- Ingen tidigare strålbehandling för denna malignitet
Kirurgi
- Ingen tidigare operation för denna malignitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återfallsfri takt
Tidsram: 5 år
|
med händelser definierade som brist på CR/CRu i slutet av behandlingen eller återfall
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Total överlevnad
Tidsram: Tills uttagskriterierna uppfylls
|
Tills uttagskriterierna uppfylls
|
Misslyckande fri överlevnad
Tidsram: Tills uttagskriterierna uppfylls
|
Tills uttagskriterierna uppfylls
|
Återfallsfri överlevnad
Tidsram: Tills uttagskriterierna uppfylls
|
Tills uttagskriterierna uppfylls
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Jose Thomas, MD, University Hospital, Gasthuisberg
- Studiestol: H. Eghbali, MD, Institut Bergonie
- Studiestol: E.M. Noordijk, MD, Leiden University Medical Center
- Studiestol: Christophe Ferme, Centre Medical de Bligny
- Studiestol: Christian Gisselbrecht, MD, Hopital Saint-Louis
- Studiestol: Thierry O. Philip, MD, Centre Léon Bérard
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- van der Kaaij MA, Heutte N, van Echten-Arends J, Raemaekers JM, Carde P, Noordijk EM, Ferme C, Thomas J, Eghbali H, Brice P, Bonmati C, Henry-Amar M, Kluin-Nelemans HC. Sperm quality before treatment in patients with early stage Hodgkin's lymphoma enrolled in EORTC-GELA Lymphoma Group trials. Haematologica. 2009 Dec;94(12):1691-7. doi: 10.3324/haematol.2009.009696. Epub 2009 Oct 22.
- van der Kaaij MA, Heutte N, Le Stang N, Raemaekers JM, Simons AH, Carde P, Noordijk EM, Ferme C, Thomas J, Eghbali H, Kluin-Nelemans HC, Henry-Amar M; European Organisation for Research and Treatment of Cancer: EORTC Lymphoma Group; Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte. Gonadal function in males after chemotherapy for early-stage Hodgkin's lymphoma treated in four subsequent trials by the European Organisation for Research and Treatment of Cancer: EORTC Lymphoma Group and the Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte. J Clin Oncol. 2007 Jul 1;25(19):2825-32. doi: 10.1200/JCO.2006.10.2020. Epub 2007 May 21.
- Eghbali H, Brice P, Creemers GY, et al.: Comparison of three radiation dose levels after EBVP regimen in favorable supradiaphragmatic clinical stages (CS) I-II Hodgkin's lymphoma (HL): preliminary results of the EORTC-GELA H9-F trial. [Abstract] Blood 106 (11): A-814, 2005.
- Ferme C, Diviné M, Vranovsky A, et al.: Four ABVD and involved-field radiotherapy in unfavorable supradiaphragmatic clinical stages (CS) I-II Hodgkin's lymphoma (HL): preliminary results of the EORTC-GELA H9-U trial. [Abstract] Blood 106 (11): A-813, 2005.
- Girinsky T, Gargi T, Carrie C, et al.: Quality assurance program in the EORTC-GELA H9 randomized study results on 282 patients. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 63 (2 Suppl 1): A77, S47, 2005.
- Noordijk EM, Thomas J, Fermé C, et al.: First results of the EORTC-GELA H9 randomized trials: the H9-F trial (comparing 3 radiation dose levels) and H9-U trial (comparing 3 chemotherapy schemes) in patients with favorable or unfavorable early stage Hodgkin's lymphoma (HL) . [Abstract] J Clin Oncol 23 (Suppl 16): A-6505, 561s, 2005.
- Thomas J, Ferme C, Noordijk EM, et al.: Six cycles of EBVP followed by 36 Gy involved-field irradiation vs. no irradiation in favourable supradiaphragmatic clinical stages I-II Hodgkin's lymphoma: the EORTC-GELA strategy in 771 patients (H9-F trial-20982). [Abstract] Eur J Haematol 75 (Suppl 65): A-E11a, 40, 2004.
- Thomas J, Ferme C, Noordijk EM, et al.: Six cycles of ABVD + IF-RT vs. four cycles of ABVD + IF-RT vs. four cycles of BEACOPP + IF-RT in unfavourable supradiaphragmatic clinical stages I-II Hodgkin's lymphoma: the EORTC-GELA H9-U randomized clinical trial (20982) in 808 patients. [Abstract] Eur J Haematol 73 (Supp 65): A-E12, 40, 2004.
- Thomas J, Ferme C, Noordijk EM, Morschhauser F, Girinsky T, Gaillard I, Lugtenburg PJ, Andre M, Lybeert MLM, Stamatoullas A, Beijert M, Helias P, Eghbali H, Gabarre J, van der Maazen RWM, Jaubert J, Bouabdallah K, Boulat O, Roesink JM, Christian B, Ong F, Bordessoule D, Tertian G, Gonzalez H, Vranovsky A, Quittet P, Tirelli U, de Jong D, Audouin J, Aleman BMP, Henry-Amar M. Comparison of 36 Gy, 20 Gy, or No Radiation Therapy After 6 Cycles of EBVP Chemotherapy and Complete Remission in Early-Stage Hodgkin Lymphoma Without Risk Factors: Results of the EORT-GELA H9-F Intergroup Randomized Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2018 Apr 1;100(5):1133-1145. doi: 10.1016/j.ijrobp.2017.10.015. Epub 2017 Oct 27.
- Ferme C, Thomas J, Brice P, Casasnovas O, Vranovsky A, Bologna S, Lugtenburg PJ, Bouabdallah R, Carde P, Sebban C, Eghbali H, Salles G, van Imhoff GW, Thyss A, Noordijk EM, Reman O, Lybeert MLM, Janvier M, Spina M, Audhuy B, Raemaekers JMM, Delarue R, Anglaret B, de Weerdt O, Marjanovic Z, Tersteeg RJHA, de Jong D, Briere J, Henry-Amar M; European Organisation for Research and Treatment of Cancer Lymphoma Group, and; Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte. ABVD or BEACOPPbaseline along with involved-field radiotherapy in early-stage Hodgkin Lymphoma with risk factors: Results of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC)-Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte (GELA) H9-U intergroup randomised trial. Eur J Cancer. 2017 Aug;81:45-55. doi: 10.1016/j.ejca.2017.05.005. Epub 2017 Jun 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- Lymfom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiska medel
- Mitosmodulatorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Antineoplastiska medel, fytogena
- Topoisomeras II-hämmare
- Topoisomerasinhibitorer
- Antibiotika, antineoplastiska
- Epirubicin
- Prednison
- Bleomycin
- Vinblastin
Andra studie-ID-nummer
- EORTC-20982
- FRE-FNCLCC-98014 (Annan identifierare: FRE-FNCLCC)
- GELA-H9 (Annan identifierare: GELA)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på strålbehandling
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringProstata AdenocarcinomIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringLungcancer | Återkommande lungcancerIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadItalien
-
Alpha Tau Medical LTD.Aktiv, inte rekryterandeHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTCHar inte rekryterat ännuSkivepitelcancer i huvud och nacke | SkivepitelcancerIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.AvslutadMetastaserad bröstcancer | Bröstkarcinom | Invasiv bröstcancer | Fjärrmetastaser.PatologiRyska Federationen
-
Alpha Tau Medical LTD.Avslutad
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadIsrael