- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00007098
Insulins påvirkning på blodtrykksendring i ungdomsårene
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Insulinresistenssyndromet (IRS) er assosiert med en betydelig økning i risikoen for hjerte- og karsykdommer hos voksne. Lidelsen er mest sannsynlig arvelig til en viss grad med debut i barndommen og tidlig i ungdomsårene. IRS er best definert av kvantitative data fra euglykemiske insulinklemmestudier. Etterforskerne har utviklet et unikt datagrunnlag hos barn, og ved å fortsette gjentatte studier og oppfølging i tidlig voksen alder sammen med studier på foreldre og søsken bør denne studien gi viktig innsikt i forekomst og progresjon av hjerte- og karsykdommer senere i livet.
DESIGN NARRATIV:
Studien er designet for å: 1) definere forholdet mellom insulinresistens i barne- og ungdomsårene og utviklingen av insulinresistenssyndrom (hypertensjon, dyslipidemi, fedme og insulinresistens) i ung voksen alder; og 2) definere sammenhengen mellom insulinresistens i familier. Den opprinnelige kohorten består av 357 barn som har hatt to euglykemiske insulinklemmestudier (i gjennomsnittsalder 13 og 15 år). De spesifikke målene er: å (1) gjenta antropometriske og blodtrykksmålinger ved gjennomsnittsalder 18, 19 og 20 og oppnå insulinklemmer, lipidnivåer, ekkokardiogrammer og DEXA ved gjennomsnittsalder 21 hos barna; og (2) innhente målinger, blod- og DNA-prøver, ekkokardiogram og insulinklemme hos foreldrene og søsken til barna. Statistiske genetikkmetoder brukes til å estimere arvelighet og genetiske korrelasjoner mellom egenskapene til insulinresistenssyndrom. Disse dataene tar for seg hypotesene om at 1) insulinresistens i barndommen predikerer insulinresistens og kardiovaskulære risikofaktorer i ung voksen alder; 2) insulinresistens hos foreldre er assosiert med insulinresistens og kardiovaskulære risikofaktorer hos barna deres; 3) hos fete barn predikerer BMI og insulinresistens ved gjennomsnittsalder 13 kardiovaskulær risiko, men hos tynne barn er det kun insulinresistens som er en lignende prediktor; 4) insulinresistens har betydelig arvbarhet; og 5) det er signifikante genetiske korrelasjoner mellom insulinresistens og insulinresistensegenskapene. Minst 300 av den opprinnelige gruppen på 357 som har hatt to euglykemiske insulinklemmer fortsetter i studien. Studien fortsetter ut juli 2008.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alan Sinaiko, University of Minnesota
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sinaiko AR, Steinberger J, Moran A, Prineas RJ, Jacobs DR Jr. Relation of insulin resistance to blood pressure in childhood. J Hypertens. 2002 Mar;20(3):509-17. doi: 10.1097/00004872-200203000-00027.
- Steinberger J, Moller JH, Berry JM, Sinaiko AR. Echocardiographic diagnosis of heart disease in apparently healthy adolescents. Pediatrics. 2000 Apr;105(4 Pt 1):815-8. doi: 10.1542/peds.105.4.815.
- Moran A, Jacobs DR Jr, Steinberger J, Hong CP, Prineas R, Luepker R, Sinaiko AR. Insulin resistance during puberty: results from clamp studies in 357 children. Diabetes. 1999 Oct;48(10):2039-44. doi: 10.2337/diabetes.48.10.2039.
- Sinaiko AR, Jacobs DR Jr, Steinberger J, Moran A, Luepker R, Rocchini AP, Prineas RJ. Insulin resistance syndrome in childhood: associations of the euglycemic insulin clamp and fasting insulin with fatness and other risk factors. J Pediatr. 2001 Nov;139(5):700-7. doi: 10.1067/mpd.2001.118535.
- Moran A, Sinaiko AR. Influence of intrauterine environment on development of insulin resistance. J Pediatr. 2000 May;136(5):567-9. doi: 10.1067/mpd.2000.106561. No abstract available.
- Moran A, Jacobs DR Jr, Steinberger J, Cohen P, Hong CP, Prineas R, Sinaiko AR. Association between the insulin resistance of puberty and the insulin-like growth factor-I/growth hormone axis. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Oct;87(10):4817-20. doi: 10.1210/jc.2002-020517.
- Schmitz KH, Jacobs DR Jr, Hong CP, Steinberger J, Moran A, Sinaiko AR. Association of physical activity with insulin sensitivity in children. Int J Obes Relat Metab Disord. 2002 Oct;26(10):1310-6. doi: 10.1038/sj.ijo.0802137.
- Murtaugh MA, Jacobs DR Jr, Moran A, Steinberger J, Sinaiko AR. Relation of birth weight to fasting insulin, insulin resistance, and body size in adolescence. Diabetes Care. 2003 Jan;26(1):187-92. doi: 10.2337/diacare.26.1.187.
- Steinberger J, Jacobs DR, Moran A, Hong CP, Rocchini AP, Prineas RJ, Sinaiko AR. Relation of insulin resistance and body composition to left ventricular mass in children. Am J Cardiol. 2002 Nov 15;90(10):1177-80. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02795-9. No abstract available.
- Steinberger J, Steffen L, Jacobs DR Jr, Moran A, Hong CP, Sinaiko AR. Relation of leptin to insulin resistance syndrome in children. Obes Res. 2003 Sep;11(9):1124-30. doi: 10.1038/oby.2003.153.
- Steffen LM, Jacobs DR Jr, Murtaugh MA, Moran A, Steinberger J, Hong CP, Sinaiko AR. Whole grain intake is associated with lower body mass and greater insulin sensitivity among adolescents. Am J Epidemiol. 2003 Aug 1;158(3):243-50. doi: 10.1093/aje/kwg146.
- Pankow JS, Jacobs DR Jr, Steinberger J, Moran A, Sinaiko AR. Insulin resistance and cardiovascular disease risk factors in children of parents with the insulin resistance (metabolic) syndrome. Diabetes Care. 2004 Mar;27(3):775-80. doi: 10.2337/diacare.27.3.775.
- Sinaiko AR, Steinberger J, Moran A, Prineas RJ, Vessby B, Basu S, Tracy R, Jacobs DR Jr. Relation of body mass index and insulin resistance to cardiovascular risk factors, inflammatory factors, and oxidative stress during adolescence. Circulation. 2005 Apr 19;111(15):1985-91. doi: 10.1161/01.CIR.0000161837.23846.57.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 955
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .