- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00007098
Insulinets inverkan på blodtrycksförändringen under tonåren
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Insulinresistenssyndromet (IRS) är förknippat med en avsevärd ökning av risken för hjärt-kärlsjukdom hos vuxna. Störningen är sannolikt i någon mån nedärvd med början i barndomen och tidig tonåren. IRS definieras bäst av kvantitativa data från studier av euglykemiska insulinklämmor. Utredarna har utvecklat en unik databas på barn, och genom att fortsätta upprepade studier och uppföljningar i tidig vuxen ålder tillsammans med studier på föräldrar och syskon bör denna studie ge viktig insikt om förekomst och progression av hjärt-kärlsjukdom senare i livet.
DESIGNBERÄTTELSE:
Studien är utformad för att: 1) definiera sambandet mellan insulinresistens under barndomen och tonåren till utvecklingen av insulinresistenssyndrom (hypertoni, dyslipidemi, fetma och insulinresistens) i ung vuxen ålder; och 2) definiera sambandet mellan insulinresistens inom familjer. Den ursprungliga kohorten består av 357 barn som har genomgått två studier av euglykemiska insulinklämmor (vid medelåldern 13 och 15 år). De specifika syftena är: att (1) upprepa antropometriska mätningar och blodtrycksmätningar vid medelåldern 18, 19 och 20 och få insulinklämmor, lipidnivåer, ekokardiogram och DEXA vid medelåldern 21 hos barnen; och (2) erhålla mätningar, blod- och DNA-prover, ekokardiogram och insulinklämma hos barnens föräldrar och syskon. Statistiska genetikmetoder används för att uppskatta ärftlighet och genetiska korrelationer mellan egenskaperna hos insulinresistenssyndromet. Dessa data tar upp hypoteserna att 1) insulinresistens i barndomen förutsäger insulinresistens och kardiovaskulära riskfaktorer i ung vuxen ålder; 2) insulinresistens hos föräldrar är associerad med insulinresistens och kardiovaskulära riskfaktorer hos deras barn; 3) hos feta barn förutsäger BMI och insulinresistens vid medelåldern 13 kardiovaskulär risk, men hos smala barn är endast insulinresistens en liknande prediktor; 4) insulinresistens har betydande ärftlighet; och 5) det finns signifikanta genetiska korrelationer mellan insulinresistens och insulinresistensegenskaperna. Minst 300 av den ursprungliga kohorten av 357 som har haft två euglykemiska insulinklämmor fortsätter i studien. Studien fortsätter till och med juli 2008.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alan Sinaiko, University of Minnesota
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sinaiko AR, Steinberger J, Moran A, Prineas RJ, Jacobs DR Jr. Relation of insulin resistance to blood pressure in childhood. J Hypertens. 2002 Mar;20(3):509-17. doi: 10.1097/00004872-200203000-00027.
- Steinberger J, Moller JH, Berry JM, Sinaiko AR. Echocardiographic diagnosis of heart disease in apparently healthy adolescents. Pediatrics. 2000 Apr;105(4 Pt 1):815-8. doi: 10.1542/peds.105.4.815.
- Moran A, Jacobs DR Jr, Steinberger J, Hong CP, Prineas R, Luepker R, Sinaiko AR. Insulin resistance during puberty: results from clamp studies in 357 children. Diabetes. 1999 Oct;48(10):2039-44. doi: 10.2337/diabetes.48.10.2039.
- Sinaiko AR, Jacobs DR Jr, Steinberger J, Moran A, Luepker R, Rocchini AP, Prineas RJ. Insulin resistance syndrome in childhood: associations of the euglycemic insulin clamp and fasting insulin with fatness and other risk factors. J Pediatr. 2001 Nov;139(5):700-7. doi: 10.1067/mpd.2001.118535.
- Moran A, Sinaiko AR. Influence of intrauterine environment on development of insulin resistance. J Pediatr. 2000 May;136(5):567-9. doi: 10.1067/mpd.2000.106561. No abstract available.
- Moran A, Jacobs DR Jr, Steinberger J, Cohen P, Hong CP, Prineas R, Sinaiko AR. Association between the insulin resistance of puberty and the insulin-like growth factor-I/growth hormone axis. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Oct;87(10):4817-20. doi: 10.1210/jc.2002-020517.
- Schmitz KH, Jacobs DR Jr, Hong CP, Steinberger J, Moran A, Sinaiko AR. Association of physical activity with insulin sensitivity in children. Int J Obes Relat Metab Disord. 2002 Oct;26(10):1310-6. doi: 10.1038/sj.ijo.0802137.
- Murtaugh MA, Jacobs DR Jr, Moran A, Steinberger J, Sinaiko AR. Relation of birth weight to fasting insulin, insulin resistance, and body size in adolescence. Diabetes Care. 2003 Jan;26(1):187-92. doi: 10.2337/diacare.26.1.187.
- Steinberger J, Jacobs DR, Moran A, Hong CP, Rocchini AP, Prineas RJ, Sinaiko AR. Relation of insulin resistance and body composition to left ventricular mass in children. Am J Cardiol. 2002 Nov 15;90(10):1177-80. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02795-9. No abstract available.
- Steinberger J, Steffen L, Jacobs DR Jr, Moran A, Hong CP, Sinaiko AR. Relation of leptin to insulin resistance syndrome in children. Obes Res. 2003 Sep;11(9):1124-30. doi: 10.1038/oby.2003.153.
- Steffen LM, Jacobs DR Jr, Murtaugh MA, Moran A, Steinberger J, Hong CP, Sinaiko AR. Whole grain intake is associated with lower body mass and greater insulin sensitivity among adolescents. Am J Epidemiol. 2003 Aug 1;158(3):243-50. doi: 10.1093/aje/kwg146.
- Pankow JS, Jacobs DR Jr, Steinberger J, Moran A, Sinaiko AR. Insulin resistance and cardiovascular disease risk factors in children of parents with the insulin resistance (metabolic) syndrome. Diabetes Care. 2004 Mar;27(3):775-80. doi: 10.2337/diacare.27.3.775.
- Sinaiko AR, Steinberger J, Moran A, Prineas RJ, Vessby B, Basu S, Tracy R, Jacobs DR Jr. Relation of body mass index and insulin resistance to cardiovascular risk factors, inflammatory factors, and oxidative stress during adolescence. Circulation. 2005 Apr 19;111(15):1985-91. doi: 10.1161/01.CIR.0000161837.23846.57.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 955
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .