- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00007098
Insuliinin vaikutus verenpaineen muutoksiin murrosiässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Insuliiniresistenssioireyhtymä (IRS) liittyy huomattavaan lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin aikuisilla. Häiriö on todennäköisesti jossain määrin perinnöllinen, ja se alkaa lapsuudessa ja varhaisessa murrosiässä. IRS määritellään parhaiten kvantitatiivisilla tiedoilla euglykeemisistä insuliinipuristintutkimuksista. Tutkijat ovat kehittäneet ainutlaatuisen tietokannan lapsista, ja jatkamalla toistuvia tutkimuksia ja seurantaa varhaisessa aikuisiässä yhdessä vanhempien ja sisarusten tutkimusten kanssa tämän tutkimuksen pitäisi tarjota tärkeä näkemys sydän- ja verisuonitautien esiintymisestä ja etenemisestä myöhemmällä iällä.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Tutkimuksen tarkoituksena on: 1) määrittää lapsuuden ja nuoruuden insuliiniresistenssin suhde insuliiniresistenssioireyhtymän (hypertensio, dyslipidemia, liikalihavuus ja insuliiniresistenssi) kehittymiseen nuorella aikuisiällä; ja 2) määrittää insuliiniresistenssin suhde perheiden sisällä. Alkuperäinen kohortti koostuu 357 lapsesta, joille on tehty kaksi euglykeemistä insuliinipuristintutkimusta (keski-iässä 13 ja 15 vuotta). Erityistavoitteet ovat: (1) toistaa antropometriset ja verenpainemittaukset keski-iässä 18, 19 ja 20 ja saada insuliinipuristimet, lipiditasot, sydämen kaikukuvaukset ja DEXA keski-iässä 21 lapsille; ja (2) saada mittaukset, veri- ja DNA-näytteet, kaikukardiogrammi ja insuliinipuristin lasten vanhemmilta ja sisaruksilta. Insuliiniresistenssioireyhtymän piirteiden periytyvyyttä ja geneettisiä korrelaatioita arvioidaan tilastogeneettisten menetelmien avulla. Nämä tiedot koskevat hypoteeseja, joiden mukaan 1) insuliiniresistenssi lapsuudessa ennustaa insuliiniresistenssiä ja kardiovaskulaarisia riskitekijöitä nuorella aikuisiällä; 2) vanhempien insuliiniresistenssi liittyy insuliiniresistenssiin ja heidän lastensa kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin; 3) lihavilla lapsilla BMI ja insuliiniresistenssi keski-iässä 13 ennustavat kardiovaskulaarista riskiä, mutta laihoilla lapsilla vain insuliiniresistenssi on samanlainen ennustaja; 4) insuliiniresistenssillä on merkittävää periytyvyyttä; ja 5) insuliiniresistenssin ja insuliiniresistenssin ominaisuuksien välillä on merkittäviä geneettisiä korrelaatioita. Vähintään 300 alkuperäisestä 357 kohortista, joilla on ollut kaksi euglykeemistä insuliinipuristinta, jatkaa tutkimuksessa. Tutkimus jatkuu heinäkuuhun 2008 saakka.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alan Sinaiko, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sinaiko AR, Steinberger J, Moran A, Prineas RJ, Jacobs DR Jr. Relation of insulin resistance to blood pressure in childhood. J Hypertens. 2002 Mar;20(3):509-17. doi: 10.1097/00004872-200203000-00027.
- Steinberger J, Moller JH, Berry JM, Sinaiko AR. Echocardiographic diagnosis of heart disease in apparently healthy adolescents. Pediatrics. 2000 Apr;105(4 Pt 1):815-8. doi: 10.1542/peds.105.4.815.
- Moran A, Jacobs DR Jr, Steinberger J, Hong CP, Prineas R, Luepker R, Sinaiko AR. Insulin resistance during puberty: results from clamp studies in 357 children. Diabetes. 1999 Oct;48(10):2039-44. doi: 10.2337/diabetes.48.10.2039.
- Sinaiko AR, Jacobs DR Jr, Steinberger J, Moran A, Luepker R, Rocchini AP, Prineas RJ. Insulin resistance syndrome in childhood: associations of the euglycemic insulin clamp and fasting insulin with fatness and other risk factors. J Pediatr. 2001 Nov;139(5):700-7. doi: 10.1067/mpd.2001.118535.
- Moran A, Sinaiko AR. Influence of intrauterine environment on development of insulin resistance. J Pediatr. 2000 May;136(5):567-9. doi: 10.1067/mpd.2000.106561. No abstract available.
- Moran A, Jacobs DR Jr, Steinberger J, Cohen P, Hong CP, Prineas R, Sinaiko AR. Association between the insulin resistance of puberty and the insulin-like growth factor-I/growth hormone axis. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Oct;87(10):4817-20. doi: 10.1210/jc.2002-020517.
- Schmitz KH, Jacobs DR Jr, Hong CP, Steinberger J, Moran A, Sinaiko AR. Association of physical activity with insulin sensitivity in children. Int J Obes Relat Metab Disord. 2002 Oct;26(10):1310-6. doi: 10.1038/sj.ijo.0802137.
- Murtaugh MA, Jacobs DR Jr, Moran A, Steinberger J, Sinaiko AR. Relation of birth weight to fasting insulin, insulin resistance, and body size in adolescence. Diabetes Care. 2003 Jan;26(1):187-92. doi: 10.2337/diacare.26.1.187.
- Steinberger J, Jacobs DR, Moran A, Hong CP, Rocchini AP, Prineas RJ, Sinaiko AR. Relation of insulin resistance and body composition to left ventricular mass in children. Am J Cardiol. 2002 Nov 15;90(10):1177-80. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02795-9. No abstract available.
- Steinberger J, Steffen L, Jacobs DR Jr, Moran A, Hong CP, Sinaiko AR. Relation of leptin to insulin resistance syndrome in children. Obes Res. 2003 Sep;11(9):1124-30. doi: 10.1038/oby.2003.153.
- Steffen LM, Jacobs DR Jr, Murtaugh MA, Moran A, Steinberger J, Hong CP, Sinaiko AR. Whole grain intake is associated with lower body mass and greater insulin sensitivity among adolescents. Am J Epidemiol. 2003 Aug 1;158(3):243-50. doi: 10.1093/aje/kwg146.
- Pankow JS, Jacobs DR Jr, Steinberger J, Moran A, Sinaiko AR. Insulin resistance and cardiovascular disease risk factors in children of parents with the insulin resistance (metabolic) syndrome. Diabetes Care. 2004 Mar;27(3):775-80. doi: 10.2337/diacare.27.3.775.
- Sinaiko AR, Steinberger J, Moran A, Prineas RJ, Vessby B, Basu S, Tracy R, Jacobs DR Jr. Relation of body mass index and insulin resistance to cardiovascular risk factors, inflammatory factors, and oxidative stress during adolescence. Circulation. 2005 Apr 19;111(15):1985-91. doi: 10.1161/01.CIR.0000161837.23846.57.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 955
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada