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Influenza dell'insulina sul cambiamento della pressione arteriosa durante l'adolescenza

6 dicembre 2016 aggiornato da: University of Minnesota
Definire la relazione dell'insulino-resistenza durante l'infanzia e l'adolescenza con lo sviluppo della sindrome da insulino-resistenza nella giovane età adulta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

La sindrome da insulino-resistenza (IRS) è associata ad un considerevole aumento del rischio di malattie cardiovascolari negli adulti. Il disturbo molto probabilmente è ereditato in una certa misura con esordio nell'infanzia e nella prima adolescenza. L'IRS è meglio definito da dati quantitativi provenienti da studi di clamp con insulina euglicemica. I ricercatori hanno sviluppato una base di dati unica nei bambini e, continuando studi ripetuti e follow-up nella prima età adulta insieme a studi su genitori e fratelli, questo studio dovrebbe fornire informazioni importanti sull'insorgenza e sulla progressione delle malattie cardiovascolari in età avanzata.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Lo studio è progettato per: 1) definire la relazione dell'insulino-resistenza durante l'infanzia e l'adolescenza allo sviluppo della sindrome da insulino-resistenza (ipertensione, dislipidemia, obesità e insulino-resistenza) nella giovane età adulta; e 2) definire la relazione dell'insulino-resistenza all'interno delle famiglie. La coorte originale è composta da 357 bambini che hanno avuto due studi di clamp con insulina euglicemica (età media 13 e 15 anni). Gli obiettivi specifici sono: (1) ripetere le misurazioni antropometriche e della pressione arteriosa all'età media di 18, 19 e 20 anni e ottenere i morsetti dell'insulina, i livelli lipidici, gli ecocardiogrammi e la DEXA all'età media di 21 anni nei bambini; e (2) ottenere le misurazioni, i campioni di sangue e DNA, l'ecocardiogramma e il morsetto dell'insulina nei genitori e nei fratelli dei bambini. I metodi di genetica statistica vengono utilizzati per stimare l'ereditarietà e le correlazioni genetiche tra i tratti della sindrome da insulino-resistenza. Questi dati affrontano le ipotesi che 1) l'insulino-resistenza nell'infanzia predice l'insulino-resistenza ei fattori di rischio cardiovascolare nella giovane età adulta; 2) l'insulino-resistenza nei genitori è associata all'insulino-resistenza ea fattori di rischio cardiovascolare nei figli; 3) nei bambini grassi, il BMI e l'insulino-resistenza all'età media di 13 anni predice il rischio cardiovascolare, ma nei bambini magri solo l'insulino-resistenza è un predittore simile; 4) l'insulino-resistenza ha una significativa ereditarietà; e 5) esistono significative correlazioni genetiche tra insulino-resistenza e tratti di insulino-resistenza. Almeno 300 della coorte originale di 357 che hanno avuto due morsetti di insulina euglicemici continuano nello studio. Lo studio continua fino a luglio 2008.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con HBP

Descrizione

Nessun criterio di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alan Sinaiko, University of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 1995

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2000

Primo Inserito (Stima)

8 dicembre 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 955

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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