- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00007098
Influencia de la insulina en el cambio de la PA durante la adolescencia
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
FONDO:
El síndrome de resistencia a la insulina (SRI) se asocia con un aumento considerable del riesgo de enfermedad cardiovascular en adultos. Lo más probable es que el trastorno se herede hasta cierto punto con un inicio en la niñez y la adolescencia temprana. El IRS se define mejor por los datos cuantitativos de los estudios de pinzamiento de insulina euglucémica. Los investigadores han desarrollado una base de datos única en niños, y al continuar los estudios repetidos y el seguimiento en la edad adulta temprana junto con estudios en padres y hermanos, este estudio debería proporcionar información importante sobre la aparición y progresión de la enfermedad cardiovascular en la edad adulta.
NARRATIVA DE DISEÑO:
El estudio está diseñado para: 1) definir la relación de la resistencia a la insulina durante la niñez y la adolescencia con el desarrollo del síndrome de resistencia a la insulina (hipertensión, dislipidemia, obesidad y resistencia a la insulina) en la edad adulta joven; y 2) definir la relación de resistencia a la insulina dentro de las familias. La cohorte original consta de 357 niños que se han sometido a dos estudios de pinzamiento de insulina euglucémico (con una media de edad de 13 y 15 años). Los objetivos específicos son: (1) repetir las medidas antropométricas y de presión arterial a las edades medias de 18, 19 y 20 años y obtener pinzamientos de insulina, niveles de lípidos, ecocardiogramas y DEXA a la edad media de 21 años en los niños; y (2) obtener las medidas, muestras de sangre y ADN, ecocardiograma y pinzamiento de insulina en los padres y hermanos de los niños. Los métodos de genética estadística se utilizan para estimar la heredabilidad y las correlaciones genéticas entre los rasgos del síndrome de resistencia a la insulina. Estos datos abordan las hipótesis de que 1) la resistencia a la insulina en la infancia predice la resistencia a la insulina y los factores de riesgo cardiovascular en la edad adulta joven; 2) la resistencia a la insulina en los padres está asociada con la resistencia a la insulina y los factores de riesgo cardiovascular en sus hijos; 3) en niños gordos, el IMC y la resistencia a la insulina a la edad media de 13 años predicen riesgo cardiovascular, pero en niños delgados solo la resistencia a la insulina es un predictor similar; 4) la resistencia a la insulina tiene una heredabilidad significativa; y 5) existen correlaciones genéticas significativas entre la resistencia a la insulina y los rasgos de resistencia a la insulina. Al menos 300 de la cohorte original de 357 que han tenido dos pinzas de insulina euglucémica continúan en el estudio. El estudio continúa hasta julio de 2008.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
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Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Alan Sinaiko, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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