- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00007098
Invloed van insuline op BP-verandering tijdens de adolescentie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Het insulineresistentiesyndroom (IRS) wordt in verband gebracht met een aanzienlijke toename van het risico op hart- en vaatziekten bij volwassenen. De aandoening wordt hoogstwaarschijnlijk tot op zekere hoogte geërfd en begint in de kindertijd en vroege adolescentie. De IRS kan het beste worden gedefinieerd door kwantitatieve gegevens uit euglycemische insulineklemonderzoeken. De onderzoekers hebben een unieke databank bij kinderen ontwikkeld en door herhaalde studies en follow-up in de vroege volwassenheid voort te zetten, samen met studies bij ouders en broers en zussen, zou deze studie belangrijk inzicht moeten verschaffen in het optreden en de progressie van hart- en vaatziekten op latere leeftijd.
ONTWERP VERHAAL:
De studie is opgezet om: 1) de relatie te definiëren tussen insulineresistentie tijdens de kindertijd en adolescentie en de ontwikkeling van het insulineresistentiesyndroom (hypertensie, dyslipidemie, obesitas en insulineresistentie) in de jonge volwassenheid; en 2) de relatie van insulineresistentie binnen families definiëren. Het oorspronkelijke cohort bestaat uit 357 kinderen die twee euglycemische insulineklemonderzoeken hebben ondergaan (gemiddeld 13 en 15 jaar oud). De specifieke doelstellingen zijn: (1) het herhalen van antropometrische en bloeddrukmetingen op de gemiddelde leeftijd van 18, 19 en 20 jaar en het verkrijgen van insulineklemmen, lipideniveaus, echocardiogrammen en DEXA op de gemiddelde leeftijd van 21 jaar bij de kinderen; en (2) het verkrijgen van de metingen, bloed- en DNA-monsters, echocardiogram en insulineklem bij de ouders en broers en zussen van de kinderen. Statistische genetische methoden worden gebruikt om de erfelijkheidsgraad en genetische correlaties tussen de eigenschappen van het insulineresistentiesyndroom te schatten. Deze gegevens gaan in op de hypothesen dat 1) insulineresistentie in de kindertijd insulineresistentie en cardiovasculaire risicofactoren in de jonge volwassenheid voorspelt; 2) insulineresistentie bij ouders wordt in verband gebracht met insulineresistentie en cardiovasculaire risicofactoren bij hun kinderen; 3) bij dikke kinderen voorspellen BMI en insulineresistentie op gemiddelde leeftijd van 13 het cardiovasculaire risico, maar bij magere kinderen is alleen insulineresistentie een vergelijkbare voorspeller; 4) insulineresistentie heeft een aanzienlijke erfelijkheidsgraad; en 5) er zijn significante genetische correlaties tussen insulineresistentie en de eigenschappen van insulineresistentie. Minstens 300 van het oorspronkelijke cohort van 357 die twee euglycemische insulineklemmen hebben gehad, gaan door met het onderzoek. Het onderzoek loopt door tot juli 2008.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alan Sinaiko, University of Minnesota
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sinaiko AR, Steinberger J, Moran A, Prineas RJ, Jacobs DR Jr. Relation of insulin resistance to blood pressure in childhood. J Hypertens. 2002 Mar;20(3):509-17. doi: 10.1097/00004872-200203000-00027.
- Steinberger J, Moller JH, Berry JM, Sinaiko AR. Echocardiographic diagnosis of heart disease in apparently healthy adolescents. Pediatrics. 2000 Apr;105(4 Pt 1):815-8. doi: 10.1542/peds.105.4.815.
- Moran A, Jacobs DR Jr, Steinberger J, Hong CP, Prineas R, Luepker R, Sinaiko AR. Insulin resistance during puberty: results from clamp studies in 357 children. Diabetes. 1999 Oct;48(10):2039-44. doi: 10.2337/diabetes.48.10.2039.
- Sinaiko AR, Jacobs DR Jr, Steinberger J, Moran A, Luepker R, Rocchini AP, Prineas RJ. Insulin resistance syndrome in childhood: associations of the euglycemic insulin clamp and fasting insulin with fatness and other risk factors. J Pediatr. 2001 Nov;139(5):700-7. doi: 10.1067/mpd.2001.118535.
- Moran A, Sinaiko AR. Influence of intrauterine environment on development of insulin resistance. J Pediatr. 2000 May;136(5):567-9. doi: 10.1067/mpd.2000.106561. No abstract available.
- Moran A, Jacobs DR Jr, Steinberger J, Cohen P, Hong CP, Prineas R, Sinaiko AR. Association between the insulin resistance of puberty and the insulin-like growth factor-I/growth hormone axis. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Oct;87(10):4817-20. doi: 10.1210/jc.2002-020517.
- Schmitz KH, Jacobs DR Jr, Hong CP, Steinberger J, Moran A, Sinaiko AR. Association of physical activity with insulin sensitivity in children. Int J Obes Relat Metab Disord. 2002 Oct;26(10):1310-6. doi: 10.1038/sj.ijo.0802137.
- Murtaugh MA, Jacobs DR Jr, Moran A, Steinberger J, Sinaiko AR. Relation of birth weight to fasting insulin, insulin resistance, and body size in adolescence. Diabetes Care. 2003 Jan;26(1):187-92. doi: 10.2337/diacare.26.1.187.
- Steinberger J, Jacobs DR, Moran A, Hong CP, Rocchini AP, Prineas RJ, Sinaiko AR. Relation of insulin resistance and body composition to left ventricular mass in children. Am J Cardiol. 2002 Nov 15;90(10):1177-80. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02795-9. No abstract available.
- Steinberger J, Steffen L, Jacobs DR Jr, Moran A, Hong CP, Sinaiko AR. Relation of leptin to insulin resistance syndrome in children. Obes Res. 2003 Sep;11(9):1124-30. doi: 10.1038/oby.2003.153.
- Steffen LM, Jacobs DR Jr, Murtaugh MA, Moran A, Steinberger J, Hong CP, Sinaiko AR. Whole grain intake is associated with lower body mass and greater insulin sensitivity among adolescents. Am J Epidemiol. 2003 Aug 1;158(3):243-50. doi: 10.1093/aje/kwg146.
- Pankow JS, Jacobs DR Jr, Steinberger J, Moran A, Sinaiko AR. Insulin resistance and cardiovascular disease risk factors in children of parents with the insulin resistance (metabolic) syndrome. Diabetes Care. 2004 Mar;27(3):775-80. doi: 10.2337/diacare.27.3.775.
- Sinaiko AR, Steinberger J, Moran A, Prineas RJ, Vessby B, Basu S, Tracy R, Jacobs DR Jr. Relation of body mass index and insulin resistance to cardiovascular risk factors, inflammatory factors, and oxidative stress during adolescence. Circulation. 2005 Apr 19;111(15):1985-91. doi: 10.1161/01.CIR.0000161837.23846.57.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 955
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases