- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00007098
Influência da Insulina na Alteração da PA Durante a Adolescência
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
FUNDO:
A síndrome de resistência à insulina (SRI) está associada a um aumento considerável no risco de doença cardiovascular em adultos. O distúrbio provavelmente é herdado em algum grau com início na infância e início da adolescência. O IRS é melhor definido por dados quantitativos de estudos de clamp de insulina euglicêmica. Os investigadores desenvolveram uma base de dados única em crianças e, continuando estudos repetidos e acompanhamento no início da idade adulta, juntamente com estudos em pais e irmãos, este estudo deve fornecer informações importantes sobre a ocorrência e progressão de doenças cardiovasculares na vida adulta.
NARRATIVA DO DESENHO:
O estudo pretende: 1) definir a relação da resistência à insulina durante a infância e adolescência com o desenvolvimento da síndrome de resistência à insulina (hipertensão, dislipidemia, obesidade e resistência à insulina) na idade adulta jovem; e 2) definir a relação da resistência à insulina nas famílias. A coorte original consiste em 357 crianças que tiveram dois estudos euglicêmicos de clamp de insulina (com idades médias de 13 e 15 anos). Os objetivos específicos são: (1) repetir as medidas antropométricas e de pressão arterial nas idades médias de 18, 19 e 20 anos e obter pinças de insulina, níveis lipídicos, ecocardiogramas e DEXA na idade média de 21 anos nas crianças; e (2) obter as medidas, amostras de sangue e DNA, ecocardiograma e clamp de insulina nos pais e irmãos das crianças. Métodos de genética estatística são usados para estimar a herdabilidade e as correlações genéticas entre os traços da síndrome de resistência à insulina. Esses dados abordam as hipóteses de que 1) a resistência à insulina na infância prediz a resistência à insulina e fatores de risco cardiovascular na idade adulta jovem; 2) a resistência à insulina nos pais está associada à resistência à insulina e aos fatores de risco cardiovascular nos filhos; 3) em crianças gordas, o IMC e a resistência à insulina na idade média de 13 anos predizem o risco cardiovascular, mas em crianças magras apenas a resistência à insulina é um preditor semelhante; 4) a resistência à insulina tem herdabilidade significativa; e 5) existem correlações genéticas significativas entre a resistência à insulina e os traços de resistência à insulina. Pelo menos 300 da coorte original de 357 que tiveram dois clamps de insulina euglicêmica continuam no estudo. O estudo continua até julho de 2008.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan Sinaiko, University of Minnesota
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sinaiko AR, Steinberger J, Moran A, Prineas RJ, Jacobs DR Jr. Relation of insulin resistance to blood pressure in childhood. J Hypertens. 2002 Mar;20(3):509-17. doi: 10.1097/00004872-200203000-00027.
- Steinberger J, Moller JH, Berry JM, Sinaiko AR. Echocardiographic diagnosis of heart disease in apparently healthy adolescents. Pediatrics. 2000 Apr;105(4 Pt 1):815-8. doi: 10.1542/peds.105.4.815.
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- Sinaiko AR, Jacobs DR Jr, Steinberger J, Moran A, Luepker R, Rocchini AP, Prineas RJ. Insulin resistance syndrome in childhood: associations of the euglycemic insulin clamp and fasting insulin with fatness and other risk factors. J Pediatr. 2001 Nov;139(5):700-7. doi: 10.1067/mpd.2001.118535.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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