Kvalifikasjonsscreening for NIHs intramurale forskningsprograms kliniske protokoller

Bakgrunn:

Pasienter og friske frivillige som blir evaluert for NIH Intramural Research Program (IRP) protokoller må screenes for å avgjøre om de oppfyller kvalifikasjonskriteriene før påmelding.

Mål:

Vurder pasientens eller friske frivilliges berettigelse for deltakelse i NIH IRP-forskningsprotokoller.

Samle inn resultater av screeningtest for bruk på etterfølgende forskningsprotokoller som baseline (f.eks. forbehandling) verdier.

Samle inn spesifikke forskningsprøver som kreves for den primære forskningsprotokollen som en del av en screeningtest eller prosedyre for å unngå å måtte utsette pasienten for en smertefull prosedyre ved flere anledninger.

Kvalifisering:

Pasienter og friske frivillige som blir evaluert for og behandlet etter protokoller innen NIH IRP.

Design:

Denne protokollen er ikke en forskningsstudie av et undersøkelsesmiddel eller en enhet.

Screeningtester og prosedyrer som kreves av de primære forskningsprotokollene, utføres for å etablere kvalifisering for disse protokollene.

I noen tilfeller kan spesifikke forskningsprøver som kreves for den primære forskningsprotokollen samles inn under screeningsprosessen for å unngå å måtte utsette pasienten for en smertefull prosedyre ved flere anledninger.

Vev og biologiske væsker som oppnås under screeningsprosessen vil bli lagret.

Når en pasient eller frisk frivillig fullfører screeningsprosessen og enten er registrert på en annen NIH-studie eller blir returnert til sin lokale lege, vil de bli tatt ut av studien.