Behörighetsscreening för NIH Intramural Research Program Clinical Protocols

Bakgrund:

Patienter och friska frivilliga som utvärderas för NIH Intramural Research Program (IRP) protokoll måste screenas för att avgöra om de uppfyller behörighetskriterierna före registreringen.

Mål:

Utvärdera patientens eller friska volontärers rätt till deltagande i NIH IRP-forskningsprotokoll.

Samla in resultat från screeningtest för användning på efterföljande forskningsprotokoll som baslinjevärden (t.ex. förbehandling).

Samla in specifika forskningsprover som krävs för det primära forskningsprotokollet som en del av ett screeningtest eller förfarande för att undvika att behöva utsätta patienten för ett smärtsamt ingrepp vid flera tillfällen.

Behörighet:

Patienter och friska frivilliga som utvärderas för och behandlas enligt protokoll inom NIH IRP.

Design:

Detta protokoll är inte en forskningsstudie av ett prövningsläkemedel eller enhet.

Screeningtester och procedurer som krävs av de primära forskningsprotokollen utförs för att fastställa behörighet för dessa protokoll.

I vissa fall kan specifika forskningsprover som krävs för det primära forskningsprotokollet samlas in under screeningprocessen för att undvika att patienten måste utsättas för ett smärtsamt ingrepp vid flera tillfällen.

Vävnader och biologiska vätskor som erhålls under screeningsprocessen kommer att lagras.

När en patient eller frisk volontär har slutfört screeningprocessen och antingen är inskriven i en annan NIH-studie eller återlämnas till sin lokala läkares vård kommer de att tas bort från studien.