En studie av DPC 817 hos HIV-infiserte menn

Inklusjonskriterier

Pasienter kan være kvalifisert for denne studien hvis de:

• Er HIV-positive
• Er menn og er mellom 18 år (eller den lovlige samtykkealderen, avhengig av hva som er eldre) og 55 år
• Er kvinner og er mellom 18 år (eller den lovlige samtykkealderen, avhengig av hva som er eldre) og 55 år og kan ikke få barn (kvinner kan kun delta i del B)
• Har ingen klinisk signifikante funn ved fysisk undersøkelse eller kliniske laboratorieevalueringer
• Ha et CD4-lymfocyttantall på 50 eller flere celler/mm3
• Er i stand til og villig til å etterkomme kravene i denne studien

Eksklusjonskriterier

Pasienter vil ikke være kvalifisert for denne studien hvis de:

• Har en opportunistisk infeksjon som er karakteristisk for AIDS
• Mottar noen godkjente eller eksperimentelle HIV-medisiner. Enhver tidligere anti-HIV-behandling må stoppes minst 4 uker før første dose med studiemedisin
• Er gravid eller ammer
• Er registrert i andre eksperimentelle legemiddelstudier eller har mottatt andre eksperimentelle legemidler innen 30 dager før første dose studiemedisin
• Har en sykdom som forårsaker problemer med absorpsjon av legemidler
• Har aktiv hepatitt
• Har en historie med pankreatitt eller perifer nevropati
• Har mottatt strålebehandling eller kjemoterapi innen 30 dager før første dose studiemedisin
• Har mottatt behandling med legemidler som påvirker immunforsvaret innen 30 dager før første dose av studiemedikamentet eller har mottatt en HIV-immunterapeutisk vaksine
• Har tatt reseptbelagte eller reseptfrie produkter innen 14 dager etter den første dosen av studiemedikamentet med mindre det er godkjent av legen
• Er ikke i stand til å overholde doseringsplanen og studieprosedyrene