Um estudo do DPC 817 em homens infectados pelo HIV

Critério de inclusão

Os pacientes podem ser elegíveis para este estudo se:

• São HIV positivo
• Sejam do sexo masculino e tenham entre 18 anos de idade (ou a idade legal de consentimento, o que for mais antigo) e 55 anos de idade
• Sejam do sexo feminino e tenham entre 18 anos de idade (ou a idade legal de consentimento, o que for maior) e 55 anos de idade e não possam ter filhos (mulheres podem participar apenas da Parte B)
• Não têm achados clinicamente significativos no exame físico ou avaliações laboratoriais clínicas
• Ter uma contagem de linfócitos CD4 de 50 ou mais células/mm3
• São capazes e estão dispostos a cumprir os requisitos deste estudo

Critério de exclusão

Os pacientes não serão elegíveis para este estudo se:

• Ter uma infecção oportunista característica da AIDS
• Está recebendo qualquer medicamento aprovado ou experimental para o HIV. Qualquer tratamento anti-HIV anterior deve ser interrompido pelo menos 4 semanas antes da primeira dose da medicação do estudo
• Está grávida ou amamentando
• Estão inscritos em outros estudos de drogas experimentais ou receberam outras drogas experimentais dentro de 30 dias antes da primeira dose da droga em estudo
• Tem alguma doença que causa um problema com a absorção de drogas
• Tem hepatite ativa
• Tem histórico de pancreatite ou neuropatia periférica
• Ter recebido radioterapia ou quimioterapia dentro de 30 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo
• Recebeu tratamento com medicamentos que afetam o sistema imunológico dentro de 30 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo ou recebeu uma vacina imunoterapêutica contra o HIV
• Ter tomado produtos prescritos ou de venda livre dentro de 14 dias após a primeira dose do medicamento do estudo, a menos que aprovado pelo médico
• São incapazes de cumprir o esquema de dosagem e os procedimentos do estudo