Исследование DPC 817 у ВИЧ-инфицированных мужчин

Критерии включения

Пациенты могут иметь право на участие в этом исследовании, если они:

• ВИЧ-позитивны
• Являются мужчиной и находятся в возрасте от 18 лет (или установленного законом возраста согласия, в зависимости от того, что старше) до 55 лет.
• Являются женщинами в возрасте от 18 лет (или установленного законом возраста согласия, в зависимости от того, что старше) до 55 лет и не могут иметь детей (женщины могут участвовать только в Части B)
• Не иметь клинически значимых результатов физического осмотра или клинико-лабораторных оценок.
• Иметь количество CD4-лимфоцитов 50 или более клеток/мм3
• Способны и готовы соблюдать требования этого исследования

Критерий исключения

Пациенты не будут допущены к участию в этом исследовании, если они:

• Наличие оппортунистической инфекции, характерной для СПИДа
• Получают какие-либо одобренные или экспериментальные препараты от ВИЧ. Любое предыдущее лечение против ВИЧ должно быть прекращено как минимум за 4 недели до первой дозы исследуемого препарата.
• беременны или кормите грудью
• Зачислены в другие экспериментальные исследования лекарств или получили другие экспериментальные препараты в течение 30 дней до первой дозы исследуемого препарата.
• Имеют какие-либо заболевания, вызывающие проблемы с всасыванием лекарств.
• Имеют активный гепатит
• Наличие в анамнезе панкреатита или периферической нейропатии
• Получили лучевую терапию или химиотерапию в течение 30 дней до первой дозы исследуемого препарата.
• Получили лечение препаратами, влияющими на иммунную систему, в течение 30 дней до первой дозы исследуемого препарата или получили иммунотерапевтическую вакцину против ВИЧ.
• Принимали препараты, отпускаемые по рецепту или без рецепта, в течение 14 дней после первой дозы исследуемого препарата, если это не одобрено врачом.
• Не могут соблюдать график дозирования и процедуры исследования